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Sozioökonomische Determinanten des chemischen Exposoms und seine genotoxischen Wirkungen bei Kindern (PESTIFOL)

20. Mai 2026 aktualisiert von: Institut Cancerologie de l'Ouest
An PESTIFOL werden Kinder über 8 und unter 12 Jahren unterschiedlicher sozioökonomischer Stellung (SEP) teilnehmen, die überwiegend in der Region Pays de la Loire leben. Dieser Ansatz sollte es uns ermöglichen, die Auswirkungen des SEP und damit der sozialen Ungleichheiten auf chemische Belastungen und DNA-Schäden zu bewerten und zu charakterisieren, welche (Klassen/Mischungen von) Schadstoffen die Hauptursache für DNA-Schäden sind. Die Studie wird sich auch mit möglichen Auswirkungen der geografischen Lage auf das Exposom und seinen biologischen Folgen befassen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zunehmende Beweise deuten auf einen komplexen Einfluss des Exposoms auf die Gesundheitsergebnisse hin. Epidemiologische Studien zeigen Zusammenhänge zwischen Pestiziden und kognitiver Verzögerung sowie Krebs. Bei Kindern wurden nur wenige durchgeführt. Die Exposition gegenüber Chemikalien unterscheidet sich je nach sozioökonomischer Gruppe. Je stärker die Gruppe benachteiligt ist, desto höher sind manche Belastungen. Aufgrund der langen Latenzzeiten der meisten Krankheiten ist es jedoch schwierig, die Wirkung des Exposoms auf die Gesundheit zu beurteilen. Daher ist es wichtig, soziale und chemische Belastungen mit „unmittelbaren“ Folgen oder molekularen Risikofaktoren für menschliche Krankheiten zu verknüpfen. Es besteht ein enger Zusammenhang zwischen DNA-Schäden und chronischen Krankheiten wie Krebs. Es ist jedoch schwierig, diese Risiken bestimmten Imprägnierungen zuzuordnen.

Die vorliegende Studie befasst sich mit den Auswirkungen der sozioökonomischen Stellung und damit sozialer Ungleichheiten auf Umweltexpositionen und deren biologische Folgen bei Kindern. Unser Ansatz besteht darin, DNA-Schäden in Haarfollikeln zu erkennen und diese Messungen mit Pestizidnachweisen in der Haarmatrix und der sozioökonomischen Position (SEP) zu verknüpfen.

An PESTIFOL werden Kinder über 8 und unter 12 Jahren unterschiedlicher sozioökonomischer Stellung (SEP) teilnehmen, die überwiegend in der Region Pays de la Loire leben. Dieser Ansatz sollte es uns ermöglichen, die Auswirkungen des SEP und damit der sozialen Ungleichheiten auf chemische Belastungen und DNA-Schäden zu bewerten und zu charakterisieren, welche (Klassen/Mischungen von) Schadstoffen die Hauptursache für DNA-Schäden sind. Die Studie wird sich auch mit möglichen Auswirkungen der geografischen Lage auf das Exposom und seinen biologischen Folgen befassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint-Herblain, Frankreich, 44800
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder über 8 und unter 12 Jahren zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Schulkinder der Klassenstufe CE2, CM1 oder CM2
  • Wohnt mindestens 80 % der Zeit in der Region Pays de La Loire
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers und beider Eltern oder seines gesetzlichen Vertreters vor der Durchführung protokollbezogener Verfahren.

Ausschlusskriterien:

- Störung, die das Verständnis der Studieninformationen oder die Einwilligung nach Aufklärung verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Studienabläufe
Haarschnitt für DNA-Schäden und chemische Exposomenvariationsanalyse sowie sozioökonomische Merkmale
Haarsträhnen und Haarfollikel werden im Winter und Frühling zweimal geschnitten
Informationen zum Bildungsniveau und zur beruflichen Tätigkeit der Eltern, zum geografischen Gebiet, zum Geschlecht der Kinder sowie zur Umweltbelastung der Kinder im Innen- und Außenbereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie DNA-Schäden
Zeitfenster: 4-6 Monate
Haarsträhnen und Haarfollikel werden gesammelt und analysiert, um den DNA-Schaden zu bewerten: durchschnittliche Menge an DNA-Bruchherden pro Kernquerschnitt
4-6 Monate
Beschreiben Sie DNA-Schäden
Zeitfenster: 4-6 Monate
Haarsträhnen und Haarfollikel werden gesammelt und analysiert, um den DNA-Schaden zu bewerten: Anteil der Zellen mit einer abnormalen Bruchrate.
4-6 Monate
Beschreiben Sie sozioökonomische Merkmale.
Zeitfenster: 4-6 Monate
Die sozioökonomischen Merkmale werden anhand von Elternfragebögen bewertet: Beruf und Bildungsniveau der Eltern
4-6 Monate
Beschreiben Sie sozioökonomische Merkmale.
Zeitfenster: 4-6 Monate
Die sozioökonomischen Merkmale werden anhand von Elternfragebögen bewertet: Bildungsniveau der Eltern
4-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren Sie chemische Exposomenvariationen
Zeitfenster: 4-6 Monate
Chemisches Exposom: Vorhandensein und Menge der Schadstoffimprägnierungen: Gesamtzahl der in der Haarprobe nachgewiesenen Schadstoffe
4-6 Monate
Charakterisieren Sie chemische Exposomenvariationen
Zeitfenster: 4-6 Monate
Chemisches Exposom: Vorhandensein von Schadstoffen/Pestiziden, die von der WHO IARC (International Agency for Research on Cancer) und/oder der US-amerikanischen EPA (National Environmental Protection Agency) als genotoxisch/karzinogen eingestuft wurden.
4-6 Monate
Charakterisieren Sie sozioökonomische Indikatoren
Zeitfenster: 4-6 Monate
Die sozioökonomischen Merkmale werden über Elternfragebögen bewertet: Beruf und Bildungsniveau der Eltern
4-6 Monate
Charakterisieren Sie sozioökonomische Indikatoren, geografisches Gebiet und Jahreszeiten
Zeitfenster: 4-6 Monate
Die sozioökonomischen Merkmale werden anhand von Elternfragebögen bewertet: geografisches Gebiet
4-6 Monate
Charakterisieren Sie sozioökonomische Indikatoren, geografisches Gebiet und Jahreszeiten
Zeitfenster: 4-6 Monate
Die sozioökonomischen Merkmale werden über Elternfragebögen bewertet: Geschlecht
4-6 Monate
Charakterisieren Sie sozioökonomische Indikatoren, geografisches Gebiet und Jahreszeiten
Zeitfenster: 4-6 Monate
Die sozioökonomischen Merkmale werden über Elternfragebögen ausgewertet: Jahreszeiten (Winter und Frühling)
4-6 Monate
Beschreiben Sie DNA-Schäden
Zeitfenster: 4-6 Monate
Bewerten Sie den DNA-Schaden: durchschnittliche Menge an DNA-Bruchherden pro Kernquerschnitt
4-6 Monate
Beschreiben Sie DNA-Schäden
Zeitfenster: 4-6 Monate
Bewerten Sie den DNA-Schaden: Anteil der Zellen mit einer abnormalen Bruchrate.
4-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICO-2023-13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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