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- 임상시험 NCT06307028
Sistas에게 AIDS 및 예방에 관한 주제를 알리는 Sistas(SISTA-P) (SISTA-P)
2026년 4월 7일 업데이트: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sistas에게 AIDS 및 예방에 관한 주제를 알리는 Sistas
이 프로젝트에서 조사관은 HIV 감염 위험이 높은 워싱턴 D.C.의 흑인 여성에게 새로운 HIV 예방 교육 및 권한 부여 세션을 제공할 것입니다.
이 교육은 흑인 여성의 경험에 맞춰 제작되었으며 흑인 커뮤니티에서 높은 HIV 전염률을 낮추는 데 중점을 두고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
숙련된 진행자는 전문 패널리스트가 관찰하는 동안 주기당 최대 15명의 참가자와 함께 6개의 3시간 세션으로 구성된 2주기를 구현합니다.
각 세션이 끝나면 참가자와 해당 분야 전문가 관찰자가 간단한 설문 조사를 완료합니다.
각 세션 이후의 설문 조사에는 비공개 및 개방형 측정이 포함됩니다. 세션이 핵심 정보를 얼마나 잘 전달했는지 평가하는 6개 항목(예: 나는 더 효과적으로 의사소통할 수 있다고 확신합니다[세션 3]; 술이 술에 미치는 영향을 더 잘 이해하고 있습니다). 성적 선택, [세션 4]) 및 단일 항목 척도를 사용하여 진행자의 성과와 세션 전체를 평가합니다.
개방형 측정에서는 응답자에게 세션을 개선할 수 있는 방법을 식별하기 위해 설문조사 응답을 자세히 설명하라는 메시지가 표시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20002
- The Women's Collective
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08854
- Rutgers University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 흑인 여성은 다음과 같은 경우에 자격이 있습니다:
- 남자랑 섹스해
- 18세 이상
- 워싱턴 D.C.에 거주
- HIV+가 아님
제외 기준:
- HIV+
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SISTA-P 중재
참가자들은 일주일에 걸쳐 각각 최대 3시간씩 총 4회의 세션을 완료합니다.
세션은 두 명의 진행자와 기술 모니터, 그리고 주요 연구자가 관찰하는 가운데 진행됩니다.
SISTA-P의 핵심 요소는 다음과 같습니다: (1) 반복, 강화 및 점진적 접근을 촉진하는 소그룹 토론, 모델링, 역할극; (2) 숙련된 진행자; (3) 자부심과 자존감을 높이기 위한 성별 및 문화별 자료; (4) 협상 및 자기 주장 기술 교육; (5) HIV 예방 관련 기술; (6) 성별 및 문화별 예방 장벽과 촉진 요인 논의; (7) HIV 예방 규범 및 자기 효능감 강화.
각 토론 그룹은 최대 15명의 참가자로 구성되며, 각 주기는 하나의 그룹으로 진행됩니다.
참가자들은 후속 설문 조사와 두 번의 부스터 세션을 완료해야 합니다.
또한 PrEP 처방 사진 증빙을 연구팀에 제출해야 합니다.
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이 개입은 흑인 여성을 위해 특별히 고안된 소그룹 토론입니다.
세션에서는 자기 자부심과 자기 관리; HIV 및 PrEP 교육; 자기주장 기술 훈련; 대처 기술; 기술 연습; HIV 예방과 PrEP에 대한 장벽과 촉진제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 타당성 척도
기간: 사후 검사 시점(6회 세션 후)
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5점 척도, 범위 1 (매우 동의하지 않음) ~ 5 (매우 동의함).
값이 낮을수록 실행 가능성이 낮다는 것을 나타내고 값이 높을수록 실행 가능성이 높다는 것을 나타냄; Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. 세 가지 새로 개발된 실행 결과 측정 도구의 심리측정적 평가. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3 에서 수정함. |
사후 검사 시점(6회 세션 후)
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개입 수용성 척도
기간: 사후 검사 시점(6회 세션 후)에.
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5개 항목 척도, 범위 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함).
낮은 점수는 낮은 수용 가능성을 나타내고, 높은 점수는 높은 수용 가능성을 나타냄.
출처: Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
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사후 검사 시점(6회 세션 후)에.
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중재 적절성 척도
기간: 사후 검사 시점(6회 세션 후)
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5점 척도, 범위 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지.
낮은 점수는 낮은 적절성을 나타내며, 높은 점수는 높은 적절성을 나타냅니다.
Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. 등으로부터 각색함.
세 가지 새로 개발된 실행 결과 측정의 심리측정 평가.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
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사후 검사 시점(6회 세션 후)
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행동 의도 (사후 검사)
기간: 이것은 세션 1 직전과 세션 6 이후(첫 번째 세션 실시 후 42일, 기준선 후 42일)에 다시 발생했습니다.
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연구 참가자들이 향후 12개월 이내에 PrEP을 사용할 의도.
범위: 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지.
낮은 점수는 낮은 행동 의도를, 높은 점수는 높은 행동 의도를 나타냄.
Scott RK, Hull SJ, Huang JC 외에서 각색.
워싱턴 D.C.에서 HIV에 대한 행동 위험이 높은 성별 여성의 노출 전 예방요법 시작 의도와 관련된 요인. Arch Sex Behav.
2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
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이것은 세션 1 직전과 세션 6 이후(첫 번째 세션 실시 후 42일, 기준선 후 42일)에 다시 발생했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 자격 있는 참가자 중에서 등록된 참가자 수
기간: 각 세션 1이 끝날 때
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초기 결과는 주기당 8~12명의 참가자 등록이었습니다(3). 연구팀은 5~8명의 소규모 그룹을 수용하도록 수정했습니다. 각 주기(도시)에서 1차 세션에 참석한 참가자는 연구자에 의해 집계되었습니다. |
각 세션 1이 끝날 때
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등록된 잠재적 PrEP 자격이 있는 흑인 여성 참가자 수
기간: 세션 1 시점에
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등록된 참가자 중 잠재적으로 PrEP 자격이 있는 흑인 여성의 비율 (기준: 100%)
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세션 1 시점에
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중재 전달의 수용 가능성 (수용 가능성)
기간: 사후 검사 시점(6회 세션 후)
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진행자 수행에 대한 10점 척도 평가로, 1점은 "미흡", 10점은 "우수"한 수행을 나타냅니다.
점수가 높을수록 중재 전달에 대한 수용도가 높고, 점수가 낮을수록 수용도가 낮음을 의미합니다.
기준: 평균 수용도 점수 >7.5/10
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사후 검사 시점(6회 세션 후)
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<string>참가자 유지</string>
기간: 사후 검사 시점(6회 세션 후)에서.
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세션 1 참가자 중 세션 6을 완료한 비율입니다. 기준: 80%
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사후 검사 시점(6회 세션 후)에서.
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자가 보고된 PrEP 복용의 시각적 확인
기간: 사후 검사 시점(6회 세션 후)
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자가 보고된 PrEP 사용의 사진 확인.
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사후 검사 시점(6회 세션 후)
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중재 후 설문조사를 완료한 참가자 수
기간: 사후 검사 시점(6회 세션 후)
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개입 후 설문조사 완료 비율입니다.
연구자들이 설문조사를 시행하였고, 설문조사를 완료한 참가자 수를 집계하였습니다.
기준: 80%
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사후 검사 시점(6회 세션 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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