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プラダーウィリ症候群の成人患者の心理的プロファイルの評価 (PROPSICOPWS)

2024年2月28日 更新者:Istituto Auxologico Italiano
本研究の主な目的は、成人 PWS 患者の心理的プロフィールと家族が経験する疲労を調査することです。 具体的には、心理的幸福のレベル、生活の質の主観的認識、およびPWS患者の精神病理学的機能の観点から存在する主な特徴が調査されます。 これらの変数は、PWS の成人サンプルにおけるそれらの存在と、それらの間または他の社会人口統計データとの相互作用の主な結合を検出するために調査されます。 同時に、PWS患者の家族や介護者の心理的苦痛の有無、幸福な生活の質、対処方法などが調査される。

調査の概要

詳細な説明

この観察研究は大学で実施されます。 Auxology、Istituto Auxologico Italiano、IRCCS、Piancavallo。

PWSの遺伝子診断を受けた男女18~55歳の被験者36名とその介護者が考慮される。

PWS の影響を受けた被験者では、次の変数が調査されます。

  • 人体測定パラメータ (身長、体重、BMI、腹囲);
  • 社会人口学的条件(性別、年齢、出身地、教育レベル、家族構成)
  • ホルモン療法と精神療法の併用
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) は、次の認知領域に関連する 30 項目からなる神経心理学的テストです。時間の見当識、空間の見当識、単語の記録、注意と計算、想起、言語、構成的実践です。
  • Psychological General Well-Being Index (PGWBI) は、不安、うつ病、積極性と幸福感、自制心、一般的な健康状態、活力などの側面を測定する 22 項目で構成されるアンケートです。 。
  • 36 項目ショートフォーム調査 (SF-36) による生活の質の認識。この質問表は、身体機能、身体的健康による制限、感情による制限、エネルギーと疲労、精神的な幸福、社会活動、痛み、一般的な健康認識
  • 症状チェックリスト-90-R (SCL-90-R) は、身体化、強迫観念、対人関係の 9 つの精神病理学的側面に関連する精神的苦痛の症状の有無と重症度を調査できる 90 項目で構成されるアンケートです。過敏症、うつ病、不安、怒りと敵意、恐怖症的不安、妄想的思考、精神異常。

以下の変数は、PWS 患者の親または介護者において調査されます。

  • うつ病、不安、ストレスのスケール (DASS-21) による心理的苦痛。不安、うつ病、ストレスの経験を調査することを目的とした 21 項目で構成されるアンケート
  • Psychological General Well-Being Index (PGWBI) は、不安、うつ病、積極性と幸福感、自制心、一般的な健康状態、活力などの側面を測定する 22 項目で構成されるアンケートです。 。
  • 問題経験者への対処オリエンテーション (COPE-新しいイタリア語版) による対処戦略。 これは、困難な状況やストレスの多い状況において、被験者が日常のストレスの多い状況に対処するためのさまざまな対処戦略をどのくらいの頻度で実行するかを調査することを目的とした 60 項目からなるアンケートです。
  • 過食症アンケート(HQ)は、PWS の影響を受けた被験者の過食症を調査できる 11 項目からなる、参考となる親または介護者に実施されるアンケートです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Verbania
      • Oggebbio、Verbania、イタリア、28824
        • 募集
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, site Piancavallo
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PWSの遺伝子診断を受け、3週間の体重減少プログラムのためにピアンカヴァッロ・ヴェルバーニア(イタリア)のIstituto Auxologico Italianoの聴覚部門に入院した被験者

説明

対象基準: PWS の遺伝子診断を受けており、アンケートを理解できる被験者

除外基準:認知障害を伴うPWSの遺伝子診断を受けた被験者(ミニ精神状態検査を通じて評価)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Psychological General Well-Being Index (PGWBI) による心理的幸福度
時間枠:ベースライン
神経心理学的テストは、時間の見当識、空間の見当識、単語の記録、注意と計算、想起、言語、構成的実践の認知領域に関する 30 項目から構成されます。
ベースライン
36 項目の短い形式の調査 (SF-36) による生活の質の認識
時間枠:ベースライン
身体機能、身体的健康による制限、感情による制限、エネルギーと疲労、精神的幸福、社会的活動、痛み、一般的な健康認識に関する生活の質の認識を調査する 36 項目で構成されるアンケート。
ベースライン
症状チェックリスト-90-R (SCL-90-R) による精神的苦痛
時間枠:ベースライン
90の項目で構成された質問票は、身体化、強迫観念、対人過敏症、うつ病、不安、怒りと敵意、恐怖症、偏執的観念、精神異常症の9つの精神病理学的側面に関連する精神的苦痛の症状の有無と重症度を調査することができる。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレスの尺度による心理的苦痛 (DASS-21)
時間枠:ベースライン(PWS患者の親または介護者を対象に調査)
不安、うつ、ストレスの経験を調査することを目的とした 21 項目からなるアンケート
ベースライン(PWS患者の親または介護者を対象に調査)
問題経験者への対処オリエンテーションによる対処戦略 (COPE-新しいイタリア語版)。
時間枠:ベースライン(PWS患者の親または介護者を対象に調査)
60の項目からなるアンケートは、困難な状況やストレスの多い状況において、被験者が日常のストレスの多い状況に対処するためのさまざまな対処戦略をどのくらいの頻度で実行するかを調査することを目的としています。
ベースライン(PWS患者の親または介護者を対象に調査)
過食症アンケート(HQ)によるPWS患者の過食症
時間枠:ベースライン(PWS患者の親または介護者を対象に調査)
PWSの影響を受けた被験者の過食症を調査できる11項目からなる参考の親または介護者に実施されるアンケート。
ベースライン(PWS患者の親または介護者を対象に調査)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月21日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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