Una comparación de modalidades de pruebas de diagnóstico en la evaluación del asma (MODELS)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El asma es una enfermedad muy extendida que afecta a millones de personas en todo el mundo. Se caracteriza por síntomas como dificultad para respirar, tos y sibilancias. El diagnóstico de asma implica identificar ciertos indicadores como obstrucción del flujo de aire, sensibilidad de las vías respiratorias e inflamación. Sin embargo, diferentes directrices internacionales, incluidas las de organizaciones como NICE, GINA y BTS/SIGN, tienen distintos criterios de diagnóstico. Esto puede provocar inconsistencias en la identificación de pacientes con asma.
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de diferentes enfoques diagnósticos, incluida la oscilometría de impulso (IOS), en el diagnóstico del asma. IOS es una prueba sencilla y no invasiva que mide la función pulmonar. Tiene el potencial de mejorar la precisión y facilidad del diagnóstico del asma. A pesar de lo prometedor, la investigación actual sobre el papel del IOS en el diagnóstico del asma en adultos es limitada.
Para abordar estas lagunas de conocimiento, examinaremos los datos de los pacientes que asisten al servicio de asma grave del Hospital Queen Alexandra de Portsmouth. Con un proceso de consentimiento de "exclusión voluntaria", analizaremos datos de función pulmonar de rutina para pacientes ambulatorios, prestando especial atención a la utilidad de IOS en comparación con otros índices de función pulmonar en el diagnóstico de asma.
Al realizar este estudio, nuestro objetivo es aportar conocimientos valiosos al campo del diagnóstico del asma. Nuestros hallazgos pueden ayudar a perfeccionar la metodología de diagnóstico del asma y potencialmente ampliar el conjunto de herramientas de diagnóstico para incluir IOS. Esto podría mejorar la precisión y la facilidad del manejo del asma, lo que conduciría a mejores resultados para los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: celia Selvin-Premkumar
- Número de teléfono: 1367 02392 286000
- Correo electrónico: celia.selvin-premkumar@porthosp.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Portsmouth, Reino Unido
- Reclutamiento
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
Contacto:
- Laura Marshall
- Número de teléfono: 02392286000
- Correo electrónico: research.office@porthosp.nhs.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente cumplirá con todos los siguientes criterios para ser considerado elegible para el estudio:
- Mayores de 18 años o más.
- Todos los pacientes que hayan asistido a exámenes completos de asma desde noviembre de 2021 hasta la fecha.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento para utilizar sus datos en este estudio (formulario de exclusión voluntaria o consentimiento electrónico).
- Los pacientes fueron remitidos al servicio de asma de Portsmouth para el diagnóstico y tratamiento adicional del presunto asma. Las comorbilidades son comunes en el asma, por lo que se incluirán pacientes con afecciones coexistentes como obesidad, bronquiectasias o EPOC.
Criterio de exclusión:
El participante no podrá ingresar al estudio si se aplica alguna de las siguientes condiciones:
- Incapaz de comprender el estudio y dar consentimiento informado, por ejemplo, dominio insuficiente del inglés en ausencia de alguien que pueda interpretar adecuadamente.
- Pacientes con otras afecciones respiratorias primarias, como EPI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de las directrices internacionales sobre el asma
Periodo de tiempo: durante el análisis del estudio 4 semanas después del reclutamiento
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Evaluar los niveles de concordancia entre las guías internacionales de asma para el diagnóstico de asma en pacientes remitidos a un servicio de asma de atención secundaria/terciaria.
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durante el análisis del estudio 4 semanas después del reclutamiento
|
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criterios fisiológicos no guía
Periodo de tiempo: durante el análisis del estudio 4 semanas después del reclutamiento
|
Evaluar la presencia o ausencia de enfermedad de las vías respiratorias mediante criterios fisiológicos no guía con aquellos que cumplen (o no) los criterios de diagnóstico de asma según cualquiera de las guías seleccionadas.
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durante el análisis del estudio 4 semanas después del reclutamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios fisiológicos no recomendados para el asma.
Periodo de tiempo: durante el análisis del estudio 4 semanas después del reclutamiento
|
Comparar las características clínicas de los pacientes estratificados por la presencia o ausencia de criterios fisiológicos guía y no guía para el asma.
|
durante el análisis del estudio 4 semanas después del reclutamiento
|
|
Comparación de los resultados diagnósticos de cada guía con un "estándar de referencia".
Periodo de tiempo: durante el análisis del estudio 4 semanas después del reclutamiento
|
Evaluar la sensibilidad de cada guía en el diagnóstico de enfermedades de las vías respiratorias comparando los resultados del diagnóstico de cada guía con un "estándar de referencia".
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durante el análisis del estudio 4 semanas después del reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 337788
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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