小児造血幹細胞移植における運動・健康カウンセリング (Henkō)
2026年8月20日 更新者：Alejandro Lucia
造血幹細胞移植を受ける小児がん患者における運動と健康カウンセリング：研究から臨床へ。
医学の進歩のおかげで、造血幹細胞移植 (HSCT) を受けた小児/青少年の 5 年以上の生存率は 70% を超えています。
しかし、これらの患者は、基礎疾患および/またはHSCT自体に関連する後遺症に苦しむリスクが高く、身体能力に悪影響を及ぼします。
また、これらの患者は非活動的に過ごす時間が長すぎる傾向があり、これにより疲労が生じ、生活の質が損なわれるだけでなく、機能低下がさらに加速します。
したがって、HSCT に関連する罹患率を最小限に抑えるための新しい戦略が必要です。
この効果において、身体運動はHSCTに対する興味深いアジュバント治療の選択肢となるが、この分野における科学的証拠はまだ不足している。
小児 HSCT 病棟での身体運動介入の実施は、この種の介入の有効性、手頃な価格、アクセスしやすさに関する研究が不足しているため、困難を伴います。
したがって、制御された条件下での身体運動の有効性を確立することは重要なステップです。
したがって、研究者らは、HSCTを受ける小児がん患者において、健康カウンセリングのみ（対照群）と比較して、運動と健康カウンセリングプログラムが身体機能、行動、心理認知、臨床転帰、および血液に及ぼす影響を評価することを目的としている。バイオマーカー。
研究者らはまた、この介入の利点が時間の経過とともにどの程度維持されるかを判断する予定です。
さらに、研究者らは、3 つの異なる小児 HSCT ユニットにおける実際の臨床状況で、提案された介入を実施する可能性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
造血幹細胞移植（HSCT）は、高リスク悪性腫瘍やその他の疾患、さらには自己免疫プロセスの治療に使用され、いくつかのフェーズで構成されています。動員とその後の患者からの造血幹細胞の収集（自己HSCT）またはドナーからの（同種HSCT）。 HSCT前のコンディショニング。患者/ドナー細胞の注入;レシピエントにおける新しい免疫および造血系の確立。起こり得る副作用の予防/治療。 1968年に初めて同種移植が成功して以来、コンディショニング療法、ドナーとレシピエントの組織適合性検査、患者ケア、移植片対宿主病（GvHD）の管理における進歩のおかげで、移植片対宿主病（GvHD）の増加とともに、ドナーの数の増加により、HSCT を受ける小児および青少年の期待は向上し、70% を超える長期生存率 (5 年以上) を達成しました。 しかし、生存者は、HSCT自体および/または基礎疾患に由来する副作用や毒性に苦しむリスクが高く、その後の機能低下を伴います。 さらに、彼らはHSCTを受けなかった小児がん生存者よりも再入院のリスクが高く、一般集団よりも成人期の早い段階で慢性病状（特に心臓代謝疾患や虚弱）を発症する傾向がある。
したがって、研究者らは、HSCTを受けている小児がん患者において、健康カウンセリングのみ（対照群）と比較して、身体運動と健康カウンセリングプログラムが、3つの時点で評価される以下の転帰に及ぼす影響を評価することを目的としている[HSCTのための入院の開始（例：ベースライン）、および退院後それぞれ8週間および3か月]：心肺機能（主要評価項目）および換気閾値、筋力、左心室駆出率、短縮率および全体的な縦方向の歪み、総心臓質量、機能的可動性、肥満度（ウエスト対ヒップ比）、BMI、二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）による体組成（除脂肪量と脂肪量、骨密度）、加速度測定による身体活動レベル、足首背屈可動域、健康関連の生活の質、がん関連の疲労、免疫亜集団。 また、入院中の臨床転帰（生存、治療忍容性、毒性）や血液中の分子バイオマーカーも決定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carmen Fiuza-Luces, PhD
- 電話番号：+34658961509
- メール：cfiuza.imas12@h12o.es
研究場所
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Madrid
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Madrid、Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital 12 de Octubre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は4歳から21歳まで。
- マドリードの3つの募集病院で、完全寛解または寛解なしのがん診断のために造血幹細胞移植（HSCT）を受ける
- 同病院で治療・経過観察中。
- スペイン語を話す。
- 署名されたインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- プロトコールに従って治験に参加できない。
- 診断と関連がなく、運動器系、神経系、心血管系、肺系の重度の欠陥など、身体運動の実施を禁忌とする併存疾患または急性症状。
- 治験への参加に伴うリスクを高める可能性がある、または結果の解釈を妨げる可能性があり、チームとの協議における治験責任医師の意見では、そのような状態にあることが試験への参加には不適切であると判断する、重篤または慢性の病状または精神病状この研究;学習要件を理解できない。
- 評価検査のための通院、プロトコールに定められた運動や健康相談プログラムへの参加ができない。
研究の要件を理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
介入段階（造血幹細胞移植（HSCT）のための入院と退院後の8週間の外来段階）中、対照群は次のような健康的なライフスタイルに関連する側面に関する健康カウンセリングプログラム（週1回）に参加します。座りっぱなしのライフスタイルの削減、健康的な栄養習慣の獲得、睡眠の重要性、画面の使用、臨床状態に関連する障壁への対処方法などです。
私たちは患者の治療のニーズとタイミングに合わせてプログラムを調整し、週に 1 回のセッションで内容を口頭（プレゼンテーションなど）および書面（パンフレットなど）で提供します。
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介入段階（HSCTのための入院と退院後の8週間の外来段階）中、対照群は、座りっぱなしのライフスタイルの削減、健康的な生活の獲得など、健康的なライフスタイルに関連する側面に関する健康カウンセリングプログラム（週1回）に参加します。栄養習慣、睡眠の重要性、画面の使用、臨床状態に関連する障壁に対処する方法。
私たちは患者の治療のニーズとタイミングに合わせてプログラムを調整し、週に 1 回のセッションで内容を口頭（プレゼンテーションなど）および書面（パンフレットなど）で提供します。
他の名前：
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実験的：エクササイズ
介入段階（造血幹細胞移植（HSCT）のための入院と退院後の8週間の外来段階）中、介入グループは対照グループとまったく同じ健康カウンセリングプログラムに参加します。
さらに、有酸素運動と筋力運動を組み合わせた運動プログラムを実施します。
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対照群と同じ+以下の運動プログラム： 対照群と同じ+以下の運動プログラム： 病棟（HSCT中）；外来段階では病院ジムまたはオンライン（患者宅）。 頻度：週3〜5日。 セッション時間：15〜65分。 筋力トレーニング（30分）：大筋群エクササイズ（上肢/下肢+体幹トレーニング）をサーキット形式で実施（自重または抵抗負荷：重力、自重、エラスティックバンド、ダンベル、ウエイトベスト、マシン）、広い関節可動域で、最大下/最大随意速度で行う。 有酸素運動（10〜20分）：バイク、クランクエルゴメーター、サーキット形式エクササイズ、ゲーム。 吸気筋トレーニングも実施（毎日5分、吸気抵抗を生む専用デバイス使用）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片側膝伸展筋力の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および(2) 退院後8～9週間後（すなわち、治療終了時）
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片側膝関節伸展筋力は5-RMテストを用いて評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および(2) 退院後8～9週間後（すなわち、治療終了時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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片側膝伸展筋力の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価: (1) ベースライン時（診断時）; (2) 治療終了後3か月時（追跡調査時）
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片側膝伸展筋力は、5-RMテストを用いて評価されます
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2つの時点で評価: (1) ベースライン時（診断時）; (2) 治療終了後3か月時（追跡調査時）
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肘屈筋群の一側性最大随意等尺性収縮の変化（90°角度で）（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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肘屈筋の片側最大随意等尺性収縮（90°角度）は、携帯型デジタルダイナモメーター組織を使用して評価されます。
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二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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肘屈筋の片側最大随意等尺性収縮の変化（90°角度で）（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価された：(1) ベースライン（診断時）；および(2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査時）
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肘屈筋群の片側最大随意等尺性収縮（90°角度で）が、携帯型デジタルダイナモメーター組織を用いて評価されます。
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2つの時点で評価された：(1) ベースライン（診断時）；および(2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査時）
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膝伸展筋群の片側最大随意等尺性収縮（90°角度）の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8-9週目（治療終了時）
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膝伸展筋群の片側最大随意的等尺性収縮（90°の角度で）は、携帯型デジタルダイナモメーター組織を使用して評価されます
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二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8-9週目（治療終了時）
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膝関節伸筋群の片側最大随意等尺性収縮の変化（90°角度時）（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）、(2) 治療終了後3か月時（追跡調査時）
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膝伸展筋群の片側最大随意等尺性収縮（90°角度で）は、携帯型デジタルダイナモメーター組織を使用して評価されます
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2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）、(2) 治療終了後3か月時（追跡調査時）
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握力の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）； (2) 退院後8～9週間（治療終了時）
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握力は、携帯型デジタルSmedleyダイナモメーター（TKK 5401、Takei Scientific Instruments Co., Ltd.、新潟、日本）を使用して評価されます
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2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）； (2) 退院後8～9週間（治療終了時）
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握力の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ時）
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握力は、携帯型デジタルスメドレー式握力計（TKK 5401、Takei Scientific Instruments Co., Ltd.、新潟、日本）を使用して評価されます。
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ時）
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最大吸気筋力の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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最大吸気筋力は、口腔内圧測定器（CareFusion MicroRPM Respiratory Pressure Meter；英国ケント）を用いて評価されます
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2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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最大吸気筋力の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 治療終了後3ヶ月（フォローアップ）
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最大吸気筋力は、口腔内圧力計（CareFusion MicroRPM Respiratory Pressure Meter；Kent、英国）を使用して評価されます。
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 治療終了後3ヶ月（フォローアップ）
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ピーク時におけるVO2（mL·kg⁻¹·min⁻¹）の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価: (1) ベースライン時（診断時）、(2) 退院後8～9週間後（すなわち治療終了時）
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ピーク時のVO2（mL·kg⁻¹·min⁻¹）は、ランプ様式の自転車エルゴメーターを用いて評価されます
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2つの時点で評価: (1) ベースライン時（診断時）、(2) 退院後8～9週間後（すなわち治療終了時）
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ピーク時におけるVO2（mL·kg⁻¹·min⁻¹）の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価しました：(1) ベースライン（診断時）および (2) 治療終了後3カ月（追跡調査）
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ピーク時のVO2（mL·kg⁻¹·min⁻¹）はランプ様自転車エルゴメーターを用いて評価されます
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2つの時点で評価しました：(1) ベースライン（診断時）および (2) 治療終了後3カ月（追跡調査）
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換気性閾値におけるVO2（mL·kg⁻¹·min⁻¹）の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価: (1) ベースライン時（診断時）; および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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換気性閾値におけるVO2 (mL·kg⁻¹·min⁻¹)は、ランプ様自転車エルゴメーターを用いて評価されます
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2つの時点で評価: (1) ベースライン時（診断時）; および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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換気性閾値におけるVO2（mL·kg⁻¹·min⁻¹）の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月（フォローアップ）
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換気閾値におけるVO2 (mL·kg⁻¹·min⁻¹)は、ランプ様式の自転車エルゴメーターを用いて評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月（フォローアップ）
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ピーク時の出力（ワット）の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち治療終了時）
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ピーク時の出力（ワット）は、ランプ状自転車エルゴメーターを用いて評価される
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二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち治療終了時）
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ピーク時の出力（ワット）の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および(2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査）
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ピーク時の出力（ワット）は、ランプ様式の自転車エルゴメーターを用いて評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および(2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査）
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換気性閾値におけるパワー出力（ワット）の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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換気性閾値における出力（ワット）は、ランプ様自転車エルゴメーターを使用して評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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換気性閾値における出力（ワット）の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ）
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換気閾値における出力（ワット）は、ランプ様自転車エルゴメーターを用いて評価されます
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2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ）
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歩行距離の変化（m）（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8〜9週間（すなわち、治療終了時）
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歩行距離は6分間歩行テストを用いて評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8〜9週間（すなわち、治療終了時）
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歩行距離の変化（m）（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価されました：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査時）
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歩行距離は6分間歩行試験を用いて評価されます
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2つの時点で評価されました：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査時）
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心拍数回復の変化（拍動/分）（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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3分間ステップテスト終了後、心拍数モニターを使用して心拍数回復が評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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心拍数回復の変化（拍動/分）（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価: (1) ベースライン（診断時）; および (2) 治療終了後3か月（追跡調査）
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3分間ステップテスト完了後、心拍数モニターを用いて心拍数回復を評価します
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2つの時点で評価: (1) ベースライン（診断時）; および (2) 治療終了後3か月（追跡調査）
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足首の可動域の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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足関節の可動域はゴニオメーター（Baseline Evaluation Instruments, Fabrication Enterprises Inc.; Elmsford, NY）を使用して評価されます。
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二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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足首の可動域の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価しました：(1) ベースライン時（診断時）；(2) 治療終了後3ヶ月時（フォローアップ時）
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足首の可動域はゴニオメーター（Baseline Evaluation Instruments, Fabrication Enterprises Inc.; Elmsford, NY）を使用して評価されます。
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2つの時点で評価しました：(1) ベースライン時（診断時）；(2) 治療終了後3ヶ月時（フォローアップ時）
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身体活動の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価されました：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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身体活動は、ゴダン・レジャータイム運動質問票（GLTEQ）を用いて評価されます
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2つの時点で評価されました：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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身体活動の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価: (1) ベースライン時（診断時）; (2) 治療終了後3カ月（フォローアップ時）
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身体活動は、ゴダン・レジャー・タイム・エクササイズ・アンケート（GLTEQ）を使用して評価されます。
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2つの時点で評価: (1) ベースライン時（診断時）; (2) 治療終了後3カ月（フォローアップ時）
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体重指数の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち治療終了時）
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体重指数は、体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割って計算されます（kg/m²）。
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2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち治療終了時）
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BMIの変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および(2) 治療終了後3か月（追跡調査）
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ボディマス指数は、体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割ることで算出されます（kg/m²）
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および(2) 治療終了後3か月（追跡調査）
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ウエスト-ヒップ比の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：二つの時点で評価された：(1) ベースライン時（診断時）、および (2) 退院後8～9週間後（すなわち、治療終了時）
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ウエスト・ヒップ比は、ウエスト周囲長をヒップ周囲長で割って算出します（Gulick II 巻尺、Country Technology, Inc.、ウィスコンシン州ゲイズミルズ）。同一単位を使用します。
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二つの時点で評価された：(1) ベースライン時（診断時）、および (2) 退院後8～9週間後（すなわち、治療終了時）
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ウエストヒップ比の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価しました：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ時）
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ウエスト・ヒップ比は、ウエスト周囲径をヒップ周囲径で割ることで算出されます（Gulick II 巻尺、Country Technology, Inc.; Gays Mills, WI）。同一の単位を使用します。
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2つの時点で評価しました：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ時）
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腕周囲の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：二つの時点で評価されました：(1) ベースライン時（診断時）；(2) 退院後8-9週目（つまり、治療終了時）
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上腕周囲は、弛緩時および収縮時の条件下で評価されます（Gulick II 巻尺、Country Technology, Inc.; Gays Mills, WI）
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二つの時点で評価されました：(1) ベースライン時（診断時）；(2) 退院後8-9週目（つまり、治療終了時）
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上腕周囲長の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；(2) 治療終了後3ヵ月（フォローアップ）
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上腕周囲径は、弛緩時と収縮時の条件下で評価されます（Gulick II 巻尺、Country Technology, Inc.; Gays Mills, WI）
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2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；(2) 治療終了後3ヵ月（フォローアップ）
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除脂肪体重の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち治療終了時）
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除脂肪量は、デュアルエネルギーX線吸収測定法（Hologic Serie Discovery QDR、Software Physician's Viewer、APEX System Softwareバージョン3.1.2.; Bedford, MA）を用いて評価されます。
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち治療終了時）
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除脂肪量の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月時（追跡調査時）
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除脂肪量は、二重エネルギーX線吸収測定法評価（Hologic Serie Discovery QDR、Software Physician's Viewer、APEX System Softwareバージョン3.1.2.； Bedford, MA）を使用して評価されます。
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2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月時（追跡調査時）
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脂肪量の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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脂肪量は、デュアルエネルギーX線吸収測定法（Hologic Serie Discovery QDR、ソフトウェアPhysician's Viewer、APEX System Softwareバージョン3.1.2.; Bedford, MA）を用いて評価されます。
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二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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脂肪量の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：二つの時点で評価しました：(1) ベースライン時（診断時）、および (2) 治療終了後3カ月（追跡調査時）
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脂肪量は、二重エネルギーX線吸収測定法評価（Hologic Serie Discovery QDR、Software Physician's Viewer、APEX System Software バージョン3.1.2.; Bedford, MA）を用いて評価されます。
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二つの時点で評価しました：(1) ベースライン時（診断時）、および (2) 治療終了後3カ月（追跡調査時）
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内臓脂肪の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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内臓脂肪は、デュアルエネルギーX線吸収測定法（Hologic Serie Discovery QDR、Software Physician's Viewer、APEX System Software version 3.1.2.; Bedford, MA）を用いて評価されます。
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2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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内臓脂肪の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ）
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内臓脂肪は、デュアルエネルギーX線吸収測定法（Hologic Serie Discovery QDR、Software Physician's Viewer、APEX System Software バージョン3.1.2.; Bedford, MA）を使用して評価されます。
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ）
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脂肪率の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）； (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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体脂肪率は上腕三頭筋皮脂厚（Harpendenキャリパー、英国クライミッヒ製）を用いて評価されます。
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2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）； (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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脂肪率の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）、および (2) 治療終了後3カ月時（追跡調査時）
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脂肪率は上腕三頭筋の皮脂厚（Harpenden caliper、Crymych、イギリス）を用いて評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）、および (2) 治療終了後3カ月時（追跡調査時）
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全身（頭部を除く）骨密度の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：二つの時点で評価されました：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8〜9週間（すなわち、治療終了時）
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全身（頭部を除く）の骨密度は、二重エネルギーX線吸収測定法（Hologic Serie Discovery QDR、ソフトウェアPhysician's Viewer、APEXシステムソフトウェアバージョン3.1.2、マサチューセッツ州ベッドフォード）を使用して評価されます。
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二つの時点で評価されました：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8〜9週間（すなわち、治療終了時）
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全身（頭部を除く）骨密度の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価されました：（1）ベースライン時（診断時）、および（2）治療終了後3ヵ月時（フォローアップ時）
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全身（頭部を除く）の骨密度は、二重エネルギーX線吸収測定法（Hologic Serie Discovery QDR、Software Physician's Viewer、APEX System Softwareバージョン3.1.2；ベッドフォード、マサチューセッツ州）を用いて評価されます。
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2つの時点で評価されました：（1）ベースライン時（診断時）、および（2）治療終了後3ヵ月時（フォローアップ時）
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大腿骨頸部骨密度の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：二つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち治療終了時）
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大腿骨頸部の骨密度は、二重エネルギーX線吸収測定法（Hologic Serie Discovery QDR、Software Physician's Viewer、APEX System Software version 3.1.2.; Bedford, MA）を使用して評価されます。
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二つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち治療終了時）
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大腿骨頸部骨密度の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヵ月時（フォローアップ時）
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大腿骨頸部の骨密度は、二重エネルギーX線吸収測定法（Hologic Serie Discovery QDR、Software Physician's Viewer、APEX System Softwareバージョン3.1.2.；ベッドフォード、マサチューセッツ州）を用いて評価されます。
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2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヵ月時（フォローアップ時）
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位相角（°）の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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位相角（°）は多周波生体電気インピーダンス分析（BodyCompositionソフトウェア、バージョン9.0.21212-29；
Dietosystem、イタリア）を用いて評価され、標準化された測定手順に従って、リアクタンスとレジスタンスのアークタンジェントとして計算されます。Physician's Viewer、APEX System Softwareバージョン3.1.2.；ベッドフォード、マサチューセッツ州
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二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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位相角の変化（°）（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：二つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ時）
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位相角（°）は、多周波生体電気インピーダンス分析（BodyCompositionソフトウェア、バージョン9.0.21212-29；
Dietosystem、イタリア）を使用して評価され、標準化された測定手順に従い、リアクタンスの抵抗に対するアークタンジェントとして計算されます。Physician's Viewer、APEX System Softwareバージョン3.1.2.；ベッドフォード、マサチューセッツ州）
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二つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ時）
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地中海式ダイエットへの遵守度の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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地中海式ダイエットの遵守は、小児および青年向け地中海式ダイエット品質指数（KIDMED）質問票を使用して評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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地中海式食事法の遵守度の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月時（追跡調査時）
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地中海ダイエットへの遵守度は、小児および青年向け地中海ダイエット品質指標（KIDMED）アンケートを使用して評価されます
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2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月時（追跡調査時）
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健康関連の生活の質の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および(2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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健康関連の生活の質は、小児生活の質インベントリ（PedsQL）3.0（患者および保護者版、がんモジュール）を使用して評価されます。
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2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および(2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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健康関連QOLの変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価：（1）ベースライン時（診断時）；（2）治療終了後3か月（追跡調査時）
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健康関連の生活の質は、小児生活の質目録（PedsQL）3.0（患者版および保護者版、がんモジュール）を用いて評価されます。
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2つの時点で評価：（1）ベースライン時（診断時）；（2）治療終了後3か月（追跡調査時）
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がん関連疲労の変化（治療開始時から治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および(2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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がん関連疲労は、小児生活の質評価尺度（PedsQL）3.0（患者および保護者版、多次元疲労尺度）を使用して評価されます。
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および(2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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がん関連疲労の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価しました：（1）ベースライン（診断時）; および（2）治療終了後3か月（フォローアップ時）
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がん関連疲労は、小児生活の質インベントリー（PedsQL）3.0（患者用および保護者用バージョン、多次元疲労尺度）を用いて評価されます
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2つの時点で評価しました：（1）ベースライン（診断時）; および（2）治療終了後3か月（フォローアップ時）
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生存率の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（つまり、治療終了時）
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生存率は、診断時から研究終了時または死亡時までの医療記録を使用して評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（つまり、治療終了時）
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生存率の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 治療終了後3ヶ月（フォローアップ）
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生存率は、診断から研究終了または死亡まで、医療記録を用いて評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 治療終了後3ヶ月（フォローアップ）
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治療耐容性の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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治療の忍容性は、医療記録を用いて、治療中断・遅延日数および入院期間（治療中の追加的・延長入院）として評価されます
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二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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毒性グレードの変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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毒性グレードはLanglaisら（2022）の式を用いて評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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毒性グレードの変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および(2) 治療終了後3か月（追跡調査）
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毒性グレードは、Langlais ら（2022）の式を用いて評価されます。
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および(2) 治療終了後3か月（追跡調査）
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左室（LV）質量の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：二つの時点で評価された：（1）ベースライン（診断時）；（2）退院後8〜9週間（すなわち、治療終了時）
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LV質量は、2-DガイドMモードイメージングを使用して評価されます
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二つの時点で評価された：（1）ベースライン（診断時）；（2）退院後8〜9週間（すなわち、治療終了時）
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左室（LV）質量の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価されました：(1) ベースライン（診断時）；(2) 治療終了後3ヵ月（追跡調査）
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LV質量は2-Dガイド下Mモードイメージングを用いて評価されます
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2つの時点で評価されました：(1) ベースライン（診断時）；(2) 治療終了後3ヵ月（追跡調査）
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治療開始前から治療終了までの心室中隔厚（IVS）の変化
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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IVSは、2-Dガイド下Mモード画像法を用いて評価されます
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2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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心室中隔厚（IVS）の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）、および (2) 治療終了後3か月（追跡調査時）
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IVSは、2-DガイドMモードイメージングを用いて評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）、および (2) 治療終了後3か月（追跡調査時）
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左室拡張末期容積（LVEDV）の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8-9週間（治療終了時）
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LVEDVは2-Dガイド下Mモード画像を用いて評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8-9週間（治療終了時）
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左室拡張末期容積（LVEDV）の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価：（1）ベースライン（診断時）、および（2）治療終了後3ヶ月（フォローアップ時）
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LVEDVは2-Dガイド下Mモードイメージングを用いて評価されます
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2つの時点で評価：（1）ベースライン（診断時）、および（2）治療終了後3ヶ月（フォローアップ時）
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左室後壁厚（LVPW）の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）； (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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LVPWは、2-Dガイド下Mモードイメージングを用いて評価されます
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2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）； (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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LV後壁厚（LVPW）の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ時）
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LVPWは2-DガイドMモードイメージングを用いて評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ時）
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相対的心筋壁厚（RWT）の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち治療終了時）
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RWTは以下の式で評価されます：RWT = (IVS + LVPW)/LVEDV
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2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち治療終了時）
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相対的壁厚（RWT）の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3カ月（追跡調査時）
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RWTは以下の計算式を用いて評価されます：RWT = (IVS + LVPW)/LVEDV
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3カ月（追跡調査時）
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左室肥大の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8〜9週間（すなわち治療終了時）
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左室肥大は、身長で指数化した左室質量の年齢特異的>95パーセンタイル（g・m-2.7）を用いて評価されます。
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二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8〜9週間（すなわち治療終了時）
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左室肥大の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：二つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヵ月時（フォローアップ）
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LV肥大は、身長で指数化したLV質量（g·m-2.7）の年齢特異的>95パーセンタイルを用いて評価されます。
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二つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヵ月時（フォローアップ）
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左室駆出率の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および(2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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左室駆出率は、カラードップラー組織心エコー法を用いて評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および(2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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左室駆出率の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3カ月（追跡調査）
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左室駆出率はカラー組織ドップラー心エコー法を用いて評価されます
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二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3カ月（追跡調査）
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LV短縮率の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；(2) 退院後8～9週間後（すなわち、治療終了時）
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左室短縮率はカラードプラ組織心エコー法を用いて評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；(2) 退院後8～9週間後（すなわち、治療終了時）
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LV短縮率の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：二つの時点で評価しました：（1）ベースライン時（診断時）；および（2）治療終了後3ヶ月（追跡調査時）
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LV短縮率はカラータッシュードップラー心エコー検査を用いて評価されます
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二つの時点で評価しました：（1）ベースライン時（診断時）；および（2）治療終了後3ヶ月（追跡調査時）
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左室全体縦方向ひずみの変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）； (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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LV global longitudinal strainは、2D-speckle tracking echocardiographyを用いて評価されます。
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2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）； (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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LVグローバル縦方向ひずみの変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価された：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月時（追跡調査）
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LVグローバル縦方向ひずみは、2Dスペックルトラッキング心エコー法を用いて評価されます
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2つの時点で評価された：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月時（追跡調査）
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NT-proBNPの変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8〜9週間（すなわち、治療終了時）
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NT-proBNPは、自動生化学分析装置（Cobas C701、ロシュ・ダイアグノスティクス社；スペイン、マドリード）上で関連するイムノアッセイキットを用いて測定される。
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二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8〜9週間（すなわち、治療終了時）
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NT-proBNPの変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：二つの時点で評価された：（1）ベースライン（診断時）；（2）治療終了後3ヶ月（追跡調査）
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NT-proBNPは、自動生化学分析装置（Cobas C701、ロシュ・ダイアグノスティクス；スペイン、マドリード）で、関連する免疫測定キットを用いて測定されます。
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二つの時点で評価された：（1）ベースライン（診断時）；（2）治療終了後3ヶ月（追跡調査）
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高感度心臓トロポニン-Iの変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週目（すなわち、治療終了時）
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高感度心臓トロポニン-Iは、自動生化学分析装置（Cobas C701、Roche Diagnostics、スペイン・マドリード）にて関連する免疫測定キットを用いて測定されます。
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週目（すなわち、治療終了時）
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高感度心筋トロポニン-Iの変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヵ月（フォローアップ時）
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高感度心筋トロポニン-Iは、自動生化学分析装置（Cobas C701、Roche Diagnostics、スペイン、マドリード）で関連する免疫測定キットを用いて測定されます。
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2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヵ月（フォローアップ時）
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高感度C反応性タンパク質レベルの変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：二つの時点で評価されました：(1) ベースライン（診断時）; および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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高感度C反応性蛋白質レベルは、化学分析装置（Cobas C701、ロシュ・ダイアグノスティクス、スペイン・マドリード）を用いて評価されます。
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二つの時点で評価されました：(1) ベースライン（診断時）; および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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高感度C反応性蛋白質レベルの変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価されました：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3カ月時（追跡調査時）
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高感度C反応性タンパク質レベルは、化学分析装置（Cobas C701、Roche Diagnostics；マドリード、スペイン）を使用して評価されます。
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2つの時点で評価されました：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3カ月時（追跡調査時）
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総コレステロール値の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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総コレステロールを評価するために、絶食後の血液サンプルが使用されます。
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二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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総コレステロールの変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査）
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空腹時採血は総コレステロールの評価に使用されます
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2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査）
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高比重リポ蛋白コレステロールの変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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空腹時血液サンプルは、高密度リポ蛋白コレステロールを評価するために使用されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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高密度リポ蛋白コレステロールの変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査時）
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空腹時採血により、高密度リポ蛋白コレステロールを評価します
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2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査時）
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低密度リポ蛋白コレステロールの変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価: (1) ベースライン時（診断時）; および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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空腹時採血は、低密度リポ蛋白コレステロールを評価するために使用されます
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2つの時点で評価: (1) ベースライン時（診断時）; および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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低密度リポ蛋白コレステロールの変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：二つの時点で評価されました：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査時）
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空腹時の血液サンプルは、低密度リポ蛋白コレステロールを評価するために使用されます
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二つの時点で評価されました：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査時）
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トリグリセリドの変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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空腹時採血を用いてトリグリセリドを評価します
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2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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トリグリセリドの変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価: (1) ベースライン（診断時）; および (2) 治療終了後3カ月（追跡調査）
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空腹時採血によりトリグリセリドを評価します
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2つの時点で評価: (1) ベースライン（診断時）; および (2) 治療終了後3カ月（追跡調査）
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アポリポ蛋白質Bの変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：二つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 退院後8～9週間後（すなわち治療終了時）
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空腹時採血はアポリポタンパク質Bを評価するために使用されます
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二つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および (2) 退院後8～9週間後（すなわち治療終了時）
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アポリポ蛋白質Bの変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ）
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空腹時血液サンプルはアポリポ蛋白Bを評価するために使用されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ）
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空腹時血糖値の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）、および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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空腹時血液サンプルは血糖値を評価するために使用されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）、および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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空腹時血糖値の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価：（1）ベースライン（診断時）；（2）治療終了後3か月（フォローアップ）
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空腹時採血により血糖値を評価します
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2つの時点で評価：（1）ベースライン（診断時）；（2）治療終了後3か月（フォローアップ）
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グリコヘモグロビンの変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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空腹時採血により、グリコヘモグロビンを評価します。
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二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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グリコヘモグロビンの変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（追跡調査時）
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空腹時血液サンプルは、グリコヘモグロビンを評価するために使用されます。
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2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（追跡調査時）
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インスリンの変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週（すなわち治療終了時）
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空腹時採血された血液サンプルは、インスリンの評価に使用されます。
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2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週（すなわち治療終了時）
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インスリンの変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）、および (2) 治療終了後3か月（追跡調査時）
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空腹時の血液サンプルはインスリンを評価するために使用されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）、および (2) 治療終了後3か月（追跡調査時）
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恒常性モデル評価-インスリン抵抗性指数の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週目（すなわち治療終了時）
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空腹時採血された血液サンプルは、グルコースとインスリンを評価するために使用され、ホメオスタシスモデル評価-インスリン抵抗性指数が計算されます。
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8-9週目（すなわち治療終了時）
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ホメオスタシスモデル評価-インスリン抵抗性指数の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）； (2) 治療終了後3か月（追跡調査）
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空腹時採血により血糖値とインスリンを評価し、ホメオスタシスモデル評価インスリン抵抗性指数を算出します
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2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）； (2) 治療終了後3か月（追跡調査）
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総白血球数および単球数の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：二つの時点で評価：（1）ベースライン時（診断時）；（2）退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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総白血球数と単球数は、血液分析装置（Advia 120 Hematology System、Bayer Corporation; Tarrytown, NY）を使用して評価されます。
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二つの時点で評価：（1）ベースライン時（診断時）；（2）退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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総白血球数および単球数の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価しました：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3カ月（追跡調査時）
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総白血球数および単球数は、血液学分析装置（Advia 120 Hematology System、Bayer Corporation; Tarrytown, NY）を使用して評価されます。
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2つの時点で評価しました：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3カ月（追跡調査時）
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主要リンパ球サブ集団の変化（％）（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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主要リンパ球サブポピュレーションは、多パラメータフローサイトメーター（FACSCantoTM II、Becton Dickinson and Company BD Biosciences; San Jose, CA）およびBD FACSDivaTMソフトウェアバージョン8（Becton Dickinson and Company BD Biosciences）を使用して、新鮮血液サンプルで評価されます。
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2つの時点で評価： (1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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主要リンパ球サブ集団の変化（％）（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価されました：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（追跡調査）
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主要なリンパ球サブポピュレーションは、新鮮血液サンプルを用いて、多パラメーターフローサイトメーター（FACSCantoTM II、Becton Dickinson and Company BD Biosciences；サンノゼ、カリフォルニア州）およびBD FACSDivaTMソフトウェアバージョン8（Becton Dickinson and Company BD Biosciences）を使用して評価されます。
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2つの時点で評価されました：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（追跡調査）
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腸内細菌叢の多様性の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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腸内細菌叢の多様性（すなわち、αおよびβ）を決定するためのDNAシーケンシング
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2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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腸内細菌叢の多様性の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ）
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腸内細菌叢の多様性（すなわち、アルファおよびベータ）を決定するためのDNAシークエンシング
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ）
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特定の細菌の存在量の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および(2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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特定の細菌の豊富さを決定するためのDNAシーケンシング
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2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；および(2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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特定の細菌の豊富さの変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価: (1) ベースライン時（診断時）; (2) 治療終了後3カ月時（追跡調査）
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特定の細菌の存在量を決定するためのDNAシーケンシング
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2つの時点で評価: (1) ベースライン時（診断時）; (2) 治療終了後3カ月時（追跡調査）
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機能的可動性の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価しました：（1）ベースライン（診断時）；（2）退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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機能的な移動能力は、Timed Up and Goテストを使用して評価されます
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2つの時点で評価しました：（1）ベースライン（診断時）；（2）退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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機能的可動性の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ）
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機能的な移動能力はTimed Up and Goテストを使用して評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ）
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機能的移動性の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価しました：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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機能的移動性は、Timed Up and Down Stairs テストを用いて評価されます
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2つの時点で評価しました：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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機能的可動性の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価しました：(1) ベースライン（診断時）および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ時）
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機能的移動性は、Timed Up and Down Stairsテストを使用して評価されます
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2つの時点で評価しました：(1) ベースライン（診断時）および (2) 治療終了後3か月（フォローアップ時）
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機能的移動性の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち治療終了時）
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機能的移動性は、30秒椅子立ち上がりテストを用いて評価されます
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2つの時点で評価： (1) ベースライン時（診断時）；および (2) 退院後8-9週間（すなわち治療終了時）
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機能的可動性の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価されました：（1）ベースライン（診断時）、および（2）治療終了後3か月（フォローアップ）
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機能的な移動性は、30秒椅子立ち上がりテストを用いて評価されます
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2つの時点で評価されました：（1）ベースライン（診断時）、および（2）治療終了後3か月（フォローアップ）
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機能的可動性の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8-9週間（治療終了時）
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機能的可動性は、5回起立テストを用いて評価されます
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二つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8-9週間（治療終了時）
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機能的移動性の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；(2) 治療終了後3か月時（追跡調査時）
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機能的可動性は、5回立座テストを用いて評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン時（診断時）；(2) 治療終了後3か月時（追跡調査時）
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機能的移動性の変化（治療開始時から治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価: (1) ベースライン時（診断時）; (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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クイックテストを使用して機能的な可動性が評価されます
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2つの時点で評価: (1) ベースライン時（診断時）; (2) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）
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機能的移動性の変化（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査）
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機能的な移動性は、Quickテストを使用して評価されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；および (2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査）
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ウイルス感染症の回数と持続期間の変化（ベースラインから治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価：（1）ベースライン（診断時）；（2）退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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ウイルス感染の回数と期間は、診療記録から取得されます
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2つの時点で評価：（1）ベースライン（診断時）；（2）退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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ウイルス感染症の回数および期間の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価: (1) ベースライン（診断時）; および (2) 治療終了後3か月（追跡調査）
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ウイルス感染の回数と期間は、医療記録から取得されます
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2つの時点で評価: (1) ベースライン（診断時）; および (2) 治療終了後3か月（追跡調査）
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細菌感染症の回数および持続期間の変化（ベースラインから治療終了まで）
時間枠：2つの時点で評価：（1）ベースライン時（診断時）、および（2）退院後8〜9週間（すなわち、治療終了時）
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細菌感染症の回数と持続期間は、医療記録から取得されます
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2つの時点で評価：（1）ベースライン時（診断時）、および（2）退院後8〜9週間（すなわち、治療終了時）
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細菌感染症の回数および持続期間の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価されました：（1）ベースライン（診断時）、および（2）治療終了後3か月（フォローアップ時）
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細菌感染症の回数と持続期間は、医療記録から取得されます
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2つの時点で評価されました：（1）ベースライン（診断時）、および（2）治療終了後3か月（フォローアップ時）
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真菌感染の数と期間の変化（治療開始時から治療終了時まで）
時間枠：2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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真菌感染症の回数と期間は、医療記録から取得されます
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2つの時点で評価：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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真菌感染の数と持続期間の変化（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：2つの時点で評価：（1）ベースライン（診断時）；（2）治療終了後3か月（フォローアップ時）
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真菌感染の数と期間は、医療記録から取得されます
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2つの時点で評価：（1）ベースライン（診断時）；（2）治療終了後3か月（フォローアップ時）
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到達：除外率（ベースライン）
時間枠：ある時点（実施段階）で評価：(1) ベースライン（診断時）
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除外率はReachアンケートを使用して評価されます
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ある時点（実施段階）で評価：(1) ベースライン（診断時）
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リーチ：非参加率（ベースライン）
時間枠：ある時点で評価（実施段階）：（1）ベースライン時（診断時）
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不参加率は、リーチアンケートを用いて評価されます
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ある時点で評価（実施段階）：（1）ベースライン時（診断時）
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リーチ：募集率（ベースライン）
時間枠：ある時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン（診断時）
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募集率はReachアンケートを用いて評価されます
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ある時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン（診断時）
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リーチ：テスト実現率（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：3つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン（診断時）、(2) 退院後8-9週間（治療終了時）、(3) 治療終了後3か月（追跡調査）
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実現可能性率は、リーチ質問票を使用して評価されます
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3つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン（診断時）、(2) 退院後8-9週間（治療終了時）、(3) 治療終了後3か月（追跡調査）
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リーチ: 介入セッション実施率（治療終了時）
時間枠：1回の時点で評価（実施段階）：（1）退院後8～9週間（すなわち治療終了時）
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介入セッションの実現可能性率は、リーチ質問票を用いて評価されます。
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1回の時点で評価（実施段階）：（1）退院後8～9週間（すなわち治療終了時）
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リーチ：ドロップアウト率（治療終了から追跡調査まで）
時間枠：2つの時点（実施フェーズ）で評価：(1) 退院後8～9週間（つまり治療終了時）；および(2) 治療終了後3ヶ月（フォローアップ）
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脱落率はReachアンケートを用いて評価されます（治療終了から追跡調査まで）
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2つの時点（実施フェーズ）で評価：(1) 退院後8～9週間（つまり治療終了時）；および(2) 治療終了後3ヶ月（フォローアップ）
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到達：介入満足度レベル（治療終了時）
時間枠：ある時点で評価（実施段階）：(1) 退院後8-9週間（つまり、治療終了時）
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介入満足度は、Reachアンケートを用いて評価されます
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ある時点で評価（実施段階）：(1) 退院後8-9週間（つまり、治療終了時）
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到達：患者が試験に参加する理由（ベースライン）
時間枠：1つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン時（診断時）
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患者が試験に参加する理由は、Reach質問票を用いて評価されます。
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1つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン時（診断時）
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リーチ：患者が試験に参加しない理由（ベースライン）
時間枠：1つの時点で評価（実施フェーズ）：(1) ベースライン時（診断時）
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患者が試験に参加しない理由は、Reachアンケートを使用して評価されます
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1つの時点で評価（実施フェーズ）：(1) ベースライン時（診断時）
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到達：患者が除外される理由（ベースライン）
時間枠：ある時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン時（診断時）
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患者が除外された理由は、Reachアンケートを使用して評価されます
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ある時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン時（診断時）
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リーチ：治療終了からフォローアップまでの患者の脱落理由
時間枠：2つの時点で評価（実施段階）：(1) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）；および(2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査）
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患者が脱落する理由は、Reachアンケート（治療終了からフォローアップまで）を使用して評価されます
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2つの時点で評価（実施段階）：(1) 退院後8-9週間（すなわち、治療終了時）；および(2) 治療終了後3ヶ月（追跡調査）
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リーチ: 患者および介護者の医療状態と社会文化的背景（ベースライン）
時間枠：一時期（実施段階）に評価：(1) ベースライン（診断時）
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患者および介護者の医学的状態および社会文化的背景は、Reachアンケートを用いて評価されます
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一時期（実施段階）に評価：(1) ベースライン（診断時）
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到達範囲：患者と介護者の社会文化的、経済的、人口統計学的特性（ベースライン）
時間枠：ある時点（実施段階）で評価：(1) ベースライン（診断時）
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患者および介護者の社会文化的、経済的、人口統計学的特性は、Reachアンケートを使用して評価されます。
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ある時点（実施段階）で評価：(1) ベースライン（診断時）
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リーチ：有効性および効果性研究評価試験が実施されない理由（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：3つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8-9週間（すなわち治療終了時）；(3) 治療終了後3ヶ月（追跡調査）
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有効性と効果性の研究評価テストが実施されない理由は、Reachアンケートを使用して評価されます
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3つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8-9週間（すなわち治療終了時）；(3) 治療終了後3ヶ月（追跡調査）
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リーチ：計画された介入セッションが実施されていない理由（治療終了時）
時間枠：ある時点で評価（実施フェーズ）：（1）退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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計画された介入セッションが実施されない理由は、Reach質問票を用いて評価されます
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ある時点で評価（実施フェーズ）：（1）退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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有効性：RE-AIM有効性コンポーネント（治療終了時）
時間枠：1回の時点で評価（実施段階）：(1) 退院後8～9週間（すなわち治療終了時）
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RE-AIM有効性コンポーネントは、有効性アンケートを使用して評価されます
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1回の時点で評価（実施段階）：(1) 退院後8～9週間（すなわち治療終了時）
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有効性：治療終了時の有効性・効果変数の結果に対する介入の影響
時間枠：1時点で評価（実施フェーズ）：（1）退院後8～9週間（すなわち治療終了時）
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有効性および効果性変数の結果に対する介入の影響は、有効性アンケートを用いて評価されます
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1時点で評価（実施フェーズ）：（1）退院後8～9週間（すなわち治療終了時）
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有効性: 介入の重篤な有害作用（治療終了から追跡調査まで）
時間枠：2つの時点（実施段階）で評価されました：(1) 退院後8～9週間（すなわち治療終了時）；および (2) 治療終了後3か月（追跡調査）
|
介入の重篤な有害作用は、有効性アンケートを用いて評価されます
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2つの時点（実施段階）で評価されました：(1) 退院後8～9週間（すなわち治療終了時）；および (2) 治療終了後3か月（追跡調査）
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維持：RE-AIM維持コンポーネント（装着率）（治療終了から追跡調査まで）
時間枠：2つの時点（実施段階）で評価：(1) 退院後8-9週間（すなわち治療終了時）、および (2) 治療終了後3か月（追跡調査）
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RE-AIMメンテナンスコンポーネント（装着率）は、メンテナンスアンケートを用いて評価されます。
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2つの時点（実施段階）で評価：(1) 退院後8-9週間（すなわち治療終了時）、および (2) 治療終了後3か月（追跡調査）
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メンテナンス：研究の追跡調査終了時の評価が有効性と効果性に焦点を当てて実施されなかった理由（追跡調査）
時間枠：1つの時点（実施段階）で評価：（1）治療終了後3ヵ月（フォローアップ）
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本研究における有効性と実効性に焦点を当てた追跡調査終了時評価が実施されなかった理由は、メンテナンス質問票を用いて評価されます
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1つの時点（実施段階）で評価：（1）治療終了後3ヵ月（フォローアップ）
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採用：臨床チームに関するRE-AIM採用コンポーネント（参加）（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：3つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン時（診断時）；(2) 退院後8-9週間（治療終了時）；および(3) 治療終了後3ヶ月（フォローアップ時）
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RE-AIM採用コンポーネント（臨床チームに関する部分）は、採用アンケートを使用して評価されます
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3つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン時（診断時）；(2) 退院後8-9週間（治療終了時）；および(3) 治療終了後3ヶ月（フォローアップ時）
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採用：RE-AIMの採用要素に関連する臨床チーム（非参加率）（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：3つの時点で評価（実施段階）：（1）ベースライン（診断時）；（2）退院後8～9週間（すなわち治療終了時）；（3）治療終了後3ヶ月（フォローアップ）
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臨床チームに関連するRE-AIM採用コンポーネント（非参加率）は、採用アンケートを使用して評価されます
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3つの時点で評価（実施段階）：（1）ベースライン（診断時）；（2）退院後8～9週間（すなわち治療終了時）；（3）治療終了後3ヶ月（フォローアップ）
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採用：RE-AIMの採用コンポーネント（臨床チームに関連）（脱落率）（治療終了からフォローアップまで）
時間枠：二つの時点で評価（実施段階）：（1）退院後8～9週間（すなわち治療終了時）；（2）治療終了後3ヶ月（追跡調査）
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臨床チームに関連するRE-AIM採用コンポーネント（脱落率）は、採用アンケートを使用して評価されます
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二つの時点で評価（実施段階）：（1）退院後8～9週間（すなわち治療終了時）；（2）治療終了後3ヶ月（追跡調査）
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導入：臨床チームが治験に参加する理由（準備段階）
時間枠：一度の評価時点（準備段階）：(1) 試験開始時に平均2か月間
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臨床チームが試験に参加する理由は、採用アンケートを使用して評価されます
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一度の評価時点（準備段階）：(1) 試験開始時に平均2か月間
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導入：臨床チームが試験に参加しない理由（準備段階）
時間枠：一つの時点で評価（準備段階）：(1) 試験開始時に平均2か月間にわたって
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臨床チームが試験に参加しない理由は、Adoptionアンケートを使用して評価されます
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一つの時点で評価（準備段階）：(1) 試験開始時に平均2か月間にわたって
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採用: 臨床チームが脱落する理由（治療終了から追跡調査まで）
時間枠：2つの時点（実施段階）で評価：(1) 退院後8～9週間（つまり治療終了時）、および(2) 治療終了後3か月（フォローアップ）
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臨床チームが脱落する理由は、Adoption アンケートを使用して評価されます
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2つの時点（実施段階）で評価：(1) 退院後8～9週間（つまり治療終了時）、および(2) 治療終了後3か月（フォローアップ）
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導入：臨床チームの社会文化的、経済的、人口統計的および動機的特性（準備段階）
時間枠：ある時点で評価（準備段階）：（1）試験開始時に平均2か月間
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臨床チームの社会文化的、経済的、人口統計学的、および動機付けの特性は、導入アンケートを使用して評価されます
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ある時点で評価（準備段階）：（1）試験開始時に平均2か月間
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導入：環境（HSCTユニット）に関連するRE-AIM導入コンポーネント（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：3つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン（診断時）、(2) 退院後8～9週間（治療終了時）、(3) 治療終了後3ヶ月（フォローアップ時）
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環境（HSCTユニット）に関連するRE-AIM採用コンポーネントは、採用アンケートを使用して評価されます
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3つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン（診断時）、(2) 退院後8～9週間（治療終了時）、(3) 治療終了後3ヶ月（フォローアップ時）
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導入：HSCTユニットの参加率（準備段階）
時間枠：1回の時点で評価（準備段階）：（1）試験開始時、平均2か月間
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HSCTユニットの参加率は、採用アンケートを使用して評価されます
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1回の時点で評価（準備段階）：（1）試験開始時、平均2か月間
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導入：介入実施への促進要因／障壁（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：3つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン（診断時）、(2) 退院後8-9週間（治療終了時）、(3) 治療終了後3ヶ月（追跡調査時）
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介入実施の促進要因／障壁は、採用アンケートを使用して評価されます
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3つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン（診断時）、(2) 退院後8-9週間（治療終了時）、(3) 治療終了後3ヶ月（追跡調査時）
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採用：適用された実施戦略の適切性（終了段階）
時間枠：一つの時点で評価（終了段階）：(1) 平均2か月にわたる試験終了時
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実施戦略の適切性は、採用アンケートを用いて評価されます
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一つの時点で評価（終了段階）：(1) 平均2か月にわたる試験終了時
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採用：有効性研究と実施研究の違い（終了段階）
時間枠：ある時点（終了フェーズ）で評価： (1) 平均2か月にわたる試験終了時
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有効性／効果研究と実施研究の違いは、採用アンケートを用いて評価されます
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ある時点（終了フェーズ）で評価： (1) 平均2か月にわたる試験終了時
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導入：介入コスト（終了段階）
時間枠：1時点で評価（クロージングフェーズ）：（1）平均2か月間の試験終了時
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介入費用はAdoptionアンケートを用いて評価されます。
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1時点で評価（クロージングフェーズ）：（1）平均2か月間の試験終了時
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実施：RE-AIM実施コンポーネント（実現可能性率）（ベースラインから追跡調査まで）
時間枠：3つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8～9週間（治療終了時）；(3) 治療終了後3か月（フォローアップ）
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RE-AIM実装コンポーネント（実現可能性率）は、実装アンケートを使用して評価されます
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3つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン（診断時）；(2) 退院後8～9週間（治療終了時）；(3) 治療終了後3か月（フォローアップ）
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実施: 家族、患者、研究チーム、臨床医間のコミュニケーションに関する満足度レベル（治療終了時）
時間枠：ある時点で評価（実施段階）：（1）退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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家族、患者、研究チーム、臨床医間のコミュニケーションに関する満足度のレベルは、実施アンケートを用いて評価されます。
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ある時点で評価（実施段階）：（1）退院後8～9週間（すなわち、治療終了時）
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実施：臨床チームの実施研究機能が通常の実践内で実行される程度（ベースラインからフォローアップまで）
時間枠：3つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン時（診断時）、(2) 退院後8～9週間（治療終了時）、(3) 治療終了後3ヶ月（追跡調査時）
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臨床チームの実施研究機能が通常の実践内でどの程度実行されているかは、実施質問票を用いて評価されます。
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3つの時点で評価（実施段階）：(1) ベースライン時（診断時）、(2) 退院後8～9週間（治療終了時）、(3) 治療終了後3ヶ月（追跡調査時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月7日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。