천식 평가의 진단검사 방식 비교 (MODELS)
연구 개요
상세 설명
천식은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 광범위한 질환입니다. 호흡곤란, 기침, 천명음 등의 증상이 특징입니다. 천식 진단에는 기류 폐쇄, 기도 민감도 및 염증과 같은 특정 지표를 식별하는 것이 포함됩니다. 그러나 NICE, GINA, BTS/SIGN과 같은 기관의 지침을 포함한 다양한 국제 지침에는 진단 기준이 다릅니다. 이로 인해 천식 환자를 식별하는 데 불일치가 발생할 수 있습니다.
우리 연구의 목표는 천식 진단에 있어 충격진동측정법(IOS)을 포함한 다양한 진단 접근법의 효과를 평가하는 것입니다. IOS는 폐 기능을 측정하는 간단하고 비침습적인 검사입니다. 천식 진단의 정확성과 용이성을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 이러한 가능성에도 불구하고 성인의 천식 진단에서 IOS의 역할에 대한 현재 연구는 제한적입니다.
이러한 지식 격차를 해결하기 위해 포츠머스의 Queen Alexandra 병원에서 중증 천식 서비스를 받는 환자의 데이터를 조사할 것입니다. "거부" 동의 프로세스를 통해 천식 진단에 있어 다른 폐 기능 지표와 비교하여 IOS의 유용성에 특별한 주의를 기울여 일상적인 외래 환자 폐 기능 데이터를 분석합니다.
본 연구를 수행함으로써 우리는 천식 진단 분야에 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 우리의 연구 결과는 천식 진단 방법을 개선하고 잠재적으로 IOS를 포함하도록 진단 도구 키트를 확장하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 천식 관리의 정확성과 용이성을 향상시켜 환자에게 더 나은 결과를 가져올 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: celia Selvin-Premkumar
- 전화번호: 1367 02392 286000
- 이메일: celia.selvin-premkumar@porthosp.nhs.uk
연구 장소
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Portsmouth, 영국
- 모병
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
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연락하다:
- Laura Marshall
- 전화번호: 02392286000
- 이메일: research.office@porthosp.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자는 연구에 적격하다고 간주되기 위해 다음 기준을 모두 충족합니다.
- 18세 이상.
- 2021년 11월부터 현재까지 전체 천식 정밀검사에 참석한 모든 환자
- 본 연구에서 자신의 데이터를 사용하는 데 동의하고 동의할 수 있습니다(탈퇴 양식 또는 전자 동의서).
- 환자들은 천식으로 추정되는 진단 및 추가 관리를 위해 포츠머스 천식 서비스를 의뢰했습니다. 천식에서는 동반 질환이 흔하므로 비만, 기관지 확장증 또는 COPD와 같은 동반 질환이 있는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 경우 참가자는 연구에 참가할 수 없습니다.
- 연구를 이해하고 사전 동의를 제공할 수 없습니다. 예를 들어 적절하게 통역할 수 있는 사람이 없어서 영어 구사력이 부족합니다.
- ILD와 같은 기타 주요 호흡기 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 천식 지침 점수
기간: 모집 후 4주 동안 연구 분석 중
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2차/3차 진료 천식 서비스를 받은 환자의 천식 진단을 위한 국제 천식 지침 간의 일치 수준을 평가합니다.
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모집 후 4주 동안 연구 분석 중
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비지침 생리학적 기준 번호
기간: 모집 후 4주 동안 연구 분석 중
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선택된 지침 중 하나에 따라 천식 진단 기준을 충족하는(또는 충족하지 않는) 기준과 함께 비지침 생리학적 기준으로 기도 질환의 유무를 평가합니다.
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모집 후 4주 동안 연구 분석 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식에 대한 비지침 생리학적 기준.
기간: 모집 후 4주 동안 연구 분석 중
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천식에 대한 지침과 비지침 생리학적 기준의 유무에 따라 계층화된 환자의 임상 특성을 비교합니다.
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모집 후 4주 동안 연구 분석 중
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각 지침의 진단 결과를 "참조 표준"과 비교합니다.
기간: 모집 후 4주 동안 연구 분석 중
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각 지침의 진단 결과를 "참조 표준"과 비교하여 기도 질환 진단에 대한 각 지침의 민감도를 평가합니다.
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모집 후 4주 동안 연구 분석 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 기능 검사에 대한 임상 시험
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University Hospital, Lille완전한