Tutkimus alhaisen vääntömomentin ja nopeuden vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun juurihoidon jälkeen
Alhaisen vääntömomentin ja nopeuden vaikutuksen tutkiminen leikkauksen jälkeiseen kipuun juurihoidon jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Juurihoidon valmistelu on yksi tärkeimmistä vaiheista juurihoidossa. Nykyään nikkeli-titaani (Ni-Ti) pyörivien instrumenttijärjestelmien käyttö juurikanavan laajentamiseen on tulossa erittäin suosituksi. Ni-Ti-tiedoston pyörittämiseen tarvittava voima määritellään vääntömomenttivoimaksi ja sitä pidetään kanavan sisällä syntyvän jännityksen parametrina. Ni-Ti-pyöriviä instrumentteja voidaan käyttää laajalla nopeusasteikolla 150 rpm (pyörivä per minuutti) ja 40 000 rpm tavanomaisissa endodontisissa moottoreissa.
Pienet vääntömomentti- ja nopeusarvot tarkoittavat pientä painetta, jota instrumentit kohdistavat juurikanavaan. Pienillä voimilla ja tärinällä moottorin melu on yleensä merkityksetöntä, ja instrumentit voivat helposti muotoilla useimpia juurikanavia kohtuullisessa ajassa ja minimaalisella mekaanisella rasituksella (keskihenkissä kanavissa). Pienempien vääntömomenttiarvojen käytön on osoitettu vähentävän pyörivien Ni-Ti-työkalujen syklistä väsymistä. Vähemmän syklistä väsymystä minimoi instrumentin rikkoutumisen riski monimutkaisissa juurikanavamorfologioissa ja komplikaatiot, joita voi ilmetä juurihoitojen aikana, vähenevät. Alhaisilla vääntömomentti- ja nopeusarvoilla leikkausteho kuitenkin laskee ja prosessiaika pitenee instrumentin edetessä kanavassa ja mahdollisen hoidon aikana. Leikkaustehokkuuden heikkeneminen voi myös johtaa siihen, että käyttäjä käyttää voimaa liikkuakseen kanavan läpi. Käytetyllä voimalla kitkavastus kanavan sisällä kasvaa ja tuotettu lämpö kasvaa. Tästä syystä uskotaan, että leikkauksen jälkeisen kivun riski voi lisääntyä toimenpiteen aikana tai sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuutta ja toimenpideaikaa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla ryhmissä, joissa käytettiin alhaisia vääntömomentti- ja nopeusarvoja käytettäessä Ni-Ti pyörivää instrumenttijärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valittiin potilaat, joilla oli indikaatio alaleuan ensimmäisen poskihampaan juurihoitoon ja jotka hakivat Terveystieteiden tiedekunnan endodontiikan laitokselle. Mukaan otettiin 18–65-vuotiaat potilaat, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja joilla ei ollut systeemistä sairautta eikä leikkausta edeltävää kipua.
Osallistumiskriteerit täyttävät potilaat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään (n=20) verkkosivuston (www.randomizer.org) avulla. Potilasnumero ja satunnaistettu ryhmä, josta potilas valittiin, tallennetaan. Kaikki potilaat alistetaan paikallispuudutukseen artikaiinihydrokloridilla (Maxicaine, Istanbul), joka sisältää 1:100 000 adrenaliinia. Kun hampaiden sisääntuloontelot on avattu ilmastimella vesijäähdytteisenä, asianmukaisiin hampaisiin kiinnitetään kumisulku, joka eristetään suuympäristöstä. Sisääntuloontelon avaamisen jälkeen kanavien työpituus määritetään nro 10 K-viilan (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) kanavaviilan ja elektronisen kärkihaun (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co) avulla. , Guilin, Kiina). Molemmissa ryhmissä suunniteltiin käytettäväksi NiTi pyörivää instrumenttijärjestelmää käyttäen V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Kiina) viiloja VDW.Silver endomotorin (VDW, München, Saksa) avulla. Potilasryhmät määritettiin siten, että ensimmäinen ryhmä oli 2N vääntömomentti ja 350 rpm nopeus, toinen ryhmä 2N vääntömomentti ja 250 rpm nopeus, kolmas ryhmä 1N vääntö ja 350 rpm nopeus ja neljäs ryhmä 1N vääntömomentti ja 250 rpm. nopeus. Käytettävät vääntömomenttiarvot ovat pienempiä kuin valmistajan suosittelemat arvot, eikä niiden soveltamisesta ole kirjallisuudessa mitään haittaa. Juurikanavien kasteluun käytetään 2 ml 2,5 % natriumhypokloriittia jokaisessa instrumentinvaihdossa. Lopulliseen kasteluun käytetään 17 % EDTA (etyleenidiamiinitetraetikkahappo) -liuosta. Juurikanavat kuivataan steriileillä paperipisteillä. Juurikanavat täytetään guttaperchalla ja hartsipitoisella juurikanavatiivisteellä (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) ja hoito viimeistellään tekemällä ylempi restauraatio. Hoidon jälkeen potilaille annettiin VAS-asteikko (Visual Analog Scale) ja heille opastettiin, kuinka kivun tasot täytetään suullisesti ja visuaalisesti 6, 12, 48, 72 tuntia ja 1 viikko myöhemmin. VAS-asteikolla potilaita pyydetään huomioimaan, käyttävätkö he hänelle määrättyä ibuprofeenikipulääkettä ja käytön tiheys. Kun potilaat saapuvat seurantakäynnille, potilailta otetaan lomakkeet ja verrataan heidän hoidon jälkeisiä kipuarvojaan. Kerätyt tiedot analysoidaan tilastollisesti yksisuuntaisella ANOVA- ja post hoc Tukey-testeillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet D Uygun, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +905057513705
- Sähköposti: ademirhan100@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Betül Karaağaç, R. A.
- Puhelinnumero: +905347934602
- Sähköposti: karaagacbetull@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet D Uygun, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +905057513705
- Sähköposti: ademirhan100@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Betül Karaağaç, R.A.
- Puhelinnumero: +905347934602
- Sähköposti: karaagacbetull@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin esiintynyt ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden intoleranssia
- Potilaat, joilla ei ole fyysisiä tai psyykkisiä vammoja ja jotka ovat päteviä ymmärtämään ja soveltamaan hoitokäytäntöjä
- Alaleuan ensimmäiset poskihaarat ilman leikkausta edeltävää kipua,
- Kyseinen hammas on devitaali (elämätön)
- Hampaat, joille ei ole aiemmin tehty juurihoitoa,
- Hampaat, jotka eivät ole vaurioituneet ja joilla ei ole vakavaa hammasvirhettä,
- hampaat, joilla ei ole monimutkaista juurikanavamorfologiaa,
- Potilaat, joiden juuren kaarevuus ei ole yli 25°,
- Potilaat, joilla ei ole poskionteloa, periapikaalinen paise ja selluliitti,
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja potilaat, jotka voivat olla raskaana
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet kortisonia viimeisen 6 kuukauden aikana ja kipulääkkeitä, tulehduskipulääkettä ja antibioottia viimeisen viikon aikana
- Potilas on allerginen yhdelle tai useammalle toimenpiteen aikana käytettävälle aineelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 N (Newton) vääntömomentti, 250 rpm (kierto/minuutti) nopeus
Endomoottorissa määritettyjä arvoja käytetään juurikanavahoidon aikana.
1 N vääntömomentti, nopeus 250 rpm
|
Kaikki potilaat alistetaan paikallispuudutukseen artikaiinihydrokloridilla (Maxicaine, Istanbul), joka sisältää 1:100 000 adrenaliinia.
Kun hampaiden sisääntuloontelot on avattu, asianmukaisiin hampaisiin kiinnitetään kumisulku, joka eristetään suuympäristöstä.
Sisääntuloontelon avaamisen jälkeen kanavien työpituus määritetään nro 10 K-viilan (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) kanavaviilan ja elektronisen kärkihaun (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co) avulla. , Guilin, Kiina).
Molemmissa ryhmissä suunniteltiin käytettäväksi NiTi pyörivää instrumenttijärjestelmää käyttäen V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Kiina) viiloja VDW.Silver endomotorin (VDW, München, Saksa) avulla.
Endodonttimoottoria käytetään säätämään erilaisia nopeus- ja vääntömomenttiarvoja juurihoidon aikana.
Eri nopeus- ja vääntömomenttiarvojen aiheuttamaa postoperatiivista kipua verrataan.
|
|
Kokeellinen: 1 N vääntömomentti, nopeus 350 rpm
Endomoottorissa määritettyjä arvoja käytetään juurikanavahoidon aikana.
1 N vääntömomentti, nopeus 350 rpm
|
Kaikki potilaat alistetaan paikallispuudutukseen artikaiinihydrokloridilla (Maxicaine, Istanbul), joka sisältää 1:100 000 adrenaliinia.
Kun hampaiden sisääntuloontelot on avattu, asianmukaisiin hampaisiin kiinnitetään kumisulku, joka eristetään suuympäristöstä.
Sisääntuloontelon avaamisen jälkeen kanavien työpituus määritetään nro 10 K-viilan (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) kanavaviilan ja elektronisen kärkihaun (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co) avulla. , Guilin, Kiina).
Molemmissa ryhmissä suunniteltiin käytettäväksi NiTi pyörivää instrumenttijärjestelmää käyttäen V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Kiina) viiloja VDW.Silver endomotorin (VDW, München, Saksa) avulla.
Endodonttimoottoria käytetään säätämään erilaisia nopeus- ja vääntömomenttiarvoja juurihoidon aikana.
Eri nopeus- ja vääntömomenttiarvojen aiheuttamaa postoperatiivista kipua verrataan.
|
|
Kokeellinen: 2 N vääntömomentti, nopeus 250 rpm
Endomoottorissa määritettyjä arvoja käytetään juurikanavahoidon aikana.
2 N vääntömomentti, nopeus 250 rpm
|
Kaikki potilaat alistetaan paikallispuudutukseen artikaiinihydrokloridilla (Maxicaine, Istanbul), joka sisältää 1:100 000 adrenaliinia.
Kun hampaiden sisääntuloontelot on avattu, asianmukaisiin hampaisiin kiinnitetään kumisulku, joka eristetään suuympäristöstä.
Sisääntuloontelon avaamisen jälkeen kanavien työpituus määritetään nro 10 K-viilan (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) kanavaviilan ja elektronisen kärkihaun (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co) avulla. , Guilin, Kiina).
Molemmissa ryhmissä suunniteltiin käytettäväksi NiTi pyörivää instrumenttijärjestelmää käyttäen V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Kiina) viiloja VDW.Silver endomotorin (VDW, München, Saksa) avulla.
Endodonttimoottoria käytetään säätämään erilaisia nopeus- ja vääntömomenttiarvoja juurihoidon aikana.
Eri nopeus- ja vääntömomenttiarvojen aiheuttamaa postoperatiivista kipua verrataan.
|
|
Kokeellinen: 2 N vääntömomentti, nopeus 350 rpm
Endomoottorissa määritettyjä arvoja käytetään juurikanavahoidon aikana.
2 N vääntömomentti, nopeus 350 rpm
|
Kaikki potilaat alistetaan paikallispuudutukseen artikaiinihydrokloridilla (Maxicaine, Istanbul), joka sisältää 1:100 000 adrenaliinia.
Kun hampaiden sisääntuloontelot on avattu, asianmukaisiin hampaisiin kiinnitetään kumisulku, joka eristetään suuympäristöstä.
Sisääntuloontelon avaamisen jälkeen kanavien työpituus määritetään nro 10 K-viilan (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) kanavaviilan ja elektronisen kärkihaun (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co) avulla. , Guilin, Kiina).
Molemmissa ryhmissä suunniteltiin käytettäväksi NiTi pyörivää instrumenttijärjestelmää käyttäen V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Kiina) viiloja VDW.Silver endomotorin (VDW, München, Saksa) avulla.
Endodonttimoottoria käytetään säätämään erilaisia nopeus- ja vääntömomenttiarvoja juurihoidon aikana.
Eri nopeus- ja vääntömomenttiarvojen aiheuttamaa postoperatiivista kipua verrataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Potilasta pyydettiin merkitsemään kipunsa vakavuus aktiivisella liikkeellä 100 mm:n pituiselle vaakaviivalle.
Kivun voimakkuus laskettiin mittaamalla alue, jolla henkilö merkitsi välillä 0 (ei kipua) ja 10 (vaikein kipu, jonka tunsin elämässäni)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistelu aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Kun juurikanavia muotoillaan määritettyihin arvoihin, työaika (sekunti) mitataan sekuntikellon avulla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmet D Uygun, Assoc. Prof., Afyonkarahisar Health Science University/ Dentistry Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFSU_AhmetDemirhanUygun_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .