Sistas informando a Sistas sobre temas sobre el SIDA y su prevención (SISTA-P) (SISTA-P)
7 de abril de 2026 actualizado por: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Sistas informando a Sistas sobre temas sobre el SIDA y su prevención
En este proyecto, los investigadores brindarán una nueva capacitación en prevención del VIH y sesiones de empoderamiento a mujeres negras en Washington D.C. que tienen un alto riesgo de contraer el VIH.
Esta capacitación se adapta a la experiencia de las mujeres negras y busca reducir las altas tasas de transmisión del VIH en la comunidad negra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Facilitadores experimentados implementarán dos ciclos de seis sesiones de 3 horas con hasta 15 participantes por ciclo mientras los panelistas expertos observan.
Después de cada sesión, los participantes y observadores expertos en la materia completarán breves encuestas.
Las encuestas que siguen a cada sesión incluyen medidas cerradas y abiertas: seis ítems que califican qué tan bien la sesión transmitió información central (por ejemplo, estoy seguro de que puedo comunicarme más efectivamente [Sesión 3]; tengo una mejor comprensión de los efectos del alcohol en la toma de decisiones). elecciones sexuales, [Sesión 4]) y escalas de un solo ítem para evaluar el desempeño del facilitador y la sesión en general.
En las medidas abiertas, se pedirá a los encuestados que detallan sus respuestas a la encuesta para identificar formas en que se podría mejorar la sesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20002
- The Women's Collective
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres negras son elegibles si usted:
- tener sexo con hombres
- son mayores de 18 años
- Vive en Washington DC.
- No son VIH+
Criterio de exclusión:
- VIH+
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención SISTA-P
Los participantes completarán cuatro sesiones de hasta tres horas cada una durante el transcurso de una semana.
Las sesiones serán dirigidas por dos facilitadores, con un monitor técnico y el IP observando. Los elementos centrales de SISTA-P son: (1) discusiones en grupos pequeños, modelado y juegos de roles que facilitan la repetición, el refuerzo y la aproximación secuencial; (2) facilitadores capacitados; (3) materiales específicos de género y cultura para mejorar el orgullo y la autoestima; (4) enseñanza de negociación y autodefensa; y (5) habilidades relevantes para la prevención del VIH; (6) discusión de barreras y facilitadores específicos de género y cultura para la prevención; y (7) mejora de las normas de prevención del VIH y la autoeficacia. Cada grupo de discusión estará formado por hasta 15 participantes y cada ciclo consistirá en un grupo. Se pedirá a los participantes que completen una encuesta de seguimiento y dos sesiones de refuerzo. También se les pedirá que envíen una confirmación fotográfica de la prescripción de PrEP al equipo de investigación. |
Esta intervención es una discusión en grupos pequeños diseñada específicamente para mujeres negras.
Las sesiones cubren temas que incluyen: orgullo propio y cuidado personal; educación sobre VIH y PrEP; entrenamiento en habilidades de asertividad; habilidades de afrontamiento; Práctica de habilidades; y barreras y facilitadores para la prevención del VIH y la PrEP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la Escala de Intervención
Periodo de tiempo: Al momento de la prueba posterior (después de 6 sesiones)
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Escala de 5 ítems, rango 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Los valores más bajos indican menor viabilidad y los valores más altos indican mayor viabilidad; adaptado de Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Evaluación psicométrica de tres medidas de resultados de implementación recientemente desarrolladas.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
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Al momento de la prueba posterior (después de 6 sesiones)
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Escala de Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: En el momento de la prueba posterior (después de 6 sesiones).
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Escala de 5 ítems, rango 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más bajas indican menor aceptabilidad, y las puntuaciones más altas indican mayor aceptabilidad.
adaptado de Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al.
Evaluación psicométrica de tres medidas de resultados de implementación recién desarrolladas.
Implementation Sci 12, 108 (2017).
https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
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En el momento de la prueba posterior (después de 6 sesiones).
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Escala de Adecuación de la Intervención
Periodo de tiempo: En el momento de la prueba posterior (después de 6 sesiones)
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Escala de 5 puntos, rango 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más bajas indican menor adecuación, y las puntuaciones más altas indican mayor adecuación. Adaptado de Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Evaluación psicométrica de tres medidas de resultados de implementación recién desarrolladas. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3 |
En el momento de la prueba posterior (después de 6 sesiones)
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Intenciones de comportamiento (posprueba)
Periodo de tiempo: Esto ocurrió justo antes de la sesión 1 y de nuevo después de la sesión 6 (42 días después de que se impartiera la primera sesión; 42 días después del valor inicial)
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Intenciones de las participantes de usar la PrEP en los próximos 12 meses.
rango 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más bajas indican intenciones conductuales más bajas y las puntuaciones más altas indican intenciones conductuales más altas.
adaptado de Scott RK, Hull SJ, Huang JC, et al.
Factors Associated with Intention to Initiate Pre-exposure Prophylaxis in Cisgender Women at High Behavioral Risk for HIV in Washington, D.C. Arch Sex Behav.
2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
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Esto ocurrió justo antes de la sesión 1 y de nuevo después de la sesión 6 (42 días después de que se impartiera la primera sesión; 42 días después del valor inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes inscritos de todos los participantes elegibles
Periodo de tiempo: Al final de cada Sesión 1
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El resultado inicial fue de 8-12 participantes inscritos por ciclo (3). El equipo de investigación se revisó para adaptarse a grupos más pequeños de 5-8 participantes. Cada participante fue contado por los investigadores si asistían a la Sesión 1 en cada ciclo (ciudad). |
Al final de cada Sesión 1
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Número de Participantes Inscritos Potencialmente Elegibles para PrEP que son Mujeres Negras
Periodo de tiempo: En el momento de la sesión 1
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proporción de participantes inscritas que son mujeres negras potencialmente elegibles para la PrEP (referencia: 100%)
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En el momento de la sesión 1
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Aceptabilidad de la Administración de la Intervención (Aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Al momento de la prueba posterior (después de 6 sesiones)
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Evaluación de desempeño del facilitador en una escala de 10 puntos, donde 1 indica desempeño "deficiente" y 10 indica desempeño "excelente".
Las puntuaciones más altas indicaban una mayor aceptabilidad de la entrega de la intervención, y las puntuaciones más bajas indicaban menor aceptabilidad.
Punto de referencia: índice de aceptabilidad promedio de >7.5/10
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Al momento de la prueba posterior (después de 6 sesiones)
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Retención de Participantes
Periodo de tiempo: En el momento de la prueba posterior (después de 6 sesiones).
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Proporción de participantes de la Sesión 1 que completan la Sesión 6. Referencia: 80%
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En el momento de la prueba posterior (después de 6 sesiones).
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Confirmación Visual de la Autodeclaración sobre el Uso de PrEP
Periodo de tiempo: En el momento de la prueba posterior (después de 6 sesiones)
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Confirmación fotográfica del uso autodeclarado de la PrEP.
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En el momento de la prueba posterior (después de 6 sesiones)
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Número de participantes que completaron las encuestas posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: En el momento del post-test (después de 6 sesiones)
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Proporción de encuestas posteriores a la intervención completadas.
Los investigadores administraron encuestas y contaron cuántos participantes las completaron.
Referencia: 80%
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En el momento del post-test (después de 6 sesiones)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2023002116
- K01DA050496 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Por el momento, no hay planes de compartir el IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .