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Investigación del efecto del torque y la velocidad bajos sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento del conducto radicular

6 de marzo de 2024 actualizado por: Ahmet Demirhan Uygun, Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigación del efecto del torque y la velocidad bajos sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento del conducto radicular: un estudio clínico aleatorizado

La preparación del conducto radicular es una de las etapas más importantes del tratamiento de conducto. Hoy en día, el uso de sistemas de instrumentos rotatorios de níquel-titanio (Ni-Ti) para la expansión del conducto radicular se está volviendo muy popular. La fuerza requerida para rotar la lima de Ni-Ti se define como la fuerza de torsión y se considera un parámetro de la tensión producida dentro del canal. Los instrumentos rotatorios de Ni-Ti se pueden utilizar con una amplia escala de velocidades entre 150 rpm (giratorio por minuto) y 40.000 rpm en motores de endodoncia convencionales.

Los valores bajos de torque y velocidad significan una baja presión aplicada por los instrumentos en el conducto radicular. Con fuerzas y vibraciones bajas, el ruido del motor es generalmente insignificante y los instrumentos pueden dar forma fácilmente a la mayoría de los conductos radiculares en un tiempo razonable y con una tensión mecánica mínima (en conductos de dificultad media). Se ha demostrado que el uso de valores de torque más bajos reduce la fatiga cíclica de las herramientas rotativas de Ni-Ti. Con una fatiga cíclica reducida, se minimiza el riesgo de rotura del instrumento en morfologías complejas del conducto radicular y se reducen las complicaciones que pueden ocurrir durante el tratamiento del conducto radicular. Sin embargo, con valores bajos de torque y velocidad, la eficiencia de corte disminuye y el tiempo del proceso aumenta a medida que el instrumento avanza en el canal y durante un posible tratamiento. La disminución de la eficiencia de corte también puede dar como resultado que el operador aplique fuerza para moverse a través del canal. Con la fuerza aplicada, aumenta la resistencia a la fricción dentro del canal y aumenta el calor producido. Por este motivo, se cree que el riesgo de dolor postoperatorio puede aumentar durante o después del procedimiento.

El objetivo de este estudio es investigar la incidencia del dolor posoperatorio y el tiempo del procedimiento utilizando la escala analógica visual (EVA) entre grupos donde se aplicaron valores bajos de torque y velocidad durante el uso del sistema de instrumentos rotatorios Ni-Ti.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Se seleccionaron pacientes con indicación de tratamiento de conductos del primer molar mandibular, que postularon a la Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Endodoncia. Se incluyeron pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años, que se ofrecieron como voluntarios para el estudio y no tenían enfermedad sistémica ni dolor preoperatorio.

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán aleatoriamente en cuatro grupos (n = 20) utilizando un sitio web (www.randomizer.org). Se registrará el número de paciente y el grupo aleatorio del cual se seleccionó al paciente. Todos los pacientes serán sometidos a anestesia local con clorhidrato de articaína (Maxicaine, Estambul) que contiene adrenalina 1:100.000. Después de abrir las cavidades de entrada de los dientes con un aireador enfriado por agua, se aplicará un dique de goma a los dientes relevantes para aislarlos del entorno bucal. Después de abrir la cavidad de entrada, la longitud de trabajo de los canales se determinará con la ayuda de una lima de canales No. 10 K-file (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) y un buscador de ápices electrónico (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, China). En ambos grupos se planificó utilizar el sistema de instrumentos rotatorios NiTi utilizando limas V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, China) con la ayuda del endomotor VDW.Silver (VDW, München, Alemania). Los grupos de pacientes se determinaron ya que el primer grupo tenía un valor de torque de 2 N y una velocidad de 350 rpm, el segundo grupo tenía un torque de 2 N y una velocidad de 250 rpm, el tercer grupo tenía un torque de 1 N y una velocidad de 350 rpm, y el cuarto grupo tenía un torque de 1 N y 250 rpm. velocidad. Los valores de torque a aplicar son inferiores a los valores recomendados por el fabricante y no hay ningún daño en aplicarlos en la literatura. Para la irrigación de conductos radiculares se utilizarán 2ml de hipoclorito de sodio al 2,5% en cada cambio de instrumento. Para el riego final se utilizará una solución de EDTA (ácido etilendiaminotetraacético) al 17%. Los conductos radiculares se secarán utilizando puntas de papel esterilizadas. Los conductos radiculares se rellenarán con gutapercha y un sellador de conductos radiculares que contenga resina (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) y el tratamiento se completará realizando la restauración superior. Después del tratamiento, a los pacientes se les proporcionó una escala VAS (Escala Visual Analógica) y se les indicó cómo completar sus niveles de dolor verbal y visualmente, 6, 12, 48, 72 horas y 1 semana después. Con la escala VAS, se pedirá a los pacientes que anoten si utilizan el analgésico ibuprofeno prescrito y la frecuencia de uso. Cuando los pacientes acudan a su cita de seguimiento, se tomarán los formularios de los pacientes y se compararán sus valores de dolor posteriores al tratamiento. Los datos recopilados se analizarán estadísticamente con ANOVA unidireccional y pruebas de Tukey post hoc.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Afyonkarahisar, Pavo, 03030
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sin antecedentes de intolerancia a los antiinflamatorios no esteroides.
  • Pacientes que no tienen discapacidades físicas o psicológicas y son competentes para comprender y aplicar protocolos de tratamiento.
  • Primeros molares mandibulares sin dolor preoperatorio,
  • El diente relevante es devital (no vivo)
  • Dientes que no han tenido tratamiento de conducto antes,
  • Dientes que no han sido traumatizados y no tienen malposición dental grave,
  • Dientes que no tienen una morfología de conducto radicular compleja,
  • Pacientes cuya curvatura radicular no sea >25°,
  • Pacientes sin tracto sinusal, absceso periapical y celulitis,

Criterio de exclusión:

  • Embarazo y pacientes que pueden estar embarazadas
  • Pacientes que han utilizado cortisona en los últimos 6 meses y uso de analgésicos-antiinflamatorios-antibióticos en la última semana.
  • El paciente es alérgico a uno o más de los agentes que se utilizarán durante el procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Par de torsión de 1 N (Newton), velocidad de 250 rpm (giro por minuto)
Los valores especificados en el endomotor se utilizarán durante el tratamiento de conducto. Par de 1 N, velocidad de 250 rpm
Todos los pacientes serán sometidos a anestesia local con clorhidrato de articaína (Maxicaine, Estambul) que contiene adrenalina 1:100.000. Después de abrir las cavidades de entrada de los dientes, se aplicará un dique de goma a los dientes relevantes para aislarlos del entorno bucal. Después de abrir la cavidad de entrada, la longitud de trabajo de los canales se determinará con la ayuda de una lima de canales No. 10 K-file (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) y un buscador de ápices electrónico (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, China). En ambos grupos se planificó utilizar el sistema de instrumentos rotatorios NiTi utilizando limas V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, China) con la ayuda del endomotor VDW.Silver (VDW, München, Alemania). El motor de endodoncia se utilizará para ajustar diferentes valores de velocidad y torsión durante el tratamiento de conducto. Se comparará el dolor posoperatorio causado por diferentes valores de velocidad y torsión.
Experimental: Par de 1 N, velocidad de 350 rpm
Los valores especificados en el endomotor se utilizarán durante el tratamiento de conducto. Par de 1 N, velocidad de 350 rpm
Todos los pacientes serán sometidos a anestesia local con clorhidrato de articaína (Maxicaine, Estambul) que contiene adrenalina 1:100.000. Después de abrir las cavidades de entrada de los dientes, se aplicará un dique de goma a los dientes relevantes para aislarlos del entorno bucal. Después de abrir la cavidad de entrada, la longitud de trabajo de los canales se determinará con la ayuda de una lima de canales No. 10 K-file (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) y un buscador de ápices electrónico (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, China). En ambos grupos se planificó utilizar el sistema de instrumentos rotatorios NiTi utilizando limas V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, China) con la ayuda del endomotor VDW.Silver (VDW, München, Alemania). El motor de endodoncia se utilizará para ajustar diferentes valores de velocidad y torsión durante el tratamiento de conducto. Se comparará el dolor posoperatorio causado por diferentes valores de velocidad y torsión.
Experimental: Par de 2 N, velocidad de 250 rpm
Los valores especificados en el endomotor se utilizarán durante el tratamiento de conducto. Par de 2 N, velocidad de 250 rpm
Todos los pacientes serán sometidos a anestesia local con clorhidrato de articaína (Maxicaine, Estambul) que contiene adrenalina 1:100.000. Después de abrir las cavidades de entrada de los dientes, se aplicará un dique de goma a los dientes relevantes para aislarlos del entorno bucal. Después de abrir la cavidad de entrada, la longitud de trabajo de los canales se determinará con la ayuda de una lima de canales No. 10 K-file (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) y un buscador de ápices electrónico (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, China). En ambos grupos se planificó utilizar el sistema de instrumentos rotatorios NiTi utilizando limas V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, China) con la ayuda del endomotor VDW.Silver (VDW, München, Alemania). El motor de endodoncia se utilizará para ajustar diferentes valores de velocidad y torsión durante el tratamiento de conducto. Se comparará el dolor posoperatorio causado por diferentes valores de velocidad y torsión.
Experimental: Par de 2 N, velocidad de 350 rpm
Los valores especificados en el endomotor se utilizarán durante el tratamiento de conducto. Par de 2 N, velocidad de 350 rpm
Todos los pacientes serán sometidos a anestesia local con clorhidrato de articaína (Maxicaine, Estambul) que contiene adrenalina 1:100.000. Después de abrir las cavidades de entrada de los dientes, se aplicará un dique de goma a los dientes relevantes para aislarlos del entorno bucal. Después de abrir la cavidad de entrada, la longitud de trabajo de los canales se determinará con la ayuda de una lima de canales No. 10 K-file (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) y un buscador de ápices electrónico (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, China). En ambos grupos se planificó utilizar el sistema de instrumentos rotatorios NiTi utilizando limas V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, China) con la ayuda del endomotor VDW.Silver (VDW, München, Alemania). El motor de endodoncia se utilizará para ajustar diferentes valores de velocidad y torsión durante el tratamiento de conducto. Se comparará el dolor posoperatorio causado por diferentes valores de velocidad y torsión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
Se pidió al paciente que marcara la gravedad de su dolor con un movimiento activo en una línea horizontal de 100 mm de longitud. La intensidad del dolor se calculó midiendo el área en la que el individuo marcó entre 0 (sin dolor) y 10 (el dolor más fuerte que sentí en mi vida)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de preparación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
Mientras se moldean los conductos radiculares con los valores especificados, se medirá el tiempo de trabajo (segundos) con la ayuda de un cronómetro.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmet D Uygun, Assoc. Prof., Afyonkarahisar Health Science University/ Dentistry Faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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