- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06286085
En jämförelse av diagnostiska testmetoder vid bedömning av astma (MODELS)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Astma är ett utbrett tillstånd som drabbar miljontals människor världen över. Det kännetecknas av symtom som andningssvårigheter, hosta och väsande andning. Att diagnostisera astma innebär att identifiera vissa indikatorer som luftflödeshinder, luftvägskänslighet och inflammation. Olika internationella riktlinjer, inklusive de från organisationer som NICE, GINA och BTS/SIGN, har dock olika kriterier för diagnos. Detta kan leda till inkonsekvenser i identifieringen av patienter med astma.
Vår studie syftar till att utvärdera effektiviteten av olika diagnostiska metoder, inklusive impulsoscillometri (IOS), för att diagnostisera astma. IOS är ett enkelt och icke-invasivt test som mäter lungfunktionen. Det har potential att förbättra noggrannheten och enklare astmadiagnostik. Trots sitt löfte är aktuell forskning om IOS:s roll vid diagnostisering av astma hos vuxna begränsad.
För att komma till rätta med dessa kunskapsluckor kommer vi att undersöka data från patienter som går på den svåra astmabehandlingen på Queen Alexandra Hospital i Portsmouth. Med en "opt-out"-process för samtycke kommer vi att analysera rutinmässiga lungfunktionsdata från polikliniska patienter, med särskild uppmärksamhet på användbarheten av IOS jämfört med andra lungfunktionsindex vid diagnostisering av astma.
Genom att genomföra denna studie vill vi bidra med värdefulla insikter inom området astmadiagnostik. Våra resultat kan hjälpa till att förfina metoden för att diagnostisera astma och potentiellt utöka den diagnostiska verktygslådan till att inkludera IOS. Detta kan förbättra precisionen och enklare att hantera astma, vilket leder till bättre resultat för patienterna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: celia Selvin-Premkumar
- Telefonnummer: 1367 02392 286000
- E-post: celia.selvin-premkumar@porthosp.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
Portsmouth, Storbritannien
- Rekrytering
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
Kontakt:
- Laura Marshall
- Telefonnummer: 02392286000
- E-post: research.office@porthosp.nhs.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienten kommer att uppfylla alla följande kriterier för att anses kvalificerad för studien:
- 18 år eller äldre.
- Alla patienter som har deltagit i fullständiga astmaundersökningar från november 2021 till idag
- Vill och kan samtycka till att använda deras data i denna studie (opt-out-formulär eller e-samtycke).
- Patienter hänvisade till Portsmouths astmatjänst för diagnos och vidare hantering av förmodad astma. Samsjukligheter är vanliga vid astma, därför kommer patienter med samexisterande tillstånd som fetma, bronkiektasi eller KOL att inkluderas.
Exklusions kriterier:
Deltagaren får inte delta i studien om något av följande gäller:
- Kan inte förstå studien och ge informerat samtycke, t.ex. otillräckliga kunskaper i engelska i frånvaro av någon som kan tolka adekvat.
- Patienter med andra primära andningssjukdomar, såsom ILD.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationella astmariktlinjer poäng
Tidsram: under studieanalys 4 veckor efter rekrytering
|
Att bedöma nivåerna av överensstämmelse mellan internationella astmariktlinjer för diagnos av astma hos patienter som remitteras till en sekundär/tertiär astmatjänst.
|
under studieanalys 4 veckor efter rekrytering
|
|
icke-riktlinjenummer för fysiologiska kriterier
Tidsram: under studieanalys 4 veckor efter rekrytering
|
Bedöm förekomsten eller frånvaron av luftvägssjukdom genom de icke-riktlinje fysiologiska kriterierna med de som uppfyller (eller inte) de diagnostiska kriterierna för astma enligt någon av de valda riktlinjerna.
|
under studieanalys 4 veckor efter rekrytering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
icke-riktlinje fysiologiska kriterier för astma.
Tidsram: under studieanalys 4 veckor efter rekrytering
|
Jämför de kliniska egenskaperna hos patienter stratifierade genom närvaron eller frånvaron av riktlinje och icke-riktlinje fysiologiska kriterier för astma.
|
under studieanalys 4 veckor efter rekrytering
|
|
Jämförelse av de diagnostiska resultaten av varje riktlinje med en "referensstandard".
Tidsram: under studieanalys 4 veckor efter rekrytering
|
Bedöm känsligheten för varje riktlinje vid diagnos av luftvägssjukdom genom att jämföra de diagnostiska resultaten av varje riktlinje med en "referensstandard".
|
under studieanalys 4 veckor efter rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 337788
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .