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Déterminants socioéconomiques de l'exposome chimique et ses effets génotoxiques chez les enfants (PESTIFOL)

19 mars 2024 mis à jour par: Institut Cancerologie de l'Ouest
PESTIFOL inclura des enfants de plus de 8 ans et de moins de 12 ans de différentes positions socio-économiques (SEP), résidant majoritairement dans la région des Pays de la Loire. Cette approche devrait nous permettre d'évaluer l'impact du SEP, et donc des inégalités sociales, sur les expositions chimiques et les dommages à l'ADN, et de caractériser quels (classes/mélanges de) polluants sont les principales sources de dommages à l'ADN. L'étude abordera également les effets potentiels associés à la localisation géographique sur l'exposome et ses conséquences biologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De plus en plus de preuves indiquent une influence complexe de l’exposome sur les résultats pour la santé. Des études épidémiologiques montrent des associations entre les pesticides, le retard cognitif et les cancers. Seules quelques-unes d’entre elles ont été réalisées chez des enfants. Les expositions chimiques diffèrent selon les groupes socio-économiques. Plus le groupe est défavorisé, plus certaines expositions sont élevées. Cependant, l’effet de l’exposome sur la santé est compliqué à évaluer en raison des longues latences de la plupart des maladies. Il est donc important de relier les expositions sociales et chimiques aux conséquences « immédiates » ou aux facteurs de risque moléculaires des maladies humaines. Il existe un lien étroit entre les dommages à l’ADN et les maladies chroniques telles que les cancers. Il est cependant difficile d’attribuer ces risques à des imprégnations spécifiques.

La présente étude abordera l'impact de la position socio-économique, donc des inégalités sociales, sur les expositions environnementales et leurs conséquences biologiques chez les enfants. Notre approche consiste à détecter les dommages à l'ADN dans les follicules pileux et à associer ces mesures aux détections de pesticides dans la matrice capillaire et à la position socio-économique (SEP).

PESTIFOL inclura des enfants de plus de 8 ans et de moins de 12 ans de différentes positions socio-économiques (SEP), résidant majoritairement dans la région des Pays de la Loire. Cette approche devrait nous permettre d'évaluer l'impact du SEP, et donc des inégalités sociales, sur les expositions chimiques et les dommages à l'ADN, et de caractériser quels (classes/mélanges de) polluants sont les principales sources de dommages à l'ADN. L'étude abordera également les effets potentiels associés à la localisation géographique sur l'exposome et ses conséquences biologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Herblain, France, 44800
        • Recrutement
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marie ROBERT, MD
        • Sous-enquêteur:
          • PIERRE VIDI, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Martine BELLANGER, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de plus de 8 ans et de moins de 12 ans au moment de l'inclusion
  • Enfants scolarisés en classe niveau CE2, CM1 ou CM2
  • Résider en région Pays de La Loire, au moins 80% du temps
  • Assentiment éclairé écrit et consentement obtenu du participant et des deux parents ou représentant légal avant d'effectuer toute procédure liée au protocole.

Critère d'exclusion:

- Trouble empêchant la compréhension des informations sur l'essai ou un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: procédures d'étude
Coupe de cheveux pour les dommages à l'ADN et l'analyse des variations de l'exposome chimique et des caractéristiques socio-économiques
Autre: La Coupe de cheveux
Les mèches et les follicules pileux seront coupés deux fois en hiver et au printemps
Autre: Questionnaires socio-économiques
Informations sur les niveaux d'éducation et la profession des parents, la zone géographique, le sexe des enfants, les expositions environnementales des enfants à l'intérieur et à l'extérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire les dommages à l'ADN
Délai: 4-6 mois
Des mèches de cheveux et des follicules pileux seront collectés et analysés pour évaluer les dommages à l'ADN : quantité moyenne de foyers de cassure de l'ADN par section transversale du noyau.
4-6 mois
Décrire les dommages à l'ADN
Délai: 4-6 mois
Des mèches de cheveux et des follicules pileux seront collectés et seront analysés pour évaluer les dommages à l'ADN : proportion de cellules avec un taux de cassure anormal.
4-6 mois
Décrire les caractéristiques socio-économiques.
Délai: 4-6 mois
Les caractéristiques socio-économiques seront évaluées via des questionnaires destinés aux parents : profession et niveau d'éducation des parents.
4-6 mois
Décrire les caractéristiques socio-économiques.
Délai: 4-6 mois
Les caractéristiques socio-économiques seront évaluées via des questionnaires parents : niveau d'éducation des parents
4-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser les variations de l'exposition chimique
Délai: 4-6 mois
Exposome chimique : présence et quantité d'imprégnations polluantes : nombre total de polluants détectés dans l'échantillon de cheveux
4-6 mois
Caractériser les variations de l'exposition chimique
Délai: 4-6 mois
Exposome chimique : présence de polluants/pesticides classés génotoxiques/cancérigènes par l'OMS CIRC (Centre International de Recherche sur le Cancer), et/ou l'US EPA (National Environmental Protection Agency).
4-6 mois
Caractériser les indicateurs socio-économiques
Délai: 4-6 mois
Les caractéristiques socio-économiques seront évaluées via des questionnaires destinés aux parents : profession et niveau d'éducation des parents.
4-6 mois
Caractériser les indicateurs socio-économiques, la zone géographique, les saisons
Délai: 4-6 mois
Les caractéristiques socio-économiques seront évaluées via des questionnaires parents : zone géographique
4-6 mois
Caractériser les indicateurs socio-économiques, la zone géographique, les saisons
Délai: 4-6 mois
Les caractéristiques socio-économiques seront évaluées via des questionnaires destinés aux parents : sexe
4-6 mois
Caractériser les indicateurs socio-économiques, la zone géographique, les saisons
Délai: 4-6 mois
Les caractéristiques socio-économiques seront évaluées via des questionnaires parents : saisons (hiver et printemps)
4-6 mois
Décrire les dommages à l'ADN
Délai: 4-6 mois
Évaluer les dommages à l'ADN : quantité moyenne de foyers de cassure de l'ADN par section transversale du noyau
4-6 mois
Décrire les dommages à l'ADN
Délai: 4-6 mois
Évaluer les dommages à l'ADN : proportion de cellules présentant un taux de cassure anormal.
4-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Cancerologie de l'Ouest

Collaborateurs

ANSES

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICO-2023-13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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