Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sistas informerer Sistas om emner om AIDS og forebyggelse (SISTA-P) (SISTA-P)

7. april 2026 opdateret af: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sistas informerer Sistas om emner om AIDS og forebyggelse

I dette projekt vil efterforskerne tilbyde en ny hiv-forebyggende træning og empowerment-sessioner til sorte kvinder i Washington D.C., som er i høj risiko for at få hiv. Denne træning er skræddersyet til sorte kvinders erfaringer og søger at reducere de høje HIV-overførselsrater i det sorte samfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erfarne facilitatorer vil implementere to cyklusser af seks 3-timers sessioner med op til 15 deltagere pr. cyklus, mens ekspertpanelister observerer. Efter hver session vil deltagere og fagekspertobservatører gennemføre korte undersøgelser. Undersøgelser efter hver session omfatter lukkede og åbne mål: seks elementer vurderer, hvor godt sessionen formidlede kerneoplysninger (f.eks. er jeg sikker på, at jeg kan kommunikere mere effektivt [session 3]; jeg har en bedre forståelse af alkoholens virkning på fremstillingen seksuelle valg, [Session 4]) og enkeltelementskalaer for at evaluere facilitatorens præstation og sessionen generelt. I åbne foranstaltninger vil respondenterne blive bedt om at uddybe deres undersøgelsessvar for at identificere måder, hvorpå sessionen kan forbedres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20002
        • The Women's Collective
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rutgers University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sorte kvinder er berettigede, hvis du:
  • Hav sex med mænd
  • Er 18+
  • Bor i Washington D.C.
  • Er ikke HIV+

Ekskluderingskriterier:

  • HIV+

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SISTA-P Intervention
Deltagerne gennemfører fire sessioner, der hver varer op til tre timer, i løbet af en uge. Sessionerne ledes af to facilitatorer med en teknisk monitor og PI som observatører. Kerneelementerne i SISTA-P er: (1) små gruppediskussioner, modellering og rollespil, der faciliterer gentagelse, forstærkning og sekventiel tilnærmelse; (2) dygtige facilitatorer; (3) køns- og kulturelt specifikke materialer for at forbedre stolthed og selvværd; (4) undervisning i forhandling og selvfortalervirksomhed; (5) relevante HIV-forebyggelsesfærdigheder; (6) diskussion af køns- og kultur-specifikke barrierer og facilitatorer for forebyggelse; og (7) forbedring af HIV-forebyggelsesnormer og selvtillid. Hver diskussionsgruppe består af op til 15 deltagere, og hver cyklus består af én gruppe. Deltagerne bliver bedt om at udfylde en opfølgningsundersøgelse og deltage i to booster-sessioner. De bliver også bedt om at indsende fotobekræftelse af PrEP-recept til forskerteamet.
Adfærdsmæssigt: SISTA-P-intervention
Denne intervention er en lille gruppediskussion designet specifikt til sorte kvinder. Sessionerne dækker emner, herunder: selvstolthed og egenomsorg; HIV & PrEP uddannelse; selvhævdelse færdighedstræning; håndteringsevne; færdigheder praksis; og barrierer og facilitatorer for HIV-forebyggelse og PrEP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsskalaens gennemførlighed
Tidsramme: På tidspunktet for eftertest (efter 6 sessioner)
5-trins skala, fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Lavere værdier indikerer lavere gennemførlighed og højere værdier indikerer højere gennemførlighed; tilpasset fra Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Psykometrisk vurdering af tre nyudviklede implementeringsresultatmål. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
På tidspunktet for eftertest (efter 6 sessioner)
Acceptabiliteten af interventionsskalaen
Tidsramme: På tidspunktet for eftertest (efter 6 sessioner).
5-punktsskala, interval 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Lavere scores indikerer mindre acceptabilitet, og højere scores indikerer større acceptabilitet. tilpasset fra Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Psykometrisk vurdering af tre nyligt udviklede implementeringsresultatmål. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
På tidspunktet for eftertest (efter 6 sessioner).
<string>Skala for interventionens hensigtsmæssighed</string>
Tidsramme: På tidspunktet for eftertesten (efter 6 sessioner)
5-trins skala, interval 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Lavere score indikerer lavere passendehed, og højere score indikerer højere passendehed. tilpasset fra Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
På tidspunktet for eftertesten (efter 6 sessioner)
Adfærdsmæssige intentioner (post-test)
Tidsramme: Dette skete umiddelbart før session 1 og igen efter session 6 (42 dage efter den første session blev afholdt; 42 dage efter baseline)
Deltagernes intentioner om at bruge PrEP inden for de næste 12 måneder. interval 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Lavere scores indikerer lavere adfærdsintentioner og højere scores indikerer højere adfærdsintentioner. tilpasset fra Scott RK, Hull SJ, Huang JC et al. Faktorer forbundet med intention om at påbegynde præ-eksponeringsprofylakse hos ciskønnede kvinder med høj adfærdsmæssig risiko for HIV i Washington, D.C. Arch Sex Behav. 2022;51(5):2613–2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
Dette skete umiddelbart før session 1 og igen efter session 6 (42 dage efter den første session blev afholdt; 42 dage efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indskrevne deltagere ud af alle berettigede deltagere
Tidsramme: Ved slutningen af hver Session 1

Det oprindelige resultat var 8-12 deltagere tilmeldt pr. cyklus (3). Forskningsteamet reviderede for at tilpasse mindre grupper på 5-8 deltagere.

Hver deltager blev talt af forskerne, hvis de deltog i session 1 i hver cyklus (by).
Ved slutningen af hver Session 1
Antal indskrevne deltagere, der potentielt er berettiget til PrEP blandt sorte kvinder
Tidsramme: På tidspunktet for session 1
andel af deltagere indskrevet, som potentielt er PrEP-berettigede sorte kvinder (benchmark: 100%)
På tidspunktet for session 1
Acceptabilitet af interventionens levering (Acceptabilitet)
Tidsramme: På tidspunktet for eftertesten (efter 6 sessioner)
Vurdering af facilitatorpræstation på en 10-trins skala, hvor 1 angiver "dårlig" og 10 angiver "fremragende" præstation. Højere score indikerede større acceptabilitet af interventionsleveringen, og lavere score indikerede lavere acceptabilitet. Benchmark: gennemsnitlig acceptabilitetsvurdering på >7,5/10
På tidspunktet for eftertesten (efter 6 sessioner)
Fastholdelse af deltager
Tidsramme: På tidspunktet for eftertesten (efter 6 sessioner).
Andel af deltagere i session 1, som gennemfører session 6. Benchmark: 80%
På tidspunktet for eftertesten (efter 6 sessioner).
Visuel bekræftelse af selvrapporteret PrEP-optagelse
Tidsramme: På tidspunktet for post-testen (efter 6 sessioner)
Bekræftelse af selvrapporteret PrEP-brug via foto.
På tidspunktet for post-testen (efter 6 sessioner)
Antal af deltagere, der gennemførte undersøgelser efter intervention
Tidsramme: På tidspunktet for eftertest (efter 6 sessioner)
Andel af post-interventionsundersøgelser, der er gennemført. Forskerne udsendte undersøgelser og tællede, hvor mange deltagere der gennemførte dem. Benchmark: 80 %
På tidspunktet for eftertest (efter 6 sessioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2023002116
  • K01DA050496 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Lige nu er der ingen planer om at dele IPD'en.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SISTA-P-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner