Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sistas Informuje Siostry na tematy związane z AIDS i zapobieganiem (SISTA-P) (SISTA-P)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sistas Informuje Siostry na tematy związane z AIDS i profilaktyką

W ramach tego projektu badacze przeprowadzą nowe szkolenie w zakresie zapobiegania HIV i sesje wzmacniające pozycję czarnoskórych kobiet w Waszyngtonie, które są w grupie wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV. Szkolenie to jest dostosowane do doświadczeń czarnych kobiet i ma na celu zmniejszenie wysokiego wskaźnika przenoszenia wirusa HIV w społeczności czarnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doświadczeni facylitatorzy przeprowadzą dwa cykle sześciu 3-godzinnych sesji z maksymalnie 15 uczestnikami w każdym cyklu, podczas gdy paneliści-eksperci będą obserwować. Po każdej sesji uczestnicy i obserwatorzy będący ekspertami w danej dziedzinie wypełnią krótkie ankiety. Ankiety przeprowadzane po każdej sesji obejmują pomiary zamknięte i otwarte: sześć pozycji oceniających, jak dobrze sesja przekazała podstawowe informacje (np. mam pewność, że potrafię komunikować się skuteczniej [sesja 3]; lepiej rozumiem wpływ alkoholu na wybory seksualne, [Sesja 4]) oraz skale jednoelementowe do oceny pracy facylitatora i całej sesji. W przypadku miar otwartych respondenci zostaną poproszeni o rozwinięcie odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie, aby określić, w jaki sposób można ulepszyć sesję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
        • The Women's Collective
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rutgers University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czarne kobiety kwalifikują się, jeśli:
  • Uprawiaj seks z mężczyznami
  • Są w wieku 18+
  • Mieszkam w Waszyngtonie
  • Nie są nosicielami wirusa HIV

Kryteria wyłączenia:

  • HIV+

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja SISTA-P
Uczestnicy wezmą udział w czterech sesjach trwających do trzech godzin każda w ciągu jednego tygodnia.
Sesje będą prowadzone przez dwóch facylitatorów z technicznym monitorem i obserwującym PI.
Kluczowymi elementami SISTA-P są: (1) dyskusje w małych grupach, modelowanie i odgrywanie ról, które ułatwiają powtarzanie, wzmacnianie i stopniowe przybliżanie; (2) wykwalifikowani facylitatorzy; (3) materiały specyficzne dla płci i kultury, które zwiększają dumę i poczucie własnej wartości; (4) nauczanie negocjacji, samoobrony; (5) umiejętności istotne w prewencji HIV; (6) omawianie barier i czynników ułatwiających prewencję specyficznych dla płci i kultury; oraz (7) wzmacnianie norm prewencji HIV i poczucia własnej skuteczności.
Każda grupa dyskusyjna będzie liczyć do 15 uczestników, a każdy cykl będzie składać się z jednej grupy.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety kontrolnej i udział w dwóch sesjach przypominających.
Zostaną również poproszeni o przesłanie potwierdzenia fotograficznego recepty na PrEP zespołowi badawczemu.
Behawioralne: Interwencja SISTA-P
Ta interwencja jest dyskusją w małej grupie zaprojektowaną specjalnie dla czarnych kobiet. Sesje obejmują następujące tematy: duma z siebie i dbanie o siebie; Edukacja w zakresie HIV i PrEP; trening umiejętności asertywności; umiejętności radzenia sobie; praktyka umiejętności; oraz bariery i ułatwienia w zapobieganiu HIV i PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wykonalności interwencji
Ramy czasowe: W momencie testu końcowego (po 6 sesjach)
Skala 5-punktowa, zakres od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Niższe wartości oznaczają mniejszą wykonalność, a wyższe wartości większą wykonalność; zaadaptowano z Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. i in. Ocena psychometryczna trzech nowo opracowanych miar rezultatów wdrożenia. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
W momencie testu końcowego (po 6 sesjach)
Skala Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: W momencie testu końcowego (po 6 sesjach).
Skala 5-punktowa, zakres od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Niższe wyniki wskazują na mniejszą akceptowalność, a wyższe na większą akceptowalność. zaadaptowane z Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. i in. Ocena psychometryczna trzech nowo opracowanych miar wyników wdrożenia. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
W momencie testu końcowego (po 6 sesjach).
Skala Odpowiedniości Interwencji
Ramy czasowe: W momencie przeprowadzenia testu końcowego (po 6 sesjach)
5-stopniowa skala, zakres 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Niższe wyniki oznaczają niższą adekwatność, a wyższe wyniki wyższą adekwatność. zaadaptowano z: Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. i in. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
W momencie przeprowadzenia testu końcowego (po 6 sesjach)
Intencje behawioralne (posttest)
Ramy czasowe: Wystąpiło tuż przed sesją 1 i ponownie po sesji 6 (42 dni po przeprowadzeniu pierwszej sesji; 42 dni od wartości wyjściowej)
Intencje uczestników dotyczące stosowania PrEP w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
zakres 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie zgadzam się).
Niższe wyniki oznaczają niższe intencje behawioralne, a wyższe wyniki oznaczają wyższe intencje behawioralne.
zaadoptowane z Scott RK, Hull SJ, Huang JC, et al.
Czynniki związane z intencją rozpoczęcia profilaktyki przedekspozycyjnej u kobiet cispłciowych z wysokim behawioralnym ryzykiem HIV w Waszyngtonie, D.C. Arch Sex Behav.
2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
Wystąpiło tuż przed sesją 1 i ponownie po sesji 6 (42 dni po przeprowadzeniu pierwszej sesji; 42 dni od wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zapisanych uczestników ze wszystkich kwalifikujących się uczestników
Ramy czasowe: Na koniec każdej Sesji 1

Początkowy wynik to 8-12 uczestników zapisanych na cykl (3). Zespół badawczy zrewidował, aby dostosować się do mniejszych grup liczących 5-8 uczestników.

Każdy uczestnik był liczony przez badaczy, jeśli wziął udział w Sesji 1 w każdym cyklu (mieście).
Na koniec każdej Sesji 1
Liczba zapisanych uczestniczek, które potencjalnie kwalifikują się do PrEP - czarnoskóre kobiety
Ramy czasowe: W trakcie pierwszej sesji
odsetek uczestników zakwalifikowanych, którzy są potencjalnie uprawnionymi do PrEP czarnoskórymi kobietami (punkt odniesienia: 100%)
W trakcie pierwszej sesji
Akceptowalność sposobu dostarczenia interwencji (Akceptowalność)
Ramy czasowe: W momencie testu końcowego (po 6 sesjach)
10-punktowa skala oceny pracy moderatora, gdzie 1 oznacza "słabą", a 10 "znakomitą" wydajność.
Wyższe wyniki wskazywały na większą akceptowalność prowadzenia interwencji, a niższe wyniki na niższą akceptowalność.
Punkt odniesienia: średnia ocena akceptowalności >7,5/10
W momencie testu końcowego (po 6 sesjach)
Retencja uczestników
Ramy czasowe: W momencie testu końcowego (po 6 sesjach).
Odsetek uczestników Sesji 1, którzy ukończyli Sesję 6. Benchmark: 80%
W momencie testu końcowego (po 6 sesjach).
Wizualne potwierdzenie samodzielnie zgłaszanego przyjmowania PrEP
Ramy czasowe: W czasie testu po zakończeniu (po 6 sesjach)
Potwierdzenie zdjęciowe samodzielnie zgłaszanego stosowania PrEP.
W czasie testu po zakończeniu (po 6 sesjach)
Liczba uczestników, którzy ukończyli ankiety po interwencji
Ramy czasowe: W momencie testu końcowego (po 6 sesjach)
Odsetek wypełnionych ankiet po interwencji. Badacze przeprowadzili ankiety i policzyli, ilu uczestników je wypełniło. Punkt odniesienia: 80%
W momencie testu końcowego (po 6 sesjach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2023002116
  • K01DA050496 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na chwilę obecną nie ma planów udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja SISTA-P

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj