Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání diagnostických testovacích modalit při hodnocení astmatu (MODELS)

14. července 2025 aktualizováno: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Tato studie si klade za cíl zhodnotit shodu mezinárodních doporučených postupů pro astma v diagnostice astmatu a prozkoumat přítomnost onemocnění dýchacích cest pomocí dalších nedoporučujících fyziologických kritérií, jako je IOS, která nejsou zahrnuta v pokynech, ale jsou dostupná ve službě plicních funkcí v Portsmouthu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Astma je rozšířený stav, který postihuje miliony lidí po celém světě. Je charakterizována příznaky, jako jsou potíže s dýcháním, kašel a sípání. Diagnostika astmatu zahrnuje identifikaci určitých indikátorů, jako je obstrukce proudění vzduchu, citlivost dýchacích cest a zánět. Různé mezinárodní směrnice, včetně doporučení organizací jako NICE, GINA a BTS/SIGN, však mají různá kritéria pro diagnostiku. To může vést k nejednotnosti při identifikaci pacientů s astmatem.

Naše studie si klade za cíl zhodnotit účinnost různých diagnostických přístupů, včetně impulsní oscilometrie (IOS), při diagnostice astmatu. IOS je jednoduchý a neinvazivní test, který měří funkci plic. Má potenciál zvýšit přesnost a snadnost diagnostiky astmatu. Navzdory svému slibu je současný výzkum role IOS v diagnostice astmatu u dospělých omezený.

Abychom vyřešili tyto mezery ve znalostech, prozkoumáme údaje pacientů navštěvujících službu těžkého astmatu v nemocnici Queen Alexandra v Portsmouthu. S procesem souhlasu „opt-out“ budeme analyzovat rutinní ambulantní údaje o plicních funkcích, přičemž budeme věnovat zvláštní pozornost užitečnosti IOS ve srovnání s jinými indexy plicních funkcí při diagnostice astmatu.

Provedením této studie se snažíme přispět cennými poznatky do oblasti diagnostiky astmatu. Naše zjištění mohou pomoci zpřesnit metodologii diagnostiky astmatu a potenciálně rozšířit sadu diagnostických nástrojů o IOS. To by mohlo zlepšit přesnost a snadnost léčby astmatu, což by vedlo k lepším výsledkům pro pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z pacientů doporučených k odbornému vyšetření z primární péče a vyžadujících odborné vyšetření po urgentním příjmu. Tento výzkum bude využívat historická a současná data z testů funkce plic provedených během vyšetření astmatu v nemocnici Queen Alexandra, Portsmouth. Testy budou zahrnovat FeNO, kožní prick testy, impulsní oscilometrii, spirometrii, přenos plynů, plicní objemy a bronchodilatační reverzibilitu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byl pacient považován za způsobilého pro studii, splní všechna následující kritéria:

    • Ve věku 18 let nebo více.
    • Všichni pacienti, kteří absolvovali kompletní vyšetření astmatu od listopadu 2021 do dnešního dne
    • Ochotní a schopni dát souhlas k použití svých údajů v této studii (formulář pro odhlášení nebo elektronický souhlas).
    • Pacienti byli odesláni do služby pro astma v Portsmouthu pro diagnostiku a další léčbu předpokládaného astmatu. Komorbidity jsou u astmatu běžné, proto budou zahrnuti pacienti se souběžnými onemocněními, jako je obezita, bronchiektázie nebo CHOPN.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník se nemůže zúčastnit studie, pokud platí některá z následujících podmínek:

    • Neschopnost porozumět studii a poskytnout informovaný souhlas, např. nedostatečná znalost angličtiny v nepřítomnosti někoho, kdo dokáže adekvátně tlumočit.
    • Pacienti s jinými primárními respiračními onemocněními, jako je ILD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní skóre směrnic pro astma
Časové okno: během analýzy studie 4 týdny po náboru
Posoudit úrovně shody mezi mezinárodními doporučenými postupy pro astma pro diagnostiku astmatu u pacientů odeslaných do sekundární/terciární péče o astma.
během analýzy studie 4 týdny po náboru
nedoporučená čísla fyziologických kritérií
Časové okno: během analýzy studie 4 týdny po náboru
Posuďte přítomnost nebo nepřítomnost onemocnění dýchacích cest podle nedoporučených fyziologických kritérií s těmi, která splňují (nebo nesplňují) diagnostická kritéria pro astma podle kteréhokoli z vybraných doporučených postupů.
během analýzy studie 4 týdny po náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nedoporučená fyziologická kritéria pro astma.
Časové okno: během analýzy studie 4 týdny po náboru
Porovnejte klinické charakteristiky pacientů stratifikovaných podle přítomnosti nebo nepřítomnosti doporučených a nedoporučených fyziologických kritérií pro astma.
během analýzy studie 4 týdny po náboru
Porovnání diagnostických výsledků každého doporučeného postupu s „referenčním standardem“.
Časové okno: během analýzy studie 4 týdny po náboru
Posuďte citlivost každého doporučeného postupu v diagnostice onemocnění dýchacích cest porovnáním diagnostických výsledků každého doporučeného postupu s „referenčním standardem“.
během analýzy studie 4 týdny po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 337788

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudou sdílena žádná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční testy plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit