Diagnostisten testausmenetelmien vertailu astman arvioinnissa (MODELS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on laajalle levinnyt sairaus, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Sille on ominaista oireet, kuten hengitysvaikeudet, yskä ja hengityksen vinkuminen. Astman diagnosointiin kuuluu tiettyjen indikaattoreiden, kuten ilmavirran tukkeutumisen, hengitysteiden herkkyyden ja tulehduksen, tunnistaminen. Erilaisilla kansainvälisillä ohjeilla, mukaan lukien NICE:n, GINA:n ja BTS/SIGN:n kaltaisten organisaatioiden ohjeet, on kuitenkin erilaiset diagnoosikriteerit. Tämä voi johtaa epäjohdonmukaisuuksiin astmapotilaiden tunnistamisessa.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida erilaisten diagnostisten lähestymistapojen, mukaan lukien impulssioskilometrian (IOS), tehokkuutta astman diagnosoinnissa. IOS on yksinkertainen ja ei-invasiivinen testi, joka mittaa keuhkojen toimintaa. Se voi parantaa astman diagnoosin tarkkuutta ja helppoutta. Lupauksestaan huolimatta nykyinen tutkimus IOS:n roolista astman diagnosoinnissa aikuisilla on rajallista.
Näiden tiedonpuutteiden korjaamiseksi tutkimme Portsmouthin Queen Alexandra -sairaalan vakavan astman hoitoon osallistuvien potilaiden tietoja. "Opt-out" suostumusprosessin avulla analysoimme rutiininomaisia avohoidon keuhkojen toimintatietoja kiinnittäen erityistä huomiota IOS:n hyödyllisyyteen verrattuna muihin keuhkojen toimintaindekseihin astman diagnosoinnissa.
Suorittamalla tämän tutkimuksen pyrimme antamaan arvokkaita näkemyksiä astman diagnosointiin. Löytömme voivat auttaa hiomaan astman diagnosointimenetelmiä ja mahdollisesti laajentaa diagnostisia työkaluja sisältämään IOS:n. Tämä voisi parantaa astman hallinnan tarkkuutta ja helppoutta, mikä johtaa parempiin tuloksiin potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: celia Selvin-Premkumar
- Puhelinnumero: 1367 02392 286000
- Sähköposti: celia.selvin-premkumar@porthosp.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Marshall
- Puhelinnumero: 02392286000
- Sähköposti: research.office@porthosp.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas täyttää kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Kaikki potilaat, jotka ovat käyneet täydessä astmahoidossa marraskuusta 2021 alkaen
- Haluavat ja pystyvät suostumaan tietojensa käyttöön tässä tutkimuksessa (opt-out-lomake tai sähköinen suostumus).
- Potilaat ohjasivat Portsmouthin astmapalveluun oletetun astman diagnosointia ja jatkohoitoa varten. Liitännäissairaudet ovat yleisiä astmassa, joten potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, kuten liikalihavuus, keuhkoputkentulehdus tai keuhkoahtaumatauti, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jompikumpi seuraavista pätee:
- Ei pysty ymmärtämään tutkimusta ja antamaan tietoista suostumusta, esim. riittämätön englannin kielen taito, jos joku ei osaa tulkita riittävästi.
- Potilaat, joilla on muita ensisijaisia hengityselinsairauksia, kuten ILD.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainväliset astmaohjeiden tulokset
Aikaikkuna: tutkimusanalyysin aikana 4 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Arvioida kansainvälisten astmaohjeiden vastaavuustasoja astman diagnosoimiseksi potilailla, jotka on lähetetty toissijaiseen/tertiääriseen astmapalveluun.
|
tutkimusanalyysin aikana 4 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
ei-suositettavia fysiologisten kriteerien numeroita
Aikaikkuna: tutkimusanalyysin aikana 4 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Arvioi hengitystiesairauksien olemassaolo tai puuttuminen ei-suositelluilla fysiologisilla kriteereillä niiden kanssa, jotka täyttävät (tai eivät) astman diagnostiset kriteerit minkä tahansa valitun ohjeen mukaan.
|
tutkimusanalyysin aikana 4 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-suositettavia astman fysiologisia kriteerejä.
Aikaikkuna: tutkimusanalyysin aikana 4 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Vertaa potilaiden kliinisiä ominaisuuksia, jotka on luokiteltu astman ohjeellisten ja ei-suosittelevien fysiologisten kriteerien olemassaololla tai puuttumisella.
|
tutkimusanalyysin aikana 4 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Kunkin ohjeen diagnostisten tulosten vertailu "viitestandardiin".
Aikaikkuna: tutkimusanalyysin aikana 4 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Arvioi kunkin ohjeen herkkyys hengitystiesairauksien diagnosoinnissa vertaamalla kunkin ohjeen diagnostisia tuloksia "viitestandardiin".
|
tutkimusanalyysin aikana 4 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 337788
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .