Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af diagnostiske testmetoder ved vurdering af astma (MODELS)

14. juli 2025 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Denne undersøgelse har til formål at vurdere overensstemmelsen mellem internationale astmaretningslinjer i diagnosticering af astma og udforske tilstedeværelsen af ​​luftvejssygdomme ved hjælp af yderligere ikke-guideline fysiologiske kriterier, såsom IOS, der ikke er inkluderet i retningslinjerne, men tilgængelige i Portsmouths lungefunktionstjeneste.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma er en udbredt tilstand, der rammer millioner af mennesker verden over. Det er karakteriseret ved symptomer som åndedrætsbesvær, hoste og hvæsende vejrtrækning. Diagnosticering af astma involverer at identificere visse indikatorer som luftstrømsobstruktion, luftvejsfølsomhed og betændelse. Forskellige internationale retningslinjer, herunder dem fra organisationer som NICE, GINA og BTS/SIGN, har dog forskellige kriterier for diagnose. Dette kan føre til uoverensstemmelser i identifikation af patienter med astma.

Vores undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​forskellige diagnostiske tilgange, herunder impulsoscillometri (IOS), til diagnosticering af astma. IOS er en enkel og ikke-invasiv test, der måler lungefunktionen. Det har potentialet til at forbedre nøjagtigheden og lette astmadiagnose. På trods af dets løfte er den nuværende forskning om IOS's rolle i diagnosticering af astma hos voksne begrænset.

For at afhjælpe disse huller i viden vil vi undersøge data fra patienter, der deltager i den svære astmabehandling på Queen Alexandra Hospital i Portsmouth. Med en "opt-out"-samtykkeproces vil vi analysere rutinemæssige ambulante lungefunktionsdata, med særlig opmærksomhed på nytten af ​​IOS sammenlignet med andre lungefunktionsindekser ved diagnosticering af astma.

Ved at udføre denne undersøgelse sigter vi mod at bidrage med værdifuld indsigt til området for astmadiagnose. Vores resultater kan hjælpe med at forfine metoden til diagnosticering af astma og potentielt udvide det diagnostiske værktøjssæt til at omfatte IOS. Dette kan forbedre præcisionen og lette behandlingen af ​​astma, hvilket kan føre til bedre resultater for patienterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter, der er henvist til speciallægegennemgang fra primærplejen og har behov for speciallægegennemgang efter akut indlæggelse. Denne forskning vil bruge historiske og nutidige data fra lungefunktionstests udført under astma-undersøgelsen på Queen Alexandra Hospital, Portsmouth. Testene vil omfatte FeNO, hudpriktest, impulsoscillometri, spirometri, gasoverførsel, lungevolumener og bronkodilatator-reversibilitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten vil opfylde alle følgende kriterier for at blive betragtet som kvalificeret til undersøgelsen:

    • 18 år eller derover.
    • Alle patienter, der har deltaget i fuld astma-undersøgelse fra november 2021 til dato
    • Villige og i stand til at give samtykke til at bruge deres data i denne undersøgelse (opt-out formular eller e-samtykke).
    • Patienter henvist til Portsmouths astmaservice for diagnosticering og yderligere behandling af formodet astma. Komorbiditeter er almindelige ved astma, derfor vil patienter med samtidige tilstande som fedme, bronkiektasi eller KOL blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren kan ikke deltage i undersøgelsen, hvis et af følgende gør sig gældende:

    • Ude af stand til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke, fx utilstrækkelig beherskelse af engelsk i mangel af nogen, der kan tolke tilstrækkeligt.
    • Patienter med andre primære luftvejslidelser, såsom ILD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater fra internationale astmaretningslinjer
Tidsramme: under studieanalyse 4 uger efter rekruttering
At vurdere niveauet af overensstemmelse mellem internationale astmaretningslinjer for diagnosticering af astma hos patienter, der henvises til en sekundær/tertiær astmatjeneste.
under studieanalyse 4 uger efter rekruttering
ikke-vejledende fysiologiske kriterier tal
Tidsramme: under studieanalyse 4 uger efter rekruttering
Vurder tilstedeværelsen eller fraværet af luftvejssygdom ud fra de ikke-vejledende fysiologiske kriterier med dem, der opfylder (eller ikke) de diagnostiske kriterier for astma i henhold til nogen af ​​de valgte retningslinjer.
under studieanalyse 4 uger efter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ikke-vejledende fysiologiske kriterier for astma.
Tidsramme: under studieanalyse 4 uger efter rekruttering
Sammenlign de kliniske karakteristika for patienter stratificeret efter tilstedeværelsen eller fraværet af vejledende og ikke-vejledende fysiologiske kriterier for astma.
under studieanalyse 4 uger efter rekruttering
Sammenligning af de diagnostiske resultater af hver retningslinje med en "referencestandard".
Tidsramme: under studieanalyse 4 uger efter rekruttering
Vurder følsomheden af ​​hver retningslinje i diagnosticering af luftvejssygdom ved at sammenligne de diagnostiske resultater af hver retningslinje med en "referencestandard".
under studieanalyse 4 uger efter rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

27. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 337788

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefunktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner