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西斯塔向西斯塔通报有关艾滋病和预防的主题 (SISTA-P) (SISTA-P)

2026年4月7日 更新者:Shawnika J. Hull, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey

姐妹们向姐妹们通报有关艾滋病和预防的话题

在该项目中,研究人员将为华盛顿特区感染艾滋病毒高风险的黑人妇女提供新的艾滋病毒预防培训和赋权课程。 该培训是根据黑人妇女的经历量身定制的,旨在降低黑人社区的高艾滋病毒传播率。

研究概览

详细说明

经验丰富的主持人将实施两个周期,每周期 6 次,每次 3 小时,最多 15 名参与者,同时专家小组成员进行观察。 每次会议结束后,参与者和主题专家观察员将完成简短的调查。 每次会议之后的调查包括封闭式和开放式测量:六个项目评估会议传达核心信息的程度(例如,我相信我可以更有效地沟通[会议 3];我更好地了解酒精对性选择,[第 4 节])和单项量表,以评估辅导员的表现和整个会话。 在开放式措施中,将提示受访者详细说明他们的调查答复,以确定改进会议的方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20002
        • The Women's Collective
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08854
        • Rutgers University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 如果您满足以下条件,黑人女性就有资格:
  • 与男人发生性关系
  • 年满 18 岁
  • 住在华盛顿特区
  • 不是 HIV+

排除标准:

  • 艾滋病毒+

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SISTA-P干预
参与者将在为期一周的时间内完成四次每次最长三小时的课程。 课程将由两名引导者主持,一名技术监控员和PI进行观察。 SISTA-P的核心要素包括:(1)促进重复、强化和渐进逼近的小组讨论、示范和角色扮演;(2)技巧熟练的引导者;(3)增强自豪感和自我价值的性别和特定文化材料;(4)教授协商和自我倡导技巧;(5)与HIV预防相关的技能;(6)讨论性别和文化特定的预防障碍和促进因素;以及(7)增强HIV预防规范和自我效能。 每个讨论小组最多由15名参与者组成,每个周期包括一个小组。 参与者将被要求完成一项后续调查和两次强化课程。 他们还将被要求向研究团队提交PrEP处方的照片确认。
这项干预措施是专门为黑人女性设计的小组讨论。 课程涵盖的主题包括:自尊和自我保健;艾滋病毒和暴露前预防教育;自信技能培训;应对技巧;技能练习; HIV 预防和 PrEP 的障碍和促进因素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预措施可行性量表
大体时间:在后测时(6次课程后)
5项量表,范围从1(非常不同意)到5(非常同意)。 值越低表示可行性越低,值越高表示可行性越高;改编自Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C.等。 三种新开发的实施结果测量的心理测量学评估。 《实施科学》12, 108 (2017)。 https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
在后测时(6次课程后)
干预措施可接受性量表
大体时间:在测试后(6次治疗后)。
5项量表,范围从1(非常不同意)到5(非常同意)。 较低分数表示可接受性较低,较高分数表示可接受性较高。 改编自 Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. 等。 三种新开发实施结果测量的心理测量评估。 Implementation Sci 12, 108 (2017)。 https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
在测试后(6次治疗后)。
干预措施适当性量表
大体时间:在后测时(6次治疗之后)
5项量表,范围1(非常不同意)到5(非常同意)。 得分越低表示适当性越低,得分越高表示适当性越高。 改编自Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. 等。 三种新开发的实施结果测量的心理测量评估。 Implementation Sci 12, 108 (2017)。 https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
在后测时(6次治疗之后)
行为意图(测试后)
大体时间:这发生在疗程1开始前及疗程6结束后(首次疗程后42天;基线后42天)
参与者在未来12个月内使用PrEP的意向。 范围从1(非常不同意)到5(非常同意)。 得分越低表示行为意向越低,得分越高表示行为意向越高。 改编自 Scott RK, Hull SJ, Huang JC, 等。 华盛顿特区高风险行为HIV顺性别女性启动暴露前预防意向的相关因素。Arch Sex Behav. 2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
这发生在疗程1开始前及疗程6结束后(首次疗程后42天;基线后42天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
所有合格参与者中已登记参与者的数量
大体时间:在每次第一场会议结束时

初始结果为每个周期招募8-12名参与者(3)。 研究团队修订后调整为每组5-8名参与者。

如果参与者在每个周期(城市)出席了第1次会议,则研究者将其计入。

在每次第一场会议结束时
参加者的数量,他们是可能符合PrEP条件的黑人女性
大体时间:在第一次就诊时
参与研究的受试者中,潜在符合PrEP条件的黑人女性所占比例(基准:100%)
在第一次就诊时
干预实施的可接受性(可接受性)
大体时间:在后测试时(6次之后)
主持人表现的10分制评估,1分表示“差”,10分表示“优秀”。 较高的分数表示干预措施的接受度更高,较低的分数表示接受度较低。 基准:平均接受度评分>7.5/10
在后测试时(6次之后)
受试者保留
大体时间:在测试后(6次疗程后)时。
完成第6次疗程的第一次疗程参与者比例。基准:80%
在测试后(6次疗程后)时。
自我报告PrEP使用情况的视觉确认
大体时间:后测时(6次治疗后)
自我报告的PrEP使用的照片确认。
后测时(6次治疗后)
完成干预后调查的参与者人数
大体时间:在测试后(6次课程后)
干预后调查的完成比例。 研究人员发放了调查问卷,并统计了完成问卷的参与者人数。 基准值:80%
在测试后(6次课程后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shawnika Hull, PhD、Rutgers University School of Communication and Information

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月8日

初级完成 (实际的)

2024年11月13日

研究完成 (实际的)

2024年11月13日

研究注册日期

首次提交

2024年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月6日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro2023002116
  • K01DA050496 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

截至目前,尚无共享 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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