Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Socioekonomické determinanty chemického exposomu a jeho genotoxické účinky u dětí (PESTIFOL)

20. května 2026 aktualizováno: Institut Cancerologie de l'Ouest
PESTIFOL bude zahrnovat děti starší 8 let a mladší 12 let z různých socioekonomických pozic (SEP), většinou žijící v regionu Pays de la Loire. Tento přístup by nám měl umožnit posoudit dopad SEP, a tím i sociální nerovnosti, na chemické expozice a poškození DNA a charakterizovat, které (třídy/směs) polutantů jsou hlavním zdrojem poškození DNA. Studie se bude také zabývat potenciálními účinky spojenými s geografickou polohou na exposom a jeho biologickými důsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí důkazy poukazují na komplexní vliv exposomu na zdravotní výsledky. Epidemiologické studie ukazují souvislosti mezi pesticidy a kognitivním zpožděním a rakovinou. Jen málo z nich bylo provedeno u dětí. Chemické expozice se mezi socioekonomickými skupinami liší. Čím více je skupina znevýhodněna, tím vyšší jsou některé expozice. Vliv exposomu na zdraví je však komplikované posoudit kvůli dlouhým latencím většiny onemocnění. Je proto důležité propojit sociální a chemické expozice s „okamžitými“ výsledky nebo molekulárními rizikovými faktory lidských nemocí. Existuje silná souvislost mezi poškozením DNA a chronickými onemocněními, jako je rakovina. Těžko však tato rizika přičítat konkrétním impregnacím.

Tato studie se bude zabývat dopadem socioekonomického postavení, potažmo sociálních nerovností, na environmentální expozice a jejich biologické důsledky u dětí. Náš přístup je detekovat poškození DNA ve vlasových folikulech a spojovat tato měření s detekcí pesticidů ve vlasové matrici a socioekonomické pozici (SEP).

PESTIFOL bude zahrnovat děti starší 8 let a mladší 12 let z různých socioekonomických pozic (SEP), většinou žijící v regionu Pays de la Loire. Tento přístup by nám měl umožnit posoudit dopad SEP, a tím i sociální nerovnosti, na chemické expozice a poškození DNA a charakterizovat, které (třídy/směs) polutantů jsou hlavním zdrojem poškození DNA. Studie se bude také zabývat potenciálními účinky spojenými s geografickou polohou na exposom a jeho biologickými důsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Herblain, Francie, 44800
        • Institut de cancerologie de l'ouest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti starší 8 let a mladší 12 let v době zařazení
  • Děti ve škole na úrovni třídy CE2, CM1 nebo CM2
  • Žije v oblasti Pays de La Loire, alespoň 80 % času
  • Písemný informovaný souhlas a souhlas získaný od účastníka a obou rodičů nebo zákonného zástupce před provedením jakýchkoli postupů souvisejících s protokolem.

Kritéria vyloučení:

- Porucha bránící porozumění informacím ze studie nebo informovanému souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: studijní postupy
Stříhání vlasů kvůli poškození DNA a analýza variací chemického exposomu a socioekonomické charakteristiky
Jiný: Stříhání vlasů
Vlasové pramínky a folikuly se v zimě a na jaře budou stříhat dvakrát
Jiný: Socioekonomické dotazníky
Informace o úrovních vzdělání rodičů a profesionálním zaměstnání, zeměpisné oblasti, pohlaví dětí, vnitřních a venkovních environmentálních expozicích dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište poškození DNA
Časové okno: 4-6 měsíců
Vlasové zámky a vlasové folikuly budou odebrány a analyzovány za účelem vyhodnocení poškození DNA: průměrné množství ložisek zlomu DNA na průřez jádra
4-6 měsíců
Popište poškození DNA
Časové okno: 4-6 měsíců
Vlasové zámky a vlasové folikuly budou shromážděny a budou analyzovány, aby se vyhodnotilo poškození DNA: podíl buněk s abnormální rychlostí zlomu.
4-6 měsíců
Popište socioekonomické charakteristiky.
Časové okno: 4-6 měsíců
Prostřednictvím rodičovských dotazníků budou hodnoceny socioekonomické charakteristiky: povolání rodičů a úroveň vzdělání
4-6 měsíců
Popište socioekonomické charakteristiky.
Časové okno: 4-6 měsíců
Socioekonomické charakteristiky budou hodnoceny pomocí rodičovských dotazníků: úroveň vzdělání rodičů
4-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte variace chemických exposomů
Časové okno: 4-6 měsíců
Chemický exposom: přítomnost a množství impregnací znečišťujících látek: celkový počet znečišťujících látek detekovaných ve vzorku vlasů
4-6 měsíců
Charakterizujte variace chemických exposomů
Časové okno: 4-6 měsíců
Chemický exposom: přítomnost znečišťujících látek/pesticidů klasifikovaných jako genotoxické/karcinogenní podle WHO IARC (Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny) a/nebo US EPA (Národní agentura pro ochranu životního prostředí).
4-6 měsíců
Charakterizujte socioekonomické ukazatele
Časové okno: 4-6 měsíců
Prostřednictvím rodičovských dotazníků budou hodnoceny socioekonomické charakteristiky: povolání rodičů a úroveň vzdělání
4-6 měsíců
Charakterizujte socioekonomické ukazatele, geografickou oblast, roční období
Časové okno: 4-6 měsíců
Socioekonomické charakteristiky budou hodnoceny prostřednictvím dotazníků rodičů: geografická oblast
4-6 měsíců
Charakterizujte socioekonomické ukazatele, geografickou oblast, roční období
Časové okno: 4-6 měsíců
Socioekonomické charakteristiky budou hodnoceny prostřednictvím rodičovských dotazníků: pohlaví
4-6 měsíců
Charakterizujte socioekonomické ukazatele, geografickou oblast, roční období
Časové okno: 4-6 měsíců
Socioekonomické charakteristiky budou hodnoceny pomocí rodičovských dotazníků: roční období (zima a jaro)
4-6 měsíců
Popište poškození DNA
Časové okno: 4-6 měsíců
Vyhodnoťte poškození DNA: průměrné množství ložisek zlomu DNA na průřez jádra
4-6 měsíců
Popište poškození DNA
Časové okno: 4-6 měsíců
Vyhodnoťte poškození DNA: podíl buněk s abnormální rychlostí zlomu.
4-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Spolupracovníci

ANSES

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ICO-2023-13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé dobrovolnické děti

Klinické studie na Stříhání vlasů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit