Determinantes socioeconómicos del exposoma químico y sus efectos genotóxicos en niños (PESTIFOL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada vez hay más pruebas que apuntan a una influencia compleja del exposoma en los resultados de salud. Los estudios epidemiológicos muestran asociaciones entre los pesticidas y el retraso cognitivo y el cáncer. Sólo unos pocos se realizaron en niños. Las exposiciones a sustancias químicas difieren entre grupos socioeconómicos. Cuanto más desfavorecido sea el grupo, mayores serán algunas exposiciones. Sin embargo, el efecto del exposoma sobre la salud es complicado de evaluar debido a las largas latencias de la mayoría de las enfermedades. Por lo tanto, es importante vincular las exposiciones sociales y químicas con resultados "inmediatos" o factores de riesgo moleculares de enfermedades humanas. Existe una fuerte conexión entre el daño del ADN y las enfermedades crónicas como el cáncer. Sin embargo, es difícil atribuir estos riesgos a impregnaciones específicas.
El presente estudio abordará el impacto de la posición socioeconómica y, por tanto, de las desigualdades sociales, en las exposiciones ambientales y sus consecuencias biológicas en los niños. Nuestro enfoque es detectar daños en el ADN en los folículos pilosos y asociar estas mediciones con detecciones de pesticidas en la matriz del cabello y la posición socioeconómica (SEP).
PESTIFOL incluirá a niños mayores de 8 y menores de 12 años de diferentes posiciones socioeconómicas (SEP), en su mayoría residentes en la región de Pays de la Loire. Este enfoque debería permitirnos evaluar el impacto de la SEP, y por lo tanto de las desigualdades sociales, sobre las exposiciones químicas y el daño al ADN, y caracterizar qué (clases/mezclas de) contaminantes son la principal fuente de daño al ADN. El estudio también abordará los posibles efectos asociados con la ubicación geográfica en el exposoma y sus consecuencias biológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Herblain, Francia, 44800
- Institut de cancérologie de l'Ouest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños mayores de 8 y menores de 12 años al momento de la inclusión
- Niños en la escuela en el nivel de clase CE2, CM1 o CM2
- Vivir en la región Pays de La Loire, al menos el 80% del tiempo
- Asentimiento informado por escrito y consentimiento obtenido del participante y de ambos padres o representante legal antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Trastorno que impide la comprensión de la información del ensayo o el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: procedimientos de estudio
Corte de cabello para daño al ADN y análisis de variación química del exposoma y características socioeconómicas.
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Los mechones y folículos del cabello se cortarán dos veces en invierno y primavera.
Información sobre los niveles educativos de los padres y ocupación profesional, área geográfica, género de los niños, exposición ambiental de los niños en interiores y exteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir el daño al ADN
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Se recolectarán mechones y folículos pilosos y se analizarán para evaluar el daño del ADN: cantidad promedio de focos de rotura de ADN por sección transversal del núcleo.
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4-6 meses
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Describir el daño al ADN
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Se recolectarán mechones y folículos pilosos y se analizarán para evaluar el daño del ADN: proporción de células con una tasa de rotura anormal.
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4-6 meses
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Describir las características socioeconómicas.
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Las características socioeconómicas se evaluarán mediante cuestionarios para los padres: ocupación de los padres y nivel educativo.
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4-6 meses
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Describir las características socioeconómicas.
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Las características socioeconómicas se evaluarán mediante cuestionarios para padres: nivel de educación de los padres.
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4-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar las variaciones químicas del exposoma.
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Exposoma químico: presencia y cantidad de impregnaciones contaminantes: número total de contaminantes detectados en muestra de cabello
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4-6 meses
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Caracterizar las variaciones químicas del exposoma.
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Exposoma químico: presencia de contaminantes/pesticidas clasificados como genotóxicos/cancerígenos por la OMS IARC (Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer) y/o la US EPA (Agencia Nacional de Protección Ambiental).
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4-6 meses
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Caracterizar los indicadores socioeconómicos.
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Las características socioeconómicas se evaluarán mediante cuestionarios a los padres: ocupación de los padres y nivel educativo.
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4-6 meses
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Caracterizar indicadores socioeconómicos, zona geográfica, estaciones.
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Las características socioeconómicas se evaluarán mediante cuestionarios a los padres: área geográfica
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4-6 meses
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Caracterizar indicadores socioeconómicos, zona geográfica, estaciones.
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Las características socioeconómicas se evaluarán mediante cuestionarios a los padres: género
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4-6 meses
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Caracterizar indicadores socioeconómicos, zona geográfica, estaciones.
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Las características socioeconómicas se evaluarán mediante cuestionarios a los padres: estaciones (invierno y primavera)
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4-6 meses
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Describir el daño al ADN
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Evaluar el daño del ADN: cantidad promedio de focos de rotura de ADN por sección transversal del núcleo
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4-6 meses
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Describir el daño al ADN
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Evaluar el daño del ADN: proporción de células con una tasa de rotura anormal.
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4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ICO-2023-13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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