低扭矩和低速度对根管治疗术后疼痛的影响研究
低扭矩和速度对根管治疗后术后疼痛影响的调查:一项随机临床研究
根管预备是根管治疗中最重要的阶段之一。 如今,使用镍钛(Ni-Ti)旋转器械系统进行根管扩张变得非常流行。 旋转镍钛锉所需的力被定义为扭矩力,并且被视为根管内产生的应力的参数。 在传统的根管治疗发动机中,镍钛旋转器械可在 150 rpm(每分钟旋转)和 40,000 rpm 之间的较宽速度范围内使用。
低扭矩和速度值意味着根管内器械施加的压力低。 由于力和振动较小,电机噪音通常可以忽略不计,并且这些器械可以在合理的时间内以最小的机械应力轻松塑造大多数根管(在中等难度的根管中)。 事实证明,使用较低的扭矩值可以减少镍钛旋转工具的循环疲劳。 通过减少循环疲劳,可以最大限度地降低复杂根管形态中器械破损的风险,并减少根管治疗期间可能发生的并发症。 然而,在低扭矩和速度值的情况下,随着器械在根管中前进以及可能的治疗期间,切割效率会降低并且处理时间会增加。 切割效率降低还可能导致操作者施加力以穿过根管。 随着施加的力的增加,管内的摩擦阻力增加并且产生的热量增加。 因此,人们认为手术期间或手术后术后疼痛的风险可能会增加。
本研究的目的是使用视觉模拟量表 (VAS) 调查在使用镍钛旋转器械系统期间应用低扭矩和速度值的组中术后疼痛的发生率和手术时间。
研究概览
详细说明
选择申请健康科学学院牙髓科、有下颌第一磨牙根管治疗指征的患者。 纳入的患者年龄在 18 岁至 65 岁之间,自愿参加该研究,无全身性疾病,术前无疼痛。
符合纳入标准的患者将通过网站 (www.randomizer.org) 随机分为四组 (n=20)。 将记录患者编号和从中选择患者的随机分组。 所有患者均使用含有1:100,000肾上腺素的盐酸阿替卡因(Maxicaine,伊斯坦布尔)进行局部麻醉。 在水冷却下用起泡器打开牙齿的入口洞后,将在相关牙齿上应用橡皮障以与口腔环境隔离。 打开入口腔后,将借助 10 号 K 型锉刀(Dentsply Maillefer,Ballaigues,瑞士)根管锉刀和电子根尖查找器(Woodpex III,啄木鸟医疗器械公司)确定根管的工作长度。 ,中国桂林)。 两组均计划使用 NiTi 旋转器械系统,并在 VDW.Silver 内电机(VDW,德国慕尼黑)的帮助下使用 V Taper Gold(芬达牙科材料,中国上海)锉刀。 将患者分组确定为第一组为2N扭矩值和350 rpm速度,第二组为2N扭矩和250 rpm速度,第三组为1N扭矩和350 rpm速度,第四组为1N扭矩和250 rpm速度。速度。 所施加的扭矩值低于制造商推荐的值,并且应用文献中的扭矩值没有任何害处。 每次更换器械时,需使用 2ml 2.5% 次氯酸钠冲洗根管。 最后冲洗时,将使用 17% EDTA(乙二胺四乙酸)溶液。 将使用无菌纸尖干燥根管。 将使用古塔胶和含树脂的根管封闭剂(瑞士巴莱格斯的 Dentsply Maillefer)填充根管,并通过制作上部修复体来完成治疗。 治疗后,患者接受VAS量表(视觉模拟量表),并指导患者如何在6、12、48、72小时和1周后通过口头和视觉填写疼痛等级。 通过VAS量表,患者将被要求注意是否使用处方的布洛芬镇痛药以及使用频率。 当患者进行后续预约时,将从患者那里获取表格并比较他们的治疗后疼痛值。 收集到的数据将通过单向方差分析和事后 Tukey 检验进行统计分析。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ahmet D Uygun, Assoc. Prof.
- 电话号码:+905057513705
- 邮箱:ademirhan100@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Betül Karaağaç, R. A.
- 电话号码:+905347934602
- 邮箱:karaagacbetull@gmail.com
学习地点
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-
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Afyonkarahisar、火鸡、03030
- Afyonkarahisar Health Science University
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接触:
- Ahmet D Uygun, Assoc. Prof.
- 电话号码:+905057513705
- 邮箱:ademirhan100@hotmail.com
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接触:
- Betül Karaağaç, R.A.
- 电话号码:+905347934602
- 邮箱:karaagacbetull@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 无非甾体类抗炎药不耐受史的患者
- 没有身体或心理障碍并且有能力理解和应用治疗方案的患者
- 下颌第一磨牙术前无疼痛,
- 相关牙齿是死牙(无生命)
- 以前没有做过根管治疗的牙齿,
- 牙齿没有受到外伤,没有严重的牙错位,
- 没有复杂根管形态的牙齿,
- 牙根曲率不>25°的患者,
- 无窦道、根尖周脓肿和蜂窝组织炎的患者,
排除标准:
- 怀孕和可能怀孕的患者
- 过去 6 个月内使用过可的松且上周使用过镇痛抗炎抗生素的患者
- 患者对手术过程中使用的一种或多种药物过敏。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1 N(牛顿)扭矩,250 rpm(每分钟转)速度
根管治疗期间将使用根管电机中指定的值。
1 N 扭矩,250 rpm 速度
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所有患者均使用含有1:100,000肾上腺素的盐酸阿替卡因(Maxicaine,伊斯坦布尔)进行局部麻醉。
打开牙齿的入口洞后,将在相关牙齿上应用橡皮障以与口腔环境隔离。
打开入口腔后,将借助 10 号 K 型锉刀(Dentsply Maillefer,Ballaigues,瑞士)根管锉刀和电子根尖查找器(Woodpex III,啄木鸟医疗器械公司)确定根管的工作长度。 ,中国桂林)。
两组均计划使用 NiTi 旋转器械系统,并在 VDW.Silver 内电机(VDW,德国慕尼黑)的帮助下使用 V Taper Gold(芬达牙科材料,中国上海)锉刀。
牙髓电机将用于在根管治疗过程中调节不同的速度和扭矩值。
将比较不同速度和扭矩值引起的术后疼痛。
|
实验性的:1 N 扭矩,350 rpm 速度
根管治疗期间将使用根管电机中指定的值。
1 N 扭矩,350 rpm 速度
|
所有患者均使用含有1:100,000肾上腺素的盐酸阿替卡因(Maxicaine,伊斯坦布尔)进行局部麻醉。
打开牙齿的入口洞后,将在相关牙齿上应用橡皮障以与口腔环境隔离。
打开入口腔后,将借助 10 号 K 型锉刀(Dentsply Maillefer,Ballaigues,瑞士)根管锉刀和电子根尖查找器(Woodpex III,啄木鸟医疗器械公司)确定根管的工作长度。 ,中国桂林)。
两组均计划使用 NiTi 旋转器械系统,并在 VDW.Silver 内电机(VDW,德国慕尼黑)的帮助下使用 V Taper Gold(芬达牙科材料,中国上海)锉刀。
牙髓电机将用于在根管治疗过程中调节不同的速度和扭矩值。
将比较不同速度和扭矩值引起的术后疼痛。
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实验性的:2 N 扭矩,250 rpm 速度
根管治疗期间将使用根管电机中指定的值。
2 N 扭矩,250 rpm 速度
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所有患者均使用含有1:100,000肾上腺素的盐酸阿替卡因(Maxicaine,伊斯坦布尔)进行局部麻醉。
打开牙齿的入口洞后,将在相关牙齿上应用橡皮障以与口腔环境隔离。
打开入口腔后,将借助 10 号 K 型锉刀(Dentsply Maillefer,Ballaigues,瑞士)根管锉刀和电子根尖查找器(Woodpex III,啄木鸟医疗器械公司)确定根管的工作长度。 ,中国桂林)。
两组均计划使用 NiTi 旋转器械系统,并在 VDW.Silver 内电机(VDW,德国慕尼黑)的帮助下使用 V Taper Gold(芬达牙科材料,中国上海)锉刀。
牙髓电机将用于在根管治疗过程中调节不同的速度和扭矩值。
将比较不同速度和扭矩值引起的术后疼痛。
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实验性的:2 N 扭矩,350 rpm 速度
根管治疗期间将使用根管电机中指定的值。
2 N 扭矩,350 rpm 速度
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所有患者均使用含有1:100,000肾上腺素的盐酸阿替卡因(Maxicaine,伊斯坦布尔)进行局部麻醉。
打开牙齿的入口洞后,将在相关牙齿上应用橡皮障以与口腔环境隔离。
打开入口腔后,将借助 10 号 K 型锉刀(Dentsply Maillefer,Ballaigues,瑞士)根管锉刀和电子根尖查找器(Woodpex III,啄木鸟医疗器械公司)确定根管的工作长度。 ,中国桂林)。
两组均计划使用 NiTi 旋转器械系统,并在 VDW.Silver 内电机(VDW,德国慕尼黑)的帮助下使用 V Taper Gold(芬达牙科材料,中国上海)锉刀。
牙髓电机将用于在根管治疗过程中调节不同的速度和扭矩值。
将比较不同速度和扭矩值引起的术后疼痛。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:通过学习完成,平均1个月
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要求患者通过在 100 毫米长的水平线上进行主动运动来标记其疼痛的严重程度。
疼痛的强度是通过测量个体标记在 0(无痛)和 10(我一生中感受到的最严重的疼痛)之间的区域来计算的。
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通过学习完成,平均1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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准备时间
大体时间:通过学习完成,平均1个月
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在按照指定值塑造根管时,将借助秒表测量工作时间(秒)。
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通过学习完成,平均1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Ahmet D Uygun, Assoc. Prof.、Afyonkarahisar Health Science University/ Dentistry Faculty
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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