Исследование влияния низкого крутящего момента и скорости на послеоперационную боль после лечения корневых каналов
Исследование влияния низкого крутящего момента и скорости на послеоперационную боль после лечения корневых каналов: рандомизированное клиническое исследование
Подготовка корневых каналов – один из важнейших этапов лечения корневых каналов. В настоящее время использование никель-титановых (Ni-Ti) ротационных систем инструментов для расширения корневых каналов становится очень популярным. Сила, необходимая для вращения никель-титанового файла, определяется как крутящая сила и считается параметром напряжения, создаваемого внутри канала. Ni-Ti ротационные инструменты можно использовать с широким диапазоном скоростей от 150 об/мин (оборотов в минуту) до 40 000 об/мин в обычных эндодонтических двигателях.
Низкие значения крутящего момента и скорости означают низкое давление, оказываемое инструментами в корневом канале. При низких усилиях и вибрациях шум двигателя, как правило, незначителен, и инструменты могут легко формировать большинство корневых каналов за разумное время и с минимальным механическим напряжением (в средне-легких каналах). Было показано, что использование более низких значений крутящего момента снижает циклическую усталость никель-титановых вращающихся инструментов. Благодаря снижению циклической усталости риск поломки инструмента при сложной морфологии корневых каналов сводится к минимуму, а осложнения, которые могут возникнуть во время лечения корневых каналов, уменьшаются. Однако при низких значениях крутящего момента и скорости эффективность резания снижается, а время процесса увеличивается по мере продвижения инструмента в канале и во время возможного лечения. Снижение эффективности резания также может привести к тому, что оператор будет применять силу для перемещения по каналу. При приложении силы сопротивление трению внутри канала увеличивается, а выделение тепла увеличивается. По этой причине считается, что риск послеоперационной боли может увеличиться во время или после процедуры.
Целью данного исследования является изучение частоты послеоперационной боли и продолжительности процедуры с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) среди групп, где низкие значения крутящего момента и скорости применялись во время использования системы вращающихся инструментов Ni-Ti.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были отобраны пациенты с показаниями к лечению корневых каналов первого моляра нижней челюсти, обратившиеся на факультет медицинских наук кафедры эндодонтии. В исследование были включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, добровольно участвовавшие в исследовании и не имевшие системных заболеваний и предоперационных болей.
Пациенты, соответствующие критериям включения, будут случайным образом разделены на четыре группы (n=20) с помощью веб-сайта (www.randomizer.org). Будет записан номер пациента и рандомизированная группа, из которой был выбран пациент. Всем пациентам будет проведена местная анестезия артикаина гидрохлоридом (Максикаин, Стамбул), содержащим адреналин 1:100 000. После вскрытия входных полостей зубов аэратором при водяном охлаждении на соответствующие зубы накладывают коффердам для изоляции от среды полости рта. После вскрытия входной полости рабочая длина каналов будет определена с помощью канального файла № 10 K-файла (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария) и электронного апексоискателя (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co.) , Гуйлинь, Китай). В обеих группах планировалось использовать систему ротационных инструментов NiTi с файлами V Taper Gold (Fanta Dental Material, Шанхай, Китай) с помощью эндомотора VDW.Silver (VDW, Мюнхен, Германия). Группы пациентов были определены следующим образом: первая группа имела значение крутящего момента 2N и скорость 350 об/мин, вторая группа - крутящий момент 2N и скорость 250 об/мин, третья группа - крутящий момент 1N и скорость 350 об/мин, а четвертая группа - крутящий момент 1N и 250 об/мин. скорость. Применяемые значения крутящего момента ниже значений, рекомендованных производителем, и их применение в литературе не повредит. Для орошения корневых каналов при каждой смене инструмента используется 2 мл 2,5% гипохлорита натрия. Для окончательного орошения будет использоваться 17% раствор ЭДТА (этилендиаминтетрауксусной кислоты). Корневые каналы высушиваются стерильными бумажными штифтами. Корневые каналы будут заполнены гуттаперчей и содержащим смолу герметиком для корневых каналов (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария), а лечение завершится установкой верхней реставрации. После лечения пациентам была предоставлена шкала VAS (визуальная аналоговая шкала) и проинструктированы, как устно и визуально определять уровни боли через 6, 12, 48, 72 часа и 1 неделю. С помощью шкалы ВАШ пациентам будет предложено отметить, используют ли они назначенный анальгетик ибупрофен и частоту его применения. Когда пациенты приходят на следующий прием, у пациентов берутся формы и сравниваются значения боли после лечения. Собранные данные будут проанализированы статистически с помощью однофакторного дисперсионного анализа и апостериорных тестов Тьюки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmet D Uygun, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +905057513705
- Электронная почта: ademirhan100@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Betül Karaağaç, R. A.
- Номер телефона: +905347934602
- Электронная почта: karaagacbetull@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Afyonkarahisar, Турция, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Контакт:
- Ahmet D Uygun, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +905057513705
- Электронная почта: ademirhan100@hotmail.com
-
Контакт:
- Betül Karaağaç, R.A.
- Номер телефона: +905347934602
- Электронная почта: karaagacbetull@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты без истории непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов.
- Пациенты, не имеющие физических или психологических нарушений и компетентные в понимании и применении протоколов лечения.
- Первые моляры нижней челюсти без предоперационной боли,
- Соответствующий зуб девитальный (неживой).
- Зубы, у которых ранее не проводилось лечение корневых каналов,
- Зубы, которые не были травмированы и не имеют серьезного неправильного положения зубов,
- Зубы, не имеющие сложной морфологии корневых каналов,
- Пациенты, у которых кривизна корня не превышает 25°,
- Пациенты без свищевого хода, периапикального абсцесса и целлюлита,
Критерий исключения:
- Беременность и пациенты, которые могут быть беременны
- Пациенты, принимавшие кортизон в течение последних 6 месяцев и принимавшие анальгетики, противовоспалительные препараты и антибиотики за последнюю неделю.
- У пациента аллергия на один или несколько агентов, которые будут использоваться во время процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Крутящий момент 1 Н (Ньютон), скорость 250 об/мин (об/мин)
Значения, указанные в эндомоторе, будут использоваться во время лечения корневых каналов.
Крутящий момент 1 Н, скорость 250 об/мин.
|
Всем пациентам будет проведена местная анестезия артикаина гидрохлоридом (Максикаин, Стамбул), содержащим адреналин 1:100 000.
После вскрытия входных полостей зубов на соответствующие зубы накладывают коффердам для изоляции от среды полости рта.
После вскрытия входной полости рабочая длина каналов будет определена с помощью канального файла № 10 K-файла (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария) и электронного апексоискателя (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co.) , Гуйлинь, Китай).
В обеих группах планировалось использовать систему ротационных инструментов NiTi с файлами V Taper Gold (Fanta Dental Material, Шанхай, Китай) с помощью эндомотора VDW.Silver (VDW, Мюнхен, Германия).
Эндодонтический двигатель будет использоваться для регулировки различных значений скорости и крутящего момента во время лечения корневых каналов.
Будет сравниваться послеоперационная боль, вызванная различными значениями скорости и крутящего момента.
|
|
Экспериментальный: Крутящий момент 1 Н, скорость 350 об/мин.
Значения, указанные в эндомоторе, будут использоваться во время лечения корневых каналов.
Крутящий момент 1 Н, скорость 350 об/мин.
|
Всем пациентам будет проведена местная анестезия артикаина гидрохлоридом (Максикаин, Стамбул), содержащим адреналин 1:100 000.
После вскрытия входных полостей зубов на соответствующие зубы накладывают коффердам для изоляции от среды полости рта.
После вскрытия входной полости рабочая длина каналов будет определена с помощью канального файла № 10 K-файла (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария) и электронного апексоискателя (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co.) , Гуйлинь, Китай).
В обеих группах планировалось использовать систему ротационных инструментов NiTi с файлами V Taper Gold (Fanta Dental Material, Шанхай, Китай) с помощью эндомотора VDW.Silver (VDW, Мюнхен, Германия).
Эндодонтический двигатель будет использоваться для регулировки различных значений скорости и крутящего момента во время лечения корневых каналов.
Будет сравниваться послеоперационная боль, вызванная различными значениями скорости и крутящего момента.
|
|
Экспериментальный: Крутящий момент 2 Н, скорость 250 об/мин.
Значения, указанные в эндомоторе, будут использоваться во время лечения корневых каналов.
Крутящий момент 2 Н, скорость 250 об/мин.
|
Всем пациентам будет проведена местная анестезия артикаина гидрохлоридом (Максикаин, Стамбул), содержащим адреналин 1:100 000.
После вскрытия входных полостей зубов на соответствующие зубы накладывают коффердам для изоляции от среды полости рта.
После вскрытия входной полости рабочая длина каналов будет определена с помощью канального файла № 10 K-файла (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария) и электронного апексоискателя (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co.) , Гуйлинь, Китай).
В обеих группах планировалось использовать систему ротационных инструментов NiTi с файлами V Taper Gold (Fanta Dental Material, Шанхай, Китай) с помощью эндомотора VDW.Silver (VDW, Мюнхен, Германия).
Эндодонтический двигатель будет использоваться для регулировки различных значений скорости и крутящего момента во время лечения корневых каналов.
Будет сравниваться послеоперационная боль, вызванная различными значениями скорости и крутящего момента.
|
|
Экспериментальный: Крутящий момент 2 Н, скорость 350 об/мин.
Значения, указанные в эндомоторе, будут использоваться во время лечения корневых каналов.
Крутящий момент 2 Н, скорость 350 об/мин.
|
Всем пациентам будет проведена местная анестезия артикаина гидрохлоридом (Максикаин, Стамбул), содержащим адреналин 1:100 000.
После вскрытия входных полостей зубов на соответствующие зубы накладывают коффердам для изоляции от среды полости рта.
После вскрытия входной полости рабочая длина каналов будет определена с помощью канального файла № 10 K-файла (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария) и электронного апексоискателя (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co.) , Гуйлинь, Китай).
В обеих группах планировалось использовать систему ротационных инструментов NiTi с файлами V Taper Gold (Fanta Dental Material, Шанхай, Китай) с помощью эндомотора VDW.Silver (VDW, Мюнхен, Германия).
Эндодонтический двигатель будет использоваться для регулировки различных значений скорости и крутящего момента во время лечения корневых каналов.
Будет сравниваться послеоперационная боль, вызванная различными значениями скорости и крутящего момента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Пациента просили активными движениями отметить выраженность боли на горизонтальной линии длиной 100 мм.
Интенсивность боли рассчитывалась путем измерения площади, в которой человек отмечал от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую я чувствовал в своей жизни).
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время подготовки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
При формировании корневых каналов по заданным значениям время работы (в секундах) будет измеряться с помощью секундомера.
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ahmet D Uygun, Assoc. Prof., Afyonkarahisar Health Science University/ Dentistry Faculty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFSU_AhmetDemirhanUygun_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .