Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av diagnostiska testmetoder vid bedömning av astma (MODELS)

14 september 2026 uppdaterad av: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Denna studie syftar till att bedöma överensstämmelsen mellan internationella astmariktlinjer vid diagnos av astma och undersöka förekomsten av luftvägssjukdomar med hjälp av ytterligare icke-riktlinje fysiologiska kriterier, såsom IOS, som inte ingår i riktlinjerna, men tillgängliga i Portsmouths lungfunktionstjänst.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Astma är ett utbrett tillstånd som drabbar miljontals människor världen över. Det kännetecknas av symtom som andningssvårigheter, hosta och väsande andning. Att diagnostisera astma innebär att identifiera vissa indikatorer som luftflödeshinder, luftvägskänslighet och inflammation. Olika internationella riktlinjer, inklusive de från organisationer som NICE, GINA och BTS/SIGN, har dock olika kriterier för diagnos. Detta kan leda till inkonsekvenser i identifieringen av patienter med astma.

Vår studie syftar till att utvärdera effektiviteten av olika diagnostiska metoder, inklusive impulsoscillometri (IOS), för att diagnostisera astma. IOS är ett enkelt och icke-invasivt test som mäter lungfunktionen. Det har potential att förbättra noggrannheten och enklare astmadiagnostik. Trots sitt löfte är aktuell forskning om IOS:s roll vid diagnostisering av astma hos vuxna begränsad.

För att komma till rätta med dessa kunskapsluckor kommer vi att undersöka data från patienter som går på den svåra astmabehandlingen på Queen Alexandra Hospital i Portsmouth. Med en "opt-out"-process för samtycke kommer vi att analysera rutinmässiga lungfunktionsdata från polikliniska patienter, med särskild uppmärksamhet på användbarheten av IOS jämfört med andra lungfunktionsindex vid diagnostisering av astma.

Genom att genomföra denna studie vill vi bidra med värdefulla insikter inom området astmadiagnostik. Våra resultat kan hjälpa till att förfina metoden för att diagnostisera astma och potentiellt utöka den diagnostiska verktygslådan till att inkludera IOS. Detta kan förbättra precisionen och enklare att hantera astma, vilket leder till bättre resultat för patienterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som remitteras för specialistprövning från primärvården och som behöver specialistprövning efter akutinläggning. Denna forskning kommer att använda historiska och samtida data från lungfunktionstester som utfördes under astmabearbetningen på Queen Alexandra Hospital, Portsmouth. Testerna kommer att inkludera FeNO, hudpricktest, impulsoscillometri, spirometri, gasöverföring, lungvolymer och reversibilitet för bronkodilatorer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten kommer att uppfylla alla följande kriterier för att anses kvalificerad för studien:

    • 18 år eller äldre.
    • Alla patienter som har deltagit i fullständiga astmaundersökningar från november 2021 till idag
    • Vill och kan samtycka till att använda deras data i denna studie (opt-out-formulär eller e-samtycke).
    • Patienter hänvisade till Portsmouths astmatjänst för diagnos och vidare hantering av förmodad astma. Samsjukligheter är vanliga vid astma, därför kommer patienter med samexisterande tillstånd som fetma, bronkiektasi eller KOL att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren får inte delta i studien om något av följande gäller:

    • Kan inte förstå studien och ge informerat samtycke, t.ex. otillräckliga kunskaper i engelska i frånvaro av någon som kan tolka adekvat.
    • Patienter med andra primära andningssjukdomar, såsom ILD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationella astmariktlinjer poäng
Tidsram: under studieanalys 4 veckor efter rekrytering
Att bedöma nivåerna av överensstämmelse mellan internationella astmariktlinjer för diagnos av astma hos patienter som remitteras till en sekundär/tertiär astmatjänst.
under studieanalys 4 veckor efter rekrytering
icke-riktlinjenummer för fysiologiska kriterier
Tidsram: under studieanalys 4 veckor efter rekrytering
Bedöm förekomsten eller frånvaron av luftvägssjukdom genom de icke-riktlinje fysiologiska kriterierna med de som uppfyller (eller inte) de diagnostiska kriterierna för astma enligt någon av de valda riktlinjerna.
under studieanalys 4 veckor efter rekrytering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
icke-riktlinje fysiologiska kriterier för astma.
Tidsram: under studieanalys 4 veckor efter rekrytering
Jämför de kliniska egenskaperna hos patienter stratifierade genom närvaron eller frånvaron av riktlinje och icke-riktlinje fysiologiska kriterier för astma.
under studieanalys 4 veckor efter rekrytering
Jämförelse av de diagnostiska resultaten av varje riktlinje med en "referensstandard".
Tidsram: under studieanalys 4 veckor efter rekrytering
Bedöm känsligheten för varje riktlinje vid diagnos av luftvägssjukdom genom att jämföra de diagnostiska resultaten av varje riktlinje med en "referensstandard".
under studieanalys 4 veckor efter rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

27 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

27 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen data kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera