Sistas Sistas informeren over onderwerpen over AIDS en preventie (SISTA-P) (SISTA-P)
7 april 2026 bijgewerkt door: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sistas Sistas informeren over onderwerpen over AIDS en preventie
In dit project zullen de onderzoekers een nieuwe hiv-preventietraining en empowerment-sessies verzorgen voor zwarte vrouwen in Washington D.C. die een hoog risico lopen om hiv te krijgen.
Deze training is afgestemd op de ervaring van zwarte vrouwen en heeft tot doel de hoge HIV-overdrachtspercentages in de zwarte gemeenschap terug te dringen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ervaren facilitators zullen twee cycli van zes sessies van 3 uur implementeren met maximaal 15 deelnemers per cyclus, terwijl deskundige panelleden toekijken.
Na elke sessie vullen deelnemers en vakdeskundigen een korte enquête in.
Enquêtes na elke sessie omvatten gesloten en open metingen: zes items beoordelen hoe goed de sessie kerninformatie overbracht (ik heb er bijvoorbeeld vertrouwen in dat ik effectiever kan communiceren [sessie 3]; ik heb een beter inzicht in de effecten van alcohol op het maken van alcohol). seksuele keuzes, [Sessie 4]) en schalen met één item om de prestaties van de facilitator en de sessie in het algemeen te evalueren.
Bij metingen met een open einde worden respondenten gevraagd hun antwoorden op de enquête nader toe te lichten om te bepalen hoe de sessie kan worden verbeterd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20002
- The Women's Collective
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
- Rutgers University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwarte vrouwen komen in aanmerking als u:
- Heb seks met mannen
- Zijn 18+ jaar
- Woon in Washington D.C.
- Zijn geen HIV+
Uitsluitingscriteria:
- HIV+
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SISTA-P-interventie
Deelnemers zullen vier sessies van maximaal drie uur elk voltooien gedurende één week.
De sessies worden geleid door twee begeleiders met een technische monitor en de PI als observator.
Kernonderdelen van SISTA-P zijn: (1) kleine groepsdiscussies, modellering en rollenspel die herhaling, versterking en sequentiële benadering vergemakkelijken; (2) bekwame begeleiders; (3) gender- en cultuurspecifiek materiaal om trots en eigenwaarde te versterken; (4) onderwijzen van onderhandeling, zelfbehartiging; en (5) HIV-preventierelevante vaardigheden; (6) bespreken van gender- en cultuurspecifieke barrières en facilitators voor preventie; en (7) versterken van HIV-preventienormen en zelfeffectiviteit.
Elke discussiegroep bestaat uit maximaal 15 deelnemers en elke cyclus zal uit één groep bestaan.
Deelnemers worden gevraagd een follow-up enquête en twee boostersessies in te vullen.
Ze zullen ook worden gevraagd om fotobevestiging van het PrEP-recept aan het onderzoeksteam te sturen.
|
Deze interventie is een kleine groepsdiscussie die speciaal voor zwarte vrouwen is ontworpen.
De sessies behandelen onderwerpen als: zelftrots en zelfzorg; HIV & PrEP voorlichting; training in assertiviteitsvaardigheden; copingvaardigheden; vaardigheden oefenen; en barrières en facilitators voor HIV-preventie en PrEP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de Interventieschaal
Tijdsspanne: Op het moment van de post-test (na 6 sessies)
|
5-puntschaal, bereik 1 (helemaal oneens) tot 5 (helemaal eens).
Lagere waarden duiden op minder haalbaarheid en hogere waarden duiden op meer haalbaarheid; aangepast van Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Psychometrische beoordeling van drie nieuw ontwikkelde implementatie-uitkomstmaten.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
|
Op het moment van de post-test (na 6 sessies)
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventieschaal
Tijdsspanne: Op het moment van de nameting (na 6 sessies).
|
5-puntsschaal, bereik 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens).
Lagere scores duiden op minder aanvaardbaarheid, en hogere scores duiden op meer aanvaardbaarheid. aangepast van Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Psychometrische beoordeling van drie nieuw ontwikkelde implementatie-uitkomstmaten. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3 |
Op het moment van de nameting (na 6 sessies).
|
|
Geschiktheid van de Interventieschaal
Tijdsspanne: Op het moment van de posttest (na 6 sessies)
|
5-puntsschaal, bereik 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Lagere scores duiden op lagere geschiktheid, en hogere scores duiden op hogere geschiktheid.
aangepast van Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Psychometrische evaluatie van drie nieuw ontwikkelde implementatie-uitkomstmaten.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
|
Op het moment van de posttest (na 6 sessies)
|
|
Gedragsintenties (nameting)
Tijdsspanne: Dit gebeurde direct voor sessie 1 en opnieuw na sessie 6 (42 dagen na de eerste sessie; 42 dagen na de basislijn)
|
De intenties van deelnemers om PrEP binnen de komende 12 maanden te gebruiken.
bereik 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Lagere scores duiden op lagere gedragsintenties en hogere scores op hogere gedragsintenties.
aangepast van Scott RK, Hull SJ, Huang JC, et al.
Factors Associated with Intention to Initiate Pre-exposure Prophylaxis in Cisgender Women at High Behavioral Risk for HIV in Washington, D.C. Arch Sex Behav.
2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
|
Dit gebeurde direct voor sessie 1 en opnieuw na sessie 6 (42 dagen na de eerste sessie; 42 dagen na de basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ingeschreven deelnemers van alle in aanmerking komende deelnemers
Tijdsspanne: Aan het einde van elke sessie 1
|
De initiële uitkomst was 8-12 deelnemers per cyclus (3). Het onderzoeksteam heeft dit bijgesteld om kleinere groepen van 5-8 deelnemers te accommoderen. Elke deelnemer werd door de onderzoekers geteld als zij Sessie 1 in elke cyclus (stad) bijwoonden. |
Aan het einde van elke sessie 1
|
|
Aantal ingeschreven deelnemers dat potentieel in aanmerking komt voor PrEP, zwarte vrouwen
Tijdsspanne: Op het moment van sessie 1
|
aandeel deelnemers dat mogelijk in aanmerking komt voor PrEP, zwarte vrouwen (ijkpunt: 100%)
|
Op het moment van sessie 1
|
|
Aanvaardbaarheid van de Interventielevering (Aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: Op het moment van de post-test (na 6 sessies)
|
10-punts schaalbeoordeling van begeleiderprestaties, waarbij 1 staat voor "slecht" en 10 voor "uitstekend" optreden.
Hogere scores duidden op een grotere aanvaardbaarheid van de interventielevering, en lagere scores op een lagere aanvaardbaarheid.
Referentiewaarde: gemiddelde aanvaardbaarheidsscore van >7,5/10
|
Op het moment van de post-test (na 6 sessies)
|
|
Deelnamebehoud
Tijdsspanne: Op het moment van de post-test (na 6 sessies).
|
Aandeel van deelnemers van sessie 1 die sessie 6 voltooien. Benchmark: 80%
|
Op het moment van de post-test (na 6 sessies).
|
|
Visuele bevestiging van zelfgerapporteerde PrEP-inname
Tijdsspanne: Op het moment van de post-test (na 6 sessies)
|
Foto-bevestiging van zelfgerapporteerd PrEP-gebruik.
|
Op het moment van de post-test (na 6 sessies)
|
|
Aantal Deelnemers Dat de Enquêtes na de Interventie Heeft Voltooid
Tijdsspanne: Op het moment van de posttest (na 6 sessies)
|
Aandeel van na-interventie enquêtes voltooid.
De onderzoekers dienden enquêtes toe en telden hoeveel deelnemers de enquêtes voltooiden.
Benchmark: 80%
|
Op het moment van de posttest (na 6 sessies)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2023002116
- K01DA050496 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op dit moment zijn er geen plannen om de IPD te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .