Les sœurs informent les sœurs sur des sujets concernant le sida et la prévention (SISTA-P) (SISTA-P)
7 avril 2026 mis à jour par: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Des sœurs informent les sœurs sur des sujets concernant le sida et la prévention
Dans ce projet, les enquêteurs offriront une nouvelle formation sur la prévention du VIH et des séances d'autonomisation aux femmes noires de Washington D.C. qui présentent un risque élevé de contracter le VIH.
Cette formation est adaptée à l'expérience des femmes noires et vise à réduire les taux élevés de transmission du VIH dans la communauté noire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des animateurs expérimentés mettront en œuvre deux cycles de six séances de 3 heures avec jusqu'à 15 participants par cycle sous l'observation de panélistes experts.
Après chaque session, les participants et les observateurs experts en la matière répondront à de brèves enquêtes.
Les enquêtes qui suivent chaque session comprennent des mesures fermées et ouvertes : six éléments évaluant dans quelle mesure la session a transmis des informations de base (par exemple, je suis convaincu que je peux communiquer plus efficacement [Session 3] ; j'ai une meilleure compréhension des effets de l'alcool sur la prise de décision). choix sexuels, [Session 4]) et des échelles à un seul élément pour évaluer la performance de l'animateur et la session dans son ensemble.
Dans le cadre de mesures ouvertes, les répondants seront invités à développer leurs réponses à l'enquête afin d'identifier les moyens d'améliorer la session.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20002
- The Women's Collective
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08854
- Rutgers University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes noires sont éligibles si vous :
- Avoir des relations sexuelles avec des hommes
- Sont âgés de 18 ans et plus
- Vivez à Washington D.C.
- Ne sont pas séropositifs
Critère d'exclusion:
- VIH+
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention SISTA-P
Les participants effectueront quatre séances d'une durée maximale de trois heures chacune sur une semaine.
Les séances seront animées par deux facilitateurs avec un moniteur technique et le chercheur principal en observation.
Les éléments clés du SISTA-P sont : (1) des discussions en petits groupes, des démonstrations et des jeux de rôle qui facilitent la répétition, le renforcement et l'approximation séquentielle ; (2) des facilitateurs compétents ; (3) du matériel spécifique au genre et à la culture pour renforcer la fierté et l'estime de soi ; (4) l'enseignement de la négociation et de l'auto-représentation ; (5) des compétences pertinentes en prévention du VIH ; (6) la discussion des obstacles et facilitateurs spécifiques au genre et à la culture pour la prévention ; et (7) le renforcement des normes de prévention du VIH et de l'auto-efficacité.
Chaque groupe de discussion sera composé d'un maximum de 15 participants et chaque cycle sera constitué d'un groupe.
Les participants seront invités à remplir un questionnaire de suivi et à participer à deux séances de rappel.
Ils devront également soumettre une confirmation photo de la prescription de PrEP à l'équipe de recherche.
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Cette intervention est une discussion en petit groupe conçue spécifiquement pour les femmes noires.
Les séances couvrent des sujets tels que : la fierté de soi et les soins personnels ; Éducation sur le VIH et la PrEP ; formation aux compétences d’affirmation de soi ; les habiletés d'adaptation; pratique des compétences; et les obstacles et facilitateurs à la prévention du VIH et à la PrEP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de faisabilité de l'intervention
Délai: Lors du post-test (après 6 séances)
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Échelle de 5 items, intervalle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Des valeurs inférieures indiquent une faisabilité moindre et des valeurs supérieures une faisabilité plus élevée ; adapté de Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Évaluation psychométrique de trois mesures de résultats de mise en œuvre nouvellement développées.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
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Lors du post-test (après 6 séances)
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Échelle d'acceptabilité de l'intervention
Délai: Au moment du post-test (après 6 séances).
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Échelle de 5 points, allant de 1 (tout à fait en désaccord) à 5 (tout à fait d’accord).
Les scores les plus faibles indiquent une moins grande acceptabilité, et les scores les plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
adapté de Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
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Au moment du post-test (après 6 séances).
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Échelle d'adéquation de l'intervention
Délai: Au moment du post-test (après 6 séances)
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Échelle à 5 items, intervalle de 1 (tout à fait en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord).
Les scores plus faibles indiquent une moindre pertinence, et les scores plus élevés indiquent une plus grande pertinence. Adapté de Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Évaluation psychométrique de trois mesures de résultats de mise en œuvre nouvellement développées. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3 |
Au moment du post-test (après 6 séances)
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Intentions comportementales (Post-test)
Délai: Cela s'est produit immédiatement avant la session 1 et à nouveau après la session 6 (42 jours après la première session ; 42 jours après la référence)
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Intentions des participantes à utiliser la PrEP au cours des 12 prochains mois.
échelle de 1 (tout à fait en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord). Les scores faibles indiquent des intentions comportementales faibles et les scores élevés indiquent des intentions comportementales élevées. adapté de Scott RK, Hull SJ, Huang JC, et al. Facteurs associés à l'intention d'initier la prophylaxie pré-exposition chez les femmes cisgenres à haut risque comportemental de VIH à Washington, D.C. Arch Sex Behav. 2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4 |
Cela s'est produit immédiatement avant la session 1 et à nouveau après la session 6 (42 jours après la première session ; 42 jours après la référence)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de Participants Inscrits sur Tous les Participants Éligibles
Délai: À la fin de chaque session 1
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Le résultat initial était de 8 à 12 participants inscrits par cycle (3). L'équipe de recherche a révisé pour s'adapter à des groupes plus petits de 5 à 8 participants. Chaque participant était compté par les chercheurs s'il assistait à la session 1 dans chaque cycle (ville). |
À la fin de chaque session 1
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Nombre de participantes inscrites qui sont des femmes noires potentiellement éligibles à la PrEP
Délai: Au moment de la session 1
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proportion de participantes inscrites qui sont potentiellement éligibles à la PrEP, parmi les femmes noires (référence : 100 %)
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Au moment de la session 1
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Acceptabilité de la prestation de l'intervention (Acceptabilité)
Délai: Au moment du post-test (après 6 séances)
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Évaluation sur une échelle de 10 points de la performance de l'animateur, où 1 indique une performance "mauvaise" et 10 indique une performance "excellente".
Les scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité de la prestation de l'intervention, et les scores plus bas indiquent une moindre acceptabilité.
Références : note moyenne d'acceptabilité >7,5/10
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Au moment du post-test (après 6 séances)
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Rétention des participants
Délai: Au moment du post-test (après 6 séances).
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Proportion des participants de la session 1 qui terminent la session 6. Référence : 80%
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Au moment du post-test (après 6 séances).
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Confirmation visuelle de la prise de PrEP auto-déclarée
Délai: Au moment du post-test (après 6 séances)
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Confirmation par photo de l'utilisation autodéclarée de la PrEP.
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Au moment du post-test (après 6 séances)
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Nombre de participants ayant rempli les questionnaires post-intervention
Délai: Au moment du post-test (après 6 séances)
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Proportion de questionnaires post-intervention complétés.
Les chercheurs ont administré des questionnaires et ont compté le nombre de participants qui les ont complétés.
Référence : 80%
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Au moment du post-test (après 6 séances)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2023002116
- K01DA050496 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour l’instant, il n’est pas prévu de partager l’IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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