シスタがエイズと予防に関するトピックについてシスタに情報を提供する (SISTA-P) (SISTA-P)
2026年4月7日 更新者：Shawnika J. Hull, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
シスタがエイズと予防に関するトピックについてシスタに情報を提供
このプロジェクトでは、研究者らはHIV感染のリスクが高いワシントンD.C.の黒人女性に新たなHIV予防トレーニングとエンパワーメントセッションを提供する。
このトレーニングは黒人女性の経験に合わせて調整されており、黒人コミュニティにおける高い HIV 感染率を減らすことを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
経験豊富なファシリテーターは、専門パネリストが観察する中、1 サイクルあたり最大 15 人の参加者による 3 時間のセッションを 6 回行う 2 サイクルを実施します。
各セッションの後、参加者と対象分野の専門家は簡単なアンケートに回答します。
各セッション後のアンケートには、非公開および自由回答の尺度が含まれます: セッションで重要な情報がどの程度うまく伝えられたかを評価する 6 つの項目 (例: より効果的にコミュニケーションできると確信しています [セッション 3]、飲酒による飲酒の影響についての理解が深まりました)性的選択、[セッション 4])、および単一項目の尺度を使用して、ファシリテーターのパフォーマンスとセッション全体を評価します。
自由回答型の測定では、回答者はセッションを改善する方法を特定するために、アンケートの回答について詳しく説明するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20002
- The Women's Collective
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08854
- Rutgers University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 黒人女性は次の場合に対象となります。
- 男性とセックスする
- 18歳以上です
- ワシントンD.C.に住んでいます
- HIV+ではない
除外基準:
- HIV+
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SISTA-P Intervention
参加者は1週間の間に、各最大3時間のセッションを4回実施します。
セッションは2名のファシリテーターによって実施され、技術監視者と主任研究者が観察します。
SISTA-Pの核となる要素は、(1) 反復、強化、段階的近似を促す小グループでの話し合い、モデリング、ロールプレイ、(2) 熟練したファシリテーター、(3) ジェンダーと文化に特化した教材による誇りと自己価値の向上、(4) 交渉と自己主張の教育、(5) HIV予防関連スキル、(6) 予防におけるジェンダーと文化特有の障壁と促進要因の議論、(7) HIV予防規範と自己効力感の向上です。
各ディスカッショングループは最大15名の参加者で構成され、各サイクルは1グループで実施されます。
参加者は追跡調査と2回のブースターセッションに参加するよう求められます。
また、PrEP処方箋の写真確認を研究チームに提出することが求められます。
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この介入は、黒人女性向けに特別に設計された小グループのディスカッションです。
セッションでは、次のようなトピックが取り上げられます。 HIV および PreEP 教育。アサーティブスキルのトレーニング。対処スキル;スキルの練習。 HIV 予防と PrEP に対する障壁と助長者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入尺度の実現可能性
時間枠：At the time of post-test (after 6 sessions)
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5項目からなる尺度で、1（強く反対）から5（強く賛成）の範囲です。
値が低いほど実現可能性が低く、値が高いほど実現可能性が高いことを示します。翻訳元：Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. 新たに開発された3つの実装アウトカム測定尺度の心理測定的評価。 Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3 |
At the time of post-test (after 6 sessions)
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介入尺度の受容性
時間枠：事後テスト時（6セッション終了後）。
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5項目尺度、範囲1（強く反対）から5（強く同意）まで。
スコアが低いほど受容性が低く、スコアが高いほど受容性が高いことを示します。 Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.より引用。 Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3 |
事後テスト時（6セッション終了後）。
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介入の妥当性尺度
時間枠：At the time of the post-test (after 6 sessions)
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5段階尺度、1（全く同意しない）から5（強く同意する）の範囲。\n低いスコアは適切性の低さを示し、高いスコアは適切性の高さを示す。\n出典: Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.\nPsychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.\nImplementation Sci 12, 108 (2017).\nhttps:\/\/doi.org\/10.1186\/s13012-017-0635-3 より改変。
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At the time of the post-test (after 6 sessions)
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行動意図（事後テスト）
時間枠：これはセッション1の直前、およびセッション6後（最初のセッションから42日後、ベースラインから42日後）に発生しました。
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12か月以内のPrEP使用意図。
範囲1（強く反対）～5（強く同意）。
スコアが低いほど行動意図が低く、スコアが高いほど行動意図が高いことを示す。
出典：Scott RK, Hull SJ, Huang JC, et al.
ワシントンD.C.のHIV行動リスクが高いシスジェンダー女性における曝露前予防内服開始意図に関連する要因. Arch Sex Behav.
2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
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これはセッション1の直前、およびセッション6後（最初のセッションから42日後、ベースラインから42日後）に発生しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録適格者のうち実際に登録された参加者数
時間枠：セッション1の各エンドで
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初期成果は1サイクルあたり8～12名の参加者登録でした（3）。 研究チームは、5～8名の少人数グループに対応できるように修正しました。 各参加者は、各サイクル（都市）でセッション1に参加した場合に研究者によってカウントされました。 |
セッション1の各エンドで
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参加者総数のうち、PrEPの対象となり得る黒人女性
時間枠：At the time of session 1
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登録参加者のうち、潜在的にPrEP適格となる黒人女性の割合（基準値：100％）
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At the time of session 1
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介入提供の受容性（受容性）
時間枠：事後テスト時（6セッション後）
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ファシリテーターのパフォーマンスを評価する10段階評価で、1は「不良」、10は「優秀」を示します。
スコアが高いほど介入の提供の受容性が高いことを示し、スコアが低いほど受容性が低いことを示します。 ベンチマーク：7.5/10を超える平均受容性評価 |
事後テスト時（6セッション後）
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参加者の維持
時間枠：ポストテスト時（6セッション後）。
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セッション1の参加者のうちセッション6を完了した割合。ベンチマーク：80％。
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ポストテスト時（6セッション後）。
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<string>自己報告によるPrEP摂取の視覚的確認</string>
時間枠：ポストテスト（6セッション後）の時点で
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自己申告によるPrEP使用の写真確認。
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ポストテスト（6セッション後）の時点で
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介入後に調査を完了した参加者数
時間枠：ポストテスト時（6セッション後）
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介入後の調査完了率。
研究者は調査を実施し、何人の参加者が調査を完了したかを数えた。
ベンチマーク：80％
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ポストテスト時（6セッション後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shawnika Hull, PhD、Rutgers University School of Communication and Information
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月8日
一次修了 (実際)
2024年11月13日
研究の完了 (実際)
2024年11月13日
試験登録日
最初に提出
2024年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。