Sisták tájékoztatása Sistas az AIDS-ről és a megelőzésről (SISTA-P) (SISTA-P)
2026. április 7. frissítette: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sistas Tájékoztatás Sistas témákról AIDS és megelőzés
Ebben a projektben a nyomozók új HIV-megelőzési tréninget és felhatalmazást biztosítanak azoknak a washingtoni fekete nőknek, akiknél nagy a HIV-fertőzés kockázata.
Ez a képzés a fekete nők tapasztalataira szabott, és a HIV-fertőzés magas arányának csökkentésére törekszik a fekete közösségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tapasztalt facilitátorok két, hat 3 órás ülésből álló ciklust hajtanak végre ciklusonként legfeljebb 15 résztvevővel, miközben a szakértő panel tagjai megfigyelik.
Minden ülés után a résztvevők és a téma szakértői megfigyelők rövid felméréseket töltenek ki.
Az egyes üléseket követő felmérések zárt és nyílt végű méréseket tartalmaznak: hat tétel értékeli, hogy a munkamenet mennyire jól közvetítette az alapvető információkat (pl. biztos vagyok benne, hogy hatékonyabban tudok kommunikálni [3. munkamenet]; jobban megértem az alkoholnak az étkezésre gyakorolt hatását szexuális választások [4. foglalkozás]) és egytételes skálák a segítő teljesítményének és a foglalkozás egészének értékelésére.
Nyílt végű intézkedések esetén a válaszadókat arra kérik, hogy fejtsék ki felmérési válaszaikat, hogy meghatározzák a munkamenet javításának módjait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20002
- The Women's Collective
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
- Rutgers University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fekete nők jogosultak, ha:
- Szexelj férfiakkal
- 18 év felettiek
- Élő Washington D.C.-ben
- Nem HIV+
Kizárási kritériumok:
- HIV+
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SISTA-P beavatkozás
A résztvevők négy, egyenként legfeljebb három órás foglalkozáson vesznek részt egy hét leforgása alatt.
A foglalkozásokat két facilitátor vezeti, technikai monitor és a PI megfigyelése mellett.
A SISTA-P alapvető elemei: (1) kiscsoportos megbeszélések, modellezés és szerepjáték, amely megkönnyíti az ismétlést, megerősítést és szekvenciális megközelítést; (2) képzett facilitátorok; (3) nemi és kultúraspecifikus anyagok a büszkeség és önértékelés erősítésére; (4) tárgyalási és önérvényesítési készségek tanítása; (5) HIV-megelőzéssel kapcsolatos készségek; (6) a nemi és kultúraspecifikus akadályok és elősegítő tényezők megvitatása a megelőzés tekintetében; és (7) a HIV-megelőzési normák és önhatékonyság erősítése.
Minden megbeszélő csoport legfeljebb 15 résztvevőt számlál, és minden ciklus egy csoportot foglal magában.
A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy nyomon követési kérdőívet, és vegyenek részt két emlékeztető foglalkozáson.
Valamint felkérik őket, hogy nyújtsanak be fényképes igazolást a PrEP felírásáról a kutatócsoportnak.
|
Ez a beavatkozás egy kiscsoportos beszélgetés, amelyet kifejezetten fekete nők számára terveztek.
A foglalkozások a következő témákat fedik le: önbüszkeség és öngondoskodás; HIV és PrEP oktatás; önérvényesítési készségek képzése; megküzdési készségek; készségek gyakorlása; valamint a HIV-megelőzés és a PrEP akadályai és elősegítői.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatóságának skálája
Időkeret: A posztteszt időpontjában (6 ülés után)
|
5 fokozatú skála, 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 5 (teljes mértékben egyetértek) közötti tartományban.
Az alacsonyabb értékek kisebb megvalósíthatóságot, a magasabb értékek nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek; adaptálva: Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Három újonnan kifejlesztett implementációs eredménymérő pszichometriai értékelése.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
|
A posztteszt időpontjában (6 ülés után)
|
|
A Beavatkozás Elfogadhatósági Skála
Időkeret: A poszt teszt időpontjában (6 foglalkozás után).
|
5-fokú skála, 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 5 (teljes mértékben egyetértek) közötti értékekkel.
Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb elfogadhatóságot, a magasabb pontszámok pedig magasabb elfogadhatóságot jeleznek.
Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. alapján adaptálva.
A három újonnan kifejlesztett implementációs eredménymérés pszichometriai értékelése.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
|
A poszt teszt időpontjában (6 foglalkozás után).
|
|
Beavatkozás Megfelelőségi Skálája
Időkeret: A poszt-teszt időpontjában (6 ülés után)
|
5 fokú skála, tartomány 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 5 (teljes mértékben egyetértek) között.
Alacsonyabb pontszámok alacsonyabb megfelelőséget jeleznek, míg a magasabb pontszámok magasabb megfelelőséget.
adaptálva Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Három újonnan kifejlesztett implementációs kimenetel mérőeszköz pszichometriai értékelése.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
|
A poszt-teszt időpontjában (6 ülés után)
|
|
Viselkedési szándékok (utóteszt)
Időkeret: Ez közvetlenül az 1. ülés előtt és a 6. ülés után (42 nappal az első ülés után; a kiindulási állapothoz képest 42 nappal) történt.
|
A résztvevők szándéka a PrEP használatára a következő 12 hónapban.
1 (erősen nem értek egyet) és 5 (erősen egyetértek) közötti skála.
Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb viselkedési szándékot, a magasabb pontszámok magasabb viselkedési szándékot jeleznek.
átvéve: Scott RK, Hull SJ, Huang JC, et al.
Factors Associated with Intention to Initiate Pre-exposure Prophylaxis in Cisgender Women at High Behavioral Risk for HIV in Washington, D.C. Arch Sex Behav.
2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
|
Ez közvetlenül az 1. ülés előtt és a 6. ülés után (42 nappal az első ülés után; a kiindulási állapothoz képest 42 nappal) történt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők száma az összes jogosult résztvevőből besorolva
Időkeret: Az 1. ülés végén
|
Az elsődleges eredmény ciklusonként (3) 8-12 résztvevőt tartalmazott. A kutatócsoport kisebb, 5-8 fős csoportokhoz igazította a módosítást. Az egyes résztvevőket akkor számolta a kutatócsoport, ha az adott ciklus (város) minden ülésén jelen voltak. |
Az 1. ülés végén
|
|
Potenciálisan PrEP-re jogosult fekete nők száma a vizsgálatba bevont résztvevők közül
Időkeret: Az 1. ülés időpontjában
|
a bevont résztvevők aránya, akik potenciálisan PrEP-re jogosult fekete nők (referenciaérték: 100%)
|
Az 1. ülés időpontjában
|
|
A beavatkozás átadásának elfogadhatósága (elfogadhatóság)
Időkeret: Az utóteszt időpontjában (6 ülés után)
|
A facilitátor teljesítményének 10 fokozatú skálán történő értékelése, ahol az 1 „gyenge”, a 10 pedig „kiváló” teljesítményt jelent.
A magasabb pontszámok a beavatkozás átadásának nagyobb elfogadottságát, az alacsonyabb pontszámok pedig az alacsonyabb elfogadottságot jelezték.
Referenciaérték: az átlagos elfogadottsági értékelés >7,5/10
|
Az utóteszt időpontjában (6 ülés után)
|
|
A résztvevők megtartása
Időkeret: Az utóteszt időpontjában (6 foglalkozás után).
|
A(z 1. ülésszak) résztvevőinek aránya, akik elvégzik a(z 6. ülésszakot). Referenciaérték: 80%
|
Az utóteszt időpontjában (6 foglalkozás után).
|
|
Önbevallott PrEP-felvétel vizuális megerősítése
Időkeret: A posztteszt időpontjában (6 kezelés után)
|
A saját bevallású PrEP-használat fényképes megerősítése.
|
A posztteszt időpontjában (6 kezelés után)
|
|
Az intervenció utáni felméréseket kitöltő résztvevők száma
Időkeret: Az utóteszt időpontjában (6 kezelés után)
|
A beavatkozást követő felmérések kitöltöttségi aránya.
A kutatók felméréseket végeztek, és megszámolták, hány résztvevő töltötte ki azokat.
Kiindulási érték: 80%
|
Az utóteszt időpontjában (6 kezelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2023002116
- K01DA050496 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Egyelőre nem tervezik az IPD megosztását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .