Sistas Informando Sistas sobre Tópicos sobre AIDS e Prevenção (SISTA-P) (SISTA-P)
7 de abril de 2026 atualizado por: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sistas Informando Sistas sobre Tópicos sobre AIDS e Prevenção
Neste projeto, os investigadores fornecerão um novo treinamento em prevenção do HIV e sessões de empoderamento para mulheres negras em Washington DC que correm alto risco de contrair o HIV.
Esta formação é adaptada à experiência das mulheres negras e procura reduzir as elevadas taxas de transmissão do VIH na comunidade negra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Facilitadores experientes implementarão dois ciclos de seis sessões de 3 horas com até 15 participantes por ciclo, enquanto os painelistas especialistas observam.
Após cada sessão, os participantes e observadores especialistas no assunto responderão a breves pesquisas.
As pesquisas após cada sessão incluem medidas fechadas e abertas: seis itens que avaliam o quão bem a sessão transmitiu informações essenciais (por exemplo, estou confiante de que posso me comunicar de forma mais eficaz [Sessão 3]; tenho uma melhor compreensão dos efeitos do álcool na tomada de decisões). escolhas sexuais, [Sessão 4]) e escalas de item único para avaliar o desempenho do facilitador e a sessão como um todo.
Nas medidas abertas, os entrevistados serão solicitados a elaborar as suas respostas ao inquérito para identificar formas de melhorar a sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20002
- The Women's Collective
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres negras são elegíveis se você:
- Faça sexo com homens
- Tem mais de 18 anos
- Morar em Washington D.C.
- Não são HIV+
Critério de exclusão:
- VIH+
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção SISTA-P
Os participantes completarão quatro sessões com duração de até três horas cada, ao longo de uma semana.
As sessões serão conduzidas por dois facilitadores, com um monitor técnico e o IP observando.
Os elementos centrais do SISTA-P são: (1) discussões em pequenos grupos, modelagem e role-play que facilitam a repetição, reforço e aproximação sequencial; (2) facilitadores qualificados; (3) materiais específicos de género e cultura para aumentar o orgulho e a autoestima; (4) ensino de negociação, autodefesa; e (5) competências relevantes para a prevenção do VIH; (6) discussão de barreiras e facilitadores específicos de género e cultura para a prevenção; e (7) melhoria das normas de prevenção do VIH e da autoeficácia.
Cada grupo de discussão será composto por até 15 participantes e cada ciclo consistirá num grupo.
Será pedido aos participantes que completem um questionário de acompanhamento e duas sessões de reforço.
Também lhes será pedido que enviem confirmação fotográfica da prescrição de PrEP à equipa de investigação.
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Esta intervenção é uma discussão em pequenos grupos concebida especificamente para mulheres negras.
As sessões cobrem tópicos que incluem: orgulho próprio e autocuidado; Educação sobre HIV e PrEP; treinamento de habilidades de assertividade; habilidades de enfrentamento; prática de habilidades; e barreiras e facilitadores à prevenção do VIH e à PrEP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Viabilidade da Intervenção
Prazo: No momento do pós-teste (após 6 sessões)
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Escala de 5 itens, intervalo de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Valores mais baixos indicam menor viabilidade e valores mais elevados indicam maior viabilidade; adaptado de Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
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No momento do pós-teste (após 6 sessões)
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Escala de Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: No momento do pós-teste (após 6 sessões).
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Escala de 5 itens, intervalo de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais baixas indicam menor aceitabilidade e pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
adaptado de Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Avaliação psicométrica de três medidas de resultados de implementação recém-desenvolvidas.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
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No momento do pós-teste (após 6 sessões).
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Escala de Adequação da Intervenção
Prazo: No momento do pós-teste (após 6 sessões)
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Escala de 5 itens, intervalo de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais baixas indicam menor adequação, e pontuações mais altas indicam maior adequação.
adaptado de Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Avaliação psicométrica de três medidas de resultados de implementação recentemente desenvolvidas.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
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No momento do pós-teste (após 6 sessões)
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Intenções Comportamentais (Pós-teste)
Prazo: Isto ocorreu imediatamente antes da sessão 1 e novamente após a sessão 6 (42 dias após a primeira sessão ter sido realizada; 42 dias após a linha de base)
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Intenções dos participantes em usar PrEP nos próximos 12 meses.
intervalo 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais baixas indicam intenções comportamentais mais baixas e pontuações mais altas indicam intenções comportamentais mais altas.
adaptado de Scott RK, Hull SJ, Huang JC, et al.
Factors Associated with Intention to Initiate Pre-exposure Prophylaxis in Cisgender Women at High Behavioral Risk for HIV in Washington, D.C. Arch Sex Behav.
2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
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Isto ocorreu imediatamente antes da sessão 1 e novamente após a sessão 6 (42 dias após a primeira sessão ter sido realizada; 42 dias após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes Inscritos de Todos os Participantes Elegíveis
Prazo: No final de cada Sessão 1
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O desfecho inicial foram de 8 a 12 participantes inscritos por ciclo (3). A equipa de investigação reviu para acomodar grupos menores de 5 a 8 participantes. Cada participante foi contado pelos investigadores se compareceu na Sessão 1 em cada ciclo (cidade). |
No final de cada Sessão 1
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Número de Participantes Inscritas Potencialmente Elegíveis para PrEP que são Mulheres Negras
Prazo: No momento da sessão 1
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proporção de participantes inscritas que são potencialmente elegíveis para PrEP em mulheres negras (referência: 100%)
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No momento da sessão 1
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Aceitabilidade da Entrega da Intervenção (Acceptabilidade)
Prazo: No momento do pós-teste (após 6 sessões)
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Avaliação numa escala de 10 pontos do desempenho do facilitador, em que 1 indica desempenho "fraco" e 10 indica desempenho "excelente".
Pontuações mais elevadas indicavam maior aceitabilidade da intervenção, e pontuações mais baixas indicavam menor aceitabilidade.
Referência: classificação média de aceitabilidade >7,5/10
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No momento do pós-teste (após 6 sessões)
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Retenção de Participantes
Prazo: No momento pós-teste (após 6 sessões).
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Proporção de participantes da Sessão 1 que concluem a Sessão 6. Referência: 80%
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No momento pós-teste (após 6 sessões).
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Confirmação Visual da Adesão à PrEP Auto-relatada
Prazo: No momento do pós-teste (após 6 sessões)
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Confirmação fotográfica do uso auto-relatado de PrEP.
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No momento do pós-teste (após 6 sessões)
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Número de Participantes Que Concluíram os Inquéritos Pós-Intervenção
Prazo: No momento do pós-teste (após 6 sessões)
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Proporção de inquéritos pós-intervenção concluídos.
Os investigadores administraram inquéritos e contaram quantos participantes os concluíram.
Referência: 80%
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No momento do pós-teste (após 6 sessões)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2023002116
- K01DA050496 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No momento, não há planos de compartilhar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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