Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczno-ekonomiczne determinanty ekspozycji chemicznej i jej skutki genotoksyczne u dzieci (PESTIFOL)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Institut Cancerologie de l'Ouest
Projekt PESTIFOL obejmie dzieci w wieku powyżej 8 i poniżej 12 lat o różnych pozycjach społeczno-ekonomicznych (SEP), głównie zamieszkujące region Pays de la Loire. Podejście to powinno umożliwić nam ocenę wpływu SEP, a co za tym idzie nierówności społecznych, na ekspozycję chemiczną i uszkodzenia DNA oraz scharakteryzowanie, które (klasy/mieszaniny) zanieczyszczeń są głównym źródłem uszkodzeń DNA. W badaniu uwzględni się także potencjalny wpływ położenia geograficznego na eksposom i jego konsekwencje biologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coraz więcej dowodów wskazuje na złożony wpływ ekspozycji na skutki zdrowotne. Badania epidemiologiczne pokazują związek między pestycydami a opóźnieniem poznawczym i nowotworami. Tylko nieliczne badania przeprowadzono na dzieciach. Narażenie na chemikalia różni się w zależności od grupy społeczno-ekonomicznej. Im grupa znajdująca się w bardziej niekorzystnej sytuacji, tym wyższe są niektóre ekspozycje. Jednakże wpływ ekspozycji na zdrowie jest trudny do oceny ze względu na długi okres utajenia większości chorób. Dlatego ważne jest powiązanie narażenia społecznego i chemicznego z „natychmiastowymi” skutkami lub molekularnymi czynnikami ryzyka chorób ludzkich. Istnieje silny związek między uszkodzeniem DNA a chorobami przewlekłymi, takimi jak nowotwory. Trudno jednak przypisać te zagrożenia konkretnym impregnacjom.

Niniejsze badanie zajmie się wpływem pozycji społeczno-ekonomicznej, a tym samym nierówności społecznych, na narażenie środowiska i jego biologiczne konsekwencje u dzieci. Nasze podejście polega na wykrywaniu uszkodzeń DNA w mieszkach włosowych i powiązaniu tych pomiarów z wykryciem pestycydów w macierzy włosa i pozycji społeczno-ekonomicznej (SEP).

Projekt PESTIFOL obejmie dzieci w wieku powyżej 8 i poniżej 12 lat o różnych pozycjach społeczno-ekonomicznych (SEP), głównie zamieszkujące region Pays de la Loire. Podejście to powinno umożliwić nam ocenę wpływu SEP, a co za tym idzie nierówności społecznych, na ekspozycję chemiczną i uszkodzenia DNA oraz scharakteryzowanie, które (klasy/mieszaniny) zanieczyszczeń są głównym źródłem uszkodzeń DNA. W badaniu uwzględni się także potencjalny wpływ położenia geograficznego na eksposom i jego konsekwencje biologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Herblain, Francja, 44800
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku powyżej 8 i poniżej 12 lat w momencie włączenia
  • Dzieci w szkole na poziomie klasy CE2, CM1 lub CM2
  • Mieszka w regionie Pays de La Loire przez co najmniej 80% czasu
  • Pisemna świadoma zgoda i zgoda uzyskana od uczestnika oraz obojga rodziców lub przedstawiciela prawnego przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem.

Kryteria wyłączenia:

- Zaburzenie uniemożliwiające zrozumienie informacji z badania lub świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: procedury studiowania
Strzyżenie włosów pod kątem uszkodzeń DNA i analiza zmienności ekspozycji chemicznej oraz cechy społeczno-ekonomiczne
Inny: Obcięcie włosów
Zimą i wiosną dwukrotnie przycinamy pasma i mieszki włosowe
Inny: Kwestionariusze społeczno-ekonomiczne
Informacje na temat poziomu wykształcenia rodziców i zawodu, obszaru geograficznego, płci dzieci, narażenia środowiskowego dzieci w pomieszczeniach i na zewnątrz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz uszkodzenie DNA
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Pobrane zostaną loki i mieszki włosowe, które zostaną poddane analizie w celu oceny uszkodzeń DNA: średnia ilość ognisk pęknięć DNA na przekrój jądra
4-6 miesięcy
Opisz uszkodzenie DNA
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Zostaną pobrane kosmyki i mieszki włosowe, które zostaną poddane analizie w celu oceny uszkodzeń DNA: odsetka komórek z nieprawidłową szybkością pękania.
4-6 miesięcy
Opisz cechy społeczno-ekonomiczne.
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Cechy społeczno-ekonomiczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy rodziców: zawód rodziców i poziom wykształcenia
4-6 miesięcy
Opisz cechy społeczno-ekonomiczne.
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Cechy społeczno-ekonomiczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy dla rodziców: poziom wykształcenia rodziców
4-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj zmienność ekspozycji chemicznej
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Eksposom chemiczny: obecność i ilość impregnacji zanieczyszczeń: całkowita liczba substancji zanieczyszczających wykryta w próbce włosów
4-6 miesięcy
Scharakteryzuj zmienność ekspozycji chemicznej
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Eksposom chemiczny: obecność substancji zanieczyszczających/pestycydów sklasyfikowanych jako genotoksyczne/rakotwórcze przez WHO IARC (Międzynarodową Agencję Badań nad Rakiem) i/lub amerykańską EPA (Krajową Agencję Ochrony Środowiska).
4-6 miesięcy
Scharakteryzuj wskaźniki społeczno-ekonomiczne
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Cechy społeczno-ekonomiczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy rodziców: zawód rodziców i poziom wykształcenia
4-6 miesięcy
Scharakteryzuj wskaźniki społeczno-gospodarcze, obszar geograficzny, pory roku
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Cechy społeczno-ekonomiczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy rodziców: obszar geograficzny
4-6 miesięcy
Scharakteryzuj wskaźniki społeczno-gospodarcze, obszar geograficzny, pory roku
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Cechy społeczno-ekonomiczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy rodziców: płeć
4-6 miesięcy
Scharakteryzuj wskaźniki społeczno-gospodarcze, obszar geograficzny, pory roku
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Cechy społeczno-ekonomiczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy rodziców: pory roku (zima i wiosna)
4-6 miesięcy
Opisz uszkodzenie DNA
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Ocenić uszkodzenie DNA: średnia ilość ognisk pęknięć DNA na przekrój poprzeczny jądra
4-6 miesięcy
Opisz uszkodzenie DNA
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Oceń uszkodzenie DNA: odsetek komórek z nieprawidłową szybkością pękania.
4-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Współpracownicy

ANSES

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICO-2023-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obcięcie włosów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj