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Investigação do efeito do baixo torque e velocidade na dor pós-operatória após tratamento de canal radicular

6 de março de 2024 atualizado por: Ahmet Demirhan Uygun, Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigação do efeito do baixo torque e velocidade na dor pós-operatória após tratamento de canal radicular: um estudo clínico randomizado

O preparo do canal radicular é uma das etapas mais importantes do tratamento endodôntico. Hoje em dia, o uso de sistemas de instrumentos rotatórios de Níquel-Titânio (Ni-Ti) para expansão de canais radiculares está se tornando muito popular. A força necessária para girar a lima de Ni-Ti é definida como a força de torque e é considerada um parâmetro para a tensão produzida dentro do canal. Os instrumentos rotatórios de Ni-Ti podem ser usados ​​com uma ampla escala de velocidade entre 150 rpm (rotação por minuto) e 40.000 rpm em motores endodônticos convencionais.

Valores baixos de torque e velocidade significam baixa pressão aplicada pelos instrumentos no canal radicular. Com baixas forças e vibrações, o ruído do motor é geralmente insignificante e os instrumentos podem moldar facilmente a maioria dos canais radiculares em um período de tempo razoável e com estresse mecânico mínimo (em canais médio-fáceis). Foi demonstrado que o uso de valores de torque mais baixos reduz a fadiga cíclica de ferramentas rotativas de Ni-Ti. Com a redução da fadiga cíclica, o risco de quebra do instrumento em morfologias complexas do canal radicular é minimizado e as complicações que podem ocorrer durante o tratamento do canal radicular são reduzidas. Porém, com valores baixos de torque e velocidade, a eficiência de corte diminui e o tempo de processo aumenta à medida que o instrumento avança no canal e durante um possível tratamento. A diminuição da eficiência de corte também pode resultar na aplicação de força pelo operador para se mover através do canal. Com a força aplicada, a resistência ao atrito dentro do canal aumenta e o calor produzido aumenta. Por esse motivo, acredita-se que o risco de dor pós-operatória possa aumentar durante ou após o procedimento.

O objetivo deste estudo é investigar a incidência de dor pós-operatória e o tempo de procedimento utilizando a escala visual analógica (EVA) entre grupos onde foram aplicados baixos valores de torque e velocidade durante o uso do sistema de instrumentos rotatórios de Ni-Ti.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Foram selecionados pacientes com indicação de tratamento endodôntico do primeiro molar inferior, que se inscreveram na Faculdade de Ciências da Saúde do Departamento de Endodontia. Foram incluídos pacientes com idade entre 18 e 65 anos, voluntários para o estudo e que não apresentavam doença sistêmica e nem dor pré-operatória.

Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em quatro grupos (n=20) por meio de um site (www.randomizer.org). O número do paciente e o grupo randomizado do qual o paciente foi selecionado serão registrados. Todos os pacientes serão submetidos à anestesia local com cloridrato de articaína (Maxicaine, Istambul) contendo adrenalina 1:100.000. Após a abertura das cavidades de entrada dos dentes com arejador sob resfriamento com água, um dique de borracha será aplicado nos dentes relevantes para isolamento do meio bucal. Após a abertura da cavidade de entrada, o comprimento de trabalho dos canais será determinado com a ajuda de uma lima K nº 10 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) e um localizador eletrônico de ápice (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, China). Em ambos os grupos, foi planejado o uso do sistema de instrumento rotatório NiTi utilizando limas V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, China) com auxílio do endomotor VDW.Silver (VDW, München, Alemanha). Os grupos de pacientes foram determinados como o primeiro grupo com valor de torque de 2N e velocidade de 350 rpm, o segundo grupo com torque de 2N e velocidade de 250 rpm, o terceiro grupo com torque de 1N e velocidade de 350 rpm, e o quarto grupo com torque de 1N e velocidade de 250 rpm. velocidade. Os valores de torque a serem aplicados são inferiores aos valores recomendados pelo fabricante e não há prejuízo em aplicá-los na literatura. Para irrigação dos canais radiculares, serão utilizados 2ml de hipoclorito de sódio a 2,5% a cada troca de instrumento. Para irrigação final será utilizada solução de EDTA (ácido etilenodiaminotetracético) a 17%. Os canais radiculares serão secos com pontas de papel estéreis. Os canais radiculares serão obturados com guta percha e um selante de canal radicular contendo resina (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) e o tratamento será finalizado com a confecção da restauração superior. Após o tratamento, os pacientes receberam uma escala VAS (Escala Visual Analógica) e foram instruídos sobre como preencher seus níveis de dor verbal e visualmente, 6, 12, 48, 72 horas e 1 semana depois. Com a escala VAS, os pacientes serão solicitados a anotar se usam o analgésico ibuprofeno prescrito e a frequência de uso. Quando os pacientes comparecerem à consulta de acompanhamento, os formulários serão retirados dos pacientes e seus valores de dor pós-tratamento serão comparados. Os dados coletados serão analisados ​​estatisticamente com ANOVA unidirecional e testes post hoc de Tukey.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Afyonkarahisar, Peru, 03030
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sem história de intolerância a anti-inflamatórios não esteróides
  • Pacientes que não apresentam deficiências físicas ou psicológicas e são competentes na compreensão e aplicação de protocolos de tratamento
  • Primeiros molares inferiores sem dor pré-operatória,
  • O dente relevante é desvital (não vivo)
  • Dentes que não tiveram tratamento de canal antes,
  • Dentes que não foram traumatizados e não apresentam mau posicionamento dentário grave,
  • Dentes que não possuem morfologia complexa do canal radicular,
  • Pacientes cuja curvatura radicular não é >25°,
  • Pacientes sem trato sinusal, abscesso periapical e celulite,

Critério de exclusão:

  • Gravidez e pacientes que podem estar grávidas
  • Pacientes que fizeram uso de cortisona nos últimos 6 meses e uso de analgésico-anti-inflamatório-antibiótico na última semana
  • O paciente é alérgico a um ou mais dos agentes a serem utilizados durante o procedimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Torque de 1 N (Newton), velocidade de 250 rpm (rotação por minuto)
Os valores especificados no endomotor serão utilizados durante o tratamento do canal radicular. Torque de 1 N, velocidade de 250 rpm
Todos os pacientes serão submetidos à anestesia local com cloridrato de articaína (Maxicaine, Istambul) contendo adrenalina 1:100.000. Após a abertura das cavidades de entrada dos dentes, um dique de borracha será aplicado nos dentes relevantes para isolamento do ambiente bucal. Após a abertura da cavidade de entrada, o comprimento de trabalho dos canais será determinado com a ajuda de uma lima K nº 10 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) e um localizador eletrônico de ápice (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, China). Em ambos os grupos, foi planejado o uso do sistema de instrumento rotatório NiTi utilizando limas V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, China) com auxílio do endomotor VDW.Silver (VDW, München, Alemanha). O motor endodôntico será utilizado para ajustar diferentes valores de velocidade e torque durante o tratamento do canal radicular. A dor pós-operatória causada por diferentes valores de velocidade e torque será comparada.
Experimental: Torque de 1 N, velocidade de 350 rpm
Os valores especificados no endomotor serão utilizados durante o tratamento do canal radicular. Torque de 1 N, velocidade de 350 rpm
Todos os pacientes serão submetidos à anestesia local com cloridrato de articaína (Maxicaine, Istambul) contendo adrenalina 1:100.000. Após a abertura das cavidades de entrada dos dentes, um dique de borracha será aplicado nos dentes relevantes para isolamento do ambiente bucal. Após a abertura da cavidade de entrada, o comprimento de trabalho dos canais será determinado com a ajuda de uma lima K nº 10 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) e um localizador eletrônico de ápice (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, China). Em ambos os grupos, foi planejado o uso do sistema de instrumento rotatório NiTi utilizando limas V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, China) com auxílio do endomotor VDW.Silver (VDW, München, Alemanha). O motor endodôntico será utilizado para ajustar diferentes valores de velocidade e torque durante o tratamento do canal radicular. A dor pós-operatória causada por diferentes valores de velocidade e torque será comparada.
Experimental: Torque de 2 N, velocidade de 250 rpm
Os valores especificados no endomotor serão utilizados durante o tratamento do canal radicular. Torque de 2 N, velocidade de 250 rpm
Todos os pacientes serão submetidos à anestesia local com cloridrato de articaína (Maxicaine, Istambul) contendo adrenalina 1:100.000. Após a abertura das cavidades de entrada dos dentes, um dique de borracha será aplicado nos dentes relevantes para isolamento do ambiente bucal. Após a abertura da cavidade de entrada, o comprimento de trabalho dos canais será determinado com a ajuda de uma lima K nº 10 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) e um localizador eletrônico de ápice (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, China). Em ambos os grupos, foi planejado o uso do sistema de instrumento rotatório NiTi utilizando limas V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, China) com auxílio do endomotor VDW.Silver (VDW, München, Alemanha). O motor endodôntico será utilizado para ajustar diferentes valores de velocidade e torque durante o tratamento do canal radicular. A dor pós-operatória causada por diferentes valores de velocidade e torque será comparada.
Experimental: Torque de 2 N, velocidade de 350 rpm
Os valores especificados no endomotor serão utilizados durante o tratamento do canal radicular. Torque de 2 N, velocidade de 350 rpm
Todos os pacientes serão submetidos à anestesia local com cloridrato de articaína (Maxicaine, Istambul) contendo adrenalina 1:100.000. Após a abertura das cavidades de entrada dos dentes, um dique de borracha será aplicado nos dentes relevantes para isolamento do ambiente bucal. Após a abertura da cavidade de entrada, o comprimento de trabalho dos canais será determinado com a ajuda de uma lima K nº 10 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) e um localizador eletrônico de ápice (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, China). Em ambos os grupos, foi planejado o uso do sistema de instrumento rotatório NiTi utilizando limas V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, China) com auxílio do endomotor VDW.Silver (VDW, München, Alemanha). O motor endodôntico será utilizado para ajustar diferentes valores de velocidade e torque durante o tratamento do canal radicular. A dor pós-operatória causada por diferentes valores de velocidade e torque será comparada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
O paciente foi solicitado a marcar a gravidade de sua dor com movimento ativo em uma linha horizontal de 100 mm de comprimento. A intensidade da dor foi calculada medindo a área em que o indivíduo marcou entre 0 (sem dor) e 10 (a dor mais forte que senti na minha vida)
até a conclusão do estudo, em média 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de preparação
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Ao moldar os canais radiculares nos valores especificados, o tempo de trabalho (segundos) será medido com a ajuda de um cronômetro.
até a conclusão do estudo, em média 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmet D Uygun, Assoc. Prof., Afyonkarahisar Health Science University/ Dentistry Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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