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낮은 토크와 속도가 근관 치료 후 수술 후 통증에 미치는 영향 조사

2024년 3월 6일 업데이트: Ahmet Demirhan Uygun, Afyonkarahisar Health Sciences University

근관 치료 후 낮은 토크와 속도가 수술 후 통증에 미치는 영향 조사: 무작위 임상 연구

근관 준비는 근관 치료에서 가장 중요한 단계 중 하나입니다. 요즘에는 근관 확장을 위해 니켈-티타늄(Ni-Ti) 회전 기구 시스템을 사용하는 것이 매우 인기를 얻고 있습니다. Ni-Ti 파일을 회전시키는 데 필요한 힘은 토크 힘으로 정의되며 근관 내에서 생성되는 응력에 대한 매개변수로 간주됩니다. Ni-Ti 회전 기구는 기존 근관치료 엔진에서 150rpm(분당 회전)에서 40,000rpm 사이의 넓은 속도 범위에서 사용할 수 있습니다.

낮은 토크와 속도 값은 기구가 근관에 가하는 압력이 낮다는 것을 의미합니다. 낮은 힘과 진동으로 모터 소음은 일반적으로 무시할 수 있으며 기구는 합리적인 시간과 최소한의 기계적 스트레스(중간 정도의 근관에서)로 대부분의 근관을 쉽게 형성할 수 있습니다. 낮은 토크 값을 사용하면 Ni-Ti 회전 공구의 주기적 피로가 감소하는 것으로 나타났습니다. 주기적 피로가 감소하면 복잡한 근관 형태에서 기구 파손 위험이 최소화되고 근관 치료 중 발생할 수 있는 합병증이 줄어듭니다. 그러나 토크와 속도 값이 낮으면 기구가 근관 내로 전진하고 가능한 치료 중에 절단 효율성이 감소하고 처리 시간이 늘어납니다. 절단 효율성이 감소하면 시술자가 근관을 통과하여 이동하기 위해 힘을 가하게 될 수도 있습니다. 힘이 가해지면 근관 내의 마찰 저항이 증가하고 생성되는 열도 증가합니다. 이러한 이유로 수술 중이나 수술 후에 수술 후 통증의 위험이 증가할 수 있다고 생각됩니다.

본 연구의 목적은 Ni-Ti 회전 기구 시스템을 사용하는 동안 낮은 토크와 속도 값을 적용한 그룹을 대상으로 VAS(Visual Analog Scale)를 이용하여 수술 후 통증 발생률과 시술 시간을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

치과의학과 보건과학부에 지원한 하악 제1대구치 근관치료 적응증이 있는 환자를 선정하였습니다. 연구에 자원한 18세에서 65세 사이의 환자 중 전신 질환이 없고 수술 전 통증이 없는 환자가 포함되었습니다.

포함 기준을 충족하는 환자는 웹사이트(www.randomizer.org)를 사용하여 무작위로 4개 그룹(n=20)으로 나뉩니다. 환자 번호와 환자가 선택된 무작위 그룹이 기록됩니다. 모든 환자는 아드레날린 1:100,000이 함유된 염산아르티카인(Maxicaine, Istanbul)을 사용하여 국소 마취를 받게 됩니다. 수냉식 에어레이터로 치아의 입구 구멍을 연 후, 구강 환경으로부터 격리하기 위해 해당 치아에 러버댐을 적용합니다. 입구 구멍이 열린 후 근관의 작업 길이는 No. 10 K-파일(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland) 근관 파일과 전자 근관장 파인더(Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co)를 사용하여 결정됩니다. , 구이린, 중국). 두 그룹 모두 VDW.Silver endomotor(VDW, München, Germany)의 도움으로 V Taper Gold(Fanta Dental Material, Shanghai, China) 파일을 사용하는 NiTi 회전 기구 시스템을 사용할 계획이었습니다. 환자군은 첫 번째 그룹은 2N 토크와 350rpm 속도, 두 번째 그룹은 2N 토크와 250rpm 속도, 세 번째 그룹은 1N 토크와 350rpm 속도, 네 번째 그룹은 1N 토크와 250rpm으로 결정되었다. 속도. 적용되는 토크 값은 제조사가 권장하는 값보다 낮으며 문헌에 적용해도 아무런 해가 없습니다. 근관 세척을 위해 기구 교체 시마다 2.5% 차아염소산나트륨 2ml를 사용합니다. 최종 관개에는 17% EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산) 용액이 사용됩니다. 근관은 멸균된 종이 포인트를 사용하여 건조됩니다. 구타페르카와 레진이 함유된 근관 실러(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland)를 사용하여 근관을 메우고 상부 수복물을 제작하여 치료를 마무리합니다. 치료 후 환자에게 VAS 척도(Visual Analog Scale)를 제공하고 6시간, 12시간, 48시간, 72시간 및 1주 후에 통증 수준을 언어적, 시각적으로 입력하는 방법을 지시했습니다. VAS 척도를 사용하면 환자에게 처방된 이부프로펜 진통제를 사용하는지 여부와 사용 빈도를 기록하도록 요청합니다. 환자가 후속 진료 예약에 오면 환자에게서 양식을 받아 치료 후 통증 값을 비교합니다. 수집된 데이터는 일원 분산 분석(one-way ANOVA) 및 사후 Tukey 테스트를 통해 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Afyonkarahisar, 칠면조, 03030
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 비스테로이드성 항염증제에 대한 불내증의 병력이 없는 환자
  • 신체적, 정신적 장애가 없으며, 치료 프로토콜을 이해하고 적용할 능력이 있는 환자
  • 수술 전 통증이 없는 하악 제1대구치,
  • 관련 치아가 치명적입니다(살아있지 않음).
  • 이전에 근관치료를 받은 적이 없는 치아,
  • 외상을 입지 않았으며 심각한 치아 변위가 없는 치아,
  • 복잡한 근관 형태를 가지지 않은 치아,
  • 치근 곡률이 25°를 초과하지 않는 환자,
  • 동로, 치근단 농양 및 봉와직염이 없는 환자,

제외 기준:

  • 임신 및 임신 가능성이 있는 환자
  • 최근 6개월간 코르티손을 사용하였고 최근 1주 동안 진통제-항염증-항생제를 사용한 환자
  • 환자는 시술 중에 사용되는 하나 이상의 약물에 알레르기가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1N(뉴턴) 토크, 250rpm(분당 회전) 속도
근관치료 중에 엔도모터에 지정된 값이 사용됩니다. 1N 토크, 250rpm 속도
모든 환자는 아드레날린 1:100,000이 함유된 염산아르티카인(Maxicaine, Istanbul)을 사용하여 국소 마취를 받게 됩니다. 치아의 입구 구멍을 연 후 구강 환경으로부터 격리하기 위해 해당 치아에 러버댐을 적용합니다. 입구 구멍이 열린 후 근관의 작업 길이는 No. 10 K-파일(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland) 근관 파일과 전자 근관장 파인더(Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co)를 사용하여 결정됩니다. , 구이린, 중국). 두 그룹 모두 VDW.Silver endomotor(VDW, München, Germany)의 도움으로 V Taper Gold(Fanta Dental Material, Shanghai, China) 파일을 사용하는 NiTi 회전 기구 시스템을 사용할 계획이었습니다. 근관치료 모터는 근관 치료 중에 다양한 속도와 토크 값을 조정하는 데 사용됩니다. 다양한 속도와 토크 값으로 인한 수술 후 통증을 비교합니다.
실험적: 1N 토크, 350rpm 속도
근관치료 중에 엔도모터에 지정된 값이 사용됩니다. 1N 토크, 350rpm 속도
모든 환자는 아드레날린 1:100,000이 함유된 염산아르티카인(Maxicaine, Istanbul)을 사용하여 국소 마취를 받게 됩니다. 치아의 입구 구멍을 연 후 구강 환경으로부터 격리하기 위해 해당 치아에 러버댐을 적용합니다. 입구 구멍이 열린 후 근관의 작업 길이는 No. 10 K-파일(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland) 근관 파일과 전자 근관장 파인더(Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co)를 사용하여 결정됩니다. , 구이린, 중국). 두 그룹 모두 VDW.Silver endomotor(VDW, München, Germany)의 도움으로 V Taper Gold(Fanta Dental Material, Shanghai, China) 파일을 사용하는 NiTi 회전 기구 시스템을 사용할 계획이었습니다. 근관치료 모터는 근관 치료 중에 다양한 속도와 토크 값을 조정하는 데 사용됩니다. 다양한 속도와 토크 값으로 인한 수술 후 통증을 비교합니다.
실험적: 2N 토크, 250rpm 속도
근관치료 중에 엔도모터에 지정된 값이 사용됩니다. 2N 토크, 250rpm 속도
모든 환자는 아드레날린 1:100,000이 함유된 염산아르티카인(Maxicaine, Istanbul)을 사용하여 국소 마취를 받게 됩니다. 치아의 입구 구멍을 연 후 구강 환경으로부터 격리하기 위해 해당 치아에 러버댐을 적용합니다. 입구 구멍이 열린 후 근관의 작업 길이는 No. 10 K-파일(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland) 근관 파일과 전자 근관장 파인더(Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co)를 사용하여 결정됩니다. , 구이린, 중국). 두 그룹 모두 VDW.Silver endomotor(VDW, München, Germany)의 도움으로 V Taper Gold(Fanta Dental Material, Shanghai, China) 파일을 사용하는 NiTi 회전 기구 시스템을 사용할 계획이었습니다. 근관치료 모터는 근관 치료 중에 다양한 속도와 토크 값을 조정하는 데 사용됩니다. 다양한 속도와 토크 값으로 인한 수술 후 통증을 비교합니다.
실험적: 2N 토크, 350rpm 속도
근관치료 중에 엔도모터에 지정된 값이 사용됩니다. 2N 토크, 350rpm 속도
모든 환자는 아드레날린 1:100,000이 함유된 염산아르티카인(Maxicaine, Istanbul)을 사용하여 국소 마취를 받게 됩니다. 치아의 입구 구멍을 연 후 구강 환경으로부터 격리하기 위해 해당 치아에 러버댐을 적용합니다. 입구 구멍이 열린 후 근관의 작업 길이는 No. 10 K-파일(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland) 근관 파일과 전자 근관장 파인더(Woodpex III, Woodpecker Medical Instrument Co)를 사용하여 결정됩니다. , 구이린, 중국). 두 그룹 모두 VDW.Silver endomotor(VDW, München, Germany)의 도움으로 V Taper Gold(Fanta Dental Material, Shanghai, China) 파일을 사용하는 NiTi 회전 기구 시스템을 사용할 계획이었습니다. 근관치료 모터는 근관 치료 중에 다양한 속도와 토크 값을 조정하는 데 사용됩니다. 다양한 속도와 토크 값으로 인한 수술 후 통증을 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
환자에게 100mm 길이의 수평선에서 능동적인 움직임을 통해 통증의 정도를 표시하도록 요청했습니다. 통증의 강도는 개인이 0(통증 없음)부터 10(평생 느껴본 가장 심한 통증) 사이로 표시한 면적을 측정하여 계산하였다.
연구 완료까지 평균 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준비 시간
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
지정된 값으로 근관을 형성하는 동안 스톱워치를 사용하여 작업 시간(초)을 측정합니다.
연구 완료까지 평균 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ahmet D Uygun, Assoc. Prof., Afyonkarahisar Health Science University/ Dentistry Faculty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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