Az alacsony nyomaték és sebesség hatásának vizsgálata a műtét utáni fájdalomra gyökérkezelés után
Az alacsony nyomaték és sebesség hatásának vizsgálata a műtét utáni fájdalomra gyökérkezelés után: Randomizált klinikai vizsgálat
A gyökérkezelés egyik legfontosabb lépése a gyökérkezelés. Manapság egyre népszerűbb a nikkel-titán (Ni-Ti) forgó műszerrendszerek használata gyökércsatorna-tágításra. A Ni-Ti reszelő elforgatásához szükséges erőt nyomatékerőként határozzák meg, és a csatornán belüli feszültség paraméterének tekintik. A Ni-Ti forgó műszerek széles fordulatszám-skálával használhatók 150 ford./perc (percenkénti forgás) és 40.000 ford./perc között a hagyományos endodontikus motorokban.
Az alacsony nyomaték és fordulatszám értékek alacsony nyomást jelentenek a műszerek által a gyökércsatornában. Alacsony erők és rezgések mellett a motorzaj általában elhanyagolható, és a műszerek a legtöbb gyökércsatornát ésszerű időn belül, minimális mechanikai igénybevétel mellett (középkönnyű csatornákban) könnyen formálják. Kimutatták, hogy az alacsonyabb nyomatékértékek alkalmazása csökkenti a Ni-Ti forgószerszámok ciklikus kifáradását. Csökkentett ciklikus fáradtság esetén a komplex gyökércsatorna-morfológiák esetén minimálisra csökken a műszertörés kockázata, és csökkennek a gyökérkezelés során előforduló szövődmények. Alacsony nyomaték- és fordulatszám-értékeknél azonban a vágási hatékonyság csökken, és a feldolgozási idő növekszik, ahogy a műszer előrehalad a csatornában és az esetleges kezelés során. A vágási hatékonyság csökkenése azt is eredményezheti, hogy a kezelő erőt fejt ki, hogy áthaladjon a csatornán. Az alkalmazott erő hatására megnő a csatornán belüli súrlódási ellenállás és nő a termelt hő. Emiatt úgy gondolják, hogy a műtét utáni fájdalom kockázata megnőhet az eljárás alatt vagy után.
A tanulmány célja a posztoperatív fájdalom előfordulási gyakorisága és az eljárási idő vizsgálata vizuális analóg skála (VAS) segítségével azon csoportok között, ahol a Ni-Ti forgó műszerrendszer alkalmazása során alacsony nyomaték- és fordulatszám értékeket alkalmaztak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kiválasztottuk az Egészségtudományi Kar Endodontia Klinikájára jelentkező, a mandibularis első őrlőfog gyökérkezelésére javallattal rendelkező betegeket. Olyan 18 és 65 év közötti betegeket vontak be a vizsgálatba, akik önként jelentkeztek a vizsgálatba, és nem szenvedtek szisztémás betegséget és nem szenvedtek műtét előtti fájdalmat.
A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen négy csoportra osztják (n=20) egy weboldal (www.randomizer.org) segítségével. Rögzítésre kerül a betegszám és a randomizált csoport, amelyből a pácienst kiválasztották. Minden beteget helyi érzéstelenítésnek vetnek alá articaine-hidrokloriddal (Maxicaine, Isztambul), amely 1:100 000 adrenalint tartalmaz. Miután a fogak bemeneti üregeit levegőztetővel vízhűtés mellett kinyitják, a megfelelő fogakra gumiduzzasztót helyeznek a szájkörnyezettől való elkülönítés érdekében. A bejárati üreg kinyitása után a csatornák munkahosszát 10-es számú K-reszelő (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svájc) csatornareszelő és elektronikus csúcskereső (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co.) segítségével határozzuk meg. , Guilin, Kína). Mindkét csoportban a NiTi forgó műszerrendszert tervezték V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Kína) reszelők felhasználásával VDW.Silver endomotor (VDW, München, Németország) segítségével. A betegcsoportokat úgy határoztuk meg, hogy az első csoport 2N nyomaték és 350 ford./perc, a második csoport 2N nyomaték és 250 ford./perc, a harmadik csoport 1N nyomaték és 350 ford./perc fordulatszám, a negyedik csoport 1N nyomaték és 250 ford./perc volt. sebesség. Az alkalmazandó nyomatékértékek alacsonyabbak a gyártó által ajánlott értékeknél, és nem árt ezeket a szakirodalomban alkalmazni. A gyökércsatornák öntözéséhez minden műszercserénél 2 ml 2,5%-os nátrium-hipokloritot kell használni. A végső öntözéshez 17%-os EDTA (etilén-diamin-tetraecetsav) oldatot használunk. A gyökércsatornákat steril papírhegyekkel szárítják. A gyökércsatornákat guttapercha és gyantatartalmú gyökértömítővel (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svájc) töltjük fel, és a kezelést a felső pótlás elkészítésével fejezzük be. A kezelés után a betegek VAS skálát (Visual Analog Scale) kaptak, és 6, 12, 48, 72 órával és 1 héttel később megtanították nekik, hogyan kell szóban és vizuálisan kitölteni a fájdalomszintjüket. A VAS skála segítségével a betegeket arra kérik, hogy jegyezzék meg, hogy használják-e az előírt ibuprofen fájdalomcsillapítót, és az alkalmazás gyakoriságát. Amikor a betegek utóellenőrzési időpontjukra érkeznek, a betegektől a nyomtatványokat veszik, és összehasonlítják a kezelés utáni fájdalomértékeiket. Az összegyűjtött adatokat statisztikailag elemzik egyutas ANOVA és post hoc Tukey tesztekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmet D Uygun, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +905057513705
- E-mail: ademirhan100@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Betül Karaağaç, R. A.
- Telefonszám: +905347934602
- E-mail: karaagacbetull@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afyonkarahisar, Pulyka, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmet D Uygun, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +905057513705
- E-mail: ademirhan100@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Betül Karaağaç, R.A.
- Telefonszám: +905347934602
- E-mail: karaagacbetull@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében nem áll fenn a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek intoleranciája
- Olyan betegek, akiknek nincs testi vagy pszichológiai fogyatékossága, és kompetensek a kezelési protokollok megértésében és alkalmazásában
- Mandibularis első őrlőfogak műtét előtti fájdalom nélkül,
- Az érintett fog devitalis (nem élő)
- Olyan fogak, amelyeken korábban nem végeztek gyökérkezelést,
- Olyan fogak, amelyek nem sérültek és nincs súlyos foghibájuk,
- Olyan fogak, amelyek nem rendelkeznek bonyolult gyökércsatorna morfológiával,
- Olyan betegek, akiknek a gyökérgörbülete nem haladja meg a 25°-ot,
- Szinusztraktus, periapikális tályog és cellulitisz nélküli betegek,
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és terhes betegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban kortizont és az elmúlt héten fájdalomcsillapító-gyulladáscsökkentő-antibiotikumot szedtek
- A páciens allergiás egy vagy több, az eljárás során használandó szerre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1 N (Newton) nyomaték, 250 ford./perc (percenkénti fordulatszám).
A gyökérkezelés során az endomotorban megadott értékek kerülnek felhasználásra.
1 N nyomaték, 250 ford./perc fordulatszám
|
Minden beteget helyi érzéstelenítésnek vetnek alá articaine-hidrokloriddal (Maxicaine, Isztambul), amely 1:100 000 adrenalint tartalmaz.
A fogak bemeneti üregeinek felnyitása után a megfelelő fogakra gumiduzzasztót helyeznek, hogy elszigeteljék a szájkörnyezettől.
A bejárati üreg kinyitása után a csatornák munkahosszát 10-es számú K-reszelő (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svájc) csatornareszelő és elektronikus csúcskereső (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co.) segítségével határozzuk meg. , Guilin, Kína).
Mindkét csoportban a NiTi forgó műszerrendszert tervezték V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Kína) reszelők felhasználásával VDW.Silver endomotor (VDW, München, Németország) segítségével.
Az endodontikus motor a különböző fordulatszám- és nyomatékértékek beállítására szolgál a gyökérkezelés során.
Összehasonlítjuk a különböző sebesség- és nyomatékértékek által okozott posztoperatív fájdalmakat.
|
|
Kísérleti: 1 N nyomaték, 350 ford./perc fordulatszám
A gyökérkezelés során az endomotorban megadott értékek kerülnek felhasználásra.
1 N nyomaték, 350 ford./perc fordulatszám
|
Minden beteget helyi érzéstelenítésnek vetnek alá articaine-hidrokloriddal (Maxicaine, Isztambul), amely 1:100 000 adrenalint tartalmaz.
A fogak bemeneti üregeinek felnyitása után a megfelelő fogakra gumiduzzasztót helyeznek, hogy elszigeteljék a szájkörnyezettől.
A bejárati üreg kinyitása után a csatornák munkahosszát 10-es számú K-reszelő (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svájc) csatornareszelő és elektronikus csúcskereső (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co.) segítségével határozzuk meg. , Guilin, Kína).
Mindkét csoportban a NiTi forgó műszerrendszert tervezték V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Kína) reszelők felhasználásával VDW.Silver endomotor (VDW, München, Németország) segítségével.
Az endodontikus motor a különböző fordulatszám- és nyomatékértékek beállítására szolgál a gyökérkezelés során.
Összehasonlítjuk a különböző sebesség- és nyomatékértékek által okozott posztoperatív fájdalmakat.
|
|
Kísérleti: 2 N nyomaték, 250 ford./perc fordulatszám
A gyökérkezelés során az endomotorban megadott értékek kerülnek felhasználásra.
2 N nyomaték, 250 ford./perc fordulatszám
|
Minden beteget helyi érzéstelenítésnek vetnek alá articaine-hidrokloriddal (Maxicaine, Isztambul), amely 1:100 000 adrenalint tartalmaz.
A fogak bemeneti üregeinek felnyitása után a megfelelő fogakra gumiduzzasztót helyeznek, hogy elszigeteljék a szájkörnyezettől.
A bejárati üreg kinyitása után a csatornák munkahosszát 10-es számú K-reszelő (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svájc) csatornareszelő és elektronikus csúcskereső (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co.) segítségével határozzuk meg. , Guilin, Kína).
Mindkét csoportban a NiTi forgó műszerrendszert tervezték V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Kína) reszelők felhasználásával VDW.Silver endomotor (VDW, München, Németország) segítségével.
Az endodontikus motor a különböző fordulatszám- és nyomatékértékek beállítására szolgál a gyökérkezelés során.
Összehasonlítjuk a különböző sebesség- és nyomatékértékek által okozott posztoperatív fájdalmakat.
|
|
Kísérleti: 2 N nyomaték, 350 ford./perc fordulatszám
A gyökérkezelés során az endomotorban megadott értékek kerülnek felhasználásra.
2 N nyomaték, 350 ford./perc fordulatszám
|
Minden beteget helyi érzéstelenítésnek vetnek alá articaine-hidrokloriddal (Maxicaine, Isztambul), amely 1:100 000 adrenalint tartalmaz.
A fogak bemeneti üregeinek felnyitása után a megfelelő fogakra gumiduzzasztót helyeznek, hogy elszigeteljék a szájkörnyezettől.
A bejárati üreg kinyitása után a csatornák munkahosszát 10-es számú K-reszelő (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svájc) csatornareszelő és elektronikus csúcskereső (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co.) segítségével határozzuk meg. , Guilin, Kína).
Mindkét csoportban a NiTi forgó műszerrendszert tervezték V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Kína) reszelők felhasználásával VDW.Silver endomotor (VDW, München, Németország) segítségével.
Az endodontikus motor a különböző fordulatszám- és nyomatékértékek beállítására szolgál a gyökérkezelés során.
Összehasonlítjuk a különböző sebesség- és nyomatékértékek által okozott posztoperatív fájdalmakat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A pácienst arra kérték, hogy egy 100 mm hosszú vízszintes vonalon aktív mozgással jelölje meg fájdalma súlyosságát.
A fájdalom intenzitását úgy számítottuk ki, hogy megmértük azt a területet, ahol az egyén 0 (nincs fájdalom) és 10 (a legsúlyosabb fájdalom, amit életemben) közé jelölt.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felkészülési idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A gyökércsatornák meghatározott értékeken történő formálása során a munkaidő (másodperc) mérése egy stopper segítségével történik.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmet D Uygun, Assoc. Prof., Afyonkarahisar Health Science University/ Dentistry Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFSU_AhmetDemirhanUygun_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .