Determinantes socioeconômicos do expossoma químico e seus efeitos genotóxicos em crianças (PESTIFOL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências crescentes apontam para uma influência complexa do expossoma nos resultados de saúde. Estudos epidemiológicos mostram associações entre pesticidas e atraso cognitivo e cancros. Apenas poucos foram realizados em crianças. As exposições químicas diferem entre grupos socioeconômicos. Quanto mais desfavorecido for o grupo, maiores serão algumas exposições. No entanto, o efeito da exposição na saúde é complicado de avaliar devido às longas latências da maioria das doenças. É, portanto, importante associar as exposições sociais e químicas a resultados “imediatos” ou a factores de risco moleculares para doenças humanas. Existe uma forte ligação entre danos no DNA e doenças crônicas como o câncer. Contudo, é difícil atribuir estes riscos a impregnações específicas.
O presente estudo abordará o impacto da posição socioeconómica, portanto, das desigualdades sociais, nas exposições ambientais e nas suas consequências biológicas nas crianças. Nossa abordagem é detectar danos ao DNA nos folículos capilares e associar essas medições com detecções de pesticidas na matriz capilar e na posição socioeconômica (SEP).
O PESTIFOL incluirá crianças com mais de 8 e menos de 12 anos de diferentes posições socioeconómicas (SEP), maioritariamente residentes na região do Pays de la Loire. Esta abordagem deverá permitir-nos avaliar o impacto do SEP e, portanto, das desigualdades sociais, nas exposições químicas e nos danos no ADN, e caracterizar quais (classes/misturas de) poluentes são a principal fonte de danos no ADN. O estudo também abordará os efeitos potenciais associados à localização geográfica no expossoma e suas consequências biológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Herblain, França, 44800
- Institut de cancérologie de l'Ouest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças maiores de 8 e menores de 12 anos no momento da inclusão
- Crianças na escola nos níveis de classe CE2, CM1 ou CM2
- Viver na região de Pays de La Loire, pelo menos 80% do tempo
- Consentimento informado por escrito e consentimento obtido do participante e de ambos os pais ou representante legal antes de realizar qualquer procedimento relacionado ao protocolo.
Critério de exclusão:
- Transtorno que impede a compreensão das informações do ensaio ou consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: procedimentos de estudo
Corte de cabelo para análise de danos ao DNA e variação de exposição química e características socioeconômicas
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As mechas e folículos capilares serão cortados duas vezes no inverno e na primavera
Informação sobre o nível de escolaridade e ocupação profissional dos pais, área geográfica, género das crianças, exposição ambiental das crianças em ambientes interiores e exteriores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descreva o dano ao DNA
Prazo: 4-6 meses
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Mechas de cabelo e folículos capilares serão coletados e analisados para avaliar o dano ao DNA: quantidade média de focos de quebra de DNA por seção transversal do núcleo
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4-6 meses
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Descreva o dano ao DNA
Prazo: 4-6 meses
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Serão coletadas mechas e folículos capilares e analisados para avaliar o dano ao DNA: proporção de células com taxa de quebra anormal.
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4-6 meses
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Descreva as características socioeconômicas.
Prazo: 4-6 meses
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As características socioeconômicas serão avaliadas por meio de questionários aos pais: ocupação dos pais e nível de escolaridade
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4-6 meses
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Descreva as características socioeconômicas.
Prazo: 4-6 meses
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As características socioeconômicas serão avaliadas por meio de questionários aos pais: nível de escolaridade dos pais
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4-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterizar variações do expossoma químico
Prazo: 4-6 meses
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Expossoma químico: presença e quantidade de impregnações poluentes: número total de poluentes detectados na amostra de cabelo
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4-6 meses
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Caracterizar variações do expossoma químico
Prazo: 4-6 meses
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Expossoma químico: presença de poluentes/pesticidas classificados como genotóxicos/cancerígenos pela IARC (Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer) da OMS e/ou pela EPA (Agência Nacional de Proteção Ambiental) dos EUA.
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4-6 meses
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Caracterizar indicadores socioeconômicos
Prazo: 4-6 meses
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As características socioeconómicas serão avaliadas através de questionários aos pais: ocupação dos pais e nível de escolaridade
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4-6 meses
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Caracterizar indicadores socioeconómicos, área geográfica, épocas do ano
Prazo: 4-6 meses
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As características socioeconómicas serão avaliadas através de questionários aos pais: área geográfica
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4-6 meses
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Caracterizar indicadores socioeconómicos, área geográfica, épocas do ano
Prazo: 4-6 meses
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As características socioeconómicas serão avaliadas através de questionários aos pais: género
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4-6 meses
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Caracterizar indicadores socioeconómicos, área geográfica, épocas do ano
Prazo: 4-6 meses
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As características socioeconômicas serão avaliadas através de questionários aos pais: estações (inverno e primavera)
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4-6 meses
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Descreva o dano ao DNA
Prazo: 4-6 meses
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Avalie o dano ao DNA: quantidade média de focos de quebra de DNA por seção transversal do núcleo
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4-6 meses
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Descreva o dano ao DNA
Prazo: 4-6 meses
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Avalie o dano ao DNA: proporção de células com taxa de ruptura anormal.
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4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ICO-2023-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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