Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van diagnostische testmodaliteiten bij de beoordeling van astma (MODELS)

14 juli 2025 bijgewerkt door: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Deze studie heeft tot doel de overeenstemming van internationale astmarichtlijnen bij de diagnose van astma te beoordelen en de aanwezigheid van luchtwegaandoeningen te onderzoeken met behulp van aanvullende niet-richtlijnen fysiologische criteria, zoals IOS, die niet zijn opgenomen in de richtlijnen, maar beschikbaar zijn in de longfunctieservice van Portsmouth.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Astma is een wijdverbreide aandoening die miljoenen mensen wereldwijd treft. Het wordt gekenmerkt door symptomen zoals moeite met ademhalen, hoesten en piepende ademhaling. Het diagnosticeren van astma omvat het identificeren van bepaalde indicatoren, zoals luchtwegobstructie, luchtweggevoeligheid en ontsteking. Verschillende internationale richtlijnen, waaronder die van organisaties als NICE, GINA en BTS/SIGN, hanteren echter uiteenlopende criteria voor de diagnose. Dit kan leiden tot inconsistenties bij het identificeren van patiënten met astma.

Onze studie heeft tot doel de effectiviteit van verschillende diagnostische benaderingen, waaronder impulsoscillometrie (IOS), bij het diagnosticeren van astma te evalueren. IOS is een eenvoudige en niet-invasieve test die de longfunctie meet. Het heeft het potentieel om de nauwkeurigheid en het gemak van de diagnose van astma te verbeteren. Ondanks de belofte is het huidige onderzoek naar de rol van IOS bij het diagnosticeren van astma bij volwassenen beperkt.

Om deze lacunes in de kennis aan te pakken, zullen we de gegevens onderzoeken van patiënten die de dienst voor ernstige astma in het Queen Alexandra Hospital in Portsmouth bezoeken. Met een "opt-out"-toestemmingsproces zullen we routinematige poliklinische longfunctiegegevens analyseren, waarbij we speciale aandacht besteden aan het nut van IOS in vergelijking met andere longfunctie-indices bij het diagnosticeren van astma.

Door dit onderzoek uit te voeren, willen we waardevolle inzichten bijdragen aan het veld van de astmadiagnostiek. Onze bevindingen kunnen helpen de methodologie voor het diagnosticeren van astma te verfijnen en mogelijk de diagnostische toolkit uit te breiden met IOS. Dit zou de precisie en het gemak van de behandeling van astma kunnen verbeteren, wat tot betere resultaten voor patiënten zou kunnen leiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten die vanuit de eerstelijnszorg zijn doorverwezen voor specialistische beoordeling en die na een spoedopname een specialistische beoordeling nodig hebben. Dit onderzoek zal gebruik maken van historische en hedendaagse gegevens uit longfunctietests die zijn uitgevoerd tijdens het astma-onderzoek in het Queen Alexandra Hospital, Portsmouth. De tests omvatten FeNO, huidpriktests, impuls-oscillometrie, spirometrie, gasoverdracht, longvolumes en omkeerbaarheid van de bronchodilatator.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt zal aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor het onderzoek:

    • Leeftijd 18 jaar of ouder.
    • Alle patiënten die vanaf november 2021 tot nu toe een volledige astma-onderzoek hebben gevolgd
    • Bereid en in staat om toestemming te geven voor het gebruik van hun gegevens in dit onderzoek (opt-outformulier of e-toestemming).
    • Patiënten verwezen naar de astmadienst van Portsmouth voor diagnose en verdere behandeling van vermoedelijke astma. Comorbiditeiten komen vaak voor bij astma, dus patiënten met gelijktijdig bestaande aandoeningen zoals obesitas, bronchiëctasie of COPD zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • De deelnemer mag niet deelnemen aan het onderzoek als een van de volgende situaties van toepassing is:

    • Niet in staat het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven, bijvoorbeeld onvoldoende beheersing van het Engels bij afwezigheid van iemand die adequaat kan tolken.
    • Patiënten met andere primaire luchtwegaandoeningen, zoals ILD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale astmarichtlijnenscores
Tijdsspanne: tijdens studieanalyse 4 weken na rekrutering
Beoordelen van de mate van overeenstemming tussen internationale astmarichtlijnen voor de diagnose van astma bij patiënten die zijn verwezen naar een astmadienst voor secundaire/tertiaire zorg.
tijdens studieanalyse 4 weken na rekrutering
nummers van niet-richtlijnen voor fysiologische criteria
Tijdsspanne: tijdens studieanalyse 4 weken na rekrutering
Beoordeel de aan- of afwezigheid van luchtwegaandoeningen aan de hand van de fysiologische criteria die niet in de richtlijn staan, en de criteria die voldoen (of niet) aan de diagnostische criteria voor astma volgens een van de geselecteerde richtlijnen.
tijdens studieanalyse 4 weken na rekrutering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niet-richtlijn fysiologische criteria voor astma.
Tijdsspanne: tijdens studieanalyse 4 weken na rekrutering
Vergelijk de klinische kenmerken van patiënten, gestratificeerd naar de aan- of afwezigheid van richtlijnen en niet-richtlijnen fysiologische criteria voor astma.
tijdens studieanalyse 4 weken na rekrutering
Vergelijking van de diagnostische uitkomsten van elke richtlijn met een "referentiestandaard".
Tijdsspanne: tijdens studieanalyse 4 weken na rekrutering
Beoordeel de gevoeligheid van elke richtlijn bij de diagnose van luchtwegaandoeningen door de diagnostische resultaten van elke richtlijn te vergelijken met een "referentiestandaard".
tijdens studieanalyse 4 weken na rekrutering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

27 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

27 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen gegevens gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren