Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Sistas информирует Sistas по темам о СПИДе и профилактике (SISTA-P) (SISTA-P)

6 марта 2024 г. обновлено: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sistas информирует Sistas по темам о СПИДе и профилактике

В рамках этого проекта исследователи проведут новые тренинги по профилактике ВИЧ и семинары по расширению прав и возможностей чернокожих женщин в Вашингтоне, округ Колумбия, которые подвергаются высокому риску заражения ВИЧ. Это обучение адаптировано к опыту чернокожих женщин и направлено на снижение высоких показателей передачи ВИЧ в чернокожем сообществе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опытные координаторы проведут два цикла по шесть трехчасовых сессий с участием до 15 участников за цикл под наблюдением экспертов. После каждой сессии участники и профильные эксперты-наблюдатели проведут краткие опросы. Опросы, проводимые после каждой сессии, включают закрытые и открытые измерения: шесть пунктов оценивают, насколько хорошо сессия передает основную информацию (например, я уверен, что могу общаться более эффективно [сессия 3]; я лучше понимаю влияние алкоголя на сексуальный выбор, [Занятие 4]) и шкалы по отдельным пунктам для оценки работы ведущего и занятия в целом. В случае открытых измерений респондентам будет предложено подробно рассказать о своих ответах на опрос, чтобы определить, как можно улучшить сессию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20002
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Women's Collective
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
        • Рекрутинг
        • Rutgers University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shawnika Hull, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Чернокожие женщины имеют право на участие, если вы:
  • Занимайтесь сексом с мужчинами
  • Возраст 18+
  • Живите в Вашингтоне, округ Колумбия.
  • Не ВИЧ+

Критерий исключения:

  • ВИЧ+

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство SISTA-P
Участники пройдут четыре занятия продолжительностью до трех часов каждое в течение одной недели. Заседания будут контролироваться двумя координаторами и техническим наблюдателем. Основными элементами SISTA-P являются: (1) обсуждения в небольших группах, моделирование и ролевые игры, которые способствуют повторению, закреплению и последовательному приближению; (2) квалифицированные координаторы; (3) материалы с учетом гендерных и культурных особенностей для повышения гордости и самоуважения; (4) обучение переговорам, самозащите; и (5) навыки, необходимые для профилактики ВИЧ; (6) обсуждение гендерных и культурных барьеров и факторов, способствующих профилактике; и (7) усиление норм профилактики ВИЧ и повышение самоэффективности. Каждая дискуссионная группа будет состоять из 12-15 участников, а каждый цикл будет состоять из одной группы. Участникам будет предложено пройти последующий опрос и два дополнительных сеанса. Их также попросят предоставить исследовательской группе фотоподтверждение назначения ПрЭП.
Поведенческий: Вмешательство SISTA-P
Это мероприятие представляет собой обсуждение в небольшой группе, разработанное специально для чернокожих женщин. На занятиях рассматриваются такие темы, как: гордость за себя и забота о себе; образование в области ВИЧ и ПрЭП; тренировка навыков уверенности в себе; навыки преодоления трудностей; практика навыков; а также барьеры и факторы, способствующие профилактике ВИЧ и ПрЭП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость масштаба вмешательства
Временное ограничение: В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Шкала из 5 пунктов, диапазон от 1 (полностью не согласен) до (полностью согласен). Вайнер Б.Дж., Льюис К.С., Станик К. и др. Психометрическая оценка трех недавно разработанных показателей результатов реализации. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Приемлемость шкалы вмешательства
Временное ограничение: В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Шкала из 5 пунктов, диапазон от 1 (полностью не согласен) до (полностью согласен). Вайнер Б.Дж., Льюис К.С., Станик К. и др. Психометрическая оценка трех недавно разработанных показателей результатов реализации. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Соответствие шкалы вмешательства
Временное ограничение: В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Шкала из 5 пунктов, диапазон от 1 (полностью не согласен) до (полностью согласен). Вайнер Б.Дж., Льюис К.С., Станик К. и др. Психометрическая оценка трех недавно разработанных показателей результатов реализации. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор персонала
Временное ограничение: В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Зарегистрировано 12-15 участников
В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Верность вмешательства – характеристики участников
Временное ограничение: В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
доля участников потенциально имеет право на ПрЭП Чернокожие женщины (контрольный показатель: 100%)
В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Верность вмешательства
Временное ограничение: В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Доля распределенных назначенных материалов и выполненных назначенных мероприятий (контрольный показатель: 100%)
В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: В конце каждого сеанса
Оценка работы фасилитатора по 10-балльной шкале. Контрольный показатель: средний рейтинг приемлемости >7,5/10.
В конце каждого сеанса
Регистрация участников
Временное ограничение: В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Количество очных участников, присутствовавших на первом заседании. Контрольный показатель: N = 12–15 человек на первом занятии.
В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Удержание участников
Временное ограничение: В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Доля участников занятия 1, завершивших занятие 6. Контрольный показатель: 80 %
В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Целесообразность проведения 6 сессий за 6 недель.
Временное ограничение: В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Проведение интервенционных сессий в соответствии с запланированным графиком (6 недель)
В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Визуальное подтверждение приема ПрЭП по сообщениям самих пациентов
Временное ограничение: В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Фотоподтверждение использования ПрЭП по сообщениям самих пациентов.
В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Наблюдение после вмешательства
Временное ограничение: В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)
Доля завершенных обследований после вмешательства. Контрольный показатель: 80 %
В конце каждого цикла (каждый цикл составляет 42 дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro2023002116
  • K01DA050496 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

На данный момент планов по распространению IPD нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство SISTA-P

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться