Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sistas Informování Sistas o tématech o AIDS a prevenci (SISTA-P) (SISTA-P)

7. dubna 2026 aktualizováno: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sistas Informování Sistas o tématech o AIDS a prevenci

V rámci tohoto projektu vyšetřovatelé poskytnou nové školení v oblasti prevence HIV a sezení na posílení postavení černošských žen ve Washingtonu D.C., které jsou vystaveny vysokému riziku nákazy HIV. Toto školení je přizpůsobeno zkušenostem černošských žen a snaží se snížit vysokou míru přenosu HIV v černošské komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkušení facilitátoři zavedou dva cykly po šesti 3hodinových sezeních s až 15 účastníky na cyklus, zatímco expertní panelisté budou pozorovat. Po každém zasedání účastníci a odborní pozorovatelé vyplní krátké průzkumy. Průzkumy po každé relaci zahrnují uzavřená a otevřená měření: šest položek hodnotících, jak dobře relace zprostředkovala základní informace (např. jsem si jistý, že mohu komunikovat efektivněji [relace 3]; lépe rozumím účinkům alkoholu na tvorbu sexuální volby, [Sezení 4]) a jednopoložkové škály pro hodnocení výkonu facilitátora a celého sezení. V rámci opatření s otevřeným koncem budou respondenti vyzváni, aby své odpovědi v průzkumu rozvedli, aby identifikovali způsoby, jak by bylo možné sezení zlepšit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20002
        • The Women's Collective
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Rutgers University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Černé ženy jsou způsobilé, pokud:
  • Mít sex s muži
  • Je jim 18+
  • Žít ve Washingtonu D.C.
  • Nejsou HIV+

Kritéria vyloučení:

  • HIV+

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence SISTA-P
Účastníci absolvují čtyři sezení trvající až tři hodiny každé v průběhu jednoho týdne. Sezení budou vedena dvěma facilitátory za přítomnosti technického monitora a PI jako pozorovatele. Klíčové prvky SISTA-P jsou: (1) diskuse v malých skupinách, modelování a hraní rolí, které usnadňují opakování, posilování a postupné přibližování; (2) kvalifikovaní facilitátoři; (3) genderově a kulturně specifické materiály pro posílení hrdosti a sebeúcty; (4) výuka vyjednávání, sebeobhajoby; a (5) dovednosti relevantní pro prevenci HIV; (6) diskuse o genderových a kulturně specifických bariérách a facilitátorech prevence; a (7) posilování norem prevence HIV a vlastní účinnosti. Každá diskusní skupina se bude skládat až z 15 účastníků a každý cyklus bude tvořen jednou skupinou. Účastníci budou požádáni o vyplnění následného dotazníku a o absolvování dvou posilovacích sezení. Budou také požádáni o zaslání fotografického potvrzení předpisu PrEP výzkumnému týmu.
Behaviorální: Zásah SISTA-P
Tato intervence je diskuse v malé skupině navržená speciálně pro černé ženy. Sezení pokrývají témata včetně: sebepýchy a péče o sebe; HIV & PrEP vzdělávání; trénink asertivních dovedností; zvládání dovedností; nácvik dovedností; a překážky a facilitátoři prevence HIV a PrEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála proveditelnosti intervence
Časové okno: V době po testu (po 6 sezeních)
5-bodová škála, rozsah 1 (rozhodně nesouhlasím) až 5 (rozhodně souhlasím).
Nižší hodnoty znamenají menší proveditelnost a vyšší hodnoty znamenají větší proveditelnost; upraveno podle: Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. a kol.
Psychometrické posouzení tří nově vyvinutých měření výsledků implementace.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
V době po testu (po 6 sezeních)
Škála přijatelnosti intervence
Časové okno: V době po-testu (po 6 sezeních).
5-bodová škála, rozsah 1 (rozhodně nesouhlasím) až 5 (rozhodně souhlasím). Nižší skóre znamená nižší přijatelnost, vyšší skóre vyšší přijatelnost. adaptováno z Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých měřítek výsledků implementace. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
V době po-testu (po 6 sezeních).
Škála vhodnosti intervence
Časové okno: V době následného testu (po 6 sezeních)
5-bodová škála, rozsah 1 (rozhodně nesouhlasím) až 5 (rozhodně souhlasím). Nižší skóre naznačuje nižší vhodnost a vyšší skóre vyšší vhodnost. upraveno z Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. a kol. Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých měřítek výsledků implementace. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
V době následného testu (po 6 sezeních)
Behaviorální záměry (post-test)
Časové okno: K tomu došlo těsně před 1. sezením a znovu po 6. sezení (42 dní po prvním sezení; 42 dní po výchozím měření)
Záměry účastníků používat PrEP v následujících 12 měsících.
Rozsah 1 (rozhodně nesouhlasím) až 5 (rozhodně souhlasím).
Nižší skóre značí nižší behaviorální záměry a vyšší skóre vyšší behaviorální záměry.
Převzato z Scott RK, Hull SJ, Huang JC, et al.
Factors Associated with Intention to Initiate Pre-exposure Prophylaxis in Cisgender Women at High Behavioral Risk for HIV in Washington, D.C. Arch Sex Behav.
2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
K tomu došlo těsně před 1. sezením a znovu po 6. sezení (42 dní po prvním sezení; 42 dní po výchozím měření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zapsaných účastníků ze všech způsobilých účastníků
Časové okno: Na konci každého sezení 1

Počáteční výsledek byl 8–12 účastníků zapsaných na cyklus (3). Výzkumný tým to revidoval, aby vyhověl menším skupinám o 5–8 účastnících.

Každý účastník byl výzkumníky započítán, pokud se zúčastnil 1. sezení v každém cyklu (městě).
Na konci každého sezení 1
Počet zapsaných účastnic, které jsou potenciálně způsobilé pro PrEP mezi černošskými ženami
Časové okno: V době prvního sezení
podíl zapsaných účastnic, které jsou potenciálně způsobilé pro PrEP (Pre-Expoziční Profylaxe) a jsou černými ženami (referenční hodnota: 100 %)
V době prvního sezení
Přijatelnost doručení intervence (Přijatelnost)
Časové okno: V době po-testu (po 6 sezeních)
Hodnocení výkonu facilitátora na 10bodové škále, kde 1 znamená "špatný" a 10 znamená "vynikající" výkon. Vyšší skóre ukazovalo na větší přijatelnost poskytování intervence, nižší skóre na nižší přijatelnost. Referenční hodnota: průměrné hodnocení přijatelnosti >7.5/10
V době po-testu (po 6 sezeních)
Retence účastníků
Časové okno: V době po testu (po 6 sezeních).
Podíl účastníků 1. sezení, kteří dokončí 6. sezení. Srovnávací hodnota: 80 %
V době po testu (po 6 sezeních).
Vizuální potvrzení self-reported užívání PrEP
Časové okno: V době po testu (po 6 relacích)
Fotografická potvrzení vlastního užívání PrEP.
V době po testu (po 6 relacích)
Počet účastníků, kteří vyplnili dotazníky po intervenci
Časové okno: V době post-testu (po 6 lekcích)
Podíl pointervenčních dotazníků dokončených. Výzkumníci zadali dotazníky a počítali, kolik účastníků je dokončilo. Měřítko: 80 %
V době post-testu (po 6 lekcích)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2023002116
  • K01DA050496 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době se neplánuje sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah SISTA-P

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit