Sistas informerar Sistas om ämnen om aids och förebyggande (SISTA-P) (SISTA-P)
7 april 2026 uppdaterad av: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sistas informerar Sistas om ämnen om AIDS och förebyggande
I det här projektet kommer utredarna att tillhandahålla en ny hiv-förebyggande utbildning och empowerment-sessioner till svarta kvinnor i Washington D.C. som löper hög risk att få hiv.
Denna utbildning är skräddarsydd för svarta kvinnors erfarenhet och syftar till att minska de höga HIV-överföringshastigheterna i det svarta samhället.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Erfarna handledare kommer att implementera två cykler med sex 3-timmars sessioner med upp till 15 deltagare per cykel medan expertpanelister observerar.
Efter varje session kommer deltagare och sakkunniga observatörer att fylla i korta undersökningar.
Enkäter efter varje session inkluderar slutna och öppna mått: sex punkter betygsätter hur väl sessionen förmedlade kärninformation (t.ex. jag är säker på att jag kan kommunicera mer effektivt [session 3]; jag har en bättre förståelse för alkoholens effekter på tillverkningen sexuella val, [Session 4]) och enstaka skalor för att utvärdera handledarens prestation och sessionen totalt sett.
I öppna åtgärder kommer respondenterna att uppmanas att utveckla sina enkätsvar för att identifiera hur sessionen kan förbättras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20002
- The Women's Collective
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08854
- Rutgers University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svarta kvinnor är kvalificerade om du:
- Ha sex med män
- Är 18+
- Bor i Washington D.C.
- Är inte HIV+
Exklusions kriterier:
- HIV+
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SISTA-P Intervention
Deltagarna kommer att genomföra fyra sessioner som vardera varar upp till tre timmar under loppet av en vecka.
Sessionerna kommer att ledas av två facilitatorer med en teknisk monitor och PI som observerar.
Kärnelementen i SISTA-P är: (1) smågruppsdiskussioner, modellering och rollspel som underlättar repetition, förstärkning och sekventiell approximation; (2) skickliga facilitatorer; (3) köns- och kulturspecifika material för att öka stolthet och självkänsla; (4) undervisning i förhandling, självförsvar; (5) HIV-preventiva relevanta färdigheter; (6) diskussion om köns- och kulturspecifika hinder och underlättare för prevention; och (7) stärkande av HIV-preventiva normer och självförtroende.
Varje diskussionsgrupp kommer att bestå av upp till 15 deltagare och varje cykel kommer att bestå av en grupp.
Deltagarna kommer att ombes att fylla i en uppföljningsenkät och två booster-sessioner.
De kommer också att ombes att skicka fotobekräftelse av PrEP-recept till forskningsteamet.
|
Denna intervention är en liten gruppdiskussion utformad speciellt för svarta kvinnor.
Sessionerna täcker ämnen inklusive: självstolthet och egenvård; HIV & PrEP utbildning; träning i självhävdhet; hantera färdigheter; övning av färdigheter; och barriärer och underlättar för HIV-prevention och PrEP.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för genomförbarhet av interventionen
Tidsram: "Vid tidpunkten för eftertestet (efter 6 sessioner)"
|
5-gradig skala, intervall 1 (instämmer inte alls) till 5 (instämmer helt).
Lägre värden indikerar mindre genomförbarhet och högre värden mer genomförbarhet; anpassad från Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
|
"Vid tidpunkten för eftertestet (efter 6 sessioner)"
|
|
Swedish: Acceptans av interventionsskalan
Tidsram: Vid tidpunkten för eftertestet (efter 6 sessioner).
|
5-gradig skala, intervall 1 (instämmer inte alls) till 5 (instämmer helt).
Lägre poäng indikerar mindre acceptans, och högre poäng indikerar mer acceptans.
anpassad från Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
|
Vid tidpunkten för eftertestet (efter 6 sessioner).
|
|
Relevansskalan för interventionen
Tidsram: Vid tidpunkten för eftertestet (efter 6 sessioner)
|
5-gradig skala, intervall 1 (instämmer inte alls) till 5 (instämmer helt).
Lägre poäng indikerar lägre lämplighet, och högre poäng indikerar högre lämplighet. anpassad från Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3 |
Vid tidpunkten för eftertestet (efter 6 sessioner)
|
|
Behavioral Intentions (Post-test)
Tidsram: Detta inträffade omedelbart före session 1 och igen efter session 6 (42 dagar efter att den första sessionen genomfördes; 42 dagar efter baslinjemätning)
|
Deltagarnas avsikt att använda PrEP inom de kommande 12 månaderna.
intervall 1 (instämmer inte alls) till 5 (instämmer helt).
Lägre poäng indikerar lägre beteendeavsikter och högre poäng indikerar högre beteendeavsikter.
anpassad från Scott RK, Hull SJ, Huang JC, et al.
Faktorer associerade med avsikt att påbörja pre-expositionsprofylax hos cisgender kvinnor med hög beteenderisk för hiv i Washington, D.C. Arch Sex Behav.
2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
|
Detta inträffade omedelbart före session 1 och igen efter session 6 (42 dagar efter att den första sessionen genomfördes; 42 dagar efter baslinjemätning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal inskrivna deltagare av alla berättigade deltagare
Tidsram: I slutet av varje session 1
|
Initialt utfall var 8–12 deltagare inskrivna per cykel (3). Forskargruppen reviderade för att rymma mindre grupper på 5–8 deltagare. Varje deltagare räknades av forskarna om de deltog i Session 1 i varje cykel (stad). |
I slutet av varje session 1
|
|
Antal inskrivna deltagare som är potentiellt PrEP-berättigade svarta kvinnor
Tidsram: Vid tidpunkten för session 1
|
andel deltagare som är inskrivna och som potentiellt är PrEP-berättigade svarta kvinnor (riktvärde: 100%)
|
Vid tidpunkten för session 1
|
|
Acceptans av interventionsleverans (Acceptans)
Tidsram: Vid tidpunkten för eftertestet (efter 6 sessioner)
|
10-gradig skalaen bedömning av facilitatorns prestation, där 1 innebär "dålig" och 10 innebär "utmärkt" prestation.
Högre poäng indikerade högre acceptans av interventionens leverans, och lägre poäng indikerade lägre acceptans.
Referensvärde: genomsnittligt acceptansbetyg på >7,5/10
|
Vid tidpunkten för eftertestet (efter 6 sessioner)
|
|
Deltagarretention
Tidsram: Vid tidpunkten för eftertestet (efter 6 sessioner).
|
Andel av session 1-deltagare som slutför session 6. Referensvärde: 80%
|
Vid tidpunkten för eftertestet (efter 6 sessioner).
|
|
Visuell bekräftelse av självrapporterad PrEP-användning
Tidsram: Vid tidpunkten för eftertestet (efter 6 sessioner)
|
Fotobekräftelse av självrapporterad PrEP-användning.
|
Vid tidpunkten för eftertestet (efter 6 sessioner)
|
|
Antal deltagare som slutförde efterinterventionsundersökningar
Tidsram: Vid tidpunkten för eftertestet (efter 6 sessioner)
|
Andel efterinterventionsundersökningar som slutfördes.
Forskarna administrerade enkäter och räknade hur många deltagare som slutförde dem.
Referensvärde: 80%
|
Vid tidpunkten för eftertestet (efter 6 sessioner)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
13 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2023002116
- K01DA050496 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För närvarande finns det inga planer på att dela IPD:n.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .