Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socioøkonomiske determinanter for den kemiske eksponering og dens genotoksiske virkninger hos børn (PESTIFOL)

20. maj 2026 opdateret af: Institut Cancerologie de l'Ouest
PESTIFOL vil omfatte børn over 8 og under 12 år med forskellige socioøkonomiske positioner (SEP), hovedsagelig bosat i regionen Pays de la Loire. Denne tilgang skulle gøre os i stand til at vurdere virkningen af ​​SEP, og dermed sociale uligheder, på kemiske ekspositioner og DNA-skader og at karakterisere hvilke (klasser/blandinger af) forurenende stoffer, der er hovedkilden til DNA-skader. Undersøgelsen vil også omhandle potentielle effekter forbundet med geografisk placering på eksponeringen og dets biologiske konsekvenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksende beviser peger på en kompleks indflydelse af eksponeringen på sundhedsresultater. Epidemiologiske undersøgelser viser sammenhænge mellem pesticider og kognitiv forsinkelse og cancer. Kun få blev udført på børn. Kemiske eksponeringer varierer mellem socioøkonomiske grupper. Jo mere ugunstigt stillet gruppen er, jo højere er nogle eksponeringer. Eksposomets effekt på helbredet er dog kompliceret at vurdere på grund af de fleste sygdommes lange latenstider. Det er derfor vigtigt at forbinde social og kemisk eksponering til 'umiddelbare' resultater eller molekylære risikofaktorer for menneskelige sygdomme. Der er en stærk sammenhæng mellem DNA-skader og kroniske sygdomme som kræft. Det er dog vanskeligt at henføre disse risici til specifikke imprægneringer.

Nærværende undersøgelse vil behandle indvirkningen af ​​socioøkonomisk position, dermed sociale uligheder, på miljøeksponeringer og deres biologiske konsekvenser hos børn. Vores tilgang er at detektere DNA-skader i hårsækkene og associere disse målinger med pesticiddetektioner i hårmatrixen og socioøkonomisk position (SEP).

PESTIFOL vil omfatte børn over 8 og under 12 år med forskellige socioøkonomiske positioner (SEP), hovedsagelig bosat i regionen Pays de la Loire. Denne tilgang skulle gøre os i stand til at vurdere virkningen af ​​SEP, og dermed sociale uligheder, på kemiske ekspositioner og DNA-skader og at karakterisere hvilke (klasser/blandinger af) forurenende stoffer, der er hovedkilden til DNA-skader. Undersøgelsen vil også omhandle potentielle effekter forbundet med geografisk placering på eksponeringen og dets biologiske konsekvenser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44800
        • Institut de cancerologie de l'ouest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn over 8 og under 12 år på optagelsestidspunktet
  • Børn i skole i klassetrin CE2, CM1 eller CM2
  • Bor i Pays de La Loire-regionen, mindst 80% af tiden
  • Skriftlig informeret samtykke og samtykke indhentet fra deltageren og begge forældre eller juridisk repræsentant før udførelse af protokolrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

- Lidelse, der udelukker forståelse af retssagsoplysninger eller informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: undersøgelsesprocedurer
Hårklippet til DNA-skader og kemisk eksponeringsvariationsanalyse og socioøkonomiske karakteristika
Andet: Hårklippet
Hårlåse og hårsække klippes to gange om vinteren og foråret
Andet: Socioøkonomiske spørgeskemaer
Oplysninger om forældres uddannelsesniveauer og professionel beskæftigelse, geografisk område, børns køn, indendørs og udendørs børns miljøeksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv DNA-skader
Tidsramme: 4-6 måneder
Hårlokker og hårsække vil blive opsamlet og vil blive analyseret for at evaluere DNA-skaden: gennemsnitlig mængde af DNA-brudfoci pr. kernetværsnit
4-6 måneder
Beskriv DNA-skader
Tidsramme: 4-6 måneder
Hårlåse og hårsække vil blive indsamlet og vil blive analyseret for at evaluere DNA-skaden: andel af celler med en unormal brudhastighed.
4-6 måneder
Beskriv socioøkonomiske karakteristika.
Tidsramme: 4-6 måneder
De socioøkonomiske karakteristika vil blive evalueret via forældres spørgeskemaer: forældres erhverv og uddannelsesniveau
4-6 måneder
Beskriv socioøkonomiske karakteristika.
Tidsramme: 4-6 måneder
De socioøkonomiske karakteristika vil blive evalueret via forældrespørgeskemaer: forældrenes uddannelsesniveau
4-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser kemiske eksponeringsvariationer
Tidsramme: 4-6 måneder
Kemisk eksponering: tilstedeværelse og mængde af forurenende imprægneringer: samlet antal forurenende stoffer fundet i hårprøven
4-6 måneder
Karakteriser kemiske eksponeringsvariationer
Tidsramme: 4-6 måneder
Kemisk eksponering: tilstedeværelse af forurenende stoffer/pesticider klassificeret som genotoksiske/kræftfremkaldende af WHO IARC (International Agency for Research on Cancer) og/eller US EPA (National Environmental Protection Agency).
4-6 måneder
Karakteriser socioøkonomiske indikatorer
Tidsramme: 4-6 måneder
De socioøkonomiske karakteristika vil blive evalueret via forældres spørgeskemaer: forældrenes erhverv og uddannelsesniveau
4-6 måneder
Karakteriser socioøkonomiske indikatorer, geografisk område, årstider
Tidsramme: 4-6 måneder
De socioøkonomiske karakteristika vil blive evalueret via forældres spørgeskemaer: geografisk område
4-6 måneder
Karakteriser socioøkonomiske indikatorer, geografisk område, årstider
Tidsramme: 4-6 måneder
De socioøkonomiske karakteristika vil blive vurderet via forældres spørgeskemaer: køn
4-6 måneder
Karakteriser socioøkonomiske indikatorer, geografisk område, årstider
Tidsramme: 4-6 måneder
De socioøkonomiske karakteristika vil blive evalueret via forældres spørgeskemaer: årstider (vinter og forår)
4-6 måneder
Beskriv DNA-skader
Tidsramme: 4-6 måneder
Evaluer DNA-skaden: gennemsnitlig mængde af DNA-brudfoci pr. kernetværsnit
4-6 måneder
Beskriv DNA-skader
Tidsramme: 4-6 måneder
Evaluer DNA-skaden: andel af celler med en unormal brudhastighed.
4-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Samarbejdspartnere

ANSES

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICO-2023-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hårklippet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner