Socioekonomiska bestämningsfaktorer för den kemiska exponeringen och dess genotoxiska effekter på barn (PESTIFOL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Växande bevis pekar på en komplex påverkan av exponeringen på hälsoresultaten. Epidemiologiska studier visar samband mellan bekämpningsmedel och kognitiv försening och cancer. Endast ett fåtal utfördes på barn. Kemisk exponering skiljer sig mellan socioekonomiska grupper. Ju mer missgynnade gruppen är, desto högre är vissa exponeringar. Emellertid är effekten av exposomen på hälsan komplicerad att bedöma på grund av de långa latenserna för de flesta sjukdomar. Det är därför viktigt att koppla social och kemisk exponering till "omedelbara" utfall eller molekylära riskfaktorer för mänskliga sjukdomar. Det finns ett starkt samband mellan DNA-skador och kroniska sjukdomar som cancer. Det är dock svårt att hänföra dessa risker till specifika impregnationer.
Den föreliggande studien kommer att behandla effekterna av socioekonomisk ställning, därav sociala ojämlikheter, på miljöexponeringar och deras biologiska konsekvenser hos barn. Vårt tillvägagångssätt är att upptäcka DNA-skador i hårsäckar och associera dessa mätningar med bekämpningsmedelsdetektioner i hårmatrisen och socioekonomisk position (SEP).
PESTIFOL kommer att omfatta barn över 8 och under 12 år med olika socioekonomiska positioner (SEP), de flesta som bor i regionen Pays de la Loire. Detta tillvägagångssätt bör göra det möjligt för oss att bedöma effekten av SEP, och därmed sociala ojämlikheter, på kemiska expositioner och DNA-skador, och att karakterisera vilka (klasser/blandningar av) föroreningar som är den största källan till DNA-skador. Studien kommer också att ta upp potentiella effekter förknippade med geografiskt läge på exposomen och dess biologiska konsekvenser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44800
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn över 8 och under 12 år vid tidpunkten för inkluderingen
- Barn i skolan i klassnivå CE2, CM1 eller CM2
- Bor i regionen Pays de La Loire, minst 80 % av tiden
- Skriftligt informerat samtycke och samtycke från deltagaren och båda föräldrarna eller juridiska ombud innan några protokollrelaterade procedurer utförs.
Exklusions kriterier:
- Störning som hindrar förståelse av rättegångsinformation eller informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: studieförfaranden
Hårklippt för DNA-skador och kemisk exponeringsvariationsanalys och socioekonomiska egenskaper
|
Hårlås och hårsäckar kommer att klippas två gånger under vintern och våren
Information om föräldrars utbildningsnivåer och yrkesmässigt yrke, geografiskt område, barns kön, barns miljöexponering inomhus och utomhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv DNA-skador
Tidsram: 4-6 månader
|
Hårlås och hårsäckar kommer att samlas in och analyseras för att utvärdera DNA-skadan: genomsnittlig mängd DNA-brytpunkter per kärntvärsnitt
|
4-6 månader
|
|
Beskriv DNA-skador
Tidsram: 4-6 månader
|
Hårlås och hårsäckar kommer att samlas in och analyseras för att utvärdera DNA-skadan: andelen celler med onormal brotthastighet.
|
4-6 månader
|
|
Beskriv socioekonomiska egenskaper.
Tidsram: 4-6 månader
|
De socioekonomiska egenskaperna kommer att utvärderas via föräldrarnas frågeformulär: föräldrarnas yrke och utbildningsnivå
|
4-6 månader
|
|
Beskriv socioekonomiska egenskaper.
Tidsram: 4-6 månader
|
De socioekonomiska egenskaperna kommer att utvärderas via föräldrarnas frågeformulär: föräldrars utbildningsnivå
|
4-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisera kemiska exponeringsvariationer
Tidsram: 4-6 månader
|
Kemisk exponering: förekomst och mängd av föroreningsimpregnering: totalt antal föroreningar som upptäckts i hårprovet
|
4-6 månader
|
|
Karakterisera kemiska exponeringsvariationer
Tidsram: 4-6 månader
|
Kemisk exponering: förekomst av föroreningar/bekämpningsmedel klassificerade som genotoxiska/cancerframkallande av WHO IARC (International Agency for Research on Cancer) och/eller US EPA (National Environmental Protection Agency).
|
4-6 månader
|
|
Karakterisera socioekonomiska indikatorer
Tidsram: 4-6 månader
|
De socioekonomiska egenskaperna kommer att utvärderas via föräldrarnas frågeformulär: föräldrarnas yrke och utbildningsnivå
|
4-6 månader
|
|
Karakterisera socioekonomiska indikatorer, geografiskt område, årstider
Tidsram: 4-6 månader
|
De socioekonomiska egenskaperna kommer att utvärderas via föräldrarnas frågeformulär: geografiskt område
|
4-6 månader
|
|
Karakterisera socioekonomiska indikatorer, geografiskt område, årstider
Tidsram: 4-6 månader
|
De socioekonomiska egenskaperna kommer att utvärderas via föräldrarnas frågeformulär: kön
|
4-6 månader
|
|
Karakterisera socioekonomiska indikatorer, geografiskt område, årstider
Tidsram: 4-6 månader
|
De socioekonomiska egenskaperna kommer att utvärderas via föräldrarnas frågeformulär: årstider (vinter och vår)
|
4-6 månader
|
|
Beskriv DNA-skador
Tidsram: 4-6 månader
|
Utvärdera DNA-skadan: genomsnittlig mängd DNA-brytpunkter per kärntvärsnitt
|
4-6 månader
|
|
Beskriv DNA-skador
Tidsram: 4-6 månader
|
Utvärdera DNA-skadan: andel celler med onormal brythastighet.
|
4-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ICO-2023-13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .