Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av diagnostiske testmetoder ved vurdering av astma (MODELS)

14. juli 2025 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Denne studien tar sikte på å vurdere samsvaret mellom internasjonale astmaretningslinjer i diagnostisering av astma og utforske tilstedeværelsen av luftveissykdom ved å bruke ytterligere ikke-retningslinje fysiologiske kriterier, som IOS, som ikke er inkludert i retningslinjene, men tilgjengelig i Portsmouths lungefunksjonstjeneste.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Astma er en utbredt tilstand som rammer millioner av mennesker over hele verden. Det er preget av symptomer som pustevansker, hoste og hvesing. Diagnostisering av astma innebærer å identifisere visse indikatorer som luftstrømobstruksjon, luftveisfølsomhet og betennelse. Imidlertid har forskjellige internasjonale retningslinjer, inkludert de fra organisasjoner som NICE, GINA og BTS/SIGN, varierende kriterier for diagnose. Dette kan føre til inkonsekvens i identifisering av pasienter med astma.

Vår studie tar sikte på å evaluere effektiviteten av ulike diagnostiske tilnærminger, inkludert impulsoscillometri (IOS), ved diagnostisering av astma. IOS er en enkel og ikke-invasiv test som måler lungefunksjonen. Det har potensial til å forbedre nøyaktigheten og lette astmadiagnosen. Til tross for løftet, er dagens forskning på rollen til IOS i diagnostisering av astma hos voksne begrenset.

For å adressere disse kunnskapshullene vil vi undersøke dataene til pasienter som deltar på tjenesten for alvorlig astma ved Queen Alexandra Hospital i Portsmouth. Med en "opt-out"-samtykkeprosess vil vi analysere rutinemessige polikliniske lungefunksjonsdata, med spesiell oppmerksomhet på nytten av IOS sammenlignet med andre lungefunksjonsindekser ved diagnostisering av astma.

Ved å gjennomføre denne studien har vi som mål å bidra med verdifull innsikt til feltet astmadiagnose. Funnene våre kan bidra til å avgrense metodikken for diagnostisering av astma og potensielt utvide det diagnostiske verktøysettet til å inkludere IOS. Dette kan forbedre presisjonen og lette håndteringen av astma, og føre til bedre resultater for pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter henvist til spesialistgjennomgang fra primærhelsetjenesten og som trenger spesialistgjennomgang etter akuttinnleggelse. Denne forskningen vil bruke historiske og moderne data fra lungefunksjonstester utført under astmaarbeidet ved Queen Alexandra Hospital, Portsmouth. Testene vil inkludere FeNO, Hudstikktester, Impulsoscillometri, Spirometri, Gassoverføring, lungevolumer og bronkodilatatorreversibilitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten vil oppfylle alle følgende kriterier for å bli vurdert som kvalifisert for studien:

    • 18 år eller eldre.
    • Alle pasienter som har deltatt på full astmakontroll fra november 2021 til dags dato
    • Villig og i stand til å samtykke til å bruke deres data i denne studien (opt-out-skjema eller e-samtykke).
    • Pasienter henvist til astmatjenesten i Portsmouth for diagnose og videre behandling av antatt astma. Komorbiditeter er vanlig ved astma, derfor vil pasienter med samtidige tilstander som fedme, bronkiektasi eller KOLS inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren kan ikke delta i studien hvis ett av følgende gjelder:

    • Ute av stand til å forstå studien og gi informert samtykke, for eksempel utilstrekkelig beherskelse av engelsk i fravær av noen som kan tolke tilstrekkelig.
    • Pasienter med andre primære luftveislidelser, som ILD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for internasjonale astmaretningslinjer
Tidsramme: under studieanalyse 4 uker etter rekruttering
Å vurdere nivåene av samsvar mellom internasjonale astmaretningslinjer for diagnostisering av astma hos pasienter som henvises til en astmatjeneste i sekundær/tertiær omsorg.
under studieanalyse 4 uker etter rekruttering
ikke-veiledende fysiologiske kriterier tall
Tidsramme: under studieanalyse 4 uker etter rekruttering
Vurder tilstedeværelse eller fravær av luftveissykdom ved hjelp av de ikke-retningslinje fysiologiske kriteriene med de som oppfyller (eller ikke) de diagnostiske kriteriene for astma i henhold til noen av de valgte retningslinjene.
under studieanalyse 4 uker etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ikke-veiledende fysiologiske kriterier for astma.
Tidsramme: under studieanalyse 4 uker etter rekruttering
Sammenlign de kliniske egenskapene til pasienter stratifisert etter tilstedeværelse eller fravær av retningslinjer og ikke-veiledende fysiologiske kriterier for astma.
under studieanalyse 4 uker etter rekruttering
Sammenligning av de diagnostiske resultatene av hver retningslinje med en "referansestandard".
Tidsramme: under studieanalyse 4 uker etter rekruttering
Vurder sensitiviteten til hver retningslinje ved diagnostisering av luftveissykdom ved å sammenligne de diagnostiske resultatene av hver retningslinje med en "referansestandard".
under studieanalyse 4 uker etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

27. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

27. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere