Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sistas Informuje Siostry na tematy związane z AIDS i zapobieganiem (SISTA-P) (SISTA-P)

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sistas Informuje Siostry na tematy związane z AIDS i profilaktyką

W ramach tego projektu badacze przeprowadzą nowe szkolenie w zakresie zapobiegania HIV i sesje wzmacniające pozycję czarnoskórych kobiet w Waszyngtonie, które są w grupie wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV. Szkolenie to jest dostosowane do doświadczeń czarnych kobiet i ma na celu zmniejszenie wysokiego wskaźnika przenoszenia wirusa HIV w społeczności czarnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Doświadczeni facylitatorzy przeprowadzą dwa cykle sześciu 3-godzinnych sesji z maksymalnie 15 uczestnikami w każdym cyklu, podczas gdy paneliści-eksperci będą obserwować. Po każdej sesji uczestnicy i obserwatorzy będący ekspertami w danej dziedzinie wypełnią krótkie ankiety. Ankiety przeprowadzane po każdej sesji obejmują pomiary zamknięte i otwarte: sześć pozycji oceniających, jak dobrze sesja przekazała podstawowe informacje (np. mam pewność, że potrafię komunikować się skuteczniej [sesja 3]; lepiej rozumiem wpływ alkoholu na wybory seksualne, [Sesja 4]) oraz skale jednoelementowe do oceny pracy facylitatora i całej sesji. W przypadku miar otwartych respondenci zostaną poproszeni o rozwinięcie odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie, aby określić, w jaki sposób można ulepszyć sesję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Women's Collective
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shawnika Hull, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czarne kobiety kwalifikują się, jeśli:
  • Uprawiaj seks z mężczyznami
  • Są w wieku 18+
  • Mieszkam w Waszyngtonie
  • Nie są nosicielami wirusa HIV

Kryteria wyłączenia:

  • HIV+

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja SISTA-P
Uczestnicy odbędą cztery sesje trwające do trzech godzin każda w ciągu jednego tygodnia. Sesje będą nadzorowane przez dwóch moderatorów i monitora technicznego. Podstawowymi elementami SISTA-P są: (1) dyskusje w małych grupach, modelowanie i odgrywanie ról, które ułatwiają powtarzanie, wzmacnianie i sekwencyjne przybliżanie; (2) wykwalifikowani facylitatorzy; (3) materiały specyficzne dla płci i kultury, mające na celu wzmocnienie dumy i poczucia własnej wartości; (4) nauczanie negocjacji, autoprezentacji; oraz (5) umiejętności związane z zapobieganiem HIV; (6) omówienie barier i czynników ułatwiających zapobieganie związanych z płcią i kulturą; oraz (7) wzmocnienie norm zapobiegania HIV i poczucia własnej skuteczności. Każda grupa dyskusyjna będzie liczyła od 12 do 15 uczestników, a każdy cykl będzie się składał z jednej grupy. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety uzupełniającej i dwóch sesji przypominających. Zostaną także poproszeni o przesłanie zespołowi badawczemu fotopotwierdzenia recepty na PrEP.
Ta interwencja jest dyskusją w małej grupie zaprojektowaną specjalnie dla czarnych kobiet. Sesje obejmują następujące tematy: duma z siebie i dbanie o siebie; Edukacja w zakresie HIV i PrEP; trening umiejętności asertywności; umiejętności radzenia sobie; praktyka umiejętności; oraz bariery i ułatwienia w zapobieganiu HIV i PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność Skali Interwencji
Ramy czasowe: Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Skala 5-punktowa, zakres od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do (zdecydowanie się zgadzam). Weiner, B.J., Lewis, CC, Stanick, C. i in. Ocena psychometryczna trzech nowo opracowanych miar wyników wdrożenia. Wdrożenie Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Akceptowalność Skali Interwencji
Ramy czasowe: Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Skala 5-punktowa, zakres od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do (zdecydowanie się zgadzam). Weiner, B.J., Lewis, CC, Stanick, C. i in. Ocena psychometryczna trzech nowo opracowanych miar wyników wdrożenia. Wdrożenie Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Adekwatność Skali Interwencji
Ramy czasowe: Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Skala 5-punktowa, zakres od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do (zdecydowanie się zgadzam). Weiner, B.J., Lewis, CC, Stanick, C. i in. Ocena psychometryczna trzech nowo opracowanych miar wyników wdrożenia. Wdrożenie Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Zapisało się 12-15 uczestników
Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Interwencja Fidelity – charakterystyka uczestnika
Ramy czasowe: Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
odsetek uczestniczek to czarne kobiety, które potencjalnie kwalifikują się do PrEP (wartość odniesienia: 100%)
Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Proporcja przydzielonych materiałów rozdysponowanych i zrealizowanych przydzielonych działań (wartość odniesienia: 100%)
Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Dopuszczalność świadczenia interwencyjnego
Ramy czasowe: Na koniec każdej sesji
Ocena pracy facylitatora w 10-punktowej skali. Benchmark: średnia ocena akceptowalności >7,5/10
Na koniec każdej sesji
Rejestracja uczestnika
Ramy czasowe: Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Liczba uczestników osobiście obecnych na pierwszej sesji. Punkt odniesienia: N = 12–15 uczestników na pierwszej sesji
Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Proporcja uczestników Sesji 1, którzy ukończyli sesję 6. Punkt odniesienia: 80%
Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Możliwość przeprowadzenia 6 sesji w ciągu 6 tygodni
Ramy czasowe: Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Realizacja sesji interwencyjnych zgodnie z zaplanowanym harmonogramem (6 tygodni)
Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Wizualne potwierdzenie samodzielnie zgłoszonego spożycia PrEP
Ramy czasowe: Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Zdjęcie potwierdzenia zgłoszonego przez siebie stosowania PrEP.
Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Obserwacja po interwencji
Ramy czasowe: Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)
Odsetek badań pointerwencyjnych zakończonych. Wartość odniesienia: 80%
Na koniec każdego cyklu (każdy cykl trwa 42 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2023002116
  • K01DA050496 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na chwilę obecną nie ma planów udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja SISTA-P

3
Subskrybuj