Une comparaison des modalités de tests diagnostiques dans l'évaluation de l'asthme (MODELS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est une maladie répandue qui touche des millions de personnes dans le monde. Elle se caractérise par des symptômes tels que des difficultés respiratoires, de la toux et une respiration sifflante. Le diagnostic de l'asthme implique l'identification de certains indicateurs tels que l'obstruction des voies respiratoires, la sensibilité des voies respiratoires et l'inflammation. Cependant, différentes lignes directrices internationales, y compris celles d'organisations telles que NICE, GINA et BTS/SIGN, comportent différents critères de diagnostic. Cela peut conduire à des incohérences dans l’identification des patients asthmatiques.
Notre étude vise à évaluer l'efficacité de différentes approches diagnostiques, y compris l'oscillométrie à impulsion (IOS), pour diagnostiquer l'asthme. IOS est un test simple et non invasif qui mesure la fonction pulmonaire. Il a le potentiel d’améliorer la précision et la facilité du diagnostic de l’asthme. Malgré ses promesses, les recherches actuelles sur le rôle de l’IOS dans le diagnostic de l’asthme chez l’adulte sont limitées.
Pour combler ces lacunes dans les connaissances, nous examinerons les données des patients fréquentant le service d'asthme sévère de l'hôpital Queen Alexandra de Portsmouth. Avec un processus de consentement « opt-out », nous analyserons les données de routine sur la fonction pulmonaire des patients ambulatoires, en accordant une attention particulière à l'utilité de l'IOS par rapport à d'autres indices de la fonction pulmonaire pour diagnostiquer l'asthme.
En menant cette étude, nous visons à apporter des informations précieuses dans le domaine du diagnostic de l'asthme. Nos résultats pourraient aider à affiner la méthodologie de diagnostic de l’asthme et potentiellement à élargir la boîte à outils de diagnostic pour inclure l’IOS. Cela pourrait améliorer la précision et la facilité de gestion de l’asthme, conduisant ainsi à de meilleurs résultats pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: celia Selvin-Premkumar
- Numéro de téléphone: 1367 02392 286000
- E-mail: celia.selvin-premkumar@porthosp.nhs.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Portsmouth, Royaume-Uni
- Recrutement
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
Contact:
- Laura Marshall
- Numéro de téléphone: 02392286000
- E-mail: research.office@porthosp.nhs.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Le patient remplira tous les critères suivants pour être considéré comme éligible à l'étude :
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Tous les patients qui ont subi des bilans complets contre l'asthme de novembre 2021 à ce jour
- Volonté et capable de consentir à utiliser leurs données dans cette étude (formulaire de désinscription ou consentement électronique).
- Les patients ont été adressés au service de l'asthme de Portsmouth pour un diagnostic et une prise en charge ultérieure de l'asthme présumé. Les comorbidités sont courantes dans l'asthme, c'est pourquoi les patients présentant des conditions coexistantes telles que l'obésité, la bronchectasie ou la BPCO seront inclus.
Critère d'exclusion:
Le participant ne peut pas participer à l’étude si l’une des conditions suivantes s’applique :
- Incapable de comprendre l'étude et de fournir un consentement éclairé, par exemple, maîtrise insuffisante de l'anglais en l'absence de quelqu'un capable d'interpréter correctement.
- Patients souffrant d’autres affections respiratoires primaires, telles qu’une PID.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores des lignes directrices internationales sur l’asthme
Délai: lors de l'analyse de l'étude 4 semaines après le recrutement
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Évaluer les niveaux de concordance entre les lignes directrices internationales sur l'asthme pour le diagnostic de l'asthme chez les patients référés à un service de soins secondaires/tertiaires pour l'asthme.
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lors de l'analyse de l'étude 4 semaines après le recrutement
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critères physiologiques non conformes aux lignes directrices
Délai: lors de l'analyse de l'étude 4 semaines après le recrutement
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Évaluer la présence ou l'absence d'une maladie des voies respiratoires selon les critères physiologiques non conformes aux lignes directrices avec ceux remplissant (ou non) les critères diagnostiques de l'asthme selon l'une des lignes directrices sélectionnées.
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lors de l'analyse de l'étude 4 semaines après le recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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critères physiologiques non conformes aux lignes directrices pour l'asthme.
Délai: lors de l'analyse de l'étude 4 semaines après le recrutement
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Comparez les caractéristiques cliniques des patients stratifiés selon la présence ou l'absence de critères physiologiques recommandés et non recommandés pour l'asthme.
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lors de l'analyse de l'étude 4 semaines après le recrutement
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Comparaison des résultats diagnostiques de chaque ligne directrice avec une « norme de référence ».
Délai: lors de l'analyse de l'étude 4 semaines après le recrutement
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Évaluer la sensibilité de chaque ligne directrice dans le diagnostic des maladies des voies respiratoires en comparant les résultats diagnostiques de chaque ligne directrice avec une « norme de référence ».
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lors de l'analyse de l'étude 4 semaines après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 337788
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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