Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sista che informano le Sista su argomenti relativi all'AIDS e alla prevenzione (SISTA-P) (SISTA-P)

7 aprile 2026 aggiornato da: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sista che informano le Sista su argomenti relativi all'AIDS e alla prevenzione

In questo progetto, i ricercatori forniranno una nuova formazione sulla prevenzione dell’HIV e sessioni di empowerment alle donne nere di Washington D.C. che sono ad alto rischio di contrarre l’HIV. Questa formazione è adattata all'esperienza delle donne nere e mira a ridurre gli elevati tassi di trasmissione dell'HIV nella comunità nera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Facilitatori esperti implementeranno due cicli di sei sessioni di 3 ore con un massimo di 15 partecipanti per ciclo mentre i relatori esperti osservano. Dopo ogni sessione, i partecipanti e gli osservatori esperti in materia completeranno brevi sondaggi. I sondaggi successivi a ciascuna sessione includono misure chiuse e aperte: sei elementi che valutano quanto bene la sessione abbia trasmesso le informazioni principali (ad esempio, sono sicuro di poter comunicare in modo più efficace [Sessione 3]; ho una migliore comprensione degli effetti dell'alcol sulla produzione scelte sessuali, [Sessione 4]) e scale a singolo elemento per valutare la prestazione del facilitatore e la sessione nel suo insieme. Nelle misure aperte, agli intervistati verrà chiesto di elaborare le loro risposte al sondaggio per identificare i modi in cui la sessione potrebbe essere migliorata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20002
        • The Women's Collective
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08854
        • Rutgers University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne nere sono idonee se:
  • Fai sesso con gli uomini
  • Hanno più di 18 anni
  • Vivi a Washington DC
  • Non sono sieropositivi

Criteri di esclusione:

  • HIV+

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento SISTA-P
I partecipanti completeranno quattro sessioni della durata massima di tre ore ciascuna nell'arco di una settimana. Le sessioni saranno condotte da due facilitatori con un monitor tecnico e il PI che osservano. Gli elementi fondamentali di SISTA-P sono: (1) discussioni in piccoli gruppi, modellamento e giochi di ruolo che facilitano la ripetizione, il rinforzo e l'approssimazione sequenziale; (2) facilitatori esperti; (3) materiali specifici per genere e cultura per aumentare l'orgoglio e l'autostima; (4) insegnamento della negoziazione e dell'autodifesa; (5) competenze rilevanti per la prevenzione dell'HIV; (6) discussione delle barriere e dei facilitatori specifici per genere e cultura alla prevenzione; e (7) potenziamento delle norme di prevenzione dell'HIV e dell'autoefficacia. Ogni gruppo di discussione sarà composto da un massimo di 15 partecipanti e ogni ciclo sarà costituito da un gruppo. Ai partecipanti sarà chiesto di completare un sondaggio di follow-up e due sessioni di richiamo. Sarà inoltre chiesto loro di inviare al team di ricerca una foto-conferma della prescrizione di PrEP.
Comportamentale: Intervento SISTA-P
Questo intervento è una discussione in piccoli gruppi progettata specificamente per le donne nere. Le sessioni trattano argomenti tra cui: orgoglio personale e cura di sé; educazione sull'HIV e sulla PrEP; formazione sulle abilità di assertività; capacità di affrontare; pratica delle competenze; barriere e facilitatori alla prevenzione dell’HIV e alla PrEP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Fattibilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Al momento del post-test (dopo 6 sessioni)
Scala a 5 elementi, intervallo da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Valori più bassi indicano minore fattibilità e valori più alti indicano maggiore fattibilità; adattato da Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
Al momento del post-test (dopo 6 sessioni)
Scala di Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Al momento del post-test (dopo 6 sessioni).
Scala a 5 item, range da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo). Punteggi più bassi indicano una minore accettabilità, punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità. adattato da Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
Al momento del post-test (dopo 6 sessioni).
Scala di Appropriatezza dell'Intervento
Lasso di tempo: Al momento del post-test (dopo 6 sessioni)
Scala a 5 punti, intervallo da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Punteggi inferiori indicano minore appropriatezza, e punteggi più alti indicano maggiore appropriatezza. adattato da Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. et al. Valutazione psicometrica di tre misure di outcome di implementazione di nuova concezione. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
Al momento del post-test (dopo 6 sessioni)
Intenzioni comportamentali (Post-test)
Lasso di tempo: Questo evento si è verificato immediatamente prima della sessione 1 e nuovamente dopo la sessione 6 (42 giorni dopo la prima sessione effettuata; 42 giorni dopo il basale)
Participants' intentions to use PrEP within the next 12 months. range 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Lower scores indicate lower behavioral intentions and higher scores indicate higher behavioral intentions. adapted from Scott RK, Hull SJ, Huang JC, et al. Factors Associated with Intention to Initiate Pre-exposure Prophylaxis in Cisgender Women at High Behavioral Risk for HIV in Washington, D.C. Arch Sex Behav. 2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
Questo evento si è verificato immediatamente prima della sessione 1 e nuovamente dopo la sessione 6 (42 giorni dopo la prima sessione effettuata; 42 giorni dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Partecipanti Arruolati su Tutti i Partecipanti Idonei
Lasso di tempo: Alla fine di ciascuna Sessione 1

Il risultato iniziale era di 8-12 partecipanti arruolati per ciclo (3). Il team di ricerca ha rivisto per accogliere gruppi più piccoli di 5-8 partecipanti.

Ogni partecipante veniva conteggiato dai ricercatori se partecipava alla Sessione 1 in ogni ciclo (città).
Alla fine di ciascuna Sessione 1
Numero di Partecipanti Arruolate Potenzialmente Idonee per la PrEP Donne Nere
Lasso di tempo: Al momento della sessione 1
proporzione di partecipanti arruolate che sono donne nere potenzialmente idonee alla PrEP (riferimento: 100%)
Al momento della sessione 1
Accettabilità della somministrazione dell'intervento (Accettabilità)
Lasso di tempo: Al momento del post-test (dopo 6 sessioni)
Valutazione su scala a 10 punti della prestazione del facilitatore, con 1 che indica "scarso" e 10 che indica "eccellente". Punteggi più alti indicavano una maggiore accettabilità dell'erogazione dell'intervento, mentre punteggi più bassi indicavano una minore accettabilità. Parametro di riferimento: valutazione media di accettabilità >7.5/10
Al momento del post-test (dopo 6 sessioni)
<string>Mantenimento dei partecipanti
Lasso di tempo: Al momento del post-test (dopo 6 sessioni).
Percentuale dei partecipanti della Sessione 1 che completano la Sessione 6. Benchmark: 80%
Al momento del post-test (dopo 6 sessioni).
Conferma visiva dell'assunzione auto-riportata di PrEP
Lasso di tempo: Al momento del post-test (dopo 6 sessioni)
Conferma fotografica dell'uso autodichiarato di PrEP.
Al momento del post-test (dopo 6 sessioni)
Numero di Partecipanti che Hanno Completato i Sondaggi Post-intervento
Lasso di tempo: Al momento del post-test (dopo 6 sessioni)
Proporzione di sondaggi post-intervento completati. I ricercatori hanno somministrato i sondaggi e contato quanti partecipanti li hanno completati. Parametro di riferimento: 80%
Al momento del post-test (dopo 6 sessioni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2023002116
  • K01DA050496 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è prevista la condivisione dell’IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento SISTA-P

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi