Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diagnosztikai vizsgálati módozatok összehasonlítása az asztma felmérésében (MODELS)

2024. április 2. frissítette: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a nemzetközi asztma irányelvek összhangját az asztma diagnosztizálásában, és feltárja a légúti betegségek jelenlétét további, nem irányadó fiziológiai kritériumok, például az IOS segítségével, amelyek nem szerepelnek az irányelvekben, de elérhetők a portsmouthi tüdőfunkciós szolgáltatásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az asztma egy széles körben elterjedt állapot, amely világszerte emberek millióit érinti. Olyan tünetek jellemzik, mint a légzési nehézség, köhögés és zihálás. Az asztma diagnosztizálása magában foglalja bizonyos mutatók azonosítását, például a légáramlás elzáródását, a légutak érzékenységét és a gyulladást. Mindazonáltal a különböző nemzetközi irányelvek, beleértve az olyan szervezetektől származókat is, mint a NICE, a GINA és a BTS/SIGN, eltérő diagnóziskritériumokkal rendelkeznek. Ez következetlenségekhez vezethet az asztmás betegek azonosításában.

Tanulmányunk célja, hogy értékelje a különböző diagnosztikai módszerek, köztük az impulzusoszcillometria (IOS) hatékonyságát az asztma diagnosztizálásában. Az IOS egy egyszerű és nem invazív teszt, amely a tüdőfunkciót méri. Lehetséges, hogy javítja az asztma diagnózisának pontosságát és egyszerűségét. Ígérete ellenére az IOS felnőttkori asztma diagnosztizálásában játszott szerepével kapcsolatos jelenlegi kutatások korlátozottak.

E tudásbeli hiányosságok orvoslására megvizsgáljuk a portsmouthi Queen Alexandra Kórház súlyos asztmás szolgálatán járó betegek adatait. Az "opt-out" beleegyezési eljárással elemezzük a rutin ambuláns tüdőfunkciós adatokat, különös figyelmet fordítva az IOS hasznosságára más tüdőfunkciós mutatókhoz képest az asztma diagnosztizálásában.

A tanulmány elvégzésével értékes betekintést kívánunk nyújtani az asztma diagnózisának területén. Eredményeink segíthetnek finomítani az asztma diagnosztizálásának módszertanán, és potenciálisan kiterjeszthetik a diagnosztikai eszköztárat az IOS-re. Ez javíthatja az asztma kezelésének pontosságát és egyszerűségét, ami jobb eredményeket eredményezhet a betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció az alapellátásból szakorvosi felülvizsgálatra utalt és a sürgősségi felvételt követően szakorvosi felülvizsgálatra szoruló betegekből áll. Ez a kutatás a portsmouthi Queen Alexandra Kórházban végzett asztmakezelés során végzett tüdőfunkciós tesztek történelmi és kortárs adatait fogja felhasználni. A tesztek magukban foglalják a FeNO-t, a bőrszúrási teszteket, az impulzusoszcillometriát, a spirometriát, a gáztranszfert, a tüdőtérfogatot és a hörgőtágító reverzibilitását.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvételhez a páciensnek meg kell felelnie az összes alábbi kritériumnak:

    • 18 éves vagy idősebb.
    • Minden olyan beteg, aki 2021 novemberétől a mai napig teljes asztmás kezelésen vett részt
    • Hajlandó és képes hozzájárulni ahhoz, hogy adataikat ebben a tanulmányban felhasználják (opt-out űrlap vagy e-beleegyezés).
    • A betegek a portsmouthi asztmaszolgálathoz fordultak a feltételezett asztma diagnosztizálása és további kezelése érdekében. A komorbiditások gyakoriak az asztmában, így az egyidejűleg fennálló betegségekben, például elhízásban, bronchiectasisban vagy COPD-ben szenvedő betegek is beletartoznak.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő nem vehet részt a vizsgálatban, ha az alábbiak valamelyike ​​fennáll:

    • Nem tudja megérteni a tanulmányt, és nem tudja megadni a beleegyezésüket, például elégtelen angol nyelvtudás olyan személy hiányában, aki megfelelően tud értelmezni.
    • Más elsődleges légúti betegségekben, például ILD-ben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi asztma irányelvek pontszámai
Időkeret: a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után
Felmérni a nemzetközi asztma iránymutatások közötti összhangot az asztma diagnosztizálására másodlagos/tercier asztma szolgálatra utalt betegeknél.
a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után
nem irányadó fiziológiai kritériumok
Időkeret: a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után
Értékelje a légúti betegségek jelenlétét vagy hiányát a nem irányadó fiziológiai kritériumok alapján azokkal, amelyek megfelelnek (vagy nem) az asztma diagnosztikai kritériumainak a kiválasztott irányelvek bármelyike ​​szerint.
a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az asztma nem irányadó fiziológiai kritériumai.
Időkeret: a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után
Hasonlítsa össze az asztma irányadó és nem irányadó fiziológiai kritériumainak megléte vagy hiánya alapján rétegzett betegek klinikai jellemzőit.
a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után
Az egyes iránymutatások diagnosztikai eredményeinek összehasonlítása egy „referenciaszabvánnyal”.
Időkeret: a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után
Értékelje az egyes iránymutatások érzékenységét a légúti betegségek diagnosztizálásában, összehasonlítva az egyes iránymutatások diagnosztikai eredményeit egy "referenciastandardtal".
a vizsgálat elemzése során 4 héttel a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 337788

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Adatokat nem osztanak meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőfunkciós vizsgálatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel