Étude de l'effet d'un couple et d'une vitesse faibles sur la douleur postopératoire après un traitement canalaire
Étude de l'effet d'un couple et d'une vitesse faibles sur la douleur postopératoire après un traitement canalaire : une étude clinique randomisée
La préparation du canal radiculaire est l’une des étapes les plus importantes du traitement canalaire. De nos jours, l'utilisation de systèmes d'instruments rotatifs en nickel-titane (Ni-Ti) pour l'expansion canalaire devient très populaire. La force nécessaire pour faire tourner la lime Ni-Ti est définie comme la force de couple et est considérée comme un paramètre de la contrainte produite dans le canal. Les instruments rotatifs Ni-Ti peuvent être utilisés avec une large échelle de vitesse comprise entre 150 tr/min (rotation par minute) et 40 000 tr/min dans les moteurs endodontiques conventionnels.
De faibles valeurs de couple et de vitesse signifient une faible pression appliquée par les instruments dans le canal radiculaire. Avec de faibles forces et vibrations, le bruit du moteur est généralement négligeable et les instruments peuvent facilement façonner la plupart des canaux radiculaires en un temps raisonnable et avec une contrainte mécanique minimale (dans les canaux moyennement faciles). Il a été démontré que l'utilisation de valeurs de couple inférieures réduit la fatigue cyclique des outils rotatifs Ni-Ti. Grâce à une fatigue cyclique réduite, le risque de rupture des instruments dans les morphologies canalaires complexes est minimisé et les complications pouvant survenir pendant le traitement canalaire sont réduites. Cependant, avec des valeurs de couple et de vitesse faibles, l'efficacité de coupe diminue et le temps de traitement augmente à mesure que l'instrument avance dans le canal et pendant un éventuel traitement. La diminution de l'efficacité de coupe peut également amener l'opérateur à appliquer une force pour se déplacer dans le canal. Avec la force appliquée, la résistance au frottement à l’intérieur du canal augmente et la chaleur produite augmente. Pour cette raison, on pense que le risque de douleur postopératoire peut augmenter pendant ou après l’intervention.
Le but de cette étude est d'étudier l'incidence de la douleur postopératoire et la durée de la procédure à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) parmi les groupes où de faibles valeurs de couple et de vitesse ont été appliquées lors de l'utilisation du système d'instrument rotatif Ni-Ti.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant une indication de traitement canalaire de la première molaire mandibulaire, qui ont postulé au Département d'endodontie de la Faculté des sciences de la santé, ont été sélectionnés. Les patients âgés de 18 à 65 ans, volontaires pour l’étude et ne présentant aucune maladie systémique ni douleur préopératoire, ont été inclus.
Les patients répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard en quatre groupes (n = 20) à l'aide d'un site Web (www.randomizer.org). Le numéro du patient et le groupe randomisé dans lequel le patient a été sélectionné seront enregistrés. Tous les patients seront soumis à une anesthésie locale avec du chlorhydrate d'articaïne (Maxicaine, Istanbul) contenant 1 : 100 000 d'adrénaline. Une fois les cavités d'entrée des dents ouvertes avec un aérateur sous refroidissement par eau, une digue en caoutchouc sera appliquée sur les dents concernées pour les isoler de l'environnement buccal. Une fois la cavité d'entrée ouverte, la longueur utile des canaux sera déterminée à l'aide d'une lime canalaire n° 10 K (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) et d'un détecteur d'apex électronique (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, Chine). Dans les deux groupes, il était prévu d'utiliser le système d'instrument rotatif NiTi utilisant des fichiers V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Chine) à l'aide de l'endomoteur VDW.Silver (VDW, München, Allemagne). Les groupes de patients ont été déterminés comme suit: le premier groupe avait une valeur de couple de 2N et une vitesse de 350 tr/min, le deuxième groupe avait un couple de 2N et une vitesse de 250 tr/min, le troisième groupe avait un couple de 1N et une vitesse de 350 tr/min et le quatrième groupe avait un couple de 1N et une vitesse de 250 tr/min. vitesse. Les valeurs de couple à appliquer sont inférieures aux valeurs préconisées par le constructeur et il n'y a aucun mal à les appliquer dans la littérature. Pour l'irrigation des canaux radiculaires, 2 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5% seront utilisés à chaque changement d'instrument. Pour l'irrigation finale, une solution à 17 % d'EDTA (acide éthylènediaminetétraacétique) sera utilisée. Les canaux radiculaires seront séchés à l'aide de pointes en papier stériles. Les canaux radiculaires seront comblés à l'aide de gutta percha et d'un scellant canalaire contenant de la résine (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) et le traitement sera complété par la réalisation de la restauration supérieure. Après le traitement, les patients ont reçu une échelle VAS (Visual Analog Scale) et ont été informés de la manière de saisir verbalement et visuellement leurs niveaux de douleur, 6, 12, 48, 72 heures et 1 semaine plus tard. Avec l'échelle VAS, il sera demandé aux patients de noter s'ils utilisent l'analgésique ibuprofène prescrit et la fréquence d'utilisation. Lorsque les patients viennent à leur rendez-vous de suivi, les formulaires seront récupérés auprès des patients et leurs valeurs de douleur post-traitement seront comparées. Les données collectées seront analysées statistiquement avec des tests ANOVA unidirectionnels et Tukey post hoc.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmet D Uygun, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +905057513705
- E-mail: ademirhan100@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Betül Karaağaç, R. A.
- Numéro de téléphone: +905347934602
- E-mail: karaagacbetull@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Afyonkarahisar, Turquie, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Contact:
- Ahmet D Uygun, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +905057513705
- E-mail: ademirhan100@hotmail.com
-
Contact:
- Betül Karaağaç, R.A.
- Numéro de téléphone: +905347934602
- E-mail: karaagacbetull@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients sans antécédents d’intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Patients ne présentant aucun handicap physique ou psychologique et compétents dans la compréhension et l’application des protocoles de traitement
- Premières molaires mandibulaires sans douleur préopératoire,
- La dent concernée est dévitalisée (non vivante)
- Dents qui n’ont jamais subi de traitement de canal auparavant,
- Des dents non traumatisées et ne présentant pas de malposition dentaire grave,
- Des dents qui ne présentent pas une morphologie canalaire complexe,
- Patients dont la courbure radiculaire n'est pas >25°,
- Patients sans sinus, abcès périapical et cellulite,
Critère d'exclusion:
- Grossesse et patientes susceptibles de l'être
- Patients ayant utilisé de la cortisone au cours des 6 derniers mois et une utilisation d'analgésiques-anti-inflammatoires-antibiotiques au cours de la semaine dernière
- Le patient est allergique à un ou plusieurs des agents à utiliser pendant la procédure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Couple de 1 N (Newton), vitesse de 250 tr/min (rotatif par minute)
Les valeurs spécifiées dans l'endomoteur seront utilisées lors du traitement canalaire.
Couple de 1 N, vitesse de 250 tr/min
|
Tous les patients seront soumis à une anesthésie locale avec du chlorhydrate d'articaïne (Maxicaine, Istanbul) contenant 1 : 100 000 d'adrénaline.
Une fois les cavités d’entrée des dents ouvertes, une digue en caoutchouc sera appliquée sur les dents concernées pour les isoler de l’environnement buccal.
Une fois la cavité d'entrée ouverte, la longueur utile des canaux sera déterminée à l'aide d'une lime canalaire n° 10 K (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) et d'un détecteur d'apex électronique (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, Chine).
Dans les deux groupes, il était prévu d'utiliser le système d'instrument rotatif NiTi utilisant des fichiers V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Chine) à l'aide de l'endomoteur VDW.Silver (VDW, München, Allemagne).
Le moteur endodontique sera utilisé pour ajuster différentes valeurs de vitesse et de couple pendant le traitement canalaire.
La douleur postopératoire causée par différentes valeurs de vitesse et de couple sera comparée.
|
|
Expérimental: Couple 1 N, vitesse 350 tr/min
Les valeurs spécifiées dans l'endomoteur seront utilisées lors du traitement canalaire.
Couple 1 N, vitesse 350 tr/min
|
Tous les patients seront soumis à une anesthésie locale avec du chlorhydrate d'articaïne (Maxicaine, Istanbul) contenant 1 : 100 000 d'adrénaline.
Une fois les cavités d’entrée des dents ouvertes, une digue en caoutchouc sera appliquée sur les dents concernées pour les isoler de l’environnement buccal.
Une fois la cavité d'entrée ouverte, la longueur utile des canaux sera déterminée à l'aide d'une lime canalaire n° 10 K (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) et d'un détecteur d'apex électronique (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, Chine).
Dans les deux groupes, il était prévu d'utiliser le système d'instrument rotatif NiTi utilisant des fichiers V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Chine) à l'aide de l'endomoteur VDW.Silver (VDW, München, Allemagne).
Le moteur endodontique sera utilisé pour ajuster différentes valeurs de vitesse et de couple pendant le traitement canalaire.
La douleur postopératoire causée par différentes valeurs de vitesse et de couple sera comparée.
|
|
Expérimental: Couple 2 N, vitesse 250 tr/min
Les valeurs spécifiées dans l'endomoteur seront utilisées lors du traitement canalaire.
Couple 2 N, vitesse 250 tr/min
|
Tous les patients seront soumis à une anesthésie locale avec du chlorhydrate d'articaïne (Maxicaine, Istanbul) contenant 1 : 100 000 d'adrénaline.
Une fois les cavités d’entrée des dents ouvertes, une digue en caoutchouc sera appliquée sur les dents concernées pour les isoler de l’environnement buccal.
Une fois la cavité d'entrée ouverte, la longueur utile des canaux sera déterminée à l'aide d'une lime canalaire n° 10 K (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) et d'un détecteur d'apex électronique (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, Chine).
Dans les deux groupes, il était prévu d'utiliser le système d'instrument rotatif NiTi utilisant des fichiers V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Chine) à l'aide de l'endomoteur VDW.Silver (VDW, München, Allemagne).
Le moteur endodontique sera utilisé pour ajuster différentes valeurs de vitesse et de couple pendant le traitement canalaire.
La douleur postopératoire causée par différentes valeurs de vitesse et de couple sera comparée.
|
|
Expérimental: Couple 2 N, vitesse 350 tr/min
Les valeurs spécifiées dans l'endomoteur seront utilisées lors du traitement canalaire.
Couple 2 N, vitesse 350 tr/min
|
Tous les patients seront soumis à une anesthésie locale avec du chlorhydrate d'articaïne (Maxicaine, Istanbul) contenant 1 : 100 000 d'adrénaline.
Une fois les cavités d’entrée des dents ouvertes, une digue en caoutchouc sera appliquée sur les dents concernées pour les isoler de l’environnement buccal.
Une fois la cavité d'entrée ouverte, la longueur utile des canaux sera déterminée à l'aide d'une lime canalaire n° 10 K (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) et d'un détecteur d'apex électronique (Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co. , Guilin, Chine).
Dans les deux groupes, il était prévu d'utiliser le système d'instrument rotatif NiTi utilisant des fichiers V Taper Gold (Fanta Dental Material, Shanghai, Chine) à l'aide de l'endomoteur VDW.Silver (VDW, München, Allemagne).
Le moteur endodontique sera utilisé pour ajuster différentes valeurs de vitesse et de couple pendant le traitement canalaire.
La douleur postopératoire causée par différentes valeurs de vitesse et de couple sera comparée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Il a été demandé au patient de marquer la gravité de sa douleur par un mouvement actif sur une ligne horizontale de 100 mm de longueur.
L'intensité de la douleur a été calculée en mesurant la zone dans laquelle l'individu a marqué entre 0 (aucune douleur) et 10 (la douleur la plus intense que j'ai ressentie de ma vie).
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de préparation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Lors du façonnage des canaux radiculaires aux valeurs spécifiées, le temps de travail (seconde) sera mesuré à l'aide d'un chronomètre.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmet D Uygun, Assoc. Prof., Afyonkarahisar Health Science University/ Dentistry Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFSU_AhmetDemirhanUygun_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .