Diagnosztikai vizsgálati módozatok összehasonlítása az asztma felmérésében (MODELS)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az asztma egy széles körben elterjedt állapot, amely világszerte emberek millióit érinti. Olyan tünetek jellemzik, mint a légzési nehézség, köhögés és zihálás. Az asztma diagnosztizálása magában foglalja bizonyos mutatók azonosítását, például a légáramlás elzáródását, a légutak érzékenységét és a gyulladást. Mindazonáltal a különböző nemzetközi irányelvek, beleértve az olyan szervezetektől származókat is, mint a NICE, a GINA és a BTS/SIGN, eltérő diagnóziskritériumokkal rendelkeznek. Ez következetlenségekhez vezethet az asztmás betegek azonosításában.
Tanulmányunk célja, hogy értékelje a különböző diagnosztikai módszerek, köztük az impulzusoszcillometria (IOS) hatékonyságát az asztma diagnosztizálásában. Az IOS egy egyszerű és nem invazív teszt, amely a tüdőfunkciót méri. Lehetséges, hogy javítja az asztma diagnózisának pontosságát és egyszerűségét. Ígérete ellenére az IOS felnőttkori asztma diagnosztizálásában játszott szerepével kapcsolatos jelenlegi kutatások korlátozottak.
E tudásbeli hiányosságok orvoslására megvizsgáljuk a portsmouthi Queen Alexandra Kórház súlyos asztmás szolgálatán járó betegek adatait. Az "opt-out" beleegyezési eljárással elemezzük a rutin ambuláns tüdőfunkciós adatokat, különös figyelmet fordítva az IOS hasznosságára más tüdőfunkciós mutatókhoz képest az asztma diagnosztizálásában.
A tanulmány elvégzésével értékes betekintést kívánunk nyújtani az asztma diagnózisának területén. Eredményeink segíthetnek finomítani az asztma diagnosztizálásának módszertanán, és potenciálisan kiterjeszthetik a diagnosztikai eszköztárat az IOS-re. Ez javíthatja az asztma kezelésének pontosságát és egyszerűségét, ami jobb eredményeket eredményezhet a betegek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: celia Selvin-Premkumar
- Telefonszám: 1367 02392 286000
- E-mail: celia.selvin-premkumar@porthosp.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Portsmouth, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Marshall
- Telefonszám: 02392286000
- E-mail: research.office@porthosp.nhs.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban való részvételhez a páciensnek meg kell felelnie az összes alábbi kritériumnak:
- 18 éves vagy idősebb.
- Minden olyan beteg, aki 2021 novemberétől a mai napig teljes asztmás kezelésen vett részt
- Hajlandó és képes hozzájárulni ahhoz, hogy adataikat ebben a tanulmányban felhasználják (opt-out űrlap vagy e-beleegyezés).
- A betegek a portsmouthi asztmaszolgálathoz fordultak a feltételezett asztma diagnosztizálása és további kezelése érdekében. A komorbiditások gyakoriak az asztmában, így az egyidejűleg fennálló betegségekben, például elhízásban, bronchiectasisban vagy COPD-ben szenvedő betegek is beletartoznak.
Kizárási kritériumok:
A résztvevő nem vehet részt a vizsgálatban, ha az alábbiak valamelyike fennáll:
- Nem tudja megérteni a tanulmányt, és nem tudja megadni a beleegyezésüket, például elégtelen angol nyelvtudás olyan személy hiányában, aki megfelelően tud értelmezni.
- Más elsődleges légúti betegségekben, például ILD-ben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi asztma irányelvek pontszámai
Időkeret: a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után
|
Felmérni a nemzetközi asztma iránymutatások közötti összhangot az asztma diagnosztizálására másodlagos/tercier asztma szolgálatra utalt betegeknél.
|
a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után
|
|
nem irányadó fiziológiai kritériumok számai
Időkeret: a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után
|
Értékelje a légúti betegségek jelenlétét vagy hiányát a nem irányadó fiziológiai kritériumok alapján azokkal, amelyek megfelelnek (vagy nem) az asztma diagnosztikai kritériumainak a kiválasztott irányelvek bármelyike szerint.
|
a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az asztma nem irányadó fiziológiai kritériumai.
Időkeret: a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után
|
Hasonlítsa össze az asztma irányadó és nem irányadó fiziológiai kritériumainak megléte vagy hiánya alapján rétegzett betegek klinikai jellemzőit.
|
a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után
|
|
Az egyes iránymutatások diagnosztikai eredményeinek összehasonlítása egy „referenciaszabvánnyal”.
Időkeret: a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után
|
Értékelje az egyes iránymutatások érzékenységét a légúti betegségek diagnosztizálásában, összehasonlítva az egyes iránymutatások diagnosztikai eredményeit egy "referenciastandardtal".
|
a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 337788
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .