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Sistas informieren Sistas zu Themen rund um AIDS und Prävention (SISTA-P) (SISTA-P)

7. April 2026 aktualisiert von: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sistas informieren Sistas über Themen rund um AIDS und Prävention

In diesem Projekt werden die Forscher schwarzen Frauen in Washington D.C., bei denen ein hohes Risiko besteht, sich mit HIV zu infizieren, ein neues HIV-Präventionstraining und Empowerment-Sitzungen anbieten. Dieses Training ist auf die Erfahrungen schwarzer Frauen zugeschnitten und zielt darauf ab, die hohen HIV-Übertragungsraten in der schwarzen Gemeinschaft zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erfahrene Moderatoren führen zwei Zyklen mit je sechs dreistündigen Sitzungen mit bis zu 15 Teilnehmern pro Zyklus durch, während fachkundige Diskussionsteilnehmer zuschauen. Nach jeder Sitzung führen Teilnehmer und Fachbeobachter kurze Umfragen durch. Die Umfragen im Anschluss an jede Sitzung umfassen geschlossene und offene Maßnahmen: Sechs Punkte bewerten, wie gut die Sitzung Kerninformationen vermittelt hat (z. B. „Ich bin zuversichtlich, dass ich effektiver kommunizieren kann [Sitzung 3]“; „Ich habe ein besseres Verständnis für die Auswirkungen von Alkohol auf die Zubereitung“) sexuelle Entscheidungen, [Sitzung 4]) und Einzelitemskalen zur Bewertung der Leistung des Moderators und der Sitzung insgesamt. Bei unbefristeten Maßnahmen werden die Befragten aufgefordert, ihre Umfrageantworten näher zu erläutern, um Möglichkeiten zur Verbesserung der Sitzung zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20002
        • The Women's Collective
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Rutgers University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwarze Frauen sind berechtigt, wenn Sie:
  • Habe Sex mit Männern
  • Sind mindestens 18 Jahre alt
  • Lebe in Washington D.C.
  • Sind nicht HIV+

Ausschlusskriterien:

  • HIV+

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SISTA-P Intervention
"Die Teilnehmer werden im Laufe einer Woche vier Sitzungen von jeweils bis zu drei Stunden Dauer absolvieren.\nDie Sitzungen werden von zwei Moderatoren durchgeführt, wobei ein technischer Beobachter und der PI die Sitzungen beobachten.\nKernelemente von SISTA-P sind: (1) Diskussionen in Kleingruppen, Modellieren und Rollenspiele, die Wiederholung, Verstärkung und schrittweise Annäherung fördern; (2) geschulte Moderatoren; (3) geschlechts- und kulturspezifische Materialien zur Steigerung von Stolz und Selbstwert; (4) Vermittlung von Verhandlungs- und Selbstvertretungsfähigkeiten; (5) HIV-Präventionsrelevante Fähigkeiten; (6) Diskussion geschlechts- und kulturspezifischer Barrieren und Förderfaktoren für die Prävention; sowie (7) Stärkung von HIV-Präventionsnormen und Selbstwirksamkeit.\nJede Diskussionsgruppe besteht aus bis zu 15 Teilnehmern, und jeder Zyklus umfasst eine Gruppe.\nDie Teilnehmer werden gebeten, eine Nachbefragung und zwei Auffrischungssitzungen zu absolvieren.\nZudem werden sie gebeten, dem Forschungsteam einen fotografischen Nachweis über die PrEP-Verordnung zu übermitteln."
Verhalten: SISTA-P-Intervention
Bei dieser Intervention handelt es sich um eine Kleingruppendiskussion, die speziell für schwarze Frauen konzipiert ist. Die Sitzungen behandeln Themen wie: Selbststolz und Selbstfürsorge; HIV- und PreP-Aufklärung; Training der Durchsetzungsfähigkeit; Bewältigungsfähigkeiten; Fertigkeiten üben; sowie Hindernisse und Erleichterungen für die HIV-Prävention und PrEP.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Nachte‌sts (nach 6 Sitzungen)
5-Punkte-Skala, Bereich 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Niedrigere Werte bedeuten geringere Durchführbarkeit und höhere Werte bedeuten höhere Durchführbarkeit; adaptiert von Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Psychometrische Bewertung von drei neu entwickelten Messinstrumenten für Implementierungsergebnisse. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
Zum Zeitpunkt des Nachte‌sts (nach 6 Sitzungen)
Akzeptanz der Interventionsskala
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Posttests (nach 6 Sitzungen).
5-stufige Skala, Bereich 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Niedrigere Werte deuten auf geringere Akzeptanz hin, und höhere Werte auf höhere Akzeptanz. angepasst nach Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Psychometrische Bewertung von drei neu entwickelten Implementierungsergebnismessungen. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
Zum Zeitpunkt des Posttests (nach 6 Sitzungen).
Angemessenheit der Interventionsskala
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Post-Tests (nach 6 Sitzungen)
5-stufige Skala, Bereich 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Niedrigere Werte bedeuten geringere Angemessenheit, höhere Werte bedeuten höhere Angemessenheit. angepasst von Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Psychometrische Bewertung von drei neu entwickelten Implementierungsergebnismessungen. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
Zum Zeitpunkt des Post-Tests (nach 6 Sitzungen)
Verhaltensintentionen (Nachtest)
Zeitfenster: Dies geschah unmittelbar vor Sitzung 1 und erneut nach Sitzung 6 (42 Tage nach der ersten Sitzung; 42 Tage nach Baseline)
Die Absicht der Teilnehmerinnen, PrEP innerhalb der nächsten 12 Monate zu nutzen. Bereich 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Niedrigere Werte deuten auf geringere Verhaltensabsichten hin und höhere Werte auf höhere Verhaltensabsichten. angepasst von Scott RK, Hull SJ, Huang JC, et al. Factors Associated with Intention to Initiate Pre-exposure Prophylaxis in Cisgender Women at High Behavioral Risk for HIV in Washington, D.C. Arch Sex Behav. 2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
Dies geschah unmittelbar vor Sitzung 1 und erneut nach Sitzung 6 (42 Tage nach der ersten Sitzung; 42 Tage nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer von allen geeigneten Teilnehmern
Zeitfenster: Am Ende jeder Sitzung 1

Das ursprüngliche Ergebnis war die Aufnahme von 8-12 Teilnehmern pro Zyklus (3). Das Forschungsteam überarbeitete dies, um kleinere Gruppen von 5-8 Teilnehmern zu berücksichtigen.

Jeder Teilnehmer wurde von den Forschern gezählt, wenn er an Sitzung 1 in jedem Zyklus (Stadt) teilnahm.
Am Ende jeder Sitzung 1
Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmerinnen, die potenziell für eine PrEP in Frage kommende schwarze Frauen sind
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Sitzung 1
Anteil der eingeschlossenen Teilnehmerinnen, die potenziell für PrEP in Frage kommende schwarze Frauen sind (Referenzwert: 100%)
Zum Zeitpunkt der Sitzung 1
Akzeptanz der Interventionsvermittlung (Akzeptanz)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Post-Tests (nach 6 Sitzungen)
10-Punkte-Skala zur Bewertung der Leistung des Moderators, wobei 1 für "schlecht" und 10 für "ausgezeichnet" steht. Höhere Werte zeigten eine größere Akzeptanz der Interventionsdurchführung an, niedrigere Werte eine geringere Akzeptanz. Benchmark: durchschnittliche Akzeptanzbewertung von >7,5/10
Zum Zeitpunkt des Post-Tests (nach 6 Sitzungen)
Patientenbindung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Post-Tests (nach 6 Sitzungen).
Prozentsatz der Session-1-Teilnehmer, die Session 6 abschließen. Richtwert: 80%
Zum Zeitpunkt des Post-Tests (nach 6 Sitzungen).
Visuelle Bestätigung der selbstberichteten PrEP-Einnahme
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Nachte sts (nach 6 Sitzungen)
Foto-Bestätigung der selbstberichteten PrEP-Nutzung.
Zum Zeitpunkt des Nachte sts (nach 6 Sitzungen)
Anzahl der Teilnehmer, die Nachinterventionsumfragen abgeschlossen haben
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Nachttests (nach 6 Sitzungen)
Anteil der nach der Intervention ausgefüllten Fragebögen. Die Forscher gaben Fragebögen aus und zählten, wie viele Teilnehmer diese ausgefüllt haben. Bezugswert: 80%
Zum Zeitpunkt des Nachttests (nach 6 Sitzungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2023002116
  • K01DA050496 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keine Pläne, das IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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