Sistas информирует Sistas по темам о СПИДе и профилактике (SISTA-P) (SISTA-P)
7 апреля 2026 г. обновлено: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sistas информирует Sistas по темам о СПИДе и профилактике
В рамках этого проекта исследователи проведут новые тренинги по профилактике ВИЧ и семинары по расширению прав и возможностей чернокожих женщин в Вашингтоне, округ Колумбия, которые подвергаются высокому риску заражения ВИЧ.
Это обучение адаптировано к опыту чернокожих женщин и направлено на снижение высоких показателей передачи ВИЧ в чернокожем сообществе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опытные координаторы проведут два цикла по шесть трехчасовых сессий с участием до 15 участников за цикл под наблюдением экспертов.
После каждой сессии участники и профильные эксперты-наблюдатели проведут краткие опросы.
Опросы, проводимые после каждой сессии, включают закрытые и открытые измерения: шесть пунктов оценивают, насколько хорошо сессия передает основную информацию (например, я уверен, что могу общаться более эффективно [сессия 3]; я лучше понимаю влияние алкоголя на сексуальный выбор, [Занятие 4]) и шкалы по отдельным пунктам для оценки работы ведущего и занятия в целом.
В случае открытых измерений респондентам будет предложено подробно рассказать о своих ответах на опрос, чтобы определить, как можно улучшить сессию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20002
- The Women's Collective
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Rutgers University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Чернокожие женщины имеют право на участие, если вы:
- Занимайтесь сексом с мужчинами
- Возраст 18+
- Живите в Вашингтоне, округ Колумбия.
- Не ВИЧ+
Критерий исключения:
- ВИЧ+
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция SISTA-P
Участники пройдут четыре сессии продолжительностью до трех часов каждая в течение одной недели.
Сессии будут проводиться двумя фасилитаторами при техническом мониторинге и наблюдении PI.
Ключевые элементы SISTA-P: (1) обсуждения в малых группах, моделирование и ролевые игры, способствующие повторению, закреплению и последовательной аппроксимации; (2) квалифицированные фасилитаторы; (3) гендерно и культурно специфические материалы для повышения гордости и самооценки; (4) обучение переговорам, самозащите; и (5) навыки, важные для профилактики ВИЧ; (6) обсуждение гендерных и культурных барьеров и способствующих факторов профилактики; и (7) укрепление норм профилактики ВИЧ и самоэффективности.
Каждая дискуссионная группа будет состоять до 15 участников, и каждый цикл будет состоять из одной группы.
Участников попросят пройти последующий опрос и два дополнительных занятия.
Также их попросят предоставить исследовательской группе фото-подтверждение рецепта на PrEP.
|
Это мероприятие представляет собой обсуждение в небольшой группе, разработанное специально для чернокожих женщин.
На занятиях рассматриваются такие темы, как: гордость за себя и забота о себе; образование в области ВИЧ и ПрЭП; тренировка навыков уверенности в себе; навыки преодоления трудностей; практика навыков; а также барьеры и факторы, способствующие профилактике ВИЧ и ПрЭП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала осуществимости вмешательства
Временное ограничение: В момент посттеста (после 6 сессий)
|
5-балльная шкала, от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более низкие значения указывают на меньшую осуществимость, а более высокие — на большую; адаптировано из: Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. и др.
Психометрическая оценка трех недавно разработанных показателей результатов внедрения.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
|
В момент посттеста (после 6 сессий)
|
|
Шкала приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Во время послетестового тестирования (после 6 сессий).
|
5-балльная шкала, диапазон 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более низкие баллы указывают на меньшую приемлемость, а более высокие баллы — на большую приемлемость.
адаптировано из Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
|
Во время послетестового тестирования (после 6 сессий).
|
|
Appropriateness of the Intervention Scale
Временное ограничение: На момент пост-теста (после 6 сеансов)
|
5-балльная шкала, от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более низкие баллы указывают на меньшую уместность, а более высокие баллы — на большую уместность.
адаптировано из: Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
|
На момент пост-теста (после 6 сеансов)
|
|
Поведенческие намерения (после тестирования)
Временное ограничение: Это произошло непосредственно перед сеансом 1 и снова после сеанса 6 (через 42 дня после проведения первого сеанса; через 42 дня после исходного уровня)
|
Намерения участниц использовать доконтактную профилактику (PrEP) в течение следующих 12 месяцев.
диапазон от 1 (полностью не согласна) до 5 (полностью согласна).
Более низкие баллы указывают на более низкие поведенческие намерения, а более высокие баллы — на более высокие поведенческие намерения.
адаптировано из Scott RK, Hull SJ, Huang JC, et al.
Factors Associated with Intention to Initiate Pre-exposure Prophylaxis in Cisgender Women at High Behavioral Risk for HIV in Washington, D.C. Arch Sex Behav.
2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
|
Это произошло непосредственно перед сеансом 1 и снова после сеанса 6 (через 42 дня после проведения первого сеанса; через 42 дня после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зачисленных участников из всех подходящих участников
Временное ограничение: В конце каждого Сеанса 1
|
Исходным результатом было зачисление 8-12 участников за цикл (3). Исследовательская группа пересмотрела план, чтобы приспособить меньшие группы из 5-8 участников. Исследователи засчитывали каждого участника, если они посещали сессию 1 в каждом цикле (городе). |
В конце каждого Сеанса 1
|
|
Число зачисленных участников, которые потенциально соответствуют критериям PrEP, среди чернокожих женщин
Временное ограничение: Во время сеанса 1
|
доля участниц, включенных в исследование, которые потенциально имеют право на получение ДКП средсреди чернокожих женщин (целевой показатель: 100%)
|
Во время сеанса 1
|
|
Приемлемость доставки вмешательства (Приемлемость)
Временное ограничение: На момент пост-теста (после 6 занятий)
|
10-балльная шкала оценки работы фасилитатора, где 1 означает «плохо», а 10 — «отлично».
Более высокие баллы указывали на большую приемлемость проведения вмешательства, а более низкие баллы — на меньшую приемлемость. Ориентир: средняя оценка приемлемости >7,5/10 |
На момент пост-теста (после 6 занятий)
|
|
Удержание участников
Временное ограничение: На момент пост-теста (после 6 занятий).
|
Доля участников сеанса 1, завершивших сеанс 6. Ориентир: 80%
|
На момент пост-теста (после 6 занятий).
|
|
Визуальное подтверждение самостоятельного приема ДКП
Временное ограничение: Во время послетеста (после 6 сеансов)
|
Фото-подтверждение самостоятельно сообщенного использования PrEP.
|
Во время послетеста (после 6 сеансов)
|
|
(число) участников, завершивших опросы после вмешательства
Временное ограничение: At the time of post-test (after 6 sessions)
|
Доля заполненных после вмешательства опросов.
Исследователи проводили опросы и подсчитывали, сколько участников их завершили.
Контрольная точка: 80%
|
At the time of post-test (after 6 sessions)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2023002116
- K01DA050496 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
На данный момент планов по распространению IPD нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .