小儿造血干细胞移植中的运动和健康咨询 (Henkō)
2026年8月20日 更新者：Alejandro Lucia
接受造血干细胞移植的小儿癌症患者的体育锻炼和健康咨询：从研究到临床现实。
由于医学进步，接受造血干细胞移植（HSCT）的儿童/青少年>5年的存活率超过70%。
然而，这些患者面临与基础疾病和/或 HSCT 本身相关的后遗症的高风险，这会对他们的身体能力产生负面影响。
这些患者还倾向于花费太多时间不活动，这除了产生疲劳和损害生活质量之外，还进一步加速功能衰退。
因此，需要新的策略来尽量减少与 HSCT 相关的发病率。
就此而言，尽管体育锻炼代表了 HSCT 的一种有趣的辅助治疗选择，但该领域的科学证据仍然很少。
由于缺乏对此类干预措施的有效性、可负担性和可及性的研究，在儿科 HSCT 病房中实施体育锻炼干预措施具有挑战性。
因此，在受控条件下确定体育锻炼的有效性是重要的一步。
因此，研究人员旨在评估接受 HSCT 的儿科癌症患者中，与仅接受健康咨询（对照组）相比，体育锻炼和健康咨询计划对身体功能、行为、心理认知和临床结果以及血液的影响。生物标志物。
研究人员还将确定随着时间的推移，这种干预措施的益处能维持到什么程度。
此外，研究人员将确定在 3 个不同的儿科 HSCT 单位的真实临床情况下实施拟议干预措施的可行性。
研究概览
详细说明
造血干细胞移植（HSCT）用于治疗高危恶性肿瘤以及其他一些疾病甚至自身免疫过程，由几个阶段组成：动员和随后从患者身上收集造血干细胞（自体 HSCT）或来自捐赠者（同种异体 HSCT）； HSCT前调理；患者/供体细胞的输注；在受者体内建立新的免疫和造血系统；以及预防/治疗可能的不良反应。 自 1968 年首次成功进行同种异体移植以来，由于预处理方案、供体-受体组织相容性测试、患者护理和移植物抗宿主病 (GvHD) 管理方面取得的进步，以及移植物抗宿主病 (GvHD) 治疗的进步，从捐献者数量来看，接受HSCT的儿童和青少年的期望有所提高，实现长期生存率（>5年）>70%。 然而，幸存者面临着因造血干细胞移植本身和/或潜在疾病产生的副作用和毒性以及随后的功能下降的高风险。 此外，与未接受造血干细胞移植的儿科癌症幸存者相比，他们的再住院风险更高，并且与一般人群相比，他们在成年早期往往会出现慢性病变（特别是心脏代谢疾病和虚弱）。
因此，研究人员旨在评估接受 HSCT 的儿科癌症患者中，与仅接受健康咨询（对照组）相比，体育锻炼和健康咨询计划对以下 3 个时间点评估结果的影响 [HSCT 住院开始（即基线）以及出院后 8 周和 3 个月]：心肺健康（主要结果）和通气阈值、肌肉力量、左心室射血分数、缩短分数和整体纵向应变、心脏总质量、功能活动度、肥胖（腰臀比）、体重指数、双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测定的身体成分（去脂量和脂肪量、骨矿物质密度）、加速度计测定的体力活动水平、踝关节背屈运动范围、与健康相关的生活质量、与癌症相关的疲劳和免疫亚群。 我们还将确定住院期间的临床结果（生存、治疗耐受性、毒性）以及血液中的分子生物标志物。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carmen Fiuza-Luces, PhD
- 电话号码：+34658961509
- 邮箱：cfiuza.imas12@h12o.es
学习地点
-
-
Madrid
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Madrid、Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Hospital 12 de Octubre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 4 岁至 21 岁之间。
- 在马德里 3 家招募医院中，在完全缓解或无缓解的情况下接受造血干细胞移植（HSCT）以诊断癌症
- 在同一家医院接受治疗和随访。
- 讲西班牙语。
- 提供签署的知情同意书。
排除标准：
- 无法按照方案参加试验。
- 与诊断无关且禁忌进行体育锻炼的合并症或急性病症，例如运动、神经、心血管和肺系统的严重缺陷。
- 严重或慢性的医疗或精神疾病，可能会增加与参与试验相关的风险，或可能干扰结果的解释，并且研究者在与团队讨论时认为，患有此类疾病不适合参加试验这项研究;无法理解学习要求。
- 无法到医院就诊进行评估测试，也无法参加方案中规定的体育锻炼和健康咨询计划。
无法理解研究的要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
在干预阶段（造血干细胞移植（HSCT）住院以及出院后8周的门诊阶段），对照组将参加与健康生活方式相关的健康咨询计划（1次/周），例如减少久坐的生活方式、养成健康的营养习惯、睡眠的重要性、屏幕的使用以及如何解决与临床状态相关的障碍。
我们将根据患者治疗的需要和时间调整该计划，每周一次以口头（例如使用演示）和书面（例如通过小册子）提供内容。
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在干预阶段（HSCT住院以及出院后8周的门诊阶段），对照组将参加与健康生活方式相关的健康咨询计划（1次/周），例如减少久坐的生活方式、获得健康的生活方式营养习惯、睡眠的重要性、屏幕的使用以及如何解决与临床状态相关的障碍。
我们将根据患者治疗的需要和时间调整该计划，每周一次以口头（例如使用演示）和书面（例如通过小册子）提供内容。
其他名称：
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实验性的：锻炼
在干预阶段（造血干细胞移植（HSCT）住院以及出院后8周的门诊阶段），干预组将参加与对照组完全相同的健康咨询计划。
此外，该小组还将进行有氧运动和肌肉力量练习相结合的锻炼计划
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与对照组相同，加上如下所述的锻炼计划： 与对照组相同，加上如下所述的锻炼计划： 医院病房（造血干细胞移植期间）；门诊阶段在医院健身房或线上（患者家中）进行。 频率：每周3-5天。 每次持续时间：15至65分钟。 肌肉力量训练（30分钟）：大肌群练习（上肢/下肢+躯干练习）以循环方式进行，使用自身体重或对抗阻力（对抗重力和使用自身体重、弹力带、哑铃、负重背心、器械），关节活动范围大，以次最大/最大自主速度进行。 有氧训练（10-20分钟）：自行车、曲柄测力计、循环式练习和游戏。 还将进行吸气肌训练（每天5分钟，使用特定设备产生吸气阻力）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单侧膝关节伸展肌力变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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将使用5-RM测试评估单侧膝关节伸展肌力
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单侧膝关节伸展肌力变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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将通过5-RM测试评估单侧膝关节伸展肌力
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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肘屈肌单侧最大自主等长收缩变化（在90°角度时）（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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将使用便携式数字测力计评估肘屈肌的单侧最大自主等长收缩（在90°角度下）
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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肘部屈肌单侧最大自主等长收缩的变化（在90°角度下）（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；及（2）治疗结束后3个月（随访时）
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将使用便携式数字测力计评估肘屈肌的单侧最大自主等长收缩（在90°角度）
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；及（2）治疗结束后3个月（随访时）
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膝关节伸肌单侧最大自主等长收缩的变化（在90°角度下）（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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将使用便携式数字测力计评估膝关节伸肌的单侧最大自主等长收缩（在90°角度下）
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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膝关节伸肌单侧最大自主等长收缩变化（在90°角度时）（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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将使用便携式数字测力计评估膝关节伸肌的单侧最大自主等长收缩（在90°角度）
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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握力变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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手握力将使用手持式数字Smedley测力计（型号TKK 5401，日本新泻Takei科学仪器有限公司）进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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握力变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后 3 个月（随访时）
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握力将使用手持式数字Smedley测力计（型号TKK 5401，日本新泻县Takei科学仪器有限公司生产）进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后 3 个月（随访时）
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最大吸气肌力量变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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最大吸气肌力将使用口腔压力计进行评估（CareFusion MicroRPM 呼吸压力计；英国肯特）
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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最大吸气肌力量变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；和（2）治疗结束后3个月（随访时）
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最大吸气肌力将使用口腔压力计进行评估（CareFusion MicroRPM 呼吸压力计；英国肯特）
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；和（2）治疗结束后3个月（随访时）
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峰值摄氧量（VO₂）变化（mL·kg⁻¹·min⁻¹）（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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峰值时的VO2（mL·kg⁻¹·min⁻¹）将通过斜坡式自行车测力计进行评估
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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峰值VO₂（mL·kg⁻¹·min⁻¹）的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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峰值VO2（mL·kg⁻¹·min⁻¹）将采用斜坡式自行车测功计进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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通气阈值下VO2（mL·kg⁻¹·min⁻¹）的变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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通气阈值时的VO2（mL·kg⁻¹·min⁻¹）将采用斜坡式自行车测功计进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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通气阈时VO₂（mL·kg⁻¹·min⁻¹）的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）治疗结束后3个月（随访时）
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通气阈值时的VO2（mL·kg⁻¹·min⁻¹）将通过斜坡式自行车测力计进行评估
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）治疗结束后3个月（随访时）
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峰值功率输出（瓦特）变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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峰值功率输出（瓦特）将使用类似斜坡的自行车测力计进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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峰值功率输出（瓦）的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）治疗结束后3个月（随访时）
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峰值功率输出（瓦特）将使用斜坡式自行车测力计进行评估
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）治疗结束后3个月（随访时）
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通气阈值（从基线至治疗结束）功率输出（瓦）的变化
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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将在斜坡式自行车测力计上评估通气阈值时的功率输出（瓦特）
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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通气阈值处功率输出（瓦特）的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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通气阈值下的功率输出（瓦特）将通过斜坡式自行车测力计进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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行走距离变化（米）（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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步行距离将使用6分钟步行测试进行评估
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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步行距离变化（米）（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访）
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步行距离将使用6分钟步行测试进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访）
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心率恢复变化（次/分钟）（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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心率恢复情况将在完成3分钟台阶测试后使用心率监测器进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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心率恢复变化（次/分钟）（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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心率恢复情况将在完成3分钟台阶测试后使用心率监测仪进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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踝关节活动范围的变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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踝关节活动度将使用测角仪进行评估（Baseline Evaluation Instruments, Fabrication Enterprises Inc.; Elmsford, NY）
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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踝关节活动范围的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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踝关节活动度将使用测角仪（Baseline Evaluation Instruments, Fabrication Enterprises Inc.; Elmsford, NY）进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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从基线到治疗结束的体力活动变化
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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身体活动将使用戈丁休闲时间运动问卷（GLTEQ）进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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身体活动变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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身体活动将使用戈丁休闲时间运动问卷（GLTEQ）进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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体重指数变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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体重指数将通过体重（公斤）除以身高（米）的平方（kg/m²）来计算
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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体重指数变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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体重指数将通过体重（公斤）除以身高（米）的平方（kg/m²）计算得出
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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腰臀比变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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腰臀比将通过腰围除以臀围（使用Gulick II卷尺，Country Technology公司；威斯康星州盖斯米尔斯）计算，并使用相同单位
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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腰臀比变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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腰臀比将通过腰围除以臀围计算得出（使用Gulick II卷尺，制造商：Country Technology, Inc.；地址：威斯康星州盖斯米尔斯），并使用相同单位
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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臂围变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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将在放松和收缩状态下评估臂围（使用Gulick II卷尺，Country Technology, Inc.；威斯康星州盖斯米尔斯）
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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臂围变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）治疗结束后3个月（随访时）
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臂围将在放松和收缩状态下进行评估（使用Gulick II卷尺，Country Technology公司；威斯康星州盖斯米尔斯市）
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）治疗结束后3个月（随访时）
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瘦体质量变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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瘦体质量将使用双能X射线吸收测定法进行评估（Hologic Discovery QDR系列，软件医师查看器，APEX系统软件版本3.1.2；马萨诸塞州贝德福德）
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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瘦体质量变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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瘦体重将通过双能X射线吸收测定法进行评估（Hologic Discovery QDR系列，软件医师查看器，APEX系统软件版本3.1.2；马萨诸塞州贝德福德）
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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脂肪质量变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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脂肪量将使用双能X射线吸收测定法进行评估（Hologic Serie Discovery QDR，软件医师查看器，APEX系统软件版本3.1.2；马萨诸塞州贝德福德）
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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脂肪质量变化（从基线至随访期）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后 3 个月（随访时）
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脂肪质量将使用双能X射线吸收测定法进行评估（Hologic Serie Discovery QDR，软件医师查看器，APEX系统软件版本3.1.2.；马萨诸塞州贝德福德）
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后 3 个月（随访时）
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内脏脂肪变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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内脏脂肪将通过双能X射线吸收测定法进行评估（Hologic Serie Discovery QDR，软件医师查看器，APEX系统软件版本3.1.2；马萨诸塞州贝德福德）
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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内脏脂肪变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）治疗结束后3个月（随访时）
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内脏脂肪将通过双能X射线吸收测定法（Hologic Discovery QDR系列，软件医师查看器，APEX系统软件版本3.1.2；马萨诸塞州贝德福德）进行评估。
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）治疗结束后3个月（随访时）
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脂肪百分比变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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脂肪百分比将使用肱三头肌皮褶厚度（Harpenden卡尺，英国Crymych）进行评估
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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脂肪百分比变化（从基线至随访期）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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脂肪百分比将使用三头肌皮褶厚度（Harpenden卡尺，英国Crymych）进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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全身（不含头部）骨矿物质密度的变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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将使用双能X射线吸收测定法（Hologic Serie Discovery QDR，软件医师查看器，APEX系统软件版本3.1.2；马萨诸塞州贝德福德）评估全身（头部除外）的骨矿物质密度。
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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全身（不含头部）骨密度变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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将使用双能X射线吸收测定法（Hologic系列Discovery QDR，软件医师查看器，APEX系统软件版本3.1.2；马萨诸塞州贝德福德）评估全身（除头部外）的骨矿物质密度。
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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股骨颈骨密度变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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股骨颈骨密度将使用双能X射线吸收测定法（Hologic Discovery QDR系列，软件医师查看器，APEX系统软件版本3.1.2；马萨诸塞州贝德福德）进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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股骨颈骨密度变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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股骨颈骨密度将采用双能X射线吸收测定法进行评估（Hologic Serie Discovery QDR，软件医师查看器，APEX系统软件版本3.1.2；马萨诸塞州贝德福德）
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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相位角变化（°）（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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相位角（°）将使用多频生物电阻抗分析进行评估（BodyComposition软件，版本9.0.21212-29；
Dietosystem，意大利），按照标准化测量程序，其计算为电抗与电阻的反正切值。Physician's Viewer，APEX系统软件版本3.1.2；马萨诸塞州贝德福德
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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相位角（°）变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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相位角（°）将使用多频生物电阻抗分析（BodyComposition 软件，版本 9.0.21212-29；
Dietosystem，意大利）进行评估，并按照标准化测量程序，通过电抗与电阻的反正切计算得出。Physician's Viewer，APEX 系统软件版本 3.1.2；贝德福德，马萨诸塞州）
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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地中海饮食依从性的变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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将使用儿童和青少年地中海饮食质量指数（KIDMED）问卷评估地中海饮食的依从性
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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地中海饮食依从性的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后 3 个月（随访时）
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将使用儿童和青少年地中海饮食质量指数（KIDMED）问卷评估对地中海饮食的依从性
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后 3 个月（随访时）
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健康相关生活质量的变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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将使用儿科生活质量量表（PedsQL）3.0版（患者及监护人版，癌症模块）评估健康相关生活质量
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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健康相关生活质量的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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将使用儿科生活质量量表（PedsQL）3.0（患者与监护者版，癌症模块）评估健康相关生活质量
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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癌症相关疲劳的变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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将使用儿科生活质量量表（PedsQL）3.0（患者与监护者版，多维疲劳量表）评估癌症相关疲劳
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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癌症相关疲劳的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）治疗结束后3个月（随访时）
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癌症相关疲劳将使用儿科生活质量量表（PedsQL）3.0（患者和监护人版本，多维疲劳量表）进行评估
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）治疗结束后3个月（随访时）
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生存情况变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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将通过医疗记录评估从诊断到研究结束或死亡的生存情况
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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生存率变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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生存期将从诊断之日起至研究结束或死亡之日止，通过医疗记录进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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治疗耐受性的变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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将根据医疗记录评估治疗耐受性，包括治疗中断/延迟的天数以及住院时长（治疗期间额外/延长的住院时间）
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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毒性分级变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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毒性等级将使用 Langlais 等人（2022 年）的公式进行评估
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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毒性等级变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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毒性等级将使用 Langlais 等人（2022 年）的公式进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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左心室质量变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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LV质量将通过二维引导M型成像进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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左心室（LV）质量的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；和（2）治疗结束后3个月（随访时）
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LV质量将使用二维引导M型成像进行评估
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；和（2）治疗结束后3个月（随访时）
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室间隔厚度（IVS）的变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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IVS将通过二维引导M型成像进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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室间隔厚度（IVS）变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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IVS将通过二维引导M型成像进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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左心室舒张末期容积（LVEDV）的变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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LVEDV将使用二维引导M型成像进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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左心室舒张末期容积（LVEDV）变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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LVEDV将使用二维引导M型成像进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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LV后壁厚度（LVPW）变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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LVPW将采用二维引导M型成像进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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左心室后壁厚度（LVPW）的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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LVPW将通过二维引导下的M型成像进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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相对室壁厚度（RWT）变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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RWT将使用以下公式进行评估：RWT = (IVS + LVPW)/LVEDV
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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相对壁厚度（RWT）的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）治疗结束后3个月（随访时）
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RWT 将通过以下公式进行评估：RWT = (IVS + LVPW)/LVEDV
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）治疗结束后3个月（随访时）
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左心室肥大变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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LV肥大将使用按身高指数化的LV质量年龄特异性>95百分位数（单位：g·m-2.7）进行评估
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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左心室肥大变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 治疗结束后3个月（随访时）
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左心室肥厚将通过年龄特异性>95百分位数的左心室质量指数（按身高指数化，单位为g·m⁻²·⁷）进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 治疗结束后3个月（随访时）
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LV射血分数变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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左心室射血分数将采用彩色组织多普勒超声心动图进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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左心室射血分数变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）治疗结束后3个月（随访时）
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将使用彩色组织多普勒超声心动图评估左心室射血分数
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）治疗结束后3个月（随访时）
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左心室缩短分数变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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将使用彩色组织多普勒超声心动图评估左心室缩短分数
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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左心室缩短分数变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后 3 个月（随访时）
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左心室分数缩短将通过彩色组织多普勒超声心动图进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后 3 个月（随访时）
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左心室整体纵向应变的变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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左心室整体纵向应变将使用二维斑点追踪超声心动图进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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左心室整体纵向应变变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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LV整体纵向应变将使用二维斑点追踪超声心动图进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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NT-proBNP 变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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NT-proBNP 将使用相关免疫检测试剂盒在自动化生化分析仪（Cobas C701，罗氏诊断；西班牙马德里）上进行测定
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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NT-proBNP变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后 3 个月（随访时）
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NT-proBNP将使用相关免疫检测试剂盒在自动化生化分析仪（Cobas C701，罗氏诊断；西班牙马德里）上进行测定
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后 3 个月（随访时）
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高敏心肌肌钙蛋白-I 的变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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高灵敏度心肌肌钙蛋白I将使用相关免疫测定试剂盒在自动化生化分析仪（Cobas C701，罗氏诊断；西班牙马德里）上测定
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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高敏心肌肌钙蛋白-I的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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高敏心肌肌钙蛋白-I 将使用相关免疫测定试剂盒在自动化生化分析仪 (Cobas C701, 罗氏诊断; 西班牙马德里) 上测定
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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高敏C反应蛋白水平的变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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高敏C反应蛋白水平将使用化学分析仪（Cobas C701，罗氏诊断；西班牙马德里）进行检测
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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高敏C反应蛋白水平变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线时（诊断时）；以及（2）治疗结束后3个月（随访时）
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高敏C反应蛋白水平将使用化学分析仪（Cobas C701，罗氏诊断；西班牙马德里）进行检测
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在两个时间点进行评估：（1）基线时（诊断时）；以及（2）治疗结束后3个月（随访时）
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总胆固醇变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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空腹血样将用于评估总胆固醇
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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总胆固醇变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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空腹血样将用于评估总胆固醇
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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高密度脂蛋白胆固醇的变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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空腹血样将用于评估高密度脂蛋白胆固醇
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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高密度脂蛋白胆固醇的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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将使用空腹血样评估高密度脂蛋白胆固醇
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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低密度脂蛋白胆固醇的变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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空腹血样将用于评估低密度脂蛋白胆固醇
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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低密度脂蛋白胆固醇变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）治疗结束后3个月（随访时）
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将使用空腹血样评估低密度脂蛋白胆固醇
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）治疗结束后3个月（随访时）
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甘油三酯变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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将使用空腹血样来评估甘油三酯
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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甘油三酯变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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空腹血样将用于评估甘油三酯
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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载脂蛋白B的变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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将使用空腹血样评估载脂蛋白B
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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载脂蛋白B的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 治疗结束后3个月（随访时）
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空腹血样将用于评估载脂蛋白B
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 治疗结束后3个月（随访时）
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空腹血糖变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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空腹血样将用于评估血糖水平
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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空腹血糖变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
|
空腹血样将用于评估血糖水平
|
在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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糖化血红蛋白变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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将使用空腹血液样本来评估糖化血红蛋白
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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糖化血红蛋白的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 治疗结束后3个月（随访时）
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空腹血样将用于评估糖化血红蛋白
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 治疗结束后3个月（随访时）
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胰岛素变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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空腹血样将用于评估胰岛素
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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胰岛素变化（从基线至随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）治疗结束后3个月（随访时）
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将使用空腹血样来评估胰岛素
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）治疗结束后3个月（随访时）
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稳态模型评估-胰岛素抵抗指数变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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将使用空腹血样评估血糖和胰岛素，并计算稳态模型评估-胰岛素抵抗指数
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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稳态模型评估-胰岛素抵抗指数变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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将使用空腹血样评估葡萄糖和胰岛素，并计算稳态模型评估-胰岛素抵抗指数
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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白细胞和单核细胞总数变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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总白细胞和单核细胞计数将使用血液学分析仪（Advia 120 Hematology System，Bayer Corporation；Tarrytown，NY）进行评估
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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总白细胞和单核细胞计数变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 治疗结束后3个月（随访时）
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总白细胞和单核细胞计数将使用血液分析仪（Advia 120 血液分析系统，拜耳公司；纽约州塔里敦）进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 治疗结束后3个月（随访时）
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主要淋巴细胞亚群变化百分比（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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主要淋巴细胞亚群将使用多参数流式细胞仪（FACSCantoTM II，Becton Dickinson and Company BD Biosciences；加利福尼亚州圣何塞）及BD FACSDivaTM软件8.0版（Becton Dickinson and Company BD Biosciences）对新鲜血液样本进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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主要淋巴细胞亚群变化（%）（从基线至随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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主要淋巴细胞亚群将使用多参数流式细胞仪（FACSCantoTM II，Becton Dickinson and Company BD Biosciences；加利福尼亚州圣何塞）结合BD FACSDivaTM软件8.0版（Becton Dickinson and Company BD Biosciences）对新鲜血液样本进行评估。
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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肠道微生物组多样性变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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通过DNA测序确定肠道微生物组多样性（即α和β多样性）
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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肠道微生物组多样性变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）治疗结束后3个月（随访）
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用于测定肠道微生物组多样性的DNA测序（即α和β多样性）
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；（2）治疗结束后3个月（随访）
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特定细菌丰度的变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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DNA测序以确定特定细菌丰度
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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特定细菌丰度的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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DNA测序以确定特定细菌丰度
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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功能活动能力变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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功能性活动能力将使用计时起立行走测试进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）
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功能活动能力变化（从基线到随访期）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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功能性活动能力将使用起立行走测试进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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功能活动能力变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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功能性活动能力将使用计时上下楼梯测试进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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功能活动能力变化（从基线到随访期）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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功能活动性将使用定时上下楼梯测试进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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功能活动能力变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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功能性活动能力将通过30秒椅子站立测试进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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功能活动能力的变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访）
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功能性活动能力将使用30秒椅子站立测试进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访）
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功能活动能力变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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功能性活动能力将通过5次坐立测试进行评估
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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功能活动能力变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 治疗结束后3个月（随访时）
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功能性活动能力将通过5次坐立测试进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 治疗结束后3个月（随访时）
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功能活动能力变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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功能性活动能力将通过快速测试进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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功能活动能力变化（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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功能移动性将使用快速测试进行评估
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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病毒感染次数和持续时间的变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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病毒感染次数和持续时间将从医疗记录中提取
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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（从基线到随访）病毒感染数量和持续时间的变化
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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病毒感染的次数和持续时间将从医疗记录中获取
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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细菌感染次数和持续时间的变化（从基线至治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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细菌感染的数量和持续时间将从医疗记录中获取
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在两个时间点进行评估：（1）基线（诊断时）；以及（2）出院后8-9周（即治疗结束时）
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细菌感染次数和持续时间的改变（从基线到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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细菌感染次数和持续时间将从医疗记录中提取
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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真菌感染数量和持续时间的变化（从基线到治疗结束）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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真菌感染的数量和持续时间将从医疗记录中提取
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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真菌感染数量与持续时间的变化（从基线到随访期间）
大体时间：在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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真菌感染的数量和持续时间将从医疗记录中获取
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在两个时间点进行评估：(1) 基线（诊断时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访时）
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纳入范围：排除率（基线）
大体时间：在一个时间点评估（实施阶段）：(1) 基线时（诊断时）
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排除率将使用Reach问卷进行评估
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在一个时间点评估（实施阶段）：(1) 基线时（诊断时）
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覆盖范围：非参与率（基线）
大体时间：在一个时间点进行评估（实施阶段）：(1) 基线（诊断时）
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非参与率将使用Reach问卷进行评估
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在一个时间点进行评估（实施阶段）：(1) 基线（诊断时）
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覆盖范围：招募率（基线）
大体时间：在一个时间点评估（实施阶段）：(1) 基线时（诊断时）
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招募率将使用Reach问卷进行评估
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在一个时间点评估（实施阶段）：(1) 基线时（诊断时）
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覆盖范围：测试可行性率（从基线到随访）
大体时间：在三个时间点进行评估（实施阶段）：（1）基线（诊断时）；（2）出院后8-9周（即治疗结束时）；以及（3）治疗结束后3个月（随访）
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可行性率将使用Reach问卷进行评估
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在三个时间点进行评估（实施阶段）：（1）基线（诊断时）；（2）出院后8-9周（即治疗结束时）；以及（3）治疗结束后3个月（随访）
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干预阶段可行性达标率（治疗结束时）
大体时间：在一个时间点（实施阶段）进行评估：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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干预会话可行性率将通过Reach问卷进行评估
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在一个时间点（实施阶段）进行评估：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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覆盖范围：退出率（从治疗结束到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估（实施阶段）：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访）
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退出率将使用Reach问卷进行评估（从治疗结束到随访期间）
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在两个时间点进行评估（实施阶段）：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）；以及 (2) 治疗结束后3个月（随访）
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覆盖范围：干预满意度水平（治疗结束时）
大体时间：在一个时间点评估（实施阶段）：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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干预满意度水平将通过Reach问卷进行评估
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在一个时间点评估（实施阶段）：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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覆盖范围：患者参与试验的原因（基线）
大体时间：在一个时间点评估（实施阶段）：（1）基线（诊断时）
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将使用Reach问卷评估患者参与试验的原因
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在一个时间点评估（实施阶段）：（1）基线（诊断时）
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Reach：患者未参与试验的原因（基线）
大体时间：在一个时间点（实施阶段）进行评估：（1）基线（诊断时）
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将使用Reach问卷评估患者不参与试验的原因
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在一个时间点（实施阶段）进行评估：（1）基线（诊断时）
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范围：患者被排除的原因（基线）
大体时间：在一个时间点（实施阶段）评估：（1）基线（诊断）
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将使用Reach问卷评估患者被排除的原因
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在一个时间点（实施阶段）评估：（1）基线（诊断）
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覆盖范围：患者退出的原因（从治疗结束到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估（实施阶段）：（1）出院后8-9周（即治疗结束）；以及（2）治疗结束后3个月（随访）
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将使用Reach问卷评估患者退出的原因（从治疗结束到随访）
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在两个时间点进行评估（实施阶段）：（1）出院后8-9周（即治疗结束）；以及（2）治疗结束后3个月（随访）
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覆盖范围：患者及照护者的医疗状况与社会文化背景（基线）
大体时间：在单个时间点评估（实施阶段）：(1) 基线时（诊断时）
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将使用Reach问卷评估患者及其照顾者的医疗状况和社会文化因素
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在单个时间点评估（实施阶段）：(1) 基线时（诊断时）
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覆盖范围：患者及照护者的社会文化、经济和人口统计学特征（基线）
大体时间：(1) 在基线（诊断）时评估（实施阶段）：一次性评估
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将使用Reach问卷评估患者和护理人员的社会文化、经济及人口学特征
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(1) 在基线（诊断）时评估（实施阶段）：一次性评估
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覆盖面：从基线到随访期间未进行疗效和有效性研究评估测试的原因
大体时间：在三个时间点进行评估（实施阶段）：（1）基线（诊断时）；（2）出院后8-9周（即治疗结束时）；（3）治疗结束后3个月（随访期）
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将使用Reach问卷评估未进行疗效和有效性研究评估测试的原因
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在三个时间点进行评估（实施阶段）：（1）基线（诊断时）；（2）出院后8-9周（即治疗结束时）；（3）治疗结束后3个月（随访期）
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范围：计划干预措施未执行的原因（治疗结束时）
大体时间：在单一时间点评估（实施阶段）：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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将使用Reach问卷评估计划干预环节未实施的原因
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在单一时间点评估（实施阶段）：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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有效性：RE-AIM有效性组成部分（治疗结束时）
大体时间：在一个时间点评估（实施阶段）：（1）出院后8-9周（即治疗结束时）
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RE-AIM有效性部分将使用有效性问卷进行评估
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在一个时间点评估（实施阶段）：（1）出院后8-9周（即治疗结束时）
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有效性：干预措施对疗效和有效性变量结果的影响（治疗结束时）
大体时间：在单一时间点评估（实施阶段）：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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将使用有效性问卷评估干预措施对疗效和有效性变量结果的影响
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在单一时间点评估（实施阶段）：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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有效性：干预的严重不良反应（从治疗结束至随访期间）
大体时间：在两个时间点（实施阶段）进行评估：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）；以及(2) 治疗结束后3个月（随访）
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将使用有效性问卷评估干预措施的严重不良影响
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在两个时间点（实施阶段）进行评估：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）；以及(2) 治疗结束后3个月（随访）
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维持：RE-AIM 维持成分（佩戴率）（从治疗结束到随访）
大体时间：在两个时间点（实施阶段）进行评估：（1）出院后8-9周（即治疗结束时）；和（2）治疗结束后3个月（随访期）
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RE-AIM维护组件（佩戴率）将使用维护问卷进行评估
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在两个时间点（实施阶段）进行评估：（1）出院后8-9周（即治疗结束时）；和（2）治疗结束后3个月（随访期）
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维护：研究未进行以疗效和有效性为重点的随访期末评估的原因（随访）
大体时间：在一个时间点（实施阶段）评估：（1）治疗结束后3个月（随访）
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未进行研究的疗效和有效性随访结束评估的原因将使用维护问卷进行评估
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在一个时间点（实施阶段）评估：（1）治疗结束后3个月（随访）
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采用：RE-AIM 采用部分与临床团队（参与情况）相关（从基线到随访）
大体时间：在三个时间点进行评估（实施阶段）：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）；(3) 治疗结束后3个月（随访）
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RE-AIM采用组件与临床团队（参与度）相关，将通过采用问卷进行评估
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在三个时间点进行评估（实施阶段）：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）；(3) 治疗结束后3个月（随访）
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采纳：RE-AIM采纳部分与临床团队相关（未参与率）（从基线到随访）
大体时间：在三个时间点（实施阶段）进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）；以及(3) 治疗结束后3个月（随访期）
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RE-AIM采纳组件中与临床团队相关的部分（非参与率）将通过采纳问卷进行评估
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在三个时间点（实施阶段）进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）；以及(3) 治疗结束后3个月（随访期）
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采用：RE-AIM采用部分与临床团队相关（脱落率）（从治疗结束到随访）
大体时间：在两个时间点进行评估（实施阶段）：（1）出院后8-9周（即治疗结束时）；以及（2）治疗结束后3个月（随访）
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RE-AIM采纳部分中与临床团队相关的部分（脱落率）将通过采纳问卷进行评估
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在两个时间点进行评估（实施阶段）：（1）出院后8-9周（即治疗结束时）；以及（2）治疗结束后3个月（随访）
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采纳：临床团队参与试验的原因（准备阶段）
大体时间：在一个时间点评估（准备阶段）：（1）在试验开始后平均两个月内
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临床团队参与试验的原因将采用采纳度问卷进行评估
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在一个时间点评估（准备阶段）：（1）在试验开始后平均两个月内
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采用：临床团队未参与试验的原因（准备阶段）
大体时间：在单一时间点评估（准备阶段）：（1）在试验开始时，平均两个月内
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临床团队不参与试验的原因将通过采纳问卷进行评估
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在单一时间点评估（准备阶段）：（1）在试验开始时，平均两个月内
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采纳：临床团队退出的原因（从治疗结束到随访期间）
大体时间：在两个时间点（实施阶段）进行评估：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）；以及(2) 治疗结束后3个月（随访）
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将使用采纳问卷评估临床团队退出的原因
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在两个时间点（实施阶段）进行评估：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）；以及(2) 治疗结束后3个月（随访）
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采用：临床团队的社会文化、经济、人口统计和动机特征（准备阶段）
大体时间：在单个时间点（准备阶段）评估：（1）试验开始后平均两个月内
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将采用采纳问卷评估临床团队的社会文化、经济、人口统计和动机特征
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在单个时间点（准备阶段）评估：（1）试验开始后平均两个月内
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采用：RE-AIM框架的采用部分与环境（造血干细胞移植单元）的关系（从基线到随访）
大体时间：在三个时间点进行评估（实施阶段）：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）；(3) 治疗结束后 3 个月（随访期）
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RE-AIM采纳部分与环境（造血干细胞移植单元）的关系将通过采纳问卷进行评估
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在三个时间点进行评估（实施阶段）：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后 8-9 周（即治疗结束时）；(3) 治疗结束后 3 个月（随访期）
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采用：HSCT 单位参与率（准备阶段）
大体时间：于一个时间点（准备阶段）进行评估：(1) 试验开始时，平均为期两个月
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将使用采纳调查问卷评估造血干细胞移植单位的参与率
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于一个时间点（准备阶段）进行评估：(1) 试验开始时，平均为期两个月
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实施：干预措施实施的促进因素/障碍（从基线到随访）
大体时间：在三个时间点进行评估（实施阶段）：（1）基线（诊断时）；（2）出院后8-9周（即治疗结束时）；（3）治疗结束后3个月（随访期）
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实施干预措施的促进因素/障碍将通过采纳问卷进行评估
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在三个时间点进行评估（实施阶段）：（1）基线（诊断时）；（2）出院后8-9周（即治疗结束时）；（3）治疗结束后3个月（随访期）
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采用：所实施策略的适用性（结束阶段）
大体时间：在单一时间点（结束阶段）评估：（1）在试验结束时，平均持续两个月
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将使用采纳问卷对实施策略的适用性进行评估
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在单一时间点（结束阶段）评估：（1）在试验结束时，平均持续两个月
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采用：疗效/效果研究与实施研究之间的差异（收尾阶段）
大体时间：在一个时间点（结束阶段）评估：(1) 试验结束时，平均为期两个月
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将使用采纳问卷评估疗效/有效性研究与实施研究之间的差异
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在一个时间点（结束阶段）评估：(1) 试验结束时，平均为期两个月
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采用：干预成本（结束阶段）
大体时间：在单一时间点（结束阶段）评估：（1）试验结束时，平均两个月内
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干预成本将使用采纳问卷进行评估
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在单一时间点（结束阶段）评估：（1）试验结束时，平均两个月内
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实施：RE-AIM实施组件（可行性率）（从基线到随访）
大体时间：在三个时间点进行评估（实施阶段）：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）；(3) 治疗结束后3个月（随访时）
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RE-AIM实施组成部分（可行性率）将使用实施问卷进行评估
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在三个时间点进行评估（实施阶段）：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）；(3) 治疗结束后3个月（随访时）
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实施：与家庭、患者、研究团队和临床医生之间沟通相关的满意度水平（治疗结束时）
大体时间：在一个时间点评估（实施阶段）：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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将使用实施问卷评估家庭、患者、研究团队和临床医生之间沟通相关的满意度水平
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在一个时间点评估（实施阶段）：(1) 出院后8-9周（即治疗结束时）
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实施方案：临床团队在其常规实践中实施研究职能的执行程度（从基线到随访）
大体时间：在三个时间点（实施阶段）进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）；以及(3) 治疗结束后3个月（随访期）
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临床团队在其日常实践中实施研究职能的执行程度将通过实施问卷进行评估
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在三个时间点（实施阶段）进行评估：(1) 基线（诊断时）；(2) 出院后8-9周（即治疗结束时）；以及(3) 治疗结束后3个月（随访期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月7日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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