根管治療後の術後疼痛に対する低トルクと速度の影響の調査
根管治療後の術後疼痛に対する低トルクと速度の影響の調査：ランダム化臨床研究
根管の準備は根管治療の最も重要な段階の 1 つです。 現在、根管拡張のためのニッケルチタン (Ni-Ti) 回転器具システムの使用が非常に一般的になってきています。 Ni-Ti ファイルを回転させるのに必要な力はトルク力として定義され、管内で生じる応力のパラメーターと見なされます。 Ni-Ti 回転器具は、従来の歯内療法エンジンで 150 rpm (毎分回転数) から 40,000 rpm までの幅広い速度スケールで使用できます。
トルクと速度の値が低いということは、器具によって根管内に加えられる圧力が低いことを意味します。 力と振動が小さいため、モーターの騒音は一般に無視でき、器具は妥当な時間内で最小限の機械的ストレス（中程度の容易な根管）で、ほとんどの根管を簡単に成形できます。 より低いトルク値を使用すると、Ni-Ti 回転ツールの周期疲労が軽減されることが示されています。 周期疲労が軽減されると、複雑な根管形態における器具の破損のリスクが最小限に抑えられ、根管治療中に発生する可能性のある合併症が軽減されます。 ただし、トルクと速度の値が低いと、器具が根管内を前進したり、治療が行われたりするにつれて、切断効率が低下し、処理時間が増加します。 切断効率の低下により、オペレータが管内を移動するために力を加えることになる場合もあります。 力が加えられると、管内の摩擦抵抗が増加し、発生する熱が増加します。 このため、術中または術後に術後疼痛のリスクが高まる可能性があると考えられています。
この研究の目的は、Ni-Ti 回転器具システムの使用中に低いトルクと速度の値が適用されたグループ間で、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して術後の痛みの発生率と手術時間を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
保健科学部歯内療法学科に応募した下顎第一大臼歯の根管治療の適応がある患者を選抜した。 この研究に志願し、全身疾患や術前疼痛のない18～65歳の患者が含まれた。
包含基準を満たす患者は、ウェブサイト (www.randomizer.org) を使用してランダムに 4 つのグループ (n=20) に分けられます。 患者番号と、患者が選択されたランダム化グループが記録されます。 すべての患者は、1:100,000 のアドレナリンを含む塩酸アルティカイン (Maxicaine、イスタンブール) による局所麻酔を受けます。 水冷下でエアレーターを用いて歯の入口窩洞を開いた後、該当する歯にラバーダムを装着し口腔環境から隔離します。 入口空洞が開かれた後、No. 10 K ファイル (Dentsply Maillefer、スイス、バレーグ) の管ファイルと電子根尖ファインダー (Woodpex III、Woodpecker Medical Instrument Co 社) を使用して管の有効長さが決定されます。 、桂林、中国）。 どちらのグループでも、VDW.Silver エンドモーター (VDW、ミュンヘン、ドイツ) の助けを借りて、V Taper Gold (Fanta Dental Materials、中国、上海) ファイルを使用した NiTi 回転器具システムを使用することが計画されました。 患者グループは、最初のグループが 2N のトルク値と 350 rpm の速度、2 番目のグループが 2N のトルクと 250 rpm の速度、3 番目のグループが 1N のトルクと 350 rpm の速度、そして 4 番目のグループが 1N のトルクと 250 rpm として決定されました。スピード。 適用するトルク値はメーカーが推奨する値よりも低く、文献に記載されている値を適用しても問題はありません。 根管の洗浄には、器具を交換するたびに 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム 2ml が使用されます。 最終的な洗浄には、17% EDTA (エチレンジアミン四酢酸) 溶液が使用されます。 根管は滅菌ペーパーポイントを使用して乾燥されます。 ガッタパーチャと樹脂含有根管シーラー（Dentsply Maillefer、スイス、バレーグ）を使用して根管を充填し、上部修復物を作成して治療は完了します。 治療後、患者にはVASスケール（Visual Analog Scale）が与えられ、6、12、48、72時間後、1週間後の痛みのレベルを口頭と視覚で記入する方法が指示されました。 VAS スケールでは、患者は処方されたイブプロフェン鎮痛薬を使用しているかどうかと使用頻度を記録するよう求められます。 患者が再診に来ると、患者から用紙が採取され、治療後の痛みの値が比較されます。 収集されたデータは、一元配置分散分析および事後テューキー検定を使用して統計的に分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmet D Uygun, Assoc. Prof.
- 電話番号：+905057513705
- メール：ademirhan100@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Betül Karaağaç, R. A.
- 電話番号：+905347934602
- メール：karaagacbetull@gmail.com
研究場所
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Afyonkarahisar、七面鳥、03030
- Afyonkarahisar Health Science University
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コンタクト：
- Ahmet D Uygun, Assoc. Prof.
- 電話番号：+905057513705
- メール：ademirhan100@hotmail.com
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コンタクト：
- Betül Karaağaç, R.A.
- 電話番号：+905347934602
- メール：karaagacbetull@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 非ステロイド性抗炎症薬に対する不耐性の病歴のない患者
- 身体的または精神的な障害がなく、治療プロトコルを理解し、適用する能力のある患者
- 術前に痛みのない下顎第一大臼歯、
- 該当する歯は失われています（生きていない）
- これまで根管治療を行っていない歯は、
- 外傷がなく、重大な歯の位置異常がない歯、
- 複雑な根管形態を持たない歯、
- 歯根の曲率が25°を超えていない患者、
- 副鼻腔管、根尖周囲膿瘍、蜂窩織炎のない患者
除外基準:
- 妊娠および妊娠の可能性のある患者さん
- 過去6か月以内にコルチゾンを使用し、過去1週間以内に鎮痛剤、抗炎症剤、抗生物質を使用した患者
- 患者は、処置中に使用される 1 つ以上の薬剤に対してアレルギーを持っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1N（ニュートン）トルク、250rpm（毎分回転数）の速度
エンドモーターで指定された値は、根管治療中に使用されます。
1 N トルク、250 rpm 速度
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すべての患者は、1:100,000 のアドレナリンを含む塩酸アルティカイン (Maxicaine、イスタンブール) による局所麻酔を受けます。
歯の入り口の空洞を開いた後、口腔環境から隔離するために該当する歯にラバーダムを適用します。
入口空洞が開かれた後、No. 10 K ファイル (Dentsply Maillefer、スイス、バレーグ) の管ファイルと電子根尖ファインダー (Woodpex III、Woodpecker Medical Instrument Co 社) を使用して管の有効長さが決定されます。 、桂林、中国）。
どちらのグループでも、VDW.Silver エンドモーター (VDW、ミュンヘン、ドイツ) の助けを借りて、V Taper Gold (Fanta Dental Materials、中国、上海) ファイルを使用した NiTi 回転器具システムを使用することが計画されました。
歯内モーターは、根管治療中にさまざまな速度とトルク値を調整するために使用されます。
速度とトルクの値の違いによる術後の痛みを比較します。
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実験的：1 N トルク、350 rpm 速度
エンドモーターで指定された値は、根管治療中に使用されます。
1 N トルク、350 rpm 速度
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すべての患者は、1:100,000 のアドレナリンを含む塩酸アルティカイン (Maxicaine、イスタンブール) による局所麻酔を受けます。
歯の入り口の空洞を開いた後、口腔環境から隔離するために該当する歯にラバーダムを適用します。
入口空洞が開かれた後、No. 10 K ファイル (Dentsply Maillefer、スイス、バレーグ) の管ファイルと電子根尖ファインダー (Woodpex III、Woodpecker Medical Instrument Co 社) を使用して管の有効長さが決定されます。 、桂林、中国）。
どちらのグループでも、VDW.Silver エンドモーター (VDW、ミュンヘン、ドイツ) の助けを借りて、V Taper Gold (Fanta Dental Materials、中国、上海) ファイルを使用した NiTi 回転器具システムを使用することが計画されました。
歯内モーターは、根管治療中にさまざまな速度とトルク値を調整するために使用されます。
速度とトルクの値の違いによる術後の痛みを比較します。
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実験的：2 N トルク、250 rpm 速度
エンドモーターで指定された値は、根管治療中に使用されます。
2 N トルク、250 rpm 速度
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すべての患者は、1:100,000 のアドレナリンを含む塩酸アルティカイン (Maxicaine、イスタンブール) による局所麻酔を受けます。
歯の入り口の空洞を開いた後、口腔環境から隔離するために該当する歯にラバーダムを適用します。
入口空洞が開かれた後、No. 10 K ファイル (Dentsply Maillefer、スイス、バレーグ) の管ファイルと電子根尖ファインダー (Woodpex III、Woodpecker Medical Instrument Co 社) を使用して管の有効長さが決定されます。 、桂林、中国）。
どちらのグループでも、VDW.Silver エンドモーター (VDW、ミュンヘン、ドイツ) の助けを借りて、V Taper Gold (Fanta Dental Materials、中国、上海) ファイルを使用した NiTi 回転器具システムを使用することが計画されました。
歯内モーターは、根管治療中にさまざまな速度とトルク値を調整するために使用されます。
速度とトルクの値の違いによる術後の痛みを比較します。
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実験的：2 N トルク、350 rpm 速度
エンドモーターで指定された値は、根管治療中に使用されます。
2 N トルク、350 rpm 速度
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すべての患者は、1:100,000 のアドレナリンを含む塩酸アルティカイン (Maxicaine、イスタンブール) による局所麻酔を受けます。
歯の入り口の空洞を開いた後、口腔環境から隔離するために該当する歯にラバーダムを適用します。
入口空洞が開かれた後、No. 10 K ファイル (Dentsply Maillefer、スイス、バレーグ) の管ファイルと電子根尖ファインダー (Woodpex III、Woodpecker Medical Instrument Co 社) を使用して管の有効長さが決定されます。 、桂林、中国）。
どちらのグループでも、VDW.Silver エンドモーター (VDW、ミュンヘン、ドイツ) の助けを借りて、V Taper Gold (Fanta Dental Materials、中国、上海) ファイルを使用した NiTi 回転器具システムを使用することが計画されました。
歯内モーターは、根管治療中にさまざまな速度とトルク値を調整するために使用されます。
速度とトルクの値の違いによる術後の痛みを比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：学習完了まで平均1か月
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患者は、長さ 100 mm の水平線上での積極的な動きで痛みの重症度をマークするように依頼されました。
痛みの強さは、個人が 0 (痛みなし) から 10 (これまでの人生で感じた最も激しい痛み) の間でマークした領域を測定することによって計算されました。
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学習完了まで平均1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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準備時間
時間枠：学習完了まで平均1か月
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指定された値で根管を形成しながら、ストップウォッチを使用して作業時間 (秒) を測定します。
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学習完了まで平均1か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ahmet D Uygun, Assoc. Prof.、Afyonkarahisar Health Science University/ Dentistry Faculty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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