Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​lavt moment og hastighed på postoperative smerter efter rodbehandling

6. marts 2024 opdateret af: Ahmet Demirhan Uygun, Afyonkarahisar Health Sciences University

Undersøgelse af effekten af ​​lavt drejningsmoment og hastighed på postoperativ smerte efter rodbehandling: et randomiseret klinisk studie

Rodbehandling er et af de vigtigste stadier i rodbehandling. I dag er brugen af ​​Nikkel-Titanium(Ni-Ti) roterende instrumentsystemer til rodkanaludvidelse meget populær. Den kraft, der kræves for at rotere Ni-Ti-filen, er defineret som drejningsmomentkraften og betragtes som en parameter for den spænding, der produceres i kanalen. Ni-Ti roterende instrumenter kan bruges med en bred hastighedsskala mellem 150 rpm (roterende pr. minut) og 40.000 rpm i konventionelle endodontiske motorer.

Lavt drejningsmoment og hastighedsværdier betyder lavt tryk påført af instrumenterne i rodkanalen. Ved lave kræfter og vibrationer er motorstøj generelt ubetydelig, og instrumenterne kan sagtens forme de fleste rodkanaler på rimelig tid og med minimal mekanisk belastning (i middellette kanaler). Brugen af ​​lavere drejningsmomentværdier har vist sig at reducere cyklisk træthed af Ni-Ti roterende værktøjer. Med reduceret cyklisk træthed minimeres risikoen for instrumentbrud i komplekse rodkanalmorfologier, og komplikationer, der kan opstå under rodbehandling, reduceres. Men med lave drejningsmoment- og hastighedsværdier falder skæreeffektiviteten, og procestiden øges, når instrumentet bevæger sig frem i kanalen og under eventuel behandling. Formindskelse af skæreeffektiviteten kan også resultere i, at operatøren anvender kraft til at bevæge sig gennem kanalen. Med den påførte kraft øges friktionsmodstanden i kanalen, og den producerede varme øges. Af denne grund menes det, at risikoen for postoperative smerter kan øges under eller efter proceduren.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​postoperativ smerte og proceduretid ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) blandt grupper, hvor lavt drejningsmoment og hastighedsværdier blev anvendt under brugen af ​​Ni-Ti roterende instrumentsystem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med indikation for rodbehandling af underkæbens første kindtand, som søgte til Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Endodonti, blev udvalgt. Patienter i alderen mellem 18 og 65, som meldte sig frivilligt til undersøgelsen og ikke havde nogen systemisk sygdom og ingen præoperativ smerte, blev inkluderet.

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i fire grupper (n=20) ved hjælp af en hjemmeside (www.randomizer.org). Patientnummeret og den randomiserede gruppe, som patienten blev udvalgt fra, vil blive registreret. Alle patienter vil blive udsat for lokalbedøvelse med articainhydrochlorid (Maxicaine, Istanbul) indeholdende 1:100.000 adrenalin. Efter at tændernes indgangshuler er åbnet med en belufter under vandkøling, påføres en gummidæmning på de relevante tænder til isolering fra det orale miljø. Efter at indgangshulrummet er åbnet, vil arbejdslængden af ​​kanalerne blive bestemt ved hjælp af en nr. 10 K-fil (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) kanalfil og en elektronisk apex-finder (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, Kina). I begge grupper var det planlagt at bruge NiTi roterende instrumentsystem ved hjælp af V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Kina) filer ved hjælp af VDW.Silver endomotor (VDW, München, Tyskland). Patientgrupperne blev bestemt, da den første gruppe var 2N drejningsmomentværdi og 350 rpm hastighed, den anden gruppe var 2N drejningsmoment og 250 rpm hastighed, den tredje gruppe var 1N drejningsmoment og 350 rpm hastighed, og den fjerde gruppe var 1N drejningsmoment og 250 rpm. fart. De drejningsmomentværdier, der skal anvendes, er lavere end de værdier, der anbefales af producenten, og der er ingen skade i at anvende dem i litteraturen. Til skylning af rodkanaler vil der blive brugt 2ml 2,5% natriumhypochlorit ved hvert instrumentskift. Til den endelige vanding vil 17 % EDTA (ethylendiamintetraeddikesyre) opløsning blive brugt. Rodkanaler tørres med sterile papirspidser. Rodkanalerne vil blive fyldt med guttaperka og en harpiksholdig rodkanalforsegler (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz), og behandlingen vil blive afsluttet ved at lave den øvre restaurering. Efter behandlingen fik patienterne en VAS-skala (Visual Analog Scale) og blev instrueret i, hvordan de skulle udfylde deres smerteniveau verbalt og visuelt, 6, 12, 48, 72 timer og 1 uge senere. Med VAS-skalaen vil patienterne blive bedt om at notere, om de bruger det ordinerede Ibuprofen-analgetikum og brugshyppigheden. Når patienter kommer til deres opfølgningssamtale, vil skemaerne blive taget fra patienterne, og deres smerteværdier efter behandlingen vil blive sammenlignet. De indsamlede data vil blive analyseret statistisk med envejs ANOVA og post hoc Tukey test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Afyonkarahisar, Kalkun, 03030

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter uden en historie med intolerance over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Patienter, der ikke har fysiske eller psykiske handicap og er kompetente til at forstå og anvende behandlingsprotokoller
  • Mandibulære første kindtænder uden præoperativ smerte,
  • Den relevante tand er devital (ikke-levende)
  • Tænder der ikke har fået rodbehandling før,
  • Tænder, der ikke er blevet traumatiseret og ikke har nogen alvorlig tandstilling,
  • Tænder, der ikke har kompleks rodkanalmorfologi,
  • Patienter, hvis rodkrumning ikke er >25°,
  • Patienter uden sinuskanal, periapikal byld og cellulitis,

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og patienter, der kan være gravide
  • Patienter, der har brugt kortison inden for de sidste 6 måneder og brug af smertestillende-anti-inflammatorisk-antibiotika inden for den sidste uge
  • Patienten er allergisk over for et eller flere af de midler, der skal bruges under proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 N (Newton) drejningsmoment, 250 rpm (roterende pr. minut) hastighed
De værdier, der er angivet i endomotoren, vil blive brugt under rodbehandling. 1 N drejningsmoment, 250 rpm hastighed
Alle patienter vil blive udsat for lokalbedøvelse med articainhydrochlorid (Maxicaine, Istanbul) indeholdende 1:100.000 adrenalin. Efter at indgangshulerne i tænderne er åbnet, påføres en gummidæmning på de relevante tænder for isolering fra det orale miljø. Efter at indgangshulrummet er åbnet, vil arbejdslængden af ​​kanalerne blive bestemt ved hjælp af en nr. 10 K-fil (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) kanalfil og en elektronisk apex-finder (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, Kina). I begge grupper var det planlagt at bruge NiTi roterende instrumentsystem ved hjælp af V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Kina) filer ved hjælp af VDW.Silver endomotor (VDW, München, Tyskland). Den endodontiske motor vil blive brugt til at justere forskellige hastigheds- og momentværdier under rodbehandling. Postoperative smerter forårsaget af forskellige hastigheds- og momentværdier vil blive sammenlignet.
Eksperimentel: 1 N moment, 350 rpm hastighed
De værdier, der er angivet i endomotoren, vil blive brugt under rodbehandling. 1 N moment, 350 rpm hastighed
Alle patienter vil blive udsat for lokalbedøvelse med articainhydrochlorid (Maxicaine, Istanbul) indeholdende 1:100.000 adrenalin. Efter at indgangshulerne i tænderne er åbnet, påføres en gummidæmning på de relevante tænder for isolering fra det orale miljø. Efter at indgangshulrummet er åbnet, vil arbejdslængden af ​​kanalerne blive bestemt ved hjælp af en nr. 10 K-fil (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) kanalfil og en elektronisk apex-finder (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, Kina). I begge grupper var det planlagt at bruge NiTi roterende instrumentsystem ved hjælp af V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Kina) filer ved hjælp af VDW.Silver endomotor (VDW, München, Tyskland). Den endodontiske motor vil blive brugt til at justere forskellige hastigheds- og momentværdier under rodbehandling. Postoperative smerter forårsaget af forskellige hastigheds- og momentværdier vil blive sammenlignet.
Eksperimentel: 2 N moment, 250 rpm hastighed
De værdier, der er angivet i endomotoren, vil blive brugt under rodbehandling. 2 N moment, 250 rpm hastighed
Alle patienter vil blive udsat for lokalbedøvelse med articainhydrochlorid (Maxicaine, Istanbul) indeholdende 1:100.000 adrenalin. Efter at indgangshulerne i tænderne er åbnet, påføres en gummidæmning på de relevante tænder for isolering fra det orale miljø. Efter at indgangshulrummet er åbnet, vil arbejdslængden af ​​kanalerne blive bestemt ved hjælp af en nr. 10 K-fil (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) kanalfil og en elektronisk apex-finder (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, Kina). I begge grupper var det planlagt at bruge NiTi roterende instrumentsystem ved hjælp af V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Kina) filer ved hjælp af VDW.Silver endomotor (VDW, München, Tyskland). Den endodontiske motor vil blive brugt til at justere forskellige hastigheds- og momentværdier under rodbehandling. Postoperative smerter forårsaget af forskellige hastigheds- og momentværdier vil blive sammenlignet.
Eksperimentel: 2 N moment, 350 rpm hastighed
De værdier, der er angivet i endomotoren, vil blive brugt under rodbehandling. 2 N moment, 350 rpm hastighed
Alle patienter vil blive udsat for lokalbedøvelse med articainhydrochlorid (Maxicaine, Istanbul) indeholdende 1:100.000 adrenalin. Efter at indgangshulerne i tænderne er åbnet, påføres en gummidæmning på de relevante tænder for isolering fra det orale miljø. Efter at indgangshulrummet er åbnet, vil arbejdslængden af ​​kanalerne blive bestemt ved hjælp af en nr. 10 K-fil (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) kanalfil og en elektronisk apex-finder (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, Kina). I begge grupper var det planlagt at bruge NiTi roterende instrumentsystem ved hjælp af V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Kina) filer ved hjælp af VDW.Silver endomotor (VDW, München, Tyskland). Den endodontiske motor vil blive brugt til at justere forskellige hastigheds- og momentværdier under rodbehandling. Postoperative smerter forårsaget af forskellige hastigheds- og momentværdier vil blive sammenlignet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Patienten blev bedt om at markere sværhedsgraden af ​​hans eller hendes smerte med aktiv bevægelse på en vandret linje på 100 mm i længden. Intensiteten af ​​smerten blev beregnet ved at måle det område, hvor individet markerede mellem 0 (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerte, jeg følte i mit liv)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forberedelsestid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Mens rodkanalerne udformes ved de angivne værdier, vil arbejdstiden (sekund) blive målt ved hjælp af et stopur.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmet D Uygun, Assoc. Prof., Afyonkarahisar Health Science University/ Dentistry Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental pulpa nekrose

Abonner