Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов диагностического тестирования при оценке астмы (MODELS)

14 июля 2025 г. обновлено: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Целью данного исследования является оценка соответствия международным рекомендациям по диагностике астмы и изучение наличия заболеваний дыхательных путей с использованием дополнительных нерекомендуемых физиологических критериев, таких как IOS, не включенных в рекомендации, но доступных в Портсмутской службе функции легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Астма — широко распространенное заболевание, от которого страдают миллионы людей во всем мире. Для него характерны такие симптомы, как затрудненное дыхание, кашель и хрипы. Диагностика астмы включает выявление определенных показателей, таких как обструкция дыхательных путей, чувствительность дыхательных путей и воспаление. Однако различные международные рекомендации, в том числе руководства таких организаций, как NICE, GINA и BTS/SIGN, имеют разные критерии диагностики. Это может привести к несоответствиям в выявлении пациентов с астмой.

Целью нашего исследования является оценка эффективности различных диагностических подходов, в том числе импульсной осциллометрии (ИОС), в диагностике бронхиальной астмы. IOS — это простой и неинвазивный тест, измеряющий функцию легких. Это потенциально может повысить точность и простоту диагностики астмы. Несмотря на многообещающие результаты, текущие исследования роли IOS в диагностике астмы у взрослых ограничены.

Чтобы восполнить эти пробелы в знаниях, мы изучим данные пациентов, посещающих отделение тяжелой астмы в больнице Королевы Александры в Портсмуте. Используя процесс согласия «отказ от участия», мы будем анализировать обычные амбулаторные данные о функции легких, уделяя особое внимание полезности IOS по сравнению с другими показателями функции легких при диагностике астмы.

Проводя это исследование, мы стремимся внести ценную информацию в область диагностики астмы. Наши результаты могут помочь усовершенствовать методологию диагностики астмы и потенциально расширить диагностический инструментарий, включив в него ИОС. Это может повысить точность и простоту лечения астмы, что приведет к лучшим результатам для пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, направленных на осмотр к специалисту из первичной медико-санитарной помощи и нуждающихся в осмотре у специалиста после экстренной госпитализации. В этом исследовании будут использованы исторические и современные данные тестов функции легких, выполненных во время обследования пациентов с астмой в больнице Королевы Александры в Портсмуте. Тесты будут включать FeNO, кожные прик-тесты, импульсную осциллометрию, спирометрию, газообмен, объемы легких и обратимость бронходилятаторов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен соответствовать всем следующим критериям, чтобы считаться подходящим для участия в исследовании:

    • Возраст 18 лет и старше.
    • Все пациенты, прошедшие полное обследование астмы с ноября 2021 г. по настоящее время.
    • Желающие и способные дать согласие на использование своих данных в этом исследовании (форма отказа или электронное согласие).
    • Пациенты обращались в службу лечения астмы Портсмута для диагностики и дальнейшего лечения предполагаемой астмы. При астме часто встречаются сопутствующие заболевания, поэтому в исследование будут включены пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как ожирение, бронхоэктатическая болезнь или ХОБЛ.

Критерий исключения:

  • Участник не может участвовать в исследовании, если применимо одно из следующих условий:

    • Невозможно понять суть исследования и дать информированное согласие, например, недостаточное владение английским языком в отсутствие кого-то, кто может адекватно интерпретировать.
    • Пациенты с другими первичными респираторными заболеваниями, такими как ИЗЛ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка международных рекомендаций по астме
Временное ограничение: во время анализа исследования через 4 недели после набора
Оценить уровни соответствия между международными рекомендациями по диагностике астмы у пациентов, направленных в службы вторичной/третичной помощи при астме.
во время анализа исследования через 4 недели после набора
числа нерекомендуемых физиологических критериев
Временное ограничение: во время анализа исследования через 4 недели после набора
Оцените наличие или отсутствие заболеваний дыхательных путей по нерекомендующим физиологическим критериям, среди тех, кто соответствует (или нет) диагностическим критериям астмы в соответствии с любым из выбранных руководств.
во время анализа исследования через 4 недели после набора

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нерекомендуемые физиологические критерии астмы.
Временное ограничение: во время анализа исследования через 4 недели после набора
Сравните клинические характеристики пациентов, стратифицированные по наличию или отсутствию рекомендуемых и нерекомендуемых физиологических критериев астмы.
во время анализа исследования через 4 недели после набора
Сравнение диагностических результатов каждого руководства с «эталонным стандартом».
Временное ограничение: во время анализа исследования через 4 недели после набора
Оцените чувствительность каждого руководства по диагностике заболеваний дыхательных путей путем сравнения диагностических результатов каждого руководства с «эталонным стандартом».
во время анализа исследования через 4 недели после набора

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие данные не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться