Sistas tiedottaa sistalle AIDSin ja ehkäisyn aiheista (SISTA-P) (SISTA-P)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sistas tiedottaa sistalle AIDSin ja ehkäisyn aiheista
Tässä projektissa tutkijat järjestävät uuden HIV-ehkäisykoulutuksen ja vaikutusmahdollisuuksien lisäämistä Washington D.C.:n mustille naisille, joilla on suuri riski saada HIV.
Tämä koulutus on räätälöity mustien naisten kokemuksiin ja pyrkii vähentämään korkeaa HIV-tartuntatasoa mustien yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeneet ohjaajat toteuttavat kaksi kuuden 3 tunnin istunnon sykliä, joissa on enintään 15 osallistujaa sykliä kohden, samalla kun asiantuntijapanelistit tarkkailevat.
Jokaisen istunnon jälkeen osallistujat ja aiheen asiantuntijatarkkailijat täyttävät lyhyet kyselyt.
Jokaista istuntoa seuraavat kyselyt sisältävät suljettuja ja avoimia mittauksia: kuusi kohtaa arvioivat, kuinka hyvin istunto välitti ydintiedot (esim. olen varma, että pystyn kommunikoimaan tehokkaammin [istunto 3]; ymmärrän paremmin alkoholin vaikutuksen ruoanlaittoon seksuaaliset valinnat, [istunto 4]) ja yksiosaiset asteikot, joilla arvioidaan ohjaajan suorituskykyä ja koko istuntoa.
Avoimessa mittakaavassa vastaajia pyydetään tarkentamaan kyselyvastauksiaan tunnistaakseen tapoja, joilla istuntoa voitaisiin parantaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20002
- The Women's Collective
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rutgers University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mustat naiset ovat kelpoisia, jos:
- Harrasta seksiä miesten kanssa
- Ovat 18+ ikäisiä
- Asu Washington D.C:ssä
- Eivät ole HIV+
Poissulkemiskriteerit:
- HIV+
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SISTA-P-interventio
Osallistujat suorittavat neljä istuntoa, jotka kestävät enintään kolme tuntia kukin, yhden viikon aikana.
Istuntoja johtaa kaksi fasilitaattoria, ja teknisen tarkkailijan ja päätutkijan tehtävänä on seurata istuntoja.
SISTA-P:n ydinosat ovat: (1) pienryhmäkeskustelut, mallioppiminen ja roolileikit, jotka helpottavat toistoa, vahvistamista ja asteittaista lähestymistapaa; (2) taitavat fasilitaattorit; (3) sukupuoli- ja kulttuurispesifit materiaalit, jotka lisäävät ylpeyttä ja itsearvostusta; (4) neuvottelu- ja itsekannustustaitojen opettaminen; (5) HIV-ehkäisyyn liittyvät taidot; (6) sukupuoli- ja kulttuurispesifien esteiden ja edistäjien käsittely ennaltaehkäisyssä; (7) HIV-ehkäisynormien ja omatehokkuuden vahvistaminen.
Jokainen keskusteluryhmä koostuu enintään 15 osallistujasta, ja jokainen sykli koostuu yhdestä ryhmästä.
Osallistujia pyydetään täyttämään seurantakysely ja osallistumaan kaksi tehosteistuntoon.
Heitä pyydetään myös lähettämään valokuvavahvistus PrEP-reseptistä tutkimusryhmälle.
|
Tämä interventio on pieni ryhmäkeskustelu, joka on suunniteltu erityisesti mustille naisille.
Istunnot käsittelevät aiheita, kuten: itsekkyys ja itsestä huolehtiminen; HIV & PrEP koulutus; itsevarmuuden taitojen koulutus; kopiointitaidot; taitojen harjoittelu; sekä HIV-ehkäisyn ja PrEP:n esteet ja edistäjät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility of the Intervention Scale
Aikaikkuna: Post-testin (6 session jälkeen) aikana
|
5-portainen asteikko, vaihteluväli 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
Pienemmät arvot osoittavat pienempää toteutettavuutta ja suuremmat arvot suurempaa toteutettavuutta; mukailtu lähteestä Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
|
Post-testin (6 session jälkeen) aikana
|
|
Interventionin hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: Post-testin aikana (6 istunnon jälkeen).
|
5-portainen asteikko, vaihteluväli 1 (täysin eri mieltä)–5 (täysin samaa mieltä).
Pienemmät pisteet osoittavat pienempää hyväksyttävyyttä, ja korkeammat pisteet suurempaa hyväksyttävyyttä.
mukautettu lähteestä Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
|
Post-testin aikana (6 istunnon jälkeen).
|
|
Intervention soveltuvuuden asteikko
Aikaikkuna: Post-testin aikana (6 istunnon jälkeen)
|
5 pisteen asteikko, vaihteluväli 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
Alhaisemmat pisteet osoittavat matalampaa soveltuvuusastetta, korkeammat pisteet korkeampaa soveltuvuusastetta.
mukautettu lähteestä Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
|
Post-testin aikana (6 istunnon jälkeen)
|
|
Käyttäytymisaikeet (jälkitesti)
Aikaikkuna: Tämä tapahtui välittömästi ennen istuntoa 1 ja uudelleen istunnon 6 jälkeen (42 päivää ensimmäisen istunnon jälkeen; 42 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujien aikomukset käyttää PrEP-lääkitystä seuraavan 12 kuukauden aikana.
vaihteluväli 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempia käyttäytymisaikomuksia ja korkeammat pisteet korkeampia käyttäytymisaikomuksia.
mukautettu lähteestä: Scott RK, Hull SJ, Huang JC, ym.
Factors Associated with Intention to Initiate Pre-exposure Prophylaxis in Cisgender Women at High Behavioral Risk for HIV in Washington, D.C. Arch Sex Behav.
2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
|
Tämä tapahtui välittömästi ennen istuntoa 1 ja uudelleen istunnon 6 jälkeen (42 päivää ensimmäisen istunnon jälkeen; 42 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä kaikista kelpoisista osallistujista
Aikaikkuna: Kunkin istunnon 1 päätteeksi
|
Alkuperäinen tulos oli 8-12 osallistujaa per sykli (3). Tutkimusryhmä tarkensi voidakseen sovittaa pienemmät 5-8 osallistujan ryhmät. Tutkijat laskivat jokaisen osallistujan, jos tämä osallistui kunkin syklin (kaupungin) ensimmäiseen istuntoon. |
Kunkin istunnon 1 päätteeksi
|
|
PrEP-tutkimukseen mahdollisesti oikeutettujen tummaihoisten naisten määrä
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana
|
PrEP-kelpoisten mustien naisten osuus tutkimukseen ilmoittautuneista osallistujista (vertailuarvo: 100%)
|
Istunnon 1 aikana
|
|
Interventionin toimitusmenetelmän hyväksyttävyys (hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: Jälkitestaushetkellä (6 istunnon jälkeen)
|
10-pisteinen asteikko ohjaajan suorituksen arviointiin, jossa 1 tarkoittaa "heikkoa" ja 10 "erinomaista" suoritusta.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa hyväksyttävyyttä interventiototeutukselle, ja alemmat pisteet osoittivat pienempää hyväksyttävyyttä.
Vertailuarvo: keskimääräinen hyväksyttävyysarvio >7,5/10
|
Jälkitestaushetkellä (6 istunnon jälkeen)
|
|
Osallistujien pysyvyys
Aikaikkuna: Post-testin (6 session jälkeen) aikana.
|
Niiden osallistujien osuus istunnossa 1, jotka suorittavat istunnon 6. Vertailuarvo: 80%
|
Post-testin (6 session jälkeen) aikana.
|
|
Näkövarmistus itse ilmoitetusta PrEP-käytöstä
Aikaikkuna: Jälkitestin ajankohtana (6 istunnon jälkeen)
|
Valokuva itseraportoidun PrEP-käytön vahvistuksesta.
|
Jälkitestin ajankohtana (6 istunnon jälkeen)
|
|
Intervention jälkeisten kyselyiden suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jälkitestin hetkellä (6 istunnon jälkeen)
|
%Tutkimuksen jälkeisten kyselyiden täyttämisaste.
Tutkijat jakoivat kyselyt ja laskivat, kuinka monta osallistujaa täytti ne.
Vertailuarvo: 80 %.
|
Jälkitestin hetkellä (6 istunnon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2023002116
- K01DA050496 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Toistaiseksi IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .