- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06286085
Сравнение методов диагностического тестирования при оценке астмы (MODELS)
Обзор исследования
Подробное описание
Астма — широко распространенное заболевание, от которого страдают миллионы людей во всем мире. Для него характерны такие симптомы, как затрудненное дыхание, кашель и хрипы. Диагностика астмы включает выявление определенных показателей, таких как обструкция дыхательных путей, чувствительность дыхательных путей и воспаление. Однако различные международные рекомендации, в том числе руководства таких организаций, как NICE, GINA и BTS/SIGN, имеют разные критерии диагностики. Это может привести к несоответствиям в выявлении пациентов с астмой.
Целью нашего исследования является оценка эффективности различных диагностических подходов, в том числе импульсной осциллометрии (ИОС), в диагностике бронхиальной астмы. IOS — это простой и неинвазивный тест, измеряющий функцию легких. Это потенциально может повысить точность и простоту диагностики астмы. Несмотря на многообещающие результаты, текущие исследования роли IOS в диагностике астмы у взрослых ограничены.
Чтобы восполнить эти пробелы в знаниях, мы изучим данные пациентов, посещающих отделение тяжелой астмы в больнице Королевы Александры в Портсмуте. Используя процесс согласия «отказ от участия», мы будем анализировать обычные амбулаторные данные о функции легких, уделяя особое внимание полезности IOS по сравнению с другими показателями функции легких при диагностике астмы.
Проводя это исследование, мы стремимся внести ценную информацию в область диагностики астмы. Наши результаты могут помочь усовершенствовать методологию диагностики астмы и потенциально расширить диагностический инструментарий, включив в него ИОС. Это может повысить точность и простоту лечения астмы, что приведет к лучшим результатам для пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: celia Selvin-Premkumar
- Номер телефона: 1367 02392 286000
- Электронная почта: celia.selvin-premkumar@porthosp.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
Portsmouth, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
Контакт:
- Laura Marshall
- Номер телефона: 02392286000
- Электронная почта: research.office@porthosp.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациент должен соответствовать всем следующим критериям, чтобы считаться подходящим для участия в исследовании:
- Возраст 18 лет и старше.
- Все пациенты, прошедшие полное обследование астмы с ноября 2021 г. по настоящее время.
- Желающие и способные дать согласие на использование своих данных в этом исследовании (форма отказа или электронное согласие).
- Пациенты обращались в службу лечения астмы Портсмута для диагностики и дальнейшего лечения предполагаемой астмы. При астме часто встречаются сопутствующие заболевания, поэтому в исследование будут включены пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как ожирение, бронхоэктатическая болезнь или ХОБЛ.
Критерий исключения:
Участник не может участвовать в исследовании, если применимо одно из следующих условий:
- Невозможно понять суть исследования и дать информированное согласие, например, недостаточное владение английским языком в отсутствие кого-то, кто может адекватно интерпретировать.
- Пациенты с другими первичными респираторными заболеваниями, такими как ИЗЛ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка международных рекомендаций по астме
Временное ограничение: во время анализа исследования через 4 недели после набора
|
Оценить уровни соответствия между международными рекомендациями по диагностике астмы у пациентов, направленных в службы вторичной/третичной помощи при астме.
|
во время анализа исследования через 4 недели после набора
|
|
числа нерекомендуемых физиологических критериев
Временное ограничение: во время анализа исследования через 4 недели после набора
|
Оцените наличие или отсутствие заболеваний дыхательных путей по нерекомендующим физиологическим критериям, среди тех, кто соответствует (или нет) диагностическим критериям астмы в соответствии с любым из выбранных руководств.
|
во время анализа исследования через 4 недели после набора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нерекомендуемые физиологические критерии астмы.
Временное ограничение: во время анализа исследования через 4 недели после набора
|
Сравните клинические характеристики пациентов, стратифицированные по наличию или отсутствию рекомендуемых и нерекомендуемых физиологических критериев астмы.
|
во время анализа исследования через 4 недели после набора
|
|
Сравнение диагностических результатов каждого руководства с «эталонным стандартом».
Временное ограничение: во время анализа исследования через 4 недели после набора
|
Оцените чувствительность каждого руководства по диагностике заболеваний дыхательных путей путем сравнения диагностических результатов каждого руководства с «эталонным стандартом».
|
во время анализа исследования через 4 недели после набора
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 337788
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .