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哮喘评估中诊断测试方式的比较 (MODELS)

2026年9月14日更新者：Portsmouth Hospitals NHS Trust

本研究旨在评估国际哮喘指南在哮喘诊断方面的一致性，并使用其他非指南生理标准（例如 IOS）探索气道疾病的存在，这些标准未包含在指南中，但在朴茨茅斯肺功能服务中可用。

研究概览

地位

招聘中

条件

哮喘

干预/治疗

其他：肺功能检查

详细说明

哮喘是一种广泛存在的疾病，影响全世界数百万人。其特征是呼吸困难、咳嗽和喘息等症状。诊断哮喘涉及识别某些指标，如气流阻塞、气道敏感性和炎症。然而，不同的国际指南，包括来自 NICE、GINA 和 BTS/SIGN 等组织的指南，有不同的诊断标准。这可能导致识别哮喘患者的不一致。

我们的研究旨在评估不同诊断方法（包括脉冲振荡法（IOS））在诊断哮喘方面的有效性。 IOS 是一种简单且无创的测试，可测量肺功能。它有可能提高哮喘诊断的准确性和简易性。尽管有其前景，但目前关于 IOS 在诊断成人哮喘中的作用的研究仍然有限。

为了解决这些知识差距，我们将检查在朴茨茅斯亚历山德拉女王医院接受严重哮喘服务的患者的数据。通过“选择退出”同意流程，我们将分析常规门诊肺功能数据，特别关注 IOS 与其他肺功能指标相比在诊断哮喘方面的有用性。

通过进行这项研究，我们的目标是为哮喘诊断领域提供有价值的见解。我们的研究结果可能有助于完善诊断哮喘的方法，并有可能扩展诊断工具包以包括 IOS。这可以提高哮喘管理的准确性和简易性，从而为患者带来更好的结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：celia Selvin-Premkumar
电话号码：1367 02392 286000
邮箱：celia.selvin-premkumar@porthosp.nhs.uk

学习地点

英国
- - Portsmouth、英国
    - 招聘中
    - Portsmouth Hospitals University NHS Trust
    - 接触：
      
      Laura Marshall
      
      电话号码：02392286000
      
      邮箱：research.office@porthosp.nhs.uk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括从初级保健转介接受专家审查以及紧急入院后需要专家审查的患者。这项研究将利用朴茨茅斯亚历山德拉女王医院哮喘检查期间进行的肺功能测试的历史和当代数据。测试将包括 FeNO、皮肤点刺测试、脉冲振荡测量、肺活量测量、气体转移、肺容量和支气管扩张剂可逆性。

描述

纳入标准：

患者将满足以下所有标准才被视为有资格参加该研究：
- 年满 18 岁或以上。
- 从 2021 年 11 月至今参加过全面哮喘检查的所有患者
- 愿意并且能够同意在本研究中使用他们的数据（选择退出表格或电子同意书）。
- 患者转诊至朴茨茅斯哮喘服务中心进行诊断并进一步治疗疑似哮喘。合并症在哮喘中很常见，因此患有肥胖、支气管扩张或慢性阻塞性肺病等合并症的患者也将被包括在内。

排除标准：

如果存在以下任一情况，参与者不得参加研究：
- 无法理解研究并提供知情同意，例如，在没有能够充分解释的人的情况下，英语水平不足。
- 患有其他原发性呼吸道疾病（例如间质性肺病）的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
国际哮喘指南评分大体时间：招募后 4 周的研究分析期间	评估国际哮喘指南之间对于转诊至二级/三级哮喘护理服务的患者哮喘诊断的一致性水平。	招募后 4 周的研究分析期间
非指导性生理标准编号大体时间：招募后 4 周研究分析期间	根据任何选定的指南，根据满足（或不满足）哮喘诊断标准的标准，通过非指南生理标准评估是否存在气道疾病。	招募后 4 周研究分析期间

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
哮喘的非指导性生理标准。大体时间：招募后 4 周的研究分析期间	比较根据是否存在哮喘指南和非指南生理标准进行分层的患者的临床特征。	招募后 4 周的研究分析期间
每个指南的诊断结果与“参考标准”的比较。大体时间：招募后 4 周的研究分析期间	通过将每个指南的诊断结果与“参考标准”进行比较，评估每个指南在气道疾病诊断中的敏感性。	招募后 4 周的研究分析期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Portsmouth Hospitals NHS Trust

调查人员

首席研究员：Anoop Chauhan、Portsmouth University Hospital Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月27日

初级完成 (估计的)

2027年5月27日

研究完成 (估计的)

2027年5月27日

研究注册日期

首次提交

2024年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月22日

首次发布 (实际的)

2024年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年9月1日