Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod badań diagnostycznych w ocenie astmy (MODELS)

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Celem tego badania jest ocena zgodności międzynarodowych wytycznych dotyczących astmy w diagnostyce astmy i zbadanie obecności choroby dróg oddechowych przy użyciu dodatkowych, nieobjętych wytycznymi kryteriów fizjologicznych, takich jak IOS, nieuwzględnionych w wytycznych, ale dostępnych w ośrodku zajmującym się badaniem czynności płuc w Portsmouth.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Astma jest powszechną chorobą, która dotyka miliony ludzi na całym świecie. Charakteryzuje się takimi objawami, jak trudności w oddychaniu, kaszel i świszczący oddech. Diagnozowanie astmy polega na identyfikacji pewnych wskaźników, takich jak niedrożność przepływu powietrza, wrażliwość dróg oddechowych i stan zapalny. Jednak różne międzynarodowe wytyczne, w tym wytyczne organizacji takich jak NICE, GINA i BTS/SIGN, określają różne kryteria diagnozy. Może to prowadzić do niespójności w identyfikacji pacjentów chorych na astmę.

Celem naszego badania jest ocena skuteczności różnych metod diagnostycznych, w tym oscylometrii impulsowej (IOS), w diagnostyce astmy. IOS to prosty i nieinwazyjny test mierzący czynność płuc. Może zwiększyć dokładność i łatwość diagnozowania astmy. Pomimo obietnic, obecne badania nad rolą IOS w diagnozowaniu astmy u dorosłych są ograniczone.

Aby wypełnić te luki w wiedzy, przeanalizujemy dane pacjentów leczonych na oddziałach ciężkiej astmy w szpitalu Queen Alexandra w Portsmouth. W ramach procesu wyrażania zgody typu „opt-out” będziemy analizować rutynowe dane dotyczące czynności płuc pacjentów ambulatoryjnych, zwracając szczególną uwagę na przydatność IOS w porównaniu z innymi wskaźnikami czynności płuc w diagnozowaniu astmy.

Przeprowadzając to badanie, naszym celem jest wniesienie cennych spostrzeżeń w dziedzinie diagnostyki astmy. Nasze odkrycia mogą pomóc udoskonalić metodologię diagnozowania astmy i potencjalnie rozszerzyć zestaw narzędzi diagnostycznych o IOS. Może to poprawić precyzję i łatwość leczenia astmy, co przełoży się na lepsze wyniki dla pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z pacjentów skierowanych na konsultację specjalistyczną z podstawowej opieki zdrowotnej i wymagających konsultacji specjalistycznej po przyjęciu do szpitala w trybie nagłym. W badaniu tym wykorzystane zostaną historyczne i współczesne dane z badań czynności płuc przeprowadzonych podczas diagnostyki astmy w szpitalu Queen Alexandra Hospital w Portsmouth. Testy obejmą FeNO, skórne testy punktowe, oscylometrię impulsową, spirometrię, transfer gazu, objętość płuc i odwracalność leku rozszerzającego oskrzela.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent będzie spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby zostać uznanym za kwalifikującego się do badania:

    • Wiek 18 lat lub więcej.
    • Wszyscy pacjenci, którzy od listopada 2021 r. do chwili obecnej przeszli pełne badania kontrolne dotyczące astmy
    • Chcą i potrafią wyrazić zgodę na wykorzystanie swoich danych w tym badaniu (formularz rezygnacji lub e-zgoda).
    • Pacjenci kierowani do ośrodka zajmującego się astmą w Portsmouth w celu zdiagnozowania i dalszego leczenia podejrzenia astmy. Choroby współistniejące są częste w przypadku astmy, dlatego do badania zostaną włączeni pacjenci z chorobami współistniejącymi, takimi jak otyłość, rozstrzenie oskrzeli czy POChP.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie może przystąpić do badania, jeśli zachodzi którykolwiek z poniższych warunków:

    • Niemożność zrozumienia badania i wyrażenia świadomej zgody, np. niewystarczająca znajomość języka angielskiego w przypadku braku osoby, która może odpowiednio tłumaczyć.
    • Pacjenci z innymi pierwotnymi chorobami układu oddechowego, takimi jak ILD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki międzynarodowych wytycznych dotyczących astmy
Ramy czasowe: podczas analizy badania 4 tygodnie po rekrutacji
Ocena poziomu zgodności pomiędzy międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi astmy w zakresie rozpoznawania astmy u pacjentów kierowanych do ośrodków opieki nad astmą średniego/wyższego stopnia.
podczas analizy badania 4 tygodnie po rekrutacji
nie-wytyczne liczby kryteriów fizjologicznych
Ramy czasowe: podczas analizy badania 4 tygodnie po rekrutacji
Ocenić obecność lub brak choroby dróg oddechowych na podstawie kryteriów fizjologicznych nie objętych wytycznymi, w połączeniu z kryteriami spełniającymi (lub nie) kryteria diagnostyczne astmy zgodnie z dowolnymi wybranymi wytycznymi.
podczas analizy badania 4 tygodnie po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niewytyczne fizjologiczne kryteria astmy.
Ramy czasowe: podczas analizy badania 4 tygodnie po rekrutacji
Porównaj charakterystykę kliniczną pacjentów stratyfikowanych według obecności lub braku wytycznych i nie-wytycznych kryteriów fizjologicznych astmy.
podczas analizy badania 4 tygodnie po rekrutacji
Porównanie wyników diagnostycznych poszczególnych wytycznych z „standardem odniesienia”.
Ramy czasowe: podczas analizy badania 4 tygodnie po rekrutacji
Ocenić czułość poszczególnych wytycznych w diagnostyce chorób dróg oddechowych, porównując wyniki diagnostyczne poszczególnych wytycznych z „standardem referencyjnym”.
podczas analizy badania 4 tygodnie po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 337788

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy czynnościowe płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj